4.5. Требования к стандартизации и унификации
Разрабатываемые нормативно-методические и иные документы должны соответствовать положениям действующего законодательства в сфере технического регулирования:
4.5.1. нормам Федерального закона № 000 от 01.01.2001 г. «Об обеспечении единства измерений»;
4.5.2. техническим регламентам, принимаемым в соответствии с этим законом, сфера действия которых распространяется на нанопродукцию, лекарственные препараты и лекарственные матриксы, а также биологически активные вещества;
4.5.3. национальным стандартам, сфера действия которых распространяется на нанопродукцию, лекарственные препараты и лекарственные матриксы, а также биологически активные вещества;
4.5.4. нормативным правовым актам федеральных органов исполнительной власти, организующих оценку соответствия нанопродукции.
4.5.5. Методики выполнения измерений должны соответствовать ГОСТ Р 8.563-2009 и МИ 3269-10
4.5.6. Стандартные образцы должны соответствовать ГОСТ 8.315-97 (2004)
4.6. Требования к представлению информации
4.6.1. Исполнитель обязан предоставлять Заказчику и/или уполномоченной им организации информацию о ходе и результатах реализации работ, достигнутых значениях заданных целевых индикаторов и показателей за отчетный период, выполнять требования по осуществлению ввода отчетных данных в информационную компьютеризированную систему Заказчика.
4.6.2. По окончанию работы результаты передаются Заказчику или в организацию по его указанию по акту.
4.6.3. Аннотация выполненных работ, а также другая информация о создаваемой единой унифицированной базе данных ННС, согласованная с Заказчиком, должна быть представлена для размещения на федеральном Интернет-портале «Нанотехнологии и наноматериалы».
5. Технико-экономические показатели
5.1. Основные технико-экономические требования
5.1.1. Создание метрологического комплекса для аттестации существующих и вновь разрабатываемых методов медицинской экспресс-диагностики (экспресс-тестов), основанных на нанобиотехнологиях, должно обеспечить значительный народнохозяйственный эффект, связанный как с разработкой единой системы метрологической аттестации таких систем, так и с созданием базы для успешной разработки новых тест-систем в дальнейшем.
5.1.2. Результаты работы должны соответствовать современному мировому уровню и обеспечить конкурентоспособность продукции отечественного производства.
5.1.3. Создание метрологической базы для аттестации методов медицинской экспресс-диагностики (экспресс-тестов), основанных на нанобиотехнологиях, должно обеспечивать научно обоснованную систему полуколичественной и количественной оценки исследуемых показателей данным методом.
5.1.4. Результаты работ должны быть ориентированы на применение в отечественных лабораториях и обеспечивать надлежащее качество измерений физиологических параметров и концентраций определяемых веществ при существенной экономии временных и финансовых затрат.
5.2. В процессе выполнения работы должны быть достигнуты следующие значения программных целевых индикаторов
№ | Индикаторы | ед. изм. | 2011 год |
1 | Удельная оснащенность (стоимость оборудования) одного сотрудника, занятого в исследованиях и разработках в рамках проекта (не менее) | тыс. рублей | 860 |
2 | Количество организаций, использующих исследовательское, метрологическое и технологическое оборудование в режиме коллективного пользования (не менее) | единиц | 5 |
3 | Численность молодых ученых (специалистов), участвующих в пректе (не менее) | человек | 2 |
4 | Количество созданных новых рабочих мест для высококвалифицированных работников (не менее) | единиц | 10 |
5 | Численность студентов и аспирантов, привлеченных к работе (прошедших практику) на новом нанотехнологическом оборудовании (не менее) | человек | 6 |
6. Требования по объему предоставления гарантий качества работы
Объем предоставления гарантий качества работы включает следующие требования:
- все создаваемые или используемые в этой работе средства измерений должны быть внесены в Государственный реестр средств измерений и проходить поверку или калибровку в соответствии с установленным межповерочным (межкалибровочным) интервалом в течение всего гарантийного срока;
- все разрабатываемые методики измерений должны быть аттестованы специализированными аккредитованными организациями и включены в Государственный реестр методик измерений;
- все создаваемые или закупаемые стандартные образцы состава и свойств материалов должны быть аттестованы в установленном порядке и включены в Государственный реестр стандартных образцов;
- результаты измерений на создаваемом или используемом метрологическом оборудовании должны отвечать требованиям достоверности и прослеживаемости к соответствующим государственным эталонам, участвующим в международных сличениях, что должно подтверждаться соответствующими документами (свидетельством о поверке или калибровке).
Исполнитель гарантирует функциональность созданных средств измерения и разработанных методик в соответствии с требованиями, установленными в настоящем задании и обязуется за свой счет устранять недостатки в разработанных средствах измерений и нормативно-методических и иных документах в случае их выявления, как во время выполнения государственного контракта, так и в течение гарантийного срока.
7. Требования по сроку предоставления гарантий качества работы
Срок предоставления исполнителем гарантий качества на результаты выполненной работы должен составлять не менее двух лет с даты подписания акта сдачи-приемки работ последнего этапа государственного контракта.
8. Перечень этапов, содержание основных работ по этапам
Работа выполняется в 2 этапа в 2011 году.
Наименование этапов, содержание выполняемых работ, перечень документов, разрабатываемых на этапах, сроки исполнения и контрактная цена должны быть приведены участником размещения заказа в календарном плане (приложение № 2 к государственному контракту).
9. Состав разрабатываемой документации
9.1. Промежуточный и заключительный технические отчеты, включающие результаты выполнения работ за отчетный период.
9.2. Аттестованная в установленном порядке методика измерений, позволяющая определять калибровочную кривую быстрых тест-систем;
9.3. Аттестованная в установленном порядке методика измерений, позволяющая определять риск (вероятность) ложного срабатывания быстрых тест-систем;
9.4. Аттестованная в установленном порядке методика измерений, позволяющая определять калибровочную кривую быстрых тест-систем на основе квантовых точек с флуоресцентной детекцией;
9.5. Документация на стандартные образцы полосок экспресс-тестов для калибровки устройств чтения;
9.6. Типовая методика определения метрологических характеристик квантовых точек и реагентов на их основе, используемых в экспресс-тестах
9.7. Типовая методика определения метрологических характеристик экспресс-тестов (иммунохроматографических и на основе квантовых точек) для определения содержания индивидуальных соединений;
9.8. Типовая методика определения метрологических характеристик экспресс-тестов (иммунохроматографических и на основе квантовых точек) для одновременного определения содержания нескольких соединений.
10. Порядок сдачи-приемки работы
Документация по каждому этапу и по работе в целом оформляется в соответствии с требованиями актов Заказчика по приемке выполненных работ по государственным контрактам, заключенным в рамках Программы, и представляется Заказчику или уполномоченной им организации на бумажном носителе в двух экземплярах и в электронном виде на оптическом носителе в одном экземпляре.
Сдача и приемка выполненных работ (этапов работ) осуществляется в порядке, установленном актами Заказчика. По результатам сдачи и приемки оформляются акты сдачи-приемки выполненных работ (этапов работ) и иные установленные актами Заказчика и Календарным планом выполнения работ документы.
Начальник Управления метрологии
Утверждаю
Заместитель Руководителя
Федерального агентства по
техническому регулированию и
метрологии
«___»_______________ 2011 г.
ПО ЛОТУ 1.1.1.6
Разделы Задания могут быть дополнены
по усмотрению участника конкурса
Задание
на выполнение работы:
Разработка методик измерений химического состава и стандартных образцов эндоэдрических металлофуллеренов типа Me@С82 на основе Gd для медицинских применений в ЯМР-томографии
Шифр 2011-03-3.1-005
1. Основание для выполнения работ
Федеральная целевая программа «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008 - 2011 годы» (далее ФЦП);
Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июня 2010 г. № 000 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 2 августа 2011 г. № 000»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
«16» марта 2011 г. № 000 «О размещении заказов на выполнение работ в рамках федеральной целевой программы "Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008 - 2011 годы».
Начало работ: « » апреля 2011 г.
Окончание работ: «25» декабря 2011 г.
2. Головной исполнитель и соисполнители:
2.1. Головной исполнитель: (Указывается полное наименование головного исполнителя и город расположения)[6]
2.2. Соисполнители: (Если предусмотрено их участие в выполнении работы, указывается полное наименование каждого соисполнителя, город расположения и виды выполняемых работ. Если участие соисполнителей в выполнении работ не предусмотрено, слово «Соисполнители» заменяется на слова «Соисполнителей нет»)
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 |


