Руководство по качеству органа инспекции (стр. 3 )

7.1.11. Степень беспристрастности и независимости ОИ определена ОА. 

7.1.12. ОИ организует проверки, предоставляемые третьей стороной, (категория А – орган инспекции третьей стороны).

7.1.13. ОИ и его сотрудники отвечают следующим требованиям:

-независимы от участвующих сторон;

-не занимаются деятельностью, которая может противоречить беспристрастности и независимости суждений и добросовестности проведения инспекции, в том числе не участвуют в проектировании, изготовлении, поставке, монтаже, закупках, долевом владении, использовании, техническом обслуживании объектов инспекции;

-не имеют связей с отдельными юридическими лицами, которые занимаются проектированием, изготовлением, поставкой, монтажом, закупками, долевым владением, использованием или техническим обслуживанием объектов инспекции, основанных на совместной собственности, за исключением тех случаев, когда владельцы не могут повлиять на результаты инспекции; лиц, назначаемых в советы директоров или эквивалентные органы по праву совместной собственности, за исключением тех случаев, когда отсутствует возможность влиять на результаты инспекции; непосредственном подчинении одним и тем же руководителям более высокого уровня, за исключением тех случаев, когда отсутствует возможность влиять на результаты инспекции; договорных обязательствах или других механизмах, которые способны влиять на результаты инспекции.

7.1.14. ОИ не исключает обмена технической информацией между инспектируемым лицом и ОИ (например, разъяснение полученных результатов или уточнение требований или тематики), а также не исключает закупки, владения или использования объектов инспекции, необходимых для работы ОИ или закупки, владения или использования личных вещей сотрудников.

7.2. Конфиденциальность

7.2.1. В соответствии с п. 31.5 Критериев Росаккредитации в ОИ разработаны и внедрены Правила обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц (Приложение 3).

7.2.2. Правила обеспечения конфиденциальности информации устанавливают принципы и требования конфиденциальности, порядок раскрытия информации.

7.2.3. Каждый сотрудник ОИ при трудоустройстве знакомится с Правилами обеспечения конфиденциальности информации под роспись и дает обязательство о соблюдении требований данных Правил.

8. Требования к структуре

8.1. Административные требования

8.1.1. ОИ является функциональным образованием на базе ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора, расположен г. Москва, Варшавское шоссеА., , E-mail: *****@***info, имеет сайт www. rpohv. ru.

8.1.2. ОИ осуществляет свою деятельность, в которой он компетентен, в строгом соответствии с ОА.

8.1.3. ОИ имеет соответствующее обеспечение для покрытия ответственности по своим обязательствам – гарантийное письмо о наличии средств (резервов).

8.1.4. Вся деятельность ОИ осуществляется на основании документов, содержащих условия осуществления инспекции.

8.2. Организация и управление

8.2.1. В соответствии с п. 31.3. Критериев Росаккредитации в ОИ исполняются требования к внутренней организации деятельности ОИ, предусматривающие:

а) права и обязанности структурного подразделения юридического лица (его сотрудников), выполняющего (выполняющих) работы по оценке соответствия, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица иными структурными подразделениями юридического лица (их сотрудниками) в целях исключения конфликта интересов;

б) наличие документов, подписанных сотрудниками и определяющих функциональные обязанности персонала, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками органа инспекции;

в) наличие должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего использование системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование, которое является руководителем органа инспекции или его заместителем либо уполномочено исполнительным органом юридического лица на осуществление указанных функций;

г) наличие должностного лица (технического директора), ответственного за соблюдение требований к проведению инспекций и критериев аккредитации.

8.2.2. Организационная структура и управление ОИ обеспечивают его беспристрастность и независимость и позволяют должным образом выполнять его инспекционные функции, а также исключают конфликт интересов.

8.2.3. Организационная структура, административная подчиненность, взаимодействие структурных подразделений ОИ представлены в Схеме организационной структуры Органа инспекции ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора (Приложение 4).

8.2.4. Права и обязанности структурных подразделений при выполнении инспекционной деятельности, правила взаимодействия структурных подразделений ОИ, в том числе в целях исключения конфликта интересов, отражены в разработанной и внедренной процедуре ОИ (ДП-04.01-08/16 «Управление персоналом»).

8.2.5. Руководителем ОИ является директор ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора, который является высшим руководством и осуществляет общее руководство ОИ, несет полную ответственность за деятельность ОИ, определяет политику в области качества и является ответственным за финансово-экономическую деятельность.

8.2.6. Техническим директором ОИ приказом директора ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора назначен начальник информационно-аналитического отдела учреждения, который подчиняется непосредственно руководителю ОИ, несет ответственность за соблюдение требований методов и стандартов к проведению инспекций, неукоснительному соблюдению критериев аккредитации к проведению инспекции, а также за функционирование СМК.

8.2.7. В ОИ приказом директора ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора начальник организационно-методического отдела назначен Менеджером по качеству, который несет ответственность за общую организацию СМК. МК принимает участие в решении вопросов СМК в соответствии с политикой в области качества и располагает полномочиями, обеспечивающими внедрение, поддержание функционирования, улучшение СМК.

8.2.8. Инспектор по кадрам является ответственным за кадровое обеспечение, хранение, систематизацию и учет кадровых документов и сведений, соответствие сотрудников, участвующих в инспекционной деятельности, предъявляемым квалификационным требованиям.

8.2.9. Инженер организационно-методического отдела является ответственным за информационную безопасность: сохранение резервных электронных копий, соблюдение конфиденциальности при использовании технических средств связи, функционирование технических средств и программного обеспечения в ходе основной деятельности, актуализацию электронных баз нормативно-технических документов.

8.2.10. Организационная структура ОИ, а также распределение ответственности, обеспечивает для каждого сотрудника ОИ его конкретную сферу деятельности, пределы его полномочий и выполнение всех процедур, связанных с проведением инспекций, входящих в заявленную область деятельности.

8.2.11. В соответствии со структурой в состав ОИ входят компетентные сотрудники, сведения о работниках ОИ отражены в Сведениях о работниках ОИ (приложение 3 к критериям Росаккредитации).

8.2.12. Функции, ответственность и полномочия сотрудников ОИ определены ДИ, принятыми в соответствии с порядком, установленным в ОИ, а также в иных документах, доведенных под роспись до сотрудников.

8.2.13. Структура, административная подчиненность и оплата труда сотрудников ОИ гарантируют независимость от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых ОИ инспекций.

8.2.14. ОИ определил и документально оформил структуру отчетности организации в соответствии с документооборотом ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора (ДП-05.01-08/16 «Управление документацией»).

8.2.15. Высшее руководство установило в ОИ соответствующие процессы обмена информацией, в том числе по эффективности СМК, путем проведения анализа со стороны высшего руководства, периодических докладов МК, периодических совещаний у Технического директора.

8.2.16. Информация до сотрудников ОИ также доводится путем разработки, внедрения, издания, переиздания и актуализации РК, документов СМК, издания приказов и распоряжений.

8.2.17. Взаимосвязь процессов ОИ отражена:

-через ссылки на документы СМК;

-через схему организационной структуры ОИ.

8.2.18. В целях исполнения п. 26 Критериев Росаккредитации ОИ имеет сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (www.rpohv. ru), содержащий информацию о деятельности инспекции в соответствии с требованиями СМК, установленными в РК.

8.2.19. В соответствии с п. 31.8 Критериев Росаккредитации на сайте ОИ в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» размещены следующие сведения:

а) наименование, адрес (местонахождение), номер контактного телефона, адрес электронной почты;

б) состав органов управления, в том числе фамилия, имя и отчество руководителя ОИ;

в) описание этапов инспекции;

г) правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения ОИ;

д) перечень документов, используемых при выполнении ОИ работ по оценке соответствия;

е) примерная стоимость выполнения ОИ работ по оценке соответствия.

8.2.20. Правила размещения информации на сайте ОИ в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» закреплены во внутренних локальных документах ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» Роспотребнадзора.

9. Требования к ресурсам

В соответствии с п. 27 Критериев Росаккредитации в ОИ имеются нормативные правовые акты, документы в области стандартизации и иные документы, устанавливающие требования к проведению инспекций, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности ОИ требований документов, устанавливающих требования к проведению инспекции.

Нормативные правовые акты, документы в области стандартизации хранятся в электронном виде в внутрисетевом сервере локальной сети.