Руководство по качеству РК-СМК 01.01-2015 (стр. 2 )

-  персонала учреждения и привлекаемых к деятельности учреждения экспертов и консультантов;

-  партнеров учреждения.

РК может быть представлено всем заинтересованным сторонам для ознакомления с разрешения руководителя учреждения.

1.2.5 Область действия СМК распространяется на следующие виды деятельности учреждения:

-  оказание стоматологической лечебно-профилактической помощи населению;

-  выполнение (оказание) иных работ (услуг) в сфере здравоохранения в городе Апатиты.

(В СЛУЧАЕ НАДОБНОСТИ ВНЕСТИ ДОПОЛНЕНИЯ)

1.3 Информация об учреждении

1.3.1 Полное наименование учреждения: Государственное областное автономное учреждение здравоохранения «Апатитская стоматологическая поликлиника».

Сокращенное наименование учреждения: ГОАУЗ «Апатитская СП».

1.3.2 Для обеспечения деятельности в структуре учреждения предусмотрены следующие подразделения: лечебно-профилактическое отделение, детское отделение, ортопедическое отделение, платное отделение, административно-хозяйственное отделение, бухгалтерия, кабинет физиотерапии, рентген кабинет, регистратура, автоклав.

Подразделения организованы с учетом объема проводимой лечебно-диагностической, организационно-методической работы, численности обслуживаемого населения с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных порядками и стандартами оказания медицинской помощи, действующими на территории Российской Федерации.

1.3.3 Один из основных принципов учреждения – индивидуальный подход к каждому клиенту. Это позволяет максимально полно удовлетворить требования клиента, избежав при этом неоправданных дополнительных затрат.

2 Нормативные ссылки

2.1 В настоящем Руководстве по качеству использованы ссылки на следующие нормативные документы:

ГОСТ ISO 9000-2011	Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ ISO 9001-2011	Системы менеджмента качества. Требования
ДП-СМК 02.01-2015	Документированная процедура «Управление документацией»
ДП-СМК 02.02-2015	Документированная процедура «Управление записями»
ДП-СМК 02.03-2015	Документированная процедура «Внутренние аудиты»
ДП-СМК 02.04-2015	Документированная процедура «Управление несоответствующей услугой»
ДП-СМК 02.05-2015	Документированная процедура «Корректирующие и предупреждающие действия».

3 Определения, обозначения и сокращения

3.1 Применительно к настоящему Руководству по качеству используются термины и определения, данные в ISO 9000.

В данном Руководстве по качеству применяют также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1 документ: Материальный носитель с зафиксированной на нем в любой форме информацией в виде текста, изображения и (или) их сочетания, который имеет реквизиты, позволяющие его идентифицировать, и предназначен для передачи во времени и в пространстве в целях общественного использования и хранения.

3.1.2 критерий результативности процесса: Качественный или количественный показатель, характеризующий наилучший результат и/или динамические показатели (изменение) функционирования процесса (процедуры).

3.1.3 мониторинг процесса: Регулярно осуществляемая деятельность, заключающаяся в наблюдении за ходом процесса и сборе информации о функционировании процесса, с целью обеспечения своевременного и качественного выполнения этапов процесса (процедуры) и достижения его результативности.

3.1.4 измерение процесса: Определение фактических значений измеряемых параметров процесса.

3.1.5 владелец процесса: Должностное лицо, отвечающее за разработку, обеспечение ресурсами, организацию выполнения, контроль, мониторинг и управление, внутреннее взаимодействие и информирование, результативность, анализ и улучшение процесса СМК.

3.1.6 ресурсы: Материальные и нематериальные компоненты, не подлежащие преобразованию в ходе процесса (процедуры), но необходимые для его результативного функционирования.

3.1.7 анализ: Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.

3.1.8 проект: Уникальная деятельность, имеющая начало и конец во времени, направленная на достижение заранее определенного результата/цели, создание определенной, уникальной услуги, при заданных ограничениях по ресурсам и срокам, а также требованиям к качеству и допустимому уровню риска.

3.1.9 договор: Соглашение двух или более сторон, одной из которых является компания, направленное на установление, изменение или прекращение гражданских прав и обязанностей.

3.1.10 информация: Сведения (сообщения, данные) независимо от формы их представления.

3.1.11 идентификация: Использование индивидуального обозначения объекта с целью однозначного его определения, обеспечивающего прослеживаемость использования или местонахождения данного объекта.

3.2 В данном Руководстве по качеству используются следующие сокращения:

ДП	- документированная процедура;
НУ	- несоответствующая услуга;
НТ	- нормативная документация;
ПРК	- представитель руководства по качеству;
РК	- руководство по качеству;
СМ	- система менеджмента;
СМК	- система менеджмента качества;
ТЗ	- техническое задание.

4 Система менеджмента качества

4.1 Общие требования

4.1.1 Система менеджмента качества разработана, документирована и внедрена в учреждении с целью удовлетворения требований и ожиданий потребителей, и демонстрации способности учреждения поставлять услуги высокого качества.

4.1.2 Система ориентирована на предупреждение возникновения проблем, на оперативное реагирование и устранение несоответствий сразу после возникновения, а также на постоянное улучшение деятельности учреждения и повышение результативности СМК.

4.1.3 При разработке СМК в учреждении были выделены следующие процессы, которые определяют деятельность учреждения:

- административное управление;

- обеспечение ресурсами;

- исполнение проектов (Договоров);

- мониторинг и измерения;

- анализ и улучшение.

4.1.4 Перечень критериев результативности процессов СМК, а также владельцев процессов приведен в приложении А.

4.1.5 Последовательность и взаимодействие процессов СМК учреждения приведены на рис. 1 (в скобках указаны разделы ГОСТ ISO 9001).

 

Рис. 1

4.1.6 Мониторинг и измерение процессов СМК осуществляются в соответствии с п. 8.2.3 РК.

4.1.7 При необходимости учреждение может передавать выполнение процесса или его части сторонней организации. Управление процессами, переданными на аутсорсинг, происходит на основании заключенного договора с субподрядчиком (исполнителем).

В ГОАУЗ «Апатитская СП» управление такими процессами осуществляется следующими способами (или их сочетанием):

- уведомление сторонней организации (физического лица) о факте наличия в учреждении действующей СМК и, при необходимости, доведение до ее сведения положений отдельных документов СМК учреждения;

- постоянное взаимодействие в устной и письменной форме (совещания, телефонные переговоры, переписка);

- предоставление сторонней организацией (физическим лицом) отчетов в электронном виде либо на бумажных носителях;

- включение в договора со сторонними организациями (физическими лицами) всех требований потребителей, а также требований, рассматриваемых ГОАУЗ «Апатитская СП» как необходимые;

- извещение сторонних организаций (физических лиц) о любых изменениях требований к услуге;

- контроль и надзор за ходом и качеством выполняемых работ, соблюдением сроков их выполнения.

4.1.8 Для решения проблемных вопросов менеджмента качества в учреждении функционирует Совет по качеству. Совет по качеству является коллективным совещательным органом, осуществляющим руководство и координацию деятельности персонала учреждения по управлению и постоянному улучшению качества услуг на всех этапах ее жизненного цикла, а также управление разработкой, внедрением и поддержанием в рабочем состоянии СМК.

Председателем Совета по качеству является _______________________, он же представитель руководства по качеству (ПРК). В состав Совета по качеству входят ПРК, ___________________. В состав Совета по качеству может входить иное лицо, на основании приказа главного врача учреждения (в случае необходимости расширить состав Совета по качеству). Решения Совета по качеству обязательны для исполнения всеми сотрудниками учреждения. В обязанности Совета по качеству входят:

- проведение в жизнь Политики учреждения в области качества;

- разработка целей учреждения в области качества;

- выявление возможностей для совершенствования и определение их приоритетов, рассмотрение и одобрение годовых планов по совершенствованию СМК;

- координация деятельности по корректировке и совершенствованию;

- рассмотрение результатов внутренних и внешних аудитов СМК;

- рассмотрение отчетов о функционировании СМК;

- доведение принятых решений до сотрудников;

- рассмотрение вопросов корректировки и необходимости дополнительной разработки Положений, инструкций, методик и т. п. по процессам СМК, назначение ответственных за разработку документации СМК;

- обеспечение понимания персоналом обязанностей в отношении качества;

- рассмотрение общих вопросов обеспечения качества услуг, в том числе результатов анализа данных о качестве услуги, мероприятий по устранению и предупреждению претензий (рекламаций).