8) о возможном рассмотрении вопроса о дальнейшей реализации партий лекарственного препарата (кроме партии, забракованной ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РЗН (Хабаровский филиал) после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства:

Наименование препарата

Серия

Предприятие - производитель

Страна

Брак по показателю

Письмо Федеральной службы

1

Мукалтин таб.0,05 г №10 (уп. б/яч. конт. № 000)

350911

Россия

Распадаемость

/12 от 01.01.2001

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 27.08.12 №04И-777/12)

9) о возможном рассмотрении вопроса о дальнейшей реализации партий лекарственного препарата (кроме партии, забракованной ранее БУ Омской области ТЦСККЛС Омской области) после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства:

Наименование препарата

Серия

Предприятие - производитель

Страна

Брак по показателю

Письмо Федеральной службы

1

Кеторолак, р-р д/в/в и в/м введ. 30 мг/мл (амп. т/с) 1 МЛ №10

200212

Россия

Мех. включения

/12 от 01.01.2001

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 30.07.12 №04И-695/12;

изъятие - письмо от 29.08.12 №04И-785/12)

10) о возможном рассмотрении вопроса о дальнейшей реализации других партий лекарственного препарата (кроме партии, забракованной ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РЗ (Санкт-Петербургский филиал) - изъятие) после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства по показателю «Упаковка»:

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Наименование препарата

Серия

Предприятие - производитель

Страна

Брак по показателю

Письмо Федеральной службы

1

Борная кислота, пор. для пригот. р-ра для наружного прим. 10 г

30412

фарм. фабрика

Россия

Упаковка

/12 от 27.11.12

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 30.10.12 №04И-1009/12)

11) о разрешении реализации серий лекарственных препаратов в указанном количестве, ранее отозванного производителем из обращения и переупакованного, при условии подтверждения соответствия в установленном порядке:

Наименование препарата

Серия

Предприятие - производитель

Страна

Брак по показателю

Письмо Федеральной службы

1

Калия хлорид, конц-ат д/приг. р-ра д/инфузий 40 мг/мл, 10 мл №10

081011

(в кол-ве 2695 уп.)

Эском

Россия

Упаковка

04И-1031/12 от 31.10.12

(о выявлении сообщалось в письме РЗН от 24.04.12 №04И-321/12;

об отзыве – в письме РЗН от 05.10.12 №04И-930/12)

Наименование препарата

Серия

Предприятие - производитель

Страна

Брак по показателю

Письмо Федеральной службы

2

Брусники листья, порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) №20

021011

(в кол-ве 5111 уп.)

Фитофарм

Россия

Маркировка

04И-1103/12 от 22.11.12

(о приостановлении реализации сообщалось в письме РЗН от 13.07.12 №04И-603/12;

об отзыве – в письме РЗН от 09.10.12 №04И-935/12)

12) о разрешении реализации серии лекарственного препарата, соответствующего требованиям нормативной документации, обращение которого ранее было приостановлено:

Наименование препарата

Серия

Предприятие производитель

Страна

Брак по показателю

Письмо Федеральной службы

1

Лидокаин, р-р д/инъекций 100 мг/мл 2 мл, №10

400910

им.

Россия

Состав;

Выпуск из недоброкачеств. субстанции

/12 от 01.01.2001

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 19.07.12 №04И-639/12;

13) об отзыве серий лекарственных препаратов, обращение которых ранее было приостановлено:

Наименование препарата

Серия

Предприятие производитель

Страна

Брак по показателю

Письмо Федеральной службы

1

Элькар, р-р д/инъекций 100 мг/мл (амп.) 5 мл №10

010312

Эллара

Россия

В связи с предотвращением возникновения новых случаев нежелательных реакций у пациентов

04И-1022/12 от 01.01.2001

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 12.10.12 №04И-951/12)

Наименование препарата

Серия

Предприятие производитель

Страна

Брак по показателю

Письмо Федеральной службы

2

Тиамин-Виал, р-р д/в/м введ. 50 мг/мл (амп. т/с) 1 мл №10

110808

Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд

Китай

Маркировка

02И-1053/12 от 01.01.2001

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 01.01.2001 №04И-944/12)

Наименование препарата

Серия

Предприятие производитель

Страна

Брак по показателю

Письмо Федеральной службы

3

Долак, р-р д/в/в и в/м введ. 30 мг/мл (амп.) 1 мл №10

Е1099

Кадила Фармасьютикалз Лимитед

Индия

Описание, Цветность

04И-1104/12 от 01.01.2001

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 14.09.12 №04И-857/12)

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6