4.5. Требования к стандартизации и унификации

Разрабатываемые нормативно-методические и иные документы должны соответствовать положениям действующего законодательства в сфере технического регулирования:

4.5.1.  нормам Федерального закона № 000 от 01.01.2001 г. «Об обеспечении единства измерений»;

4.5.2.  техническим регламентам, принимаемым в соответствии с этим законом, сфера действия которых распространяется на нанопродукцию, лекарственные препараты и лекарственные матриксы, а также биологически активные вещества;

4.5.3.  национальным стандартам, сфера действия которых распространяется на нанопродукцию, лекарственные препараты и лекарственные матриксы, а также биологически активные вещества;

4.5.4.  нормативным правовым актам федеральных органов исполнительной власти, организующих оценку соответствия нанопродукции.

4.5.5.  Методики выполнения измерений должны соответствовать ГОСТ Р 8.563-2009 и МИ 3269-10

4.5.6.  Стандартные образцы должны соответствовать ГОСТ 8.315-97 (2004)

4.6. Требования к представлению информации

4.6.1. Исполнитель обязан предоставлять Заказчику и/или уполномоченной им организации информацию о ходе и результатах реализации работ, достигнутых значениях заданных целевых индикаторов и показателей за отчетный период, выполнять требования по осуществлению ввода отчетных данных в информационную компьютеризированную систему Заказчика.

4.6.2. По окончанию работы результаты передаются Заказчику или в организацию по его указанию по акту.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

4.6.3. Аннотация выполненных работ, а также другая информация о создаваемой единой унифицированной базе данных ННС, согласованная с Заказчиком, должна быть представлена для размещения на федеральном Интернет-портале «Нанотехнологии и наноматериалы».

5. Технико-экономические показатели

5.1. Основные технико-экономические требования

5.1.1. Создание метрологического комплекса для аттестации существующих и вновь разрабатываемых методов медицинской экспресс-диагностики (экспресс-тестов), основанных на нанобиотехнологиях, должно обеспечить значительный народнохозяйственный эффект, связанный как с разработкой единой системы метрологической аттестации таких систем, так и с созданием базы для успешной разработки новых тест-систем в дальнейшем.

5.1.2. Результаты работы должны соответствовать современному мировому уровню и обеспечить конкурентоспособность продукции отечественного производства.

5.1.3. Создание метрологической базы для аттестации методов медицинской экспресс-диагностики (экспресс-тестов), основанных на нанобиотехнологиях, должно обеспечивать научно обоснованную систему полуколичественной и количественной оценки исследуемых показателей данным методом.

5.1.4. Результаты работ должны быть ориентированы на применение в отечественных лабораториях и обеспечивать надлежащее качество измерений физиологических параметров и концентраций определяемых веществ при существенной экономии временных и финансовых затрат.

5.2. В процессе выполнения работы должны быть достигнуты следующие значения программных целевых индикаторов

Индикаторы

ед. изм.

2011 год

1

Удельная оснащенность (стоимость оборудования) одного сотрудника, занятого в исследованиях и разработках в рамках проекта (не менее)

тыс.

рублей

860

2

Количество организаций, использующих исследовательское, метрологическое и технологическое оборудование в режиме коллективного пользования (не менее)

единиц

5

3

Численность молодых ученых (специалистов), участвующих в пректе (не менее)

человек

2

4

Количество созданных новых рабочих мест для высококвалифици­рованных работников (не менее)

единиц

10

5

Численность студентов и аспирантов, привлеченных к работе (прошедших практику) на новом нанотехнологическом оборудовании (не менее)

человек

6

6. Требования по объему предоставления гарантий качества работы

Объем предоставления гарантий качества работы включает следующие требования:

- все создаваемые или используемые в этой работе средства измерений должны быть внесены в Государственный реестр средств измерений и проходить поверку или калибровку в соответствии с установленным межповерочным (межкалибровочным) интервалом в течение всего гарантийного срока;

- все разрабатываемые методики измерений должны быть аттестованы специализированными аккредитованными организациями и включены в Государственный реестр методик измерений;

- все создаваемые или закупаемые стандартные образцы состава и свойств материалов должны быть аттестованы в установленном порядке и включены в Государственный реестр стандартных образцов;

- результаты измерений на создаваемом или используемом метрологическом оборудовании должны отвечать требованиям достоверности и прослеживаемости к соответствующим государственным эталонам, участвующим в международных сличениях, что должно подтверждаться соответствующими документами (свидетельством о поверке или калибровке).

Исполнитель гарантирует функциональность созданных средств измерения и разработанных методик в соответствии с требованиями, установленными в настоящем задании и обязуется за свой счет устранять недостатки в разработанных средствах измерений и нормативно-методических и иных документах в случае их выявления, как во время выполнения государственного контракта, так и в течение гарантийного срока.

7. Требования по сроку предоставления гарантий качества работы

Срок предоставления исполнителем гарантий качества на результаты выполненной работы должен составлять не менее двух лет с даты подписания акта сдачи-приемки работ последнего этапа государственного контракта.

8. Перечень этапов, содержание основных работ по этапам

Работа выполняется в 2 этапа в 2011 году.

Наименование этапов, содержание выполняемых работ, перечень документов, разрабатываемых на этапах, сроки исполнения и контрактная цена должны быть приведены участником размещения заказа в календарном плане (приложение № 2 к государственному контракту).

9. Состав разрабатываемой документации

9.1. Промежуточный и заключительный технические отчеты, включающие результаты выполнения работ за отчетный период.

9.2. Аттестованная в установленном порядке методика измерений, позволяющая определять калибровочную кривую быстрых тест-систем;

9.3. Аттестованная в установленном порядке методика измерений, позволяющая определять риск (вероятность) ложного срабатывания быстрых тест-систем;

9.4. Аттестованная в установленном порядке методика измерений, позволяющая определять калибровочную кривую быстрых тест-систем на основе квантовых точек с флуоресцентной детекцией;

9.5. Документация на стандартные образцы полосок экспресс-тестов для калибровки устройств чтения;

9.6. Типовая методика определения метрологических характеристик квантовых точек и реагентов на их основе, используемых в экспресс-тестах

9.7. Типовая методика определения метрологических характеристик экспресс-тестов (иммунохроматографических и на основе квантовых точек) для определения содержания индивидуальных соединений;

9.8. Типовая методика определения метрологических характеристик экспресс-тестов (иммунохроматографических и на основе квантовых точек) для одновременного определения содержания нескольких соединений.

10. Порядок сдачи-приемки работы

Документация по каждому этапу и по работе в целом оформляется в соответствии с требованиями актов Заказчика по приемке выполненных работ по государственным контрактам, заключенным в рамках Программы, и представляется Заказчику или уполномоченной им организации на бумажном носителе в двух экземплярах и в электронном виде на оптическом носителе в одном экземпляре.

Сдача и приемка выполненных работ (этапов работ) осуществляется в порядке, установленном актами Заказчика. По результатам сдачи и приемки оформляются акты сдачи-приемки выполненных работ (этапов работ) и иные установленные актами Заказчика и Календарным планом выполнения работ документы.

Начальник Управления метрологии

Утверждаю

Заместитель Руководителя

Федерального агентства по

техническому регулированию и

метрологии

«___»_______________ 2011 г.

ПО ЛОТУ 1.1.1.6

Разделы Задания могут быть дополнены
по усмотрению участника конкурса

Задание

на выполнение работы:

Разработка методик измерений химического состава и стандартных образцов эндоэдрических металлофуллеренов типа Me@С82 на основе Gd для медицинских применений в ЯМР-томографии

Шифр 2011-03-3.1-005 

1. Основание для выполнения работ

Федеральная целевая программа «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008 - 2011 годы» (далее ФЦП);

Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июня 2010 г. № 000 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 2 августа 2011 г. № 000»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
«16» марта 2011 г. № 000 «О размещении заказов на выполнение работ в рамках федеральной целевой программы "Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008 - 2011 годы».

Начало работ: « » апреля 2011 г.

Окончание работ: «25» декабря 2011 г.

2. Головной исполнитель и соисполнители:

2.1. Головной исполнитель: (Указывается полное наименование головного исполнителя и город расположения)[6]

2.2. Соисполнители: (Если предусмотрено их участие в выполнении работы, указывается полное наименование каждого соисполнителя, город расположения и виды выполняемых работ. Если участие соисполнителей в выполнении работ не предусмотрено, слово «Соисполнители» заменяется на слова «Соисполнителей нет»)

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29