Дисциплина «Философия» (стр. 12 )

- средств измерений зонной чувствительности и временной стабильности фотодиодов с многослойными наноструктурами;

- средств измерений энергетической яркости с высоким пространственным разрешением в диапазоне длин волн 1-30 нм;

Методики испытаний:

- многоканальных радиометров экстремального вакуумного ультрафиолета;

- интегральных радиометров экстремального вакуумного ультрафиолета;

- УФ спектрорадиометров;

- дозиметров вакуумного ультрафиолета;

- рефлектометров экстремального ультрафиолета.

Программы совместных исследований и двухсторонних сличений эталонных средств УФ спектрорадиометрии с ведущими метрологическими центрами и центрами синхротронного излучения.

Практические рекомендации по применению рабочих эталонов, рабочих средств измерений и стандартных образцов оптических характеристик многослойных наноструктур.

10. Порядок сдачи-приемки результатов работы

Документация по каждому этапу и работе в целом оформляется в соответствии с требованиями актов Заказчика по приемке выполненных работ по государственным контрактам, заключенным в рамках Программы, и представляется Заказчику или уполномоченной им организации на бумажном носителе в двух экземплярах и в электронном виде на оптическом носителе в одном экземпляре.

Сдача и приемка выполненных работ (этапов работ) осуществляется в порядке, установленном актами Заказчика. По результатам сдачи и приемки оформляются акты сдачи-приемки выполненных работ (этапов работ) и иные установленные актами Заказчика и Календарным планом выполнения работ документы.

Начальник Управления метрологии

Утверждаю

Заместитель Руководителя

Федерального агентства по

техническому регулированию и

метрологии

«___»_______________ 2011 г.

ПО ЛОТУ 1.1.1.5

Разделы Задания могут быть дополнены
по усмотрению участника конкурса

Задание

на выполнение работы:

Создание метрологического комплекса для аттестации существующих и вновь разрабатываемых экспресс-тестов на основе квантовых точек и иммунохроматографических тест-систем

Шифр 2011-03-3.1-004 

1. Основание для выполнения работ

Федеральная целевая программа «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008 - 2011 годы» (далее ФЦП);

Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июня 2010 г. № 000 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 2 августа 2011 г. № 000»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
«16» марта 2011 г. № 000 «О размещении заказов на выполнение работ в рамках федеральной целевой программы "Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008 - 2011 годы».

Начало работ: « » апреля 2011 г.

Окончание работ: «25» декабря 2011 г.

2. Головной исполнитель и соисполнители:

2.1. Головной исполнитель: (Указывается полное наименование головного исполнителя и город расположения)[5]

2.2. Соисполнители: (Если предусмотрено их участие в выполнении работы, указывается полное наименование каждого соисполнителя, город расположения и виды выполняемых работ. Если участие соисполнителей в выполнении работ не предусмотрено, слово «Соисполнители» заменяется на слова «Соисполнителей нет»)

3.  Цель выполнения работы

Повышение достоверности результатов существующих и вновь разрабатываемых экспресс-тестов, включая иммунохроматографические тест-системы и экспресс-тесты на основе квантовых точек, за счет создания приборного комплекса для их аттестации.

4. Основные требования к выполнению работы

4.1. Основное содержание работы

4.1.1. Разработка приборного комплекса, позволяющего проводить экспериментальные исследования систем быстрой медицинской диагностики (иммунохроматографических тест-систем и экспресс-тестов на основе квантовых точек).

4.1.2. Разработка, аттестация и экспериментальная апробация методики измерений, позволяющей определять калибровочные кривые иммунохроматографических тест-систем.

4.1.3. Разработка, аттестация и экспериментальная апробация методики измерений, позволяющей определять риски ложного срабатывания быстрых тест-систем (на примерах иммунохроматографических тест-систем из различных групп для различных условий хранения и условий окружающей среды).

4.1.4. Разработка, аттестация и экспериментальная апробация методики измерений, позволяющей определять калибровочные кривые экспресс-тестов на основе квантовых точек с флуоресцентной детекцией.

4.1.5. Создание методологии и разработка типовых программ испытаний с целью определения метрологических характеристик квантовых точек и реагентов на их основе, используемых в экспресс-тестах, включая спектры поглощения и эмиссии, квантовый выход флуоресценции, средние размеры и распределение по размерам наночастиц в препарате, состав комплексов квантовых точек с биомолекулами.

4.1.6. Создание методологии и разработка типовых программ испытаний с целью определения метрологических характеристик быстрых тест-систем (иммунохроматографических тест-систем и тест-систем на основе квантовых точек).

4.1.7. Создание методологии и разработка типовых программ испытаний с целью определения метрологических характеристик быстрых тест-систем (иммунохроматографических тест-систем и тест-систем на основе квантовых точек) для одновременного определения содержания нескольких соединений, в том числе с использованием нескольких маркеров на основе квантовых точек, отличающихся по оптическим характеристикам.

4.1.8. Испытания стандартных образцов тест-систем (иммунохроматографических тест-систем и тест-систем на основе квантовых точек) для калибровки устройств чтения экспресс-тестов.

4.1.9. Создание общедоступной информационной базы (онлайн-ресурса) иммунохроматографических тест-систем и экспресс-тестов на основе квантовых точек;

4.1.10. Разработка практических рекомендаций по использованию разрабатываемых экспресс-тестов, включая иммунохроматографические тест-системы и экспресс-тесты на основе квантовых точек.

4.2. Планируемые результаты работы

4.2.1 Приборный комплекс для испытаний с целью определения метрологических характеристик быстрых тест-систем. Приборный комплекс должен включать в себя систему чтения полосок экспресс-тестов.

4.2.2 Методика измерений, позволяющая определять калибровочные кривые быстрых тест-систем.

4.2.3 Методика измерений, позволяющая определять риск ложного срабатывания быстрых тест-систем.

4.2.4 Методика измерений, позволяющая определять калибровочные кривые экспресс-тестов на основе квантовых точек с флуоресцентной детекцией.

4.2.5 Стандартные образцы полосок экспресс-тестов для калибровки устройств чтения экспресс-тестов (включая полоски на основе квантовых точек).

4.2.6 Типовые программы испытаний для определения метрологических характеристик квантовых точек и реагентов на их основе, используемых в экспресс-тестах.

4.2.7 Типовые программы испытаний с целью определения метрологических характеристик экспресс-тестов (иммунохроматографических и на основе квантовых точек) для определения содержания индивидуальных соединений.

4.2.8 Типовые программы испытаний с целью определения метрологических характеристик экспресс-тестов (иммунохроматографических и на основе квантовых точек) для одновременного определения содержания нескольких соединений.

4.2.9 Общедоступный онлайн-ресурс по одобренным и аттестованным экспресс-тестам, включая их метрологические характеристики.

4.3. Требования к составу и параметрам технических средств

В ходе выполнения работы должны быть разработаны и согласованы с Заказчиком требования к составу и параметрам технических средств, которые должны быть задействованы в ходе выполнения проекта. Средства измерений, стандартные образцы, методики измерений по своему составу и показателям точности должны отвечать требованиям достоверности и прослеживаемости измерений к соответствующим государственным эталонам, участвующим в международных сличениях.

4.3.1. Работы по созданию приборного комплекса в обязательном порядке должны включать в себя проведение аналитического обзора по существующим системам чтения полосок экспресс-тестов, обоснование выбора систем для сравнительных экспериментальных испытаний (не менее трех систем разных производителей).

4.3.2. При изготовлении стандартных образцов иммунохроматографических экспресс-тестов для метрологического обеспечения разрабатываемого приборного комплекса с целью унификации свойств образцов должна быть проведена характеристика используемых в них реагентов – комплексов биомолекул с окрашенными наноразмерными носителями. Данная характеристика должна включать методы электронной микроскопии, зондовой микроскопии, динамического светорассеяния и предоставлять достоверные данные о средних размерах и распределениях по размеру используемых комплексов биомолекул с наноразмерными носителями. Кроме того, так как необходимо проводить измерения геометрических размеров отдельных комплексов, основная относительная погрешность приборов при измерении размеров должна быть не более 0,8%.

4.4. Требования к видам обеспечения

4.4.1 Средства измерений, используемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и применяемые при испытаниях наноматериалов по показателям безопасности должны иметь действующие свидетельства об утверждении типа и свидетельства о поверке.

4.4.2 Методики измерений, используемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и применяемые при испытаниях наноматериалов по показателям безопасности должны иметь свидетельства об аттестации и внесены в Информационный фонд методик измерений.

4.4.3 Экспериментальная апробация методик выполнения измерений из п. п. 4.1.2-4.1.3 должна проводиться с использованием не менее, чем пяти видов быстрых тест-систем, предназначенных для контроля различных соединений, значимых для медицинской диагностики и контроля качества продуктов питания.

4.4.4 При выборе системы чтения полосок экспресс-тестов должны быть представлены протоколы сравнительных испытаний не менее трех систем разных производителей и заключение по их результатам.