A. Шестая сессия Межправительственного форума по химической безопасности (стр. 3 )

7.  Работа неправительственных организаций

Международные сети неправительственных организаций играют важную роль в поддержке действий правительств в распространении знаний и в содействии демократическому участию в принятии решений в отношении новых технологий, включая нанотехнологию. Программа Организации Объединенных Наций по окружающей среде признает НПО, принимающие участие в работе по международному "регулированию химических веществ". Многие из них обладают опытом поддержки местных, национальных и международных усилий по вопросу общественного понимания технического регулирования, разработки политики и оценки наноматериалов. Кроме того, такие НПО, как Международное общество врачей за окружающую среду (ISDE), Друзья Земли (FOE), профессиональные инженерные, медицинские, научные и другие ассоциации, профсоюзные организации и другие работают в глобальном плане в области просвещения и установления контакта со специалистами, а также с общественностью в целом, и обеспечивают техническую поддержку в разработке политики для стран на всех этапах экономического развития. Например, просветительная и политическая работа по наноматериалам проводилась такими организациями, как ISDE, FOE, ETUC и другими во многих странах. Они проводили семинары, принимали участие в разработке и изучении законодательных мер, а также готовили публикации технического и нетехнического характера. Информирование общественности является важнейшим элементом устойчивого и справедливого развития во всех сферах. НПО предлагают разнообразные ресурсы, в том числе, основную поддержку в разработке политики и информировании общественности. Их роль в качестве организующих структур является решающей для достижения демократических решений, касающихся справедливого развития и управления нанотехнологиями.

8.  Деятельность, интересы и приоритеты в области нанотехнологии и производимых наноматериалов на национальном уровне

Нижеследующая информация представлена отдельными странами с целью дать краткую вводную информацию о проводимой и планируемой работе в качестве общего указания на ряд осуществляемых мер. В подготовленном ОЭСР документе дается подробная информация в отношении проводимой/планируемой работы, касающейся безопасности производимых наноматериалов в странах – членах ОЭСР, а также в тех странах, которые участвуют в работе ОЭСР, но не являются ее членами[11].

Беларусь

Содействие применению новых технологий, в том числе, нанотехнологий является приоритетом в этой стране, в особенности, в области медицины. Однако в настоящее время оценка рисков для здоровья человека и окружающей среды, обусловленных применением нанотехнологий, наноматериалов и нанопродуктов, и вытекающая из этого необходимость подумать о профилактических мерах не являются приоритетом директивных органов. Это объясняется, главным образом, недостатком научной информации, сравнительно ограниченным использованием нанотехнологии и наноматериалов на настоящее время, и отсутствием каких-либо явных свидетельств отрицательного воздействия на здоровье человека и окружающую среду. С другой стороны, растущее число публикаций, указывающих на потенциальное негативное воздействие некоторых наночастиц на здоровье человека и окружающую среду вызывает озабоченность общественности в связи со свободной торговлей нанопродуктами. Имеет место неотложная необходимость способствовать научным исследованиям в отношении преимуществ и недостатков наноматериалов, технологий и использования продукции. Оценку риска необходимо проводить как на национальном, так и на международном уровнях. Обмен информацией и опытом между странами с различными уровнями экономического развития является наивысшим приоритетом. Должен происходить широкий обмен информацией, который будет способствовать применению новых технологий в целях устойчивого развития, а также содействовать охране здоровья человека и окружающей среды.

В соответствии с национальным законодательством новые продукты, которые могут отрицательно сказываться на здоровье человека и окружающей среде, должны сопровождаться информацией о безопасности или проверяться на предмет получения разрешения на продажу на внутреннем рынке. Имеются аналогичные правила в контексте применения новых технологий, касающиеся охраны здоровья работающих. Началась работа по определению процедуры регистрации наноматериалов и нанопродуктов на основе анализа существующей информации.

Основными областями для международного сотрудничества являются разработка стандартных процедур, тестирование наноматериалов и продуктов с точки зрения здоровья и безопасности, рекомендаций и стандартов для охраны труда, правил представления информации о безопасности продуктов и материалов (если имеется необходимость, маркировать продукты, содержащие наночастицы, для защиты прав потребителей на информацию).

Китай

1.  Корректировка правительственных законоположений, касающихся классификации продукции медицинского назначения, изготовленной с применением нанометровых биологических материалов

Согласно уведомлению Государственного управления Китая по продовольственным товарам и лекарственным средствам (SFDA), содержащемуся в уведомлении (документ № 000 от 2006 года), предметы медицинского назначения, изготовленные с применением нанометровых биологических материалов (например, медицинские инструменты, изготовленные из материалов, содержащих нанометровое металлическое серебро), будут изъяты из предметов медицинского назначения класса II и отнесены к предметам медицинского назначения класса III и будут регулироваться в соответствии с порядком, предусмотренным для предметов медицинского назначения класса III.

2.  Стандарты для нанотехнологий

К настоящему времени Правительство Китая опубликовало 15 стандартов для нанотехнологий, из которых 11 являются национальными стандартами, и 4 относятся к промышленным стандартам.

3.  Научные исследования в области безопасности нанотехнологии

С быстрым развитием областей применения нанотехнологий, как это произошло во многих других странах, вопрос нанотехнологий стал вызывать серьезную озабоченность общественности и Правительства. В 2001 году ученые Китайской академии наук (CAS) приступили к изучению экологического и токсикологического воздействия производимых наноматериалов, включая распознавание, выявление и количественное определение биологически и экологических опасностей, связанных с воздействием различных наноматериалов/наночастиц. В настоящее время более 30 научно-исследовательских организаций Китая приступили к выполнению собственных научно-исследовательских мероприятий по изучению токсикологических и экологических последствий наноматериалов/наночастиц, а также методов улавливания наночастиц в ходе производственных процессов.

Европейская комиссия[12]

1.  Регулятивные изменения в области безопасности для здоровья человека и окружающей среды, включая рекомендации или дискуссии по вопросу адаптации существующих регулятивных систем или подготовки законов/положений/рекомендаций.

Комиссия занимается составлением регулятивного перечня, охватывающего регулятивные положения ЕС, относящиеся к наноматериалам (химические вещества, охрана работающих, экологическое законодательство, законодательство по конкретным продуктам и т. д.). Цель составления этого перечня состоит в том, чтобы "изучить положение и в необходимых случаях предложить корректировки к регулятивным положениям ЕС в соответствующих секторах". Это было отражено в Решении 6Д Плана действий комиссии. Предварительные результаты указывают на то, что, в принципе, регулятивные положения имеют достаточно хороший охват; различные аспекты производства и продукции одновременно являются предметом различных положений Сообщества. Их осуществлению содействуют различные типы документов, принятые в рамках этих регулятивных положений, таких, как соблюдение законов, Европейские стандарты, документы регулятивного и технического характера, которые, по-видимому, необходимо будет откорректировать, чтобы включить в них риски для здоровья и окружающей среды, связанные с наноматериалами. Вместе с тем, необходимо будет ликвидировать немало пробелов в знаниях (пороги токсичности, порядки тестирования и т. д.) для того, чтобы обеспечить соблюдение и корректировку ‘вспомогательных документов’. Эти пробелы в знаниях соответствуют тем, которые были ранее выявлены ЕК и другими органами, и о которых было сообщено ОЭСР. Поэтому в докладе комиссии также будут указаны инициативы, которые были предприняты (например, программы направлений исследований, работа совместного исследовательского центра, сотрудничество с ОЭСР, стандартизация, научные комитеты) с тем, чтобы повысить уровень знаний, а также для того, чтобы обеспечить надлежащее выполнение регулятивных положений ЕС.

В области регулирования химических веществ компетентные органы ЕС решили, что:

a.  Решающим критерием того, является ли наноматериал новым или существующим веществом, одинаков для всех других веществ, то есть, состоит или нет данное вещество в Европейском перечне существующих химических веществ. Если наноматериал получен на основе существующего вещества, то в отношении обновления сообщаемой информации применяется статья 7.1 Европейских положений о существующих веществах 793/93.

b.  Наноматериалы, обладающие особыми свойствами, могут нуждаться в иной классификации и маркировке по сравнению с веществом в массе, что применимо также к тем случаям, когда наноформа получена на основе вещества в массе.

c.  Промышленности будет предложено представить ряд досье по различным репрезентативным наноматериалам с целью показать, какие данные имеются, каким образом проводится оценка риска и как эти риски контролируются.

d.  В более продолжительной перспективе следует проанализировать применимость методов тестирования и оценки риска. Это должно осуществляться на международном уровне (например, в рамках программы ОЭСР по химическим веществам) при активном участии промышленности и при содействии со стороны ЕС.

REACH (положение (EК) № 000/2006) было принято 18 декабря 2006 года и опубликовано в официальном журнале Европейского Союза от 01.01.2001 года. В соответствии с REACH будут постепенно отменены и заменены некоторые из существующих положений ЕС по химическим веществам. REACH вступило в силу 1 июня 2007 года. Европейское химическое агентство ECHA, которое занимается вопросами отслеживания, регистрации, оценки и процесса авторизации в рамках REACH, было в тот же день открыто в Хельсинки. Положения этого регулятивного документа включают в себя наноматериалы.