Ситуационная задача № 1 (стр. 5 )

±  В аптеку поступила партия Адонизида: 100 фл. по 20 мл в картонной пачке и 1 бутыль ангро (10 л). Укажите виды поступившей тары. Дайте характеристику различным видам тары, используемой для упаковки лекарственных препаратов. Учет движения многооборотной и инвентарной тары в аптеке.

Ситуационная задача № 12.

Аптека закупила серию лекарственной субстанции натрия тиосульфата.

1. Для проведения контроля качества этой субстанции и подготовки Заключения о соответствии её требованиям НД:

±  приведите химическую формулу и латинское название лекарственного средства;

±  укажите фармакотерапевтическую группу и показания для применения в медицине;

±  охарактеризуйте физико-химические и химические свойства и перечислите соответствующие методы, применяемые для установления подлинности и определения содержания натрия тиосульфата в субстанции и в лекарственной форме следующего состава:

Калия йодида 50 г

Натрия тиосульфата 1 г

Воды очищенной 44 г

Ланолина безводного 135 г

Жира свиного или эмульсионной основы 270 г

±  обоснуйте возможные изменения качества натрия тиосульфата при хранении.

2. Дайте характеристику лекарственной форме «Ungventum».

±  назовите вспомогательные вещества, используемые для изготовления такой лек. формы;

±  приведите классификацию мазевых основ, объясните их роль и предназначение;

±  назовите основные стадии технологии производства мазей, обоснуйте проведение стадии гомогенизации, объясните принцип работы оборудования: трехвальцовой мазетерки, роторно-пульсационного аппарата, коллоидных мельниц;

±  назовите показатели качества мазей, виды упаковок, упаковочные материалы;

±  приведите примеры использования натрия тиосульфата в качестве вспомогательного вещества и обоснуйте выбор натрия тиосульфата в качестве стабилизатора;

±  приведите сравнение особенностей изготовления растворов для внутреннего применения и стерильных растворов;

±  в чем состоят особенности расчетов и изготовления растворов №1 и №2 Демьяновича.

3. Провизор обратил внимание на основании внешних признаков на повышенную влажность в поступившей партии цельного сырья хвоща полевого, отобрал среднюю пробу сырья для определения качества, в том числе влажности и содержания золы общей.

±  запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

±  изложите определение понятий «влажность» и «зола общая»;

±  приведите схемы методик определения влажности и содержания зола общая в сырье;

±  назовите основные группы БАВ, содержащиеся в сырье;

±  укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья хвоща полевого и показания к их приме­нению в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

±  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт на мазь, указанную в п. 1, выписан в кожном диспансере г. Санкт-Петербурга на бланке ф. 107/У. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

±  Укажите порядок организации в аптеке изготовления лекарственной формы, приведенной в п.2. Дайте характеристику нормативных правовых документов, определяющих требования к аптеке. ОСТ «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях». Дайте рекомендации по организационной структуре аптеки, выполняющей производственную функцию, и рациональной взаимосвязи помещений.

±  К какому виду реализации относится отпуск амбулаторному больному изготовленной в аптеке мази. Охарактеризуйте все составные части этого вида реализации. Порядок отражения реализации в первичных документах и на счетах бухгалтерского учета.

Ситуационная задача № 13.

Nао

В аптеку поступила субстанция лекарственного средства вещества следующей структуры:

1. Для подготовки Заключения о соответствии качества субстанции требованиям НД необходимо провести анализ:

±  приведите русское, латинское и химическое (рациональное) название данного соединения, объясните фармакологическое действие и медицинское применение;

±  охарактеризуйте структуру соединения, укажите к какому классу веществ оно относится;

±  обоснуйте физико-химическиеи химические свойства укажите их использование для контроля качества;

±  приведите основные типы реакций, используемых в анализе качества соединений этого класса;

±  предложите химические испытания, позволяющие отличать солевые формы от кислотных;

±  обоснуйте выбор методов количественного определения соединений в кислотной и солевой формах, приведите схемы химических реакций, объясните особенности расчета содержания вещества для солевых форм;

±  дайте обоснование нормированию содержания посторонних примесей (метиловый спирт, свободная щелочь), предложите методики для их обнаружения.

2 . В аптеке данная лекарственная субстанция может быть использована при приготовлении микстуры следующего состава: Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 200ml

.............................1,0

Natrii bromidi 6,0

Tincturae Convallariae 10 ml

М. D.S.: По одной столовой ложке 3 раза в день.

±  напишите паспорта письменного контроля в случае: А) изготовления микстуры с использованием лекарственного растительного сырья, валор которого равен 70 ЛЕД; Б) изготовления микстуры с использованием концентрированных растворов; (КВП 2,8 г/л);

±  объясните, будут ли отличаться по внешнему виду микстуры, приготовленные разными способами. Какое предупреждение должен сделать провизор-технолог больному при отпуске препарата?

±  дайте определение и характеристику настойкам (состав, степень очистки, стабильность и др.);

±  назовите технологическую схему получения настоек, методы экстракции и очистки, показа­тели качества и методики их определения.

3. Одним из компонентов микстуры является настойка ландыша.

±  напишите русское и латинское названия видов сырья, производящих растений и семейства;

±  перечислите внешние признаки и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья;

±  опишите схему пробоподготовки и методику установления подлинности сырья методом микроскопии;

±  назовите группу БАВ, к которой относятся действующие вещества сырья ландыша майского;

±  особенности условий заготовки разных видов сырья и их хранения;

±  укажите фармакотерапевтическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья растений этого рода, перечень препаратов и показания для их медицинского применения.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

±  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт на микстуру, состав которой дан в п.2, выписан на бланке Ф.107/У в поликлинике г. Москвы.. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Установлено ли для ингредиентов, входящих в микстуру, предельно допустимое количество на 1 рецепт? На какие вещества и лекарственные средства установлены подобные нормы, приведите примеры.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

±  Будут ли ингредиенты микстуры находиться на предметно-количественном учете? Опишите порядок организации предметно-количественного учета. Укажите нормативные правовые документы, регламентирующие нормы естественной убыли и порядок их расчета.

±  Настойка ландыша была использована для оказания первой медицинской помощи в аптеке, что было зафиксировано в соответствующих документах. К какому виду расхода будет отнесено использование лекарственного препарата в данной ситуации и его отражение в документах первичного и бухгалтерского учета. Назовите другие виды прочего документированного расхода.

Ситуационная задача № 14.

В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступили ампулы и флаконы с раствором лекарственной субстанции вещества, имеющего следующую химическую структуру:

1. Для проведения контроля и подготовки Заключения о соответствии качества требованиям НД на этот препарат:

±  приведите его русское, латинское и химическое (рациональное) названия;

±  укажите фармакотерапевтическую группу, использование в фармации и применение в медицине;

±  охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, оптическая активность);

±  перечислите химические свойства вещества и их использование при контроле качества субстанции (подлинность, чистота, содержание вещества).

2. Дайте характеристику лекарственной форме.

±  приведите состав инъекционного раствора;

±  обоснуйте необходимость введения стабилизаторов и укажите условия хранения;

±  дайте определение и характеристику, в том числе механизмы действия, стабилизаторам;

±  назовите особенности стабилизации и техно­логии получения растворов данного соединения, изготовленного в аптеке и на производстве;

±  как решаются вопросы апирогенности при промышленном производстве раствора указанного соединения? Каковы особенности очистки раствора?

±  укажите особенности требований ГФ к оценке качества данной лекарственной формы.

3. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступила серия измельчённого сырья горца птичьего, расфасованная в пачки по 100г. Для оформления сертификата на это сырьё напишите:

±  русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;