Государственное бюджетное учреждение НСО ''Новосибоблфарм'' (стр. 6 )

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
4	Аммиак, р-р д/нар. прим. и ингаляций 10%, 100 мл (фл. полиэт.)	370712	Технологии и Маркетинг	Россия	Объем содержимого упаковки	04И-1125/12 от 01.01.2001

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 11.10.12 №04И-949/12)

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
5	Долак, р-р д/в/в и в/м введ. 30 мг/мл (амп.) 1 мл №10	Е1056	Кадила Фармасьютикалз Лимитед	Индия	Мех. включения	04И-1126/12 от 01.01.2001

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 05.09.12 №04И-828/12)

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
6	Долак, р-р д/в/в и в/м введ. 30 мг/мл (амп.) 1 мл №10	Е1093	Кадила Фармасьютикалз Лимитед	Индия	Мех. включения	04И-1123/12 от 01.01.2001

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 15.10.12 №04И-956/12)

14) об отзыве серий лекарственных препаратов, о выявлении которых сообщалось ранее:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
1	Кальция глюконат, таб. 500 мг 10 шт.	340312		Россия	Микробиологическая чистота	04И-1006/12 от 01.01.2001

(о выявлении сообщалось в письме РЗН от 02.08.12 №04И-714/12)

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
2	Лейковорин – ЛЭНС, р-р д/в/в и в/м введ. 10 мг/мл (фл.) 5 мл №5	70212	-Фарм	Россия	Механические включения	04И-1003/12 от 01.01.2001

(о выявлении сообщалось в письме РЗН от 11.10.12 №04И-949/12)

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
3	Индометацин Софарма, мазь д/нар. прим. 10% (тубы алюминиевые) 40 г	4020811	Софарма АО	Болгария	Описание, Однородность	04И-1002/12 от 01.01.2001

(о выявлении сообщалось в письме РЗН от 17.04.12 №04И-285/12)

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
4	Олететрин, таб. покр. оболочкой 47,5 мг + 77,5 мг (уп. яч. конт.) №20	10112		Россия	Описание	02И-1059/12 от 01.01.2001

(о выявлении сообщалось в письме РЗН от 10.10.12 №04И-939/12)

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
5	Бензилбензоат, мазь д/нар. прим. 20% 25 г (тубы алюм.)	020212	дубрава	Россия	Микробиологическая чистота	02И-1061/12 от 01.01.2001

(о выявлении сообщалось в письме РЗН от 10.10.12 №04И-940/12)

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
6	Аскорбиновая кислота-Виал, р-р д/в/в и в/м введ. 50 мг/мл 1 мл (амп. т/с) №10	110811	Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд	Китай	Маркировка	02И-1058/12 от 01.01.2001

(о выявлении сообщалось в письме РЗН от 11.10.12 №04И-944/12)

15) об отзыве декларации о соответствии на лекарственные препараты:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
1	Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл (фл. т/с) (1)/в комплекте стаканчики мерные (1), пач. карт.)	144935	Ингельхайм	Греция	Отзыв декларации о соответствии РОСС GR.ФМ08.Д10177 от 21/02.2011. Изъятие серии ЛС, поступившего в обращение по указанной декларации	02И-1060/12 от 01.01.2001

(о выявлении несоответствия качества указанной серии сообщалось в письме РЗН от 25.09.12 №02И-891/12)

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
2	Ацетилсалициловая кислота, таб. 500 мг (уп. б/яч. конт.) №10	470212	завод мед. препаратов	Беларусь	Отзыв декларации о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д09920 от 01.01.2001. Изъятие серии ЛП, поступившего в обращение по указанной декларации	04И-1124/12 от 01.01.2001
3	Ацетилсалициловая кислота, таб. 500 мг (уп. б/яч. конт.) №10	1770512	завод мед. препаратов	Беларусь	Отзыв декларации о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д58482 от 01.01.2001. Изъятие серии ЛП, поступившего в обращение по указанной декларации	04И-1124/12 от 01.01.2001

(обращение ранее было приостановлено по показателю «Посторонние примеси» письмом РЗН от 01.01.2001 №04И-987/12)

16) об изменении текста писем Росздравнадзора:

1. Письмо от 01.01.2001 №02И-1041/12 - Во изменение письма от 01.01.2001 №04И-843/12 (Информация от 13.09.12 – о необходимости изъятия лекарственного средства):

Текст в редакции:

«Бараклюд…серии 1A6042G…»…следует читать: «Бараклюд…серии 2A6042G…».

2. Письмо 02И-1066/12 от 09.11.12 - Во изменение писем: от 30.05.12 №04И-448/12 (Информация от 31.05.12); от 26.07.12 №04И-666/12 (Информация от 27.07.12); от 30.07.12 №04И-684/12 (Информация от 31.07.12) – об отзыве из обращения серий лекарственного препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми…:

Текст в редакции: «…-Хеми/А. Менарини» и «…компанией -Хеми/А. Менарини»…» следует читать: «…компанией «БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ», Германия…».

3. Письмо 04И-1069/12 от 13.11.12 – Во изменение письма от 31.10.12 №04И-1030/12 (Информация от 02.11.12) – о приостановлении реализации серии лекарственного препарата:

Текст в редакции «…Кальция глюконат, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (ампулы) №10, производства …», следует читать: «…Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства …».

4. Письмо 04И-1064/12 от 09.11.12 – Во изменение письма от 15.10.12 №04И-957/12 (Информация от 16.10.12) - об отзыве из обращения серии лекарственного препарата Фемоден, драже (уп. яч. конт.) №21:

Текст в редакции: «…серии WEF3TO…» следует читать: «…серии WEF3T0..»

II) Сообщает информацию о препаратах, забракованных контрольно-аналитической лабораторией ГБУ НСО ''Новосибоблфарм'':

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Поставщик	Протокол анализа
1	Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг 100 шт., фл. пласт. (1), пач. карт	109600	Интернешнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк, произведено Джеминай Фармасьютикалз Инк	США	Маркировка	«Катрен»	П12914 от 01.01.2001

Директор ГБУ НСО ''Новосибоблфарм''