Ситуационная задача № 1 (стр. 6 )

±  группу БАВ, которые содержатся в сырье;

±  схему методики установления подлинности сырья горца птичьего с помощью качественных реакций;

±  схему методики определения содержания БАВ в сырье;

±  фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья, показания к их применению в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

±  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан на раствор Декстрозы 10%, 100,0 для внутривенных инфузий на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному гипофизарным нанизмом в поликлинике г. Москвы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

±  Укажите срок хранения раствора Декстрозы, приготовленного в аптеке. Дайте понятие срока годности лекарственных препаратов. Опишите организацию контроля за сроками годности лекарственных препаратов в аптеке. Порядок элиминации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Нормативные правовые требования к уничтожению лекарственных средств с истекшим сроком годности. Приведите примеры способов уничтожения.

±  Укажите, к какому виду расхода относится списание лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Покажите порядок отражения этой хозяйственной операции в первичной и бухгалтерской отчетности.

Назовите другие виды прочего документированного расхода.

Ситуационная задача № 15.

В условиях промышленного производства и в аптеках изготавливают лекарственные препараты, содержащие лекарственную субстанцию вещества следующей структуры:

1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям нормативного документа:

±  приведите его русское, латинское и химическое названия, фармакотерапевтическую группу и показания для применения в медицине;

±  в соответствии с химическим строением обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ - области спектра) и их значение для оценки качества;

±  дайте характеристику химическим свойствам и предложите возможные реакции для идентификации и методы количественного определения;

±  приведите схемы реакций, лежащих в основе возможных изменений лекарственного вещества в водном растворе под действием факторов внешней среды (свет, кислород, углекислый газ и т. д.);

±  как учитываются физико-химические и химические свойства вещества при осуществлении стабилизации, процесса изготовления и стерилизации? Дайте в соответствии с этим обоснование рациональных условий хранения и упаковки.

2. Укажите нормативную документацию, регламентирующую показатели качества глазных капель с данным лекарственным веществом в условиях аптеки и на фармацевтическом производстве.

±  изложите требования к глазным лекарственным формам и к условиям их производства;

±  укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение и приведите примеры использования;

±  назовите основные технологические стадии получения глазных капель;

±  способы обеспечения одного из основных требований - стерильности (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования);

±  приведите принципы контроля стерильности в соответствии требованиям ГФ и других нормативных документов.

3. В аптеке ЛПУ готовят настой из сырья шалфея

±  напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

±  укажите группы БАВ, название и структурную формулу одного из компонентов;

±  приведите схему метода определения содержания БАВ в сырье шалфея;

±  укажите особенности условий заготовки, сушки и хранения сырья шалфея;

±  укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья шалфея, и показания для применения этих препаратов в лечебных целях.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

±  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан в поликлинике № 1 г. Якутска на глазные капли Сульфацил-содиум 30%-1,5 в тюбик-капельнице, на рецептурном бланке 148-1/У-06(л), больному, относящемуся к малочисленным народам Севера. Имеются все обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

±  Производителями глазных капель с аналогичным действием являются предприятия Белоруссии, Литвы, Украины и России. Назовите критерии, которыми должен руководствоваться директор аптеки при выборе поставщика фармацевтических товаров и методы оценки конкурентоспособности.

±  К какому виду расхода товаров относится отпуск указанных глазных капель, настоя из сырья шалфея, изготовленного по индивидуальному рецепту и расфасованного в пачки по 100,0 сырья шалфея. Опишите порядок отражения реализации в первичных документах и на счетах бухгалтерского учета. Как рассчитываются реализованные торговые наложения.

Ситуационная задача № 16

1. В аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые ГФ к лекарственной форме «Суспензии»

±  дайте определение и характеристику лекарственной форме суспензии и перечислите требования к ней;

±  укажите вспомогательные вещества и их назначение;

±  предложите оптимальный вариант технологии, позволяющий в условиях аптеки обеспечить требуемое качество изготовленного препарата на примере прописи:

Rp.: Bismuthi subnitratis

Magnesii oxydi ana 2,0

Aquae purificatae 100 ml

М. D.S.: По 1 чайной ложке 2 раза в день.

±  изложите условия, обеспечивающие агрегативную устойчивость суспензии, в условиях промышленного производства;

±  приведите технологические схемы получения суспензий различными методами;

±  изложите принципы работы оборудования, применяемого при производстве суспензий (коллоидные мельницы, ультразвуковые диспергаторы. и др.) и укажите его влияние на качество получаемого препарата.

2. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:

±  приведите химические формулы лекарственных средств, входящих в пропись;

±  укажите фармакологическую группу каждого из них и медицинское применение;

±  охарактеризуйте физико-химические свойства и их использование в контроле качества;

±  предложите общие реагенты для их идентификации и специфические реакции для обнаружения каждого при совместном присутствии;

±  обоснуйте особенности проведения количественного определения каждого компонента и приведите формулу для расчета количественного содержания;

±  укажите особенности расчета содержания висмута нитрата основного.

3. Одним из компонентов таблеток «Викаир», наряду с основным нитратом висмута и другими ингредиентами, является порошок сырья аира.

±  напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

±  укажите группы БАВ в сырье аира;

±  изложите схему методики определения наличия порошка сырья аира в таблетках;

±  изложите схему методики определения содержания БАВ в сырье аира;

±  назовите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся препараты из сырья аира, показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

±  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан на суспензию, указанную в п.2, на рецептурном бланке Ф.107/У в поликлинике № 3. Воронежа. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

±  Назовите аптечные организации, которые имеют право принять рецепт на указанную суспензию, приготовить ее и отпустить больному. Укажите нормативный правовой документ, который это регламентирует. Как классифицируются аптечные организации в зависимости от формы собственности, организационно-правового статуса, вида и других признаков. Задачи и функции аптечных организаций различного вида.

±  Возможны ли потери лекарственных веществ при экстемпоральном изготовлении данной суспензии. Укажите к какому виду расхода относятся данные потери? Порядок расчета естественной убыли, ее списание и отражение в оперативном и бухгалтерском учете.

Ситуационная задача № 17.

Лекарственная субстанция следующей структуры:

о

используется для получения лекарственных форм аптечного и заводского производства.

1. Для проведения аналитического контроля и подготовки Заключения о качестве субстанции и возможных лекарственных форм:

±  приведите русское, латинское и химическое название лекарственного вещества;

±  охарактеризуйте его химическое строение, фармакологическое действие и медицинское применение, лекарственные формы;

±  к какому химическому классу относится это лекарственное средство, приведите примеры других лекарственных средств этого класса;

±  обоснуйте физико-химические свойства соединений этого класса и возможность их использования для контроля качества;

±  охарактеризуйте химические свойства соединения и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этой группы;

±  предложите реакции для установления подлинности и идентификации;

±  предложите возможные методы для количественного определения в субстанции и лекарственной форме.

2. Удобной лекарственной формой, содержащей данное лекарственное средство, является бактерицидный лейкопластырь.