Руководство по качеству органа инспекции (стр. 4 )

9.1. Персонал

9.1.1. В ОИ разработана и внедрена процедура ДП-04.01-08/16 «Управление персоналом».

9.1.2. В соответствии с п. 28 Критериев Росаккредитации у сотрудников ОИ, участвующих в инспекционной деятельности имеется в наличии:

-высшее образование, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации;

-опыт работы в сфере, связанной с проведением инспекций в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет.

Допускается привлечение к инспекционной деятельности лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими инспекции под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.

Наличие в штате по основному месту работы в ОИ не менее трех сотрудников, участвующих в выполнении инспекционной деятельности.

9.1.3. В соответствии с п. 29 Критериев Росаккредитации у сотрудников, участвующих в инспекции, должно быть наличие навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения инспекции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

9.1.4. В соответствии с п. 31.6. Критериев Росаккредитации в наличии требования, обеспечивающие компетентность и ответственность сотрудников ОИ, предусматривающие:

а) правила привлечения к инспекции достаточного числа сотрудников, имеющих необходимый уровень компетентности;

б) установление обязанностей, ответственности и полномочий сотрудников ОИ, участвующих в инспекции;

в) правила отбора, обучения, уполномочивания сотрудников ОИ, участвующих в выполнении инспекции;

г) правила мониторинга деятельности сотрудников ОИ, участвующих в выполнении инспекции.

9.1.5. ОИ определил и документировал требования к компетентности сотрудников, участвующих в инспекционной деятельности, включая требования к образованию, подготовке, техническим знаниям, навыкам и опыту (ДП-04.01-08/16 «Управление персоналом»).

9.1.6. Сотрудники, ответственные за инспекцию, имеют соответствующую квалификацию, подготовку, опыт работы и обладают достаточным знанием требований к проводимой инспекции.

9.1.7. Инспекторы ОИ обладают знаниями в области:

-технологии изготовления инспектируемой продукции, осуществления процессов и предоставления услуг;

-использования продукции (услуги), функционирования процессов и порядка предоставления услуги;

-любых недостатков в предоставлении услуг.

9.1.8. ОИ разъясняет каждому сотруднику его обязанности, ответственность и полномочия в должностных инструкциях, документированных процедурах, настоящем Руководстве.

9.1.9. ОИ имеет документированные процедуры отбора, обучения, официального уполномочивания и инспектирования деятельности сотрудников и другого персонала, участвующего в инспекционной деятельности (ДП-04.01-08/16 «Управление персоналом»). 

9.1.10. Документально оформленные процедуры обучения охватывают следующие этапы:

-начальный период;

-рабочий период под руководством опытных наставников;

-постоянное обучение, чтобы не отставать от развития науки и техники и методов инспекции.

9.1.11. Проведение инспекции зависит от способности, квалификации и опыта работы каждого сотрудника ОИ и другого персонала, участвующего в инспекционной деятельности, а также от результатов мониторинга.

9.1.12. Сотрудники, знающие методы и процедуры инспекции (Руководитель ОИ, технический директор, МК) осуществляют мониторинг деятельности всех инспекторов и других сотрудников, участвующих в инспекционной деятельности, чтобы обеспечить их качественную работу.

9.1.13. Результаты мониторинга используются как средство выявления потребности в подготовке кадров и для осуществления обучения.

9.1.14. Мониторинг организован и осуществляется следующими методами:

-наблюдение по месту работы;

-изучение отчетов;

-собеседования;

-проверки в зависимости от характера инспекционной деятельности.

9.1.15. Каждый инспектор работает под наблюдением, до получения подтверждающих данных о том, что он способен грамотно выполнять свои функции.

9.1.16. Процесс наблюдения организован и проводится таким образом, что его проведение не мешает проведению инспекции (особенно с точки зрения Заказчика).

9.1.17. ОИ ведет учет мониторинга, обучения, подготовки, технических знаний, навыков, опыта работы и полномочий каждого сотрудника, участвующего в инспекционной деятельности.

9.1.18. Все сотрудники ОИ, которые могут влиять на проведение инспекции, действуют беспристрастно и независимо (Приложение 2).

9.1.19. Все сотрудники ОИ, персонал внешних органов и лиц, действующих от имени ОИ, соблюдают конфиденциальность всей информации, получаемой или создаваемой в ходе осуществления инспекционной деятельности, за исключением случаев, когда законом предусмотрено иное (Приложение 3).

9.1.20. ОИ использует протоколы, представленные по результатам исследований, испытаний, аккредитованных ИЛЦ.

9.2. Помещение и оргтехника

9.2.1. В соответствии с п. 30 Критериев Росаккредитации ОИ имеет в наличии на праве оперативного управления помещения, обеспечивающие необходимые условия для работы персонала, оргтехнику, необходимую для выполнения работ по оценке соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

9.2.2. ОИ является владельцем оргтехники, используемой для проведения инспекции.

9.2.3. ОИ использует в своей деятельности компьютеры, принтеры и иную оргтехнику, и обеспечивает пригодность программных средств для использования.

9.2.4. Ответственность за пригодность оргтехники возложена на Высшее руководство ОИ.

9.3. Субподрядные работы

9.3.1. ОИ привлекает юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в целях выполнения отдельных видов работ.

9.3.2. В соответствии с п. 31.9. Критериев Росаккредитации в наличие Правила привлечения органом инспекции юридических лица и индивидуальных предпринимателей, в целях выполнения отдельных работ, и Правила ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям (ДП-03.01-08/16 «Управление организации и проведения инспекции»).

9.3.3. ОИ проводит инспекции, которые он подрядился проводить, самостоятельно, иные юридические и/или физические лица к инспекциям не привлекаются. В тех случаях, когда ОИ заключает субподрядный договор на выполнение любой части инспекции, он готов подтвердить и может представить доказательства, что субподрядчик достаточно квалифицирован для выполнения данной деятельности и удовлетворяет соответствующим требованиям, установленным в Критериях Росаккредитации, стандартах по оценке соответствия, требованиям иных органов, осуществляющих официальное признание.

9.3.4. Причины заключения субподрядных договоров:

-непредвиденный или слишком большой объем работ;

-нетрудоспособность сотрудников ОИ;

-временная непригодность для использования оргтехники;

-часть контракта с Заказчиком связана с проведением инспекции, которая не относится к ОА ОИ или выходит за пределы возможностей или ресурсов ОИ.

9.3.5. ОИ информирует Заказчика о своем намерении заключить субподрядный договор на выполнение части инспекции и получает согласие от Заказчика.

9.3.6. ОИ несет ответственность за любое определение соответствия критериям инспекции (установленным требованиям) по работе субподрядчика, являющуюся частью инспекционной деятельности.

9.3.7. ОИ регистрирует и сохраняет в Реестре субподрядчиков сведения о проверке компетентности своих субподрядчиков и их соответствие требованиям Критериев Росаккредитации, стандартов по оценке соответствия, иных органов, осуществляющих официальное признание.

10. Требования к процессу

В соответствии с п. 31.10 Критериев Росаккредитации в наличии методы и процедуры выполнения инспекционной деятельности, в том числе установленные в требованиях, на соответствие которым должна проводиться инспекция, и не установленные и требующие разработки ОИ, предусматривающие:

а) информирование Заказчика о неприемлемости метода инспекции, предложенного Заказчиком;

б) планирование инспекции и по методам выборочного инспектирования;

в) правила использования нестандартных методов или процедур инспекции;

г) наличие инструкций для безопасного проведения инспекции ;

д) правила рассмотрения заявок на проведение инспекций;

е) правила ведения и составления записей по результатам инспекции, протоколов и актов инспекции;

ж) правила обеспечения однозначного обозначения образцов и изделий, подлежащих инспекции;

з) правила обеспечения сохранности и исключения повреждений объектов инспекции;

и) правила предоставления заявителю результатов работ по инспекции;

к) правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения, принятые ОИ, включающие в том числе порядок направления ответов по итогам рассмотрения жалоб.

В ОИ разработаны и внедрены правила выполнения инспекции, последовательность действий инспекторов (ДП-03.01-08/16 «Управление организации и проведения инспекции»).

10.1. Методы и процедуры инспекции

10.1.1. В ОИ разработан Стандарт ОИ по проведению инспекций:

-СОИ-01.01-08/16 «Токсиколого-гигиеническая оценка»

10.1.2. ОИ использует для инспекции стандартные методы и нестандартные методы.

Стандартный метод инспекции – метод, который был включен в международные/региональные/национальные стандарты или был опубликован авторитетной технической организацией или объединением нескольких ОИ, или в соответствующих технических журналах.

Нестандартный метод инспекции – метод, разработанный любыми другими способами, в том числе самим ОИ.

10.1.3. Метод инспекции, предложенный Заказчиком, является неприемлемым для ОИ. ОИ обладает достаточными знаниями методов, чтобы обеспечить статистически обоснованные процедуры выборочной инспекции и правильные обработку и толкование результатов.

10.1.4. Все документированные процедуры, стандарты и инструкции, необходимые для работы ОИ, актуализируются, легкодоступны для сотрудников и находятся в местах их применения.