Ситуационная задача № 1 (стр. 3 )

±  назовите основные методы, применяемые для установления подлинности лекарственного растительного сырья, содержащего вещества этого класса;

±  перечислите основные схемы способов выделения этих БАВ из сырья;

±  изложите схему методики подготовки пробы сырья к установлению его подлинности с помощью микроскопии.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

±  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт на суппозитории (состав – см. выше) выписан на бланке Ф.107/У в поликлинике г. Санкт-Петербурга.. Имеются все обязательные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

±  Определите уровень канала товародвижения, если: (А) суппозитории производит предприятие «Дарница», готовую продукцию покупает ЦВ «Протек», аптеки заказывают ЛС у данного оптовика, а затем отпускают препарат населению; (Б) суппозитории изготавливает аптека по индивидуальной прописи (см. выше) и отпускает потребителю. Дайте понятие товародвижения, типов и уровней каналов товародвижения. Использование логистики для оптимизации товародвижения

±  К какому виду хозяйственных средств относятся указанные лекарственные препараты, в какой части баланса данные хозяйственные средства отражаются. Перечислите существующие виды хозяйственных средств и источников их образования, укажите порядок их учета в балансе. Строение бухгалтерского баланса

Ситуационная задача № 7.

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия для проведения контроля соответствия качества требованиям нормативного документа поступила лекарственная субстанция вещества следующей химической структуры:

1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:

±  назовите русское, латинское и химическое (рациональное) названия данного лекарственного вещества;

±  укажите фармакологическую группу, медицинское применение, лекарственные формы;

±  охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства субстанции (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ области) и их значение при контроле качества;

±  в соответствии с химическим строением и свойствами предложите реакции для установления подлинности средства;

±  учитывая состав лекарственного средства, дайте обоснование методу количественного опреде­ления, укажите условия его проведения, приведите схемы реакций и формулу расчета;

±  укажите факторы внешней среды, влияющие на стабильность субстанции и лекарственных форм.

2. В таблеточном цеху на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению

±  объясните значение этой операции и влияние на биологическую активность лекарственного средства;

±  назовите классификацию и принципы работы измельчающих машин, используемых на фармацевтическом производстве для мелкого и тонкого измельчения порошкообразных материалов;

±  в аптеку поступил рецепт на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное средство:

Rp.: ………….0,003

Sacchari 0,2

Мisce fiat pulvis

D. t.d. N.20

Signa: По 1 порошку 3 раза в день, ребенку 6 месяцев.

±  Впишите латинское наименование субстанции, имеющей вышеуказанную формулу; решите вопрос о возможности изготовления таких порошков в рамках внутриаптечной заготовки

±  укажите требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов при внутриаптечной заготовки для новорожденных и детей в возрасте до 1 года;

3. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступил средняя проба от серии измельчённого сырья одуванчика. Для установления подлинности и измельченности сырья:

±  запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

±  опишите внешние признаки сырья и перечислите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья одуванчика методом микроскопии;

±  изложите схему методики приготовления микропрепарата;

±  укажите принципы нормирования и методику определения измельченности цельного и измельченного сырья;

±  изложите определение термина «Горечи - Amara»;

±  укажите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся лекарственные средства, получаемые из сырья одуванчика, и показания для их применения в медицинских целях.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

±  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт на порошки (состав – см. выше) выписан на бланке Ф.107/У в поликлинике г. Санкт-Петербурга.. Имеются все обязательные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

±  Определите уровень канала товародвижения, если: (А) таблетки эуфиллина производит предприятие «Дарница», готовую продукцию покупает ЦВ «Протек», аптеки заказывают ЛС у данного оптовика, а затем отпускают препарат населению; (Б) порошки изготавливает аптека по индивидуальной прописи (см. выше) и отпускает потребителю. Дайте понятие товародвижения, типов и уровней каналов товародвижения. Использование логистики для оптимизации товародвижения

±  К какому виду хозяйственных средств относятся указанные лекарственные препараты, в какой части баланса данные хозяйственные средства отражаются. Перечислите существующие виды хозяйственных средств и источников их образования, укажите порядок их учета в балансе. Строение бухгалтерского баланса

Ситуационная задача № 8.

На фармацевтическое предприятие для производства таблеток поступили субстанции лекарственных веществ следующего строения:

+ фтивазид

1. Для контроля качества таблеток необходимо провести анализ субстанций и таблеток согласно требованиям нормативных документов.

±  приведите латинские, русские и рациональные названия указанных лекарственных веществ, фармакологическую группу, медицинское применение и другие возможные лекарствен­ные формы;

±  согласно химическому строению дайте сравнительную характеристику их физико-химических свойств (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ - области спектра) и предложите их для использования при контроле качества субстанций;

±  обоснуйте химические свойства (кислотно-основные, окислительно-восстановительные, гидролитическое разложение) и предложите групповые и дифференцирующие реакции для установления их подлинности;

±  назовите возможные методы определения содержания веществ в субстанциях и лекарственных формах;

±  приведите схемы реакций, лежащих в основе методов количественного определения;

±  укажите влияние факторов внешней среды на стабильность лекарственных средств.

2. Перечислите основные требования общей статьи ГФ XI "Таблетки".

±  назовите основные группы, назначение и ассортимент вспомогательных веществ, используемых в производстве таб.;

±  дайте определение понятий "относительная биодоступность" и "абсолютная биодоступность" и охарактеризуйте методы определения биодоступности и основные фармацевтические факторы, влияющие на нее;

±  в аптеку обратился врач-педиатр с вопросом о возможности изготовления для ребенка 1 года жидкой лекарственной формы, содержащей фталазол (разовая доза - 0,06 г, суточная - 0.18 г). Провизор-технолог в специальной литературе нашел информацию об изготовлении суспензий сульфаниламидных препаратов с нерезко выраженными гидрофобными свойствами, в том числе фталазола, с использованием в качестве стабилизатора 1% раствора метилцеллюлозы. В результате согласования состава суспензии врач выписал рецепт:

Rp.: Phthalazoli 1,2

Sol. Methylcellulose 1 % - 120 ml

M. D.S.: по 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку 1 года.

±  Укажите нормативную документацию, регламентирующую технологию получения суспензий. Перечислите основные правила изготовления суспензий и напишите рациональный способ изготовления данной суспензии.

3. На фармацевтическое предприятие для получения мочегонного сбора поступила партия цельного сырья брусники

±  напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

±  назовите основные БАВ и фармакологическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья брусники;

±  напишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

±  приведите схему методики определения содержания действующего вещества в сырье брусники.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

±  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта

Рецепт на «Изониазид», табл по 100 мг № 10 выписан в поликлинике г. С.-Петербурга больному туберкулезом на бланке Ф.148-1/У-06(л). Имеются необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

±  Фармацевтическая оптовая компания закупила у предприятия «Акрихин» препараты, указанные в п. 1. Назовите документы, которые должны сопровождать товар и будут являться основанием для приемки товара на складе. Нормативное правовое обеспечение оптовой реализации лекарственных средств. ОСТ «Правила оптовой торговли лекарственными средствами». Основные требования к организации аптечного склада.

±  Для производства таблеток, указанных в п.1 на фармацевтическом предприятии используются таблеточные машины (стоимость приобретения 10 000 $ за ед.). К какому виду хозяйственных средств относится указанное оборудование, его оценка, порядок расчета амортизационных отчислений.