8) о возможном рассмотрении вопроса о дальнейшей реализации партий лекарственного препарата (кроме партии, забракованной ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РЗН (Хабаровский филиал) после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства:
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие - производитель | Страна | Брак по показателю | Письмо Федеральной службы |
1 | Мукалтин таб.0,05 г №10 (уп. б/яч. конт. № 000) | 350911 |
| Россия | Распадаемость | /12 от 01.01.2001 |
(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 27.08.12 №04И-777/12)
9) о возможном рассмотрении вопроса о дальнейшей реализации партий лекарственного препарата (кроме партии, забракованной ранее БУ Омской области ТЦСККЛС Омской области) после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства:
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие - производитель | Страна | Брак по показателю | Письмо Федеральной службы |
1 | Кеторолак, р-р д/в/в и в/м введ. 30 мг/мл (амп. т/с) 1 МЛ №10 | 200212 |
| Россия | Мех. включения | /12 от 01.01.2001 |
(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 30.07.12 №04И-695/12;
изъятие - письмо от 29.08.12 №04И-785/12)
10) о возможном рассмотрении вопроса о дальнейшей реализации других партий лекарственного препарата (кроме партии, забракованной ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РЗ (Санкт-Петербургский филиал) - изъятие) после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства по показателю «Упаковка»:
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие - производитель | Страна | Брак по показателю | Письмо Федеральной службы |
1 | Борная кислота, пор. для пригот. р-ра для наружного прим. 10 г | 30412 | фарм. фабрика | Россия | Упаковка | /12 от 27.11.12 |
(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 30.10.12 №04И-1009/12)
11) о разрешении реализации серий лекарственных препаратов в указанном количестве, ранее отозванного производителем из обращения и переупакованного, при условии подтверждения соответствия в установленном порядке:
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие - производитель | Страна | Брак по показателю | Письмо Федеральной службы |
1 | Калия хлорид, конц-ат д/приг. р-ра д/инфузий 40 мг/мл, 10 мл №10 | 081011 (в кол-ве 2695 уп.) | Эском | Россия | Упаковка | 04И-1031/12 от 31.10.12 |
(о выявлении сообщалось в письме РЗН от 24.04.12 №04И-321/12;
об отзыве – в письме РЗН от 05.10.12 №04И-930/12)
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие - производитель | Страна | Брак по показателю | Письмо Федеральной службы |
2 | Брусники листья, порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) №20 | 021011 (в кол-ве 5111 уп.) | Фитофарм | Россия | Маркировка | 04И-1103/12 от 22.11.12 |
(о приостановлении реализации сообщалось в письме РЗН от 13.07.12 №04И-603/12;
об отзыве – в письме РЗН от 09.10.12 №04И-935/12)
12) о разрешении реализации серии лекарственного препарата, соответствующего требованиям нормативной документации, обращение которого ранее было приостановлено:
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие производитель | Страна | Брак по показателю | Письмо Федеральной службы |
1 | Лидокаин, р-р д/инъекций 100 мг/мл 2 мл, №10 | 400910 | им. | Россия | Состав; Выпуск из недоброкачеств. субстанции | /12 от 01.01.2001 |
(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 19.07.12 №04И-639/12;
13) об отзыве серий лекарственных препаратов, обращение которых ранее было приостановлено:
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие производитель | Страна | Брак по показателю | Письмо Федеральной службы |
1 | Элькар, р-р д/инъекций 100 мг/мл (амп.) 5 мл №10 | 010312 | Эллара | Россия | В связи с предотвращением возникновения новых случаев нежелательных реакций у пациентов | 04И-1022/12 от 01.01.2001 |
(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 12.10.12 №04И-951/12)
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие производитель | Страна | Брак по показателю | Письмо Федеральной службы |
2 | Тиамин-Виал, р-р д/в/м введ. 50 мг/мл (амп. т/с) 1 мл №10 | 110808 | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | Маркировка | 02И-1053/12 от 01.01.2001 |
(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 01.01.2001 №04И-944/12)
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие производитель | Страна | Брак по показателю | Письмо Федеральной службы |
3 | Долак, р-р д/в/в и в/м введ. 30 мг/мл (амп.) 1 мл №10 | Е1099 | Кадила Фармасьютикалз Лимитед | Индия | Описание, Цветность | 04И-1104/12 от 01.01.2001 |
(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 14.09.12 №04И-857/12)
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 |


