Руководство по качеству органа инспекции (стр. 5 )

10.1.5. В ОИ осуществляется процедура анализа поступающих запросов (заявок) с целью быть уверенным (ДП-03.01-08/16 «Управление организации и проведения инспекции»):

-принята в работу ОИ только та инспекция, работа по которой соответствует ОА, и имеются соответствующие ресурсы для выполнения установленных требований (сотрудники, компетентные в проведении инспекции, технические средства, документированные процедуры, стандарты);

-адекватно определены требования и условия, чтобы для сотрудника, выполняющего инспекцию, можно было подготовить четкие инструкции;

-контролируется выполняемая инспекция путем регулярных проверок и корректирующих действий;

-выполняются требования договора (контракта) или заявки.

10.1.6. ОИ проверяет достоверность информации, предоставленной любой другой стороной в рамках проведения инспекции.

10.1.7. Наблюдения или данные, полученные в ходе инспекции, регистрируются, чтобы предотвратить потерю необходимой информации.

10.1.8. Все вычисления и пересылки данных (текстовый материал, цифровые данные и то, что может передаваться из одного места в другое) перепроверяются для недопущения ошибок.

10.2. Работа с объектами инспекции

10.2.1. ОИ обеспечивает однозначную идентификацию (обозначение) инспекций, объектов, подлежащих инспекции, чтобы во всех случаях их можно было распознать.

10.2.2. Любые явные отклонения от нормы, сообщенные инспектору или замеченные им, регистрируются.

10.2.3. В случае каких-либо сомнений относительно необходимости проведения инспекции или несоответствия представленных данных объекта инспекции ОИ консультируется с Заказчиком до начала проведения инспекции.

10.3. Записи результатов инспекции

10.3.1. В ОИ подтверждаются результативность выполнения инспекции и возможность оценивания результатов инспекции (ДП-09.01-08/16 «Управление записями»).

10.3.2. Прослеживание связи между результатом инспекции и сотрудником, который проводил инспекцию, в ОИ обеспечено.

10.4. Результаты инспекции

10.4.1. Результаты инспекции оформляются в виде документов (далее – документ по результатам инспекции), утвержденных нормативными документами для каждого вида инспекции:

-санитарно-эпидемиологическая экспертиза – экспертное заключение;

-гигиеническая, токсикологическая оценка – токсиколого-гигиеническая оценка, паспорт безопасности, классификация токсичности и опасности по СГС, определение класса опасности отхода, оценка токсичности и опасности химического вещества (продукта) в соответствии с Федеральным законом РФ от 21.07.97 «О промышленной безопасности опасных производственных объектов», информационная карта (в зависимости от вида инспекции).

10.4.2. Форма документов по результатам инспекции включает в себя:

-идентификацию выдающего органа;

-однозначное обозначение и дату выдачи;

-дату проведения инспекции;

-обозначение объекта(ов) инспекции; 

-подпись или другое указание на разрешение со стороны Высшего руководства;

-выводы о соответствии в соответствующих случаях;

-результаты инспекции, за исключением случаев, оговоренных в п. 10.4.3. РК;

-дополнительные элементы (могут быть дополнительно включены: обозначение документа; идентификация заказчика; владелец объекта инспекции; описание инспекции; обозначение или краткое описание используемых методов и процедур инспекции с упоминанием отклонений, добавлений или исключений из согласованных методов и процедур; информация о том, где проводилась инспекция; заявление о том, что результаты инспекции относятся к ОА; штамп или печать ОИ, фамилия сотрудника, проводившего инспекцию, подписи). 

10.4.3. Вся информация в документе по результатам инспекции указывается правильно, точно и четко. В том случае, если документ по результатам инспекции содержит результаты, представленные субподрядчиками, такие результаты должны быть четко обозначены.

10.4.4. Результаты инспекции регистрируются. Исправления или добавления к документу по результатам инспекции после его выпуска регистрируются. В исправленном документе по результатам инспекции указываются первоначальный документ по результатам инспекции.

10.5. Жалобы и апелляции

10.5.1. ОИ имеет документированную процедуру приема, оценивания и принятия решений по жалобам и апелляциям (ДП-10.01-08/16 «Рассмотрение жалоб и апелляций»).

10.5.2. Любой заинтересованной стороне по ее требованию предоставляться описание процедуры рассмотрения жалоб и апелляций.

10.5.3. После получения ОИ жалобы (апелляции) и подтверждения, что жалоба (апелляция) относится к инспекционной деятельности, за которую он несет ответственность, ОИ проводит процедуру рассмотрения жалобы (апелляции).

10.5.4. Рассмотрение и решения по жалобам (апелляциям) не должны приводить к дискриминационным действиям.

10.5.5. ОИ несет ответственность за все решения на всех уровнях рассмотрения жалоб и апелляций.

10.6. Процедура рассмотрения жалоб и апелляций

10.6.1. Процедура рассмотрения жалоб и апелляций включает следующие элементы и действия:

-описание процедуры приема, оценивания, рассмотрения жалобы или апелляции и принятия решения относительно мер, принимаемых в ответ на такую жалобу или апелляцию;

-отслеживание и регистрирование жалоб и апелляций, включая действия, направленные на их урегулирование;

-обеспечение принятия соответствующих мер.

10.6.2. ОИ при получении жалобы или апелляции, несет ответственность за сбор и проверку всей необходимой информации для удостоверения правильности жалобы или апелляции.

10.6.3. ОИ подтверждает получение жалобы или апелляции и предоставляет по запросу лица, подавшего жалобу или апелляцию, информацию о ходе рассмотрения.

10.6.4. Принятое решение, доводимое до лица, подающего жалобу или апелляцию, утверждается Высшим руководством.

10.6.5. Принятое решение ОИ направляет лицу, подавшему жалобу или апелляцию, тем же способом, каким была получена жалоба или апелляция.

11. Требования к системе менеджмента

11.1. Общие положения

11.1.1. ОИ разработал, внедрил и поддерживает в рабочем состоянии систему менеджмента качества, способную обеспечивать неуклонное выполнение требований Критериев Росаккредитации, стандартов менеджмента качества.

11.1.2. В соответствии с требованиями п. 31.7 Критериев Росаккредитации в наличии у ОИ система управления документацией (правил документооборота) (ДП-05.01-08/16 «Управление документацией», ДП-11.01-08/16 «Хранение и архивирование документов»), которая включает в себя:

а) правила утверждения и регистрации документов, в том числе поступающих жалоб;

б) правила учета и документирования результатов инспекции;

в) правила ознакомления сотрудников ОИ с документами;

г) правила резервного копирования и восстановления документов;

д) правила обеспечения актуальности используемых версий документов (в том числе правила обеспечения актуальности используемых версий документов, содержащихся в федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов), наличия необходимых документов в местах их применения сотрудниками ОИ;

е) правила, обеспечивающие наличие в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем, нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к объектам инспекции, указанным в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности ОИ требований документов, устанавливающих требования к различным видам инспекции;

ж) правила внесения изменений в документы;

з) правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного сотрудника, внесшего соответствующие изменения;

и) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила их хранения и архивирования;

к) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;

л) систематизированное ведение сведений о сотрудниках ОИ, участвующих в инспекции;

11.1.3. Система менеджмента ОИ обеспечивает:

-наличие документации системы менеджмента;

-управление документацией;

-управление записями;

-анализ со стороны руководства;

-внутренние аудиты (проверки);

-корректирующие действия;

-предупреждающие действия;

-рассмотрение жалоб и апелляций.

11.2. Документация системы менеджмента

11.2.1. В соответствии с требованиями п. 31.2 Критериев Росаккредитации в наличии Политика в области качества деятельности ОИ, устанавливающая:

а) цели и задачи в области качества деятельности ОИ;

б) обязанность ОИ соблюдать критерии аккредитации;

в) требование к сотрудникам ОИ, участвующим в выполнении инспекции, ознакомиться с Руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной Политикой в области качества деятельности ОИ.

11.2.2. Высшее руководство ОИ разработало, задокументировало, реализует политику и цели, связанные с выполнением требований Критериев Росаккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012. «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции», обеспечивает признание и выполнение своей политики и целей на всех уровнях ОИ. (Приложение 1).

11.2.3. Высшее руководство ОИ постоянно представляет подтверждение своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента и ее результативности в достижении неуклонного выполнения требований Критериев Росаккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012. «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции».

11.2.4. Высшее руководство ОИ назначило менеджера по качеству, который независимо от других своих обязательств, несет ответственность и обладает полномочиями по обеспечению разработки, внедрения и реализации процессов и процедур, необходимых для функционирования системы менеджмента; представления отчетов высшему руководству об эффективности функционирования системы менеджмента и любой потребности в улучшении.

11.2.5. Вся документация, все процессы, системы, записи и т. д., относящиеся к выполнению требований Критериев Росаккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012. «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции», включены, снабжены ссылками и увязаны с документацией системы менеджмента.