Государственное бюджетное учреждение НСО ''Новосибоблфарм'' (стр. 4 )

5) о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата, обращение которого ранее было приостановлено:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
1	Этиловый спирт, р-р д/нар. прим. и приг. лек. форм 95% - 100 мл	020510	-Фарм М	Россия	* Фальсификация (Отличительные признаки)	02И-1065/12 от 01.01.2001

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 12.09.12 №04И-841/12)

* Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии ЛС, имеющие отличительные признаки.

6) о возможном рассмотрении вопроса о дальнейшей реализации других партий лекарственных препаратов после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
1	Кеторолак, р-р д/в/в и в/м введ. 30 мг/мл (амп. т/с) 1 мл №10	1291011		Россия	Количеств. определение натрия хлорида	/12 от 29.10.12

(кроме партии, забракованной ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РЗН (филиал г. Санкт-Петербурга) – изъятие)

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 06.07.12 №04И-590/12)

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
2	Борная кислота, р-р д/нар. прим. (спиртовой) 3%, 25 мл	951211	фарм. фабрика	Россия	Номин. объем, Упаковка, Маркировка	/12 от 31.10.12

(кроме партии, забракованной ранее: ГБУЗ Кемеровской области «ЦККСЛС» (Номин. объем, Упаковка) – изъятие; БУ Омской области «ТЦСККЛС Омской обл.(Упаковка, Маркировка) – изъятие)

(обращение ранее было приостановлено письмами РЗН: от 14.03.12 №04И-170/12;

от 22.03.12 №04И-201/12)

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
3	Парацетамол таб. 500 мг №10	310212	ХФЗ	Россия	Распадаемость	/12 от 30.10.12

(кроме партии, забракованной ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РЗН (филиал г. Екатеринбурга) – изъятие)

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 06.07.12 №04И-595/12)

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
4	Реополиглюкин, р-р д/инфузий 10% 200 мл №28	2400911		Россия	Описание	/12 от 30.10.12

(кроме партии, забракованной ранее ГУЗ «РЦККСЛС МЗ РСО – Алания») – изъятие)

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 10.02.12 №02И-100/12)

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
5	Бриллиантовый зеленый, р-р д/нар. прим. 1% спиртовой	071211	фарм. фабрика	Россия	Колич. определение, Упаковка	/12 от 26.11.12

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 05.06.12 №04И-484/12; разрешение дальнейшей реализации после предоставления сведений, подтверждающих качество ЛС – письмо от 28.09.12 №/12)

7) о возможном рассмотрении вопроса о дальнейшей реализации других партий лекарственных препаратов после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственных средств по показателю «Пирогенность»:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
1	Кальция хлорид р-р д/в/в введ. 100 мг/мл №10	210811		Россия	Пирогенность	/12 от 31.10.12
2	Кальция хлорид р-р д/в/в введ. 100 мг/мл №10	220811		Россия	Пирогенность	/12 от 31.10.12

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 28.04.12 №04И-330/12)

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
3	Кальция хлорид раствор д/в/в введ.100 мг/мл №10	30811		Россия	Пирогенность	/12 от 27.11.12

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 07.08.12 №04И-733/12; изъятие (отзыв производителем) – письмо от 12.09.12 №04И-842/12)