Ситуационная задача № 1 (стр. 1 )

Ситуационная задача № 1.

На фармацевтическом предприятии производят аэрозоль Ингалипт

Состав:

Стрептоцида 0,75 Норсульфазола 0,75	Тимола 0,015 Масла эвкалипта 0,015 Масла мяты 0,015
Этанола 1,8 Сахара 1,5 Глицерина 2,1 Твина-80 0,9 Воды очищенной до 30,0 Азота газообразного 0,3- 0,42

1. Дайте характеристику лекарственному средству:

±  укажите фармакологическую группу и медицинское применение, дайте характеристику лекарственной формы, обоснуйте роль вспомогательных веществ (в частности, твина 80, азота) и их влияние на свойства;

±  изложите схему технологии аэрозолей с указанием основных стадий производства, контрольные точки для по стадийного контроля, виды упаковки для аэрозолей, требования к ним, условия хранения лекарственной формы, перечислите технологические показатели качества;

±  какой лекарственный препарат аналогичного действия можно изготовить в аптеке при отсутствии в продаже аэрозоля "Ингалипт"? В каких лекарственных формах экстемпорального изготовления используются ПАВ?

2. Для проведения контроля качества препарата:

±  приведите химические формулы стрептоцида и норсульфазола, их латинские и рациональные названия, охарактеризуйте их строение;

±  охарактеризуйте физико-химические свойства указанных субстанций каждого из них (внешний вид, растворимость в воде, спектральные характеристики и т. п.) и их использование для оценки качества;

±  дайте сравнительную оценку химических свойств стрептоцида и норсульфазола и предложите групповые и дифференцирующие реакции для их обнаружения в препарате;

±  перечислите методы, пригодные для количественного определения стрептоцида и норсульфазола в препарате.

3. Изложите определение понятия « эфирные масла».

±  приведите русские и латинские названия семейств, производящих растений и видов сырья, используемых для получения эфирных масел - компонентов Ингалипта;

±  охарактеризуйте производящее травянистое растение, условия сбора, сушки и особенности хранения этого вида сырья;

±  перечислите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья мяты методом микроскопии.

±  назовите компоненты, преобладающие в эфирном масле мяты;

±  назовите основной метод получения эфирных масел из растительного сырья.

4.  Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

±  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт на аэрозоль «Ингалипт» выписан в поликлинике г. Москвы на бланке Ф. № 000-1/У-06(л) инвалиду Великой отечественной войны, и содержит все обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

±  Определите этап обращения лекарственных средств, к которому относится отпуск данного препарата. Дайте определение обращению лекарственных средств и раскройте содержание ФЗ «О обращении лекарственных средств».

±  Провизор внес рецепт на отпущенный Ингалипт в компьютер, а в конце смены получил документ, который называется «Реестр рецептов, выписанных бесплатно и на льготных условиях». В каких еще документах необходимо отразить данную хозяйственную операцию. Как называется используемый элемент метода бухгалтерского учета. Перечислите другие элементы метода бухгалтерского учета.

Ситуационная задача № 2.

На фармацевтическое предприятие для производства экстракта жидкого поступила партия цельного сырья валерианы.

1. Для контроля качества сырья необходима информация:

±  назовите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

±  приведите схему пробоподготовки сырья валерианы для установления его подлинности методом микроскопии;

±  опишите специфичные внешние признаки и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности этого сырья;

±  назовите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся препараты, получаемые из сырья валерианы, и показания для их применения в медицине.

2. Дайте характеристику группе экстрактов стандартизованных:

±  приведите состав, стабильность и назначение этой группы фитопрепаратов;

±  охарактеризуйте методы получения экстрактов стандартизованных;

±  перечислите критерии, используемые для контроля качества экстрактов жидких и густых, и приведите методики анализа этих показателей;

в аптеку поступил рецепт для изготовления микстуры следующего состава:

Rp: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10, 0

Infusi foliorum Menthae piperitae ex 4,0 – 200 ml

Coffeini Natrii benzoatis 0,4

Natrii bromidi 3,0

Magnesii sulfatis 0,8

Misce. Da. Signa.

±  Обоснуйте последовательность введения веществ в состав микстуры. Можно ли для изготовления данной микстуры использовать валерианы экстракт жидкий?

3. Для проведения аналитического контроля:

±  приведите химические формулы кофеина-бензоата натрия и других субстанций-компонентов микстуры;

±  обоснуйте физико-химические свойства, которые следует использовать для контроля качества лекарственных средств;

±  перечислите методы, пригодные для качественного и количественного анализа субстанций и микстуры.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

±  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт на микстуру (состав – см. выше) выписан в поликлинике г. Москвы на бланке Ф.148-1/У-06(л) ребенку 2,5 лет и содержит все обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

±  В торговом зале данной аптеки на информационном стенде размещена следующая информация: лицензия, книга жалоб и предложений, объявление о внеочередном обслуживании инвалидов ВОВ. Приведите полный перечень информации для потребителей, наличие которой обязательно в торговом зале аптеки и назовите документ, регламентирующий данное правило.

±  Рецепт на микстуру вместе с другими экстемпоральными лекарственными препаратами должен быть зарегистрирован в нескольких учетных документах. Перечислите данные документы и назовите учетные измерители, которые используются в учете рецептуры.

Ситуационная задача № 3.

Для получения "Горькой настойки" закуплена партия цельного сырья

вахты трехлистной, брутто 2160 кг, упакованное в тюки нетто 40 кг.

При приёмке на трех тюках установлено наличие следов подтеков.

1.  Изложите порядок приемки партии лекарственного растительного сырья по качеству:

±  дайте определение понятия "партия лекарственного растительного сырья";

±  приведите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

±  укажите объем выборки, массы точечных, объединённой, средней и аналитических проб;

±  назовите способ отбора проб сырья для контроля качества партии, обеспечивающий их представительность (презентативность);

±  укажите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья вахты; основные группы биологически активных веществ, содержащихся в сырье трифоли; фармакотерапевтическую группу препарата из этого сырья и показание для его применения в медицине.

2. При контроле качества растительного сырья в нём определяют содержание вещества следующей химической структуры:

±  укажите группу БАВ растительного происхождения, к которой относится это вещество; русское и латинское название;

±  фармакотерапевтическую группу субстанции и показания для применения её в медицине; назовите сырьё, используемое для получения субстанции;

±  обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в воде, спектральные характеристики) и показатели качества, обусловленные этими свойствами;

±  перечислите реакции, пригодные для установления подлинности субстанции и количественного определения вещества в нём;

±  укажите специфическую для данной субстанции примесь, связанную с процессом её получения из сырья, и способы ее обнаружения.

3.  На примере «Горкой настойки» дайте характеристику лекарственной формы

±  Укажите состав, охарактеризуйте стабильность действующих веществ, биологическую активность препаратов этого типа;

±  приведите технологическую схему производства настоек;

±  перечислите показатели качества настойки и изложите схемы методик их определения;

±  при изготовлении в условиях аптеки жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения перечислите и обоснуйте правила введения в них спиртосодержащих препаратов.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

±  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт на «Венорутон», гель 2%-40,0 выписан на бланке Ф.148-1/У-06(л) Инвалиду Великой отечественной войны, приехавшему в Москву из С.-Петербурга. Имеются все обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

±  Каким образом государственные гарантии в области медицинской и фармацевтической помощи инвалидам ВОВ и другим декретированным группам населения отражены в законодательстве РФ. Перечислите основные принципы здравоохранения, принятые в РФ. Значение «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан».

±  Аптека приобрела партию ЛП «Венорутон» на сумму 7 000 руб. у дистрибьютора ЦВ Протек по безналичному расчету (платежное поручение). Рассмотрите тип изменений, который произойдет в балансе в результате этой операции. Какие еще типы изменений в балансе существуют.