Ситуационная задача № 1 (стр. 7 )

±  дайте определение и характеристику лекарственной форме - «пластыри»;

±  изложите технологию производства пластырей, назовите вспомогательные вещества, и их назначение (в том числе для лейкопластыря);

±  охарактеризуйте трансдермальные терапевтические системы и назовите их преимущества, особенности строения и параметры высвобождения лекарственного вещества;

±  приведите примеры трансдермальных терапевтических систем.

в аптеке из данного лекарственного вещества готовят раствор следующего состава:

Rp.:………….......... 1:5000 150 ml

D. S. Для промывания ран.

±  охарактеризуйте лекарственную форму с точки зрения физико-химической теории растворов;

±  укажите факторы и технологические приемы, позволяющие повысить растворимость и скорость растворения действующих веществ;

±  сформулируйте требования к лекарственным формам, предназначенным для нанесения на раны;

±  укажите особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящие вещества, и приведите примеры.

3. Для приготовления лекарственных средств, применяемых наружно, используют сырьё дуба.

±  напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

±  охарактеризуйте группу действующих веществ и дайте определение понятия этой группы БАВ, перечислите основные физико-химические свойства этих веществ;

±  приведите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

±  приведите схему методики определения содержания БАВ в сырье;

±  приведите методику подготовки сырья к анализу и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья дуба методом микроскопии;

±  назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья дуба, и показания для их применения в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

±  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на раствор, указанный в п.2, на бланке Ф.148-1/У-06(л) лицу, принимавшему участие в работах по ликвидации последствий аварии на Чернобыльской АС в пределах зоны отчуждения. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

±  Укажите, для каких сегментов фармацевтического рынка необходимы лекарственные препараты химического класса, указанного в п.2. Назовите принципы сегментирования рынка и основные виды маркетинга, которые целесообразно использовать в перечисленных сегментах.

±  Часть стоимости рецепта посетитель оплатил в кассе аптеки. Как называется эта и ей подобные хозяйственные операции. Перечислите все аналогичные хозяйственные операции. Каким образом они будут отражены в оперативной и бухгалтерской отчетности.

Ситуационная задача № 18.

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты из лекарственных субстанций веществ следующей структуры:

1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:

±  приведите русские, латинские и химические (рациональные) названия этих соединений;

±  охарактеризуйте структуру и фармакологическое действие веществ;

±  перечислите физико-химические свойства соединений и возможность их использования для контроля качества;

±  охарактеризуйте химические свойства и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этого класса;

±  предложите химические испытания, позволяющие отличать их друг от друга;

±  обоснуйте выбор методов для количественного определения этих лекарственных средств в субстанции и возможных лекарственных формах;

±  приведите схемы реакций и формулы для расчета титра и содержания вещества.

±  охарактеризуйте возможные изменения качества под влиянием факторов внешней среды и предложите рациональные условия хранения;

2. Соединение (3) входит в состав следующей прописи, приготовленной в условиях аптеки:

Rp.: ....................... 1,5

Sulfuris praecipitati 3,0

Vaselini 50,0

М. D.S.: Смазывать ухо

±  сравните растворимость этих лекарственных веществ и укажите особенности введения их в лекарственные формы;

±  дайте характеристику мазей, содержащих эти вещества, на примере изготовления мази указанного состава;

±  изложите требования ГФ к лекарственной форме «мази»;

±  назовите критерии, пригодные для контроля качества мази по данной прописи;

±  укажите значение степени дисперсности субстанций при производстве мазей суспензионного типа в условиях промышленного фармацевтического производства;

±  обоснуйте необходимость проведения стадий измельчения и гомогенизации мазей;

±  объясните принципы работы оборудования, используемого на стадиях технологии получения мазей технологии получения (дисмембратор, дезинтегратор, роторно-пульсационный аппарат и др.).

±  обоснуйте применение соединения со структурой (3), как вспомогательного вещества в составе лекарственных форм и назовите другие представители из этой группы вспомогательных веществ.

3. К растениям, сырьё которых содержит фенольные соединения, относится Агсtostaphylus uva-ursi (L.) Sргепg., сем. Еriсасеае.

±  напишите русское и латинское названия сырья, русские названия растения и семейства;

±  назовите химическую природу и напишите структурную формулу основного действующего вещества;

±  приведите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

±  приведите схему методики определения содержания БАВ в сырье;

±  укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья этого растения и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

±  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на мазь, указанную в п 2, на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному пенсионеру, получающему минимальную пенсию. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

±  Укажите уровень контрольно-разрешительной системы, к которому относится контроль за данной лекарственной формой в аптеке. Назовите все уровни контрольно-разрешительной системы и перечислите их задачи. Какими документами подтверждается соответствие качества поступивших в аптеку лекарственных средств. Охарактеризуйте «Правила сертификации лекарственных средств в системе сертификации ГОСТ Р».

±  Мазь, указанного выше состава, была изъята на анализ в центр сертификации и контроля качества. К какому виду расхода относится данная хозяйственная операция. Назовите первичные документы для ее оформления. Опишите порядок отражения в бухгалтерском учете. Перечислите все виды прочего документированного расхода.

Ситуационная задача № 19.

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты на основе лекарственной субстанции вещества следующей структуры:

1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и лекарственных форм:

±  приведите русское, латинское и химическое, (рациональное) названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;

±  охарактеризуйте химическое строение соединения, его физико-химические свойства и возможности для их использования для контроля качества субстанции;

±  обоснуйте возможные типы реакций и предложите их использование для контроля качества субстанции, в том числе установление подлинности, контроль чистоты, определение содержания вещества;

±  укажите возможные направления в изменении параметров вещества в процессе хранения субстанции и предложите оптимальные условия хранения.

2. В условиях промышленного производства получают таблетки с данным лекарственным средством.

±  на основании характеристики физических свойств данного соединения предложите нужную схему технологии таблетирования;

±  объясните принцип работы таблеточных прессов: эксцентрикового и ротационного;

±  объясните влияние типа таблеточного пресса на качество таблеток;

в аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата следующего состава:

Rp.: .....................0,5

Acidi ascorbinici 0,1

Мisce fiat pulvis

Da tales dosis N. 15

Signa: по 1 порошку 3 раза в день.

±  Какие факторы при фармацевтической экспертизе рецепта проанализировали провизор-технолог и провизор-аналитик прежде, чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной прописи?

±  изложите физико-химические причины возникшей проблемы и технологические пути ее решения.

3. В аптеке для приготовления жидких лекарственных форм используют экстракт алтея сухой.

±  напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;

±  приведите жизненную форму растения и стадии технологии получения сырья;

±  приведите специфичные признаки во внешнем виде, а также признаки в анатомическом строении для установления подлинности цельного сырья с помощью микроскопии.

±  приведите группу БАВ и схему методики установления подлинности измельчённого сырья алтея с помощью качественных реакций;