Руководство по качеству РК-СМК 01.01-2015 (стр. 4 )

- результатов мониторинга, измерения и анализа процессов СМК, осуществления действий для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов (п. 8.2.3 РК);

- результатов анализа СМК (п.5.6 РК);

- изменения показателей качества в истекшем периоде (году), изменения номенклатуры видов услуг в планируемом периоде;

- предложений сотрудников по нерешенным проблемам качества в подразделениях и в учреждении в целом;

- результатов анализа информации о несоответствиях, выявленных в процессе мониторинга и измерений услуг (п. 8.3 РК);

- анализа результатов внутренних и других видов проверок СМК, в том числе проверок сертифицирующими организациями;

- материалов конференций и совещаний по вопросам качества услуг.

5.5 Ответственность, полномочия и информирование

5.5.1 Ответственность и полномочия

5.5.1.1 Для обеспечения эффективного управления качеством определены ответственность и полномочия на всех уровнях управления учреждением.

5.5.1.2 Руководитель учреждения обеспечивает понимание и неуклонное соблюдение Политики в области качества на всех уровнях ГОАУЗ «Апатитская СП», несет ответственность за общее руководство качеством, планирование, определяет стратегию и устанавливает приоритеты в решении проблем качества, выделяет соответствующие ресурсы для эффективного функционирования СМК и достижения стратегических целей учреждения.

5.5.1.3 Руководители структурных подразделений проводят свою работу в соответствии с Политикой в области качества, настоящим РК и другими организационно-правовыми и нормативными документами учреждения. Руководители структурных подразделений несут ответственность за достижение целей в области качества, эффективное планирование, управление, обеспечение и улучшение качества в рамках своих функциональных направлений.

5.5.1.4 Каждый работник учреждения несет ответственность за реализацию Политики и целей в области качества и выполнение требований СМК в рамках своих должностных обязанностей. Обязанности, права, ответственность и взаимодействия персонала определены и установлены в документации СМК, организационно-распорядительной документации, должностных инструкциях руководителей и сотрудников.

5.5.1.5 Руководители и сотрудники подписывают лист ознакомления с соответствующими документами с указанием даты ознакомления.

5.5.2 Представитель руководства

5.5.2.1 Руководитель ГОАУЗ «Апатитская СП» для обеспечения разработки, внедрения и поддержания в работоспособном состоянии СМК приказом назначает Представителя руководства по качеству.

5.5.2.2 Представитель руководства по качеству контролирует исполнение требований ГОСТ ISO 9001 и других документов СМК учреждения всем персоналом, который руководит, выполняет и проверяет работу, влияющую на соответствие услуг требованиям.

5.5.2.3 Независимо от своих непосредственных обязанностей, установленных должностной инструкцией, ПРК несет ответственность и имеет дополнительные полномочия, распространяющиеся на:

- обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК и процессов, требуемых системой менеджмента качества;

- представление руководителю учреждения отчетов о функционировании СМК, анализе ее результативности и предложений по ее совершенствованию;

- организацию учета и анализа требований потребителей, участие в разработке предложений по удовлетворению этих требований, обеспечение доведения требований потребителей до всех сотрудников учреждения, разъяснение сотрудникам своей роли, роли подразделения и всего учреждения в максимальном удовлетворении требований потребителей;

- координацию работы в области выполнения целей в области качества в подразделениях учреждения;

- контроль за проведением внутренних аудитов (утверждение планов проведения и отчетов по результатам внутренних аудитов);

- координацию работы по мониторингу СМК, контроль результативности процессов СМК, деятельность по анализу полученных данных;

- координацию и контроль деятельности по мониторингу и измерению услуги: анализу данных для улучшения, анализу и устранению несоответствий;

- организацию своевременного получения обновлений стандартов серии ИСО 9000 и иных материалов и документов СМК, их изучение и внедрение;

- взаимодействие со сторонними организациями по вопросам, касающимся качества услуг, функционирования и сертификации СМК и т. д.

5.5.2.4 ПРК имеет право на получение всей информации по качеству без исключения, а также на инициирование и проведение всех необходимых мероприятий для обеспечения качества и контроль их реализации.

5.5.2.5 ПРК имеет право давать поручения и назначать ответственных за конкретные мероприятия в области качества.

5.5.2.6 Все основные документы СМК учреждения и их изменения, планы мероприятий и решения по вопросам управления качеством согласовываются с ПРК.

5.5.3 Внутреннее информирование (внутренний обмен информацией, внутренняя связь)

5.5.3.1 Руководитель учреждения ответственен за установление в учреждении процессов внутреннего обмена информацией, в том числе информирования персонала относительно СМК, включая вопросы ее результативности.

5.5.3.2 Обмен информацией относительно качества продукции и функционирования СМК осуществляется посредством:

- заседаний Совета по качеству (п. 4.1.8 РК) и совещаний различного уровня;

- личных контактов с персоналом учреждения;

- обеспечения персонала нормативной документацией и т. д.;

- служебных записок между подразделениями;

- представления высшему руководству отчетов по СМК;

- корпоративной сети учреждения;

- наглядной информации;

- сайта;

- проведения обучающих семинаров в области СМК;

- организационно-распорядительной документации (приказы, распоряжения, решения).

5.5.3.3 Для внутреннего обмена информацией также используются документы СМК учреждения (РК, ДП, положения), которые содержат:

- исходные данные, необходимые для выполнения планируемых работ;

- методы решения задач и алгоритмы для обеспечения выполнения установленных требований;

- результаты и варианты решений (выходные данные) и пути их реализации;

- информацию о регистрируемых данных о качестве, формы записей;

- указания на исполнителей (подразделения), ответственных за выполнение работ.

5.6 Анализ со стороны руководства

5.6.1 Общие положения

5.6.1.1 Руководитель учреждения не реже одного раза в год анализирует СМК.

5.6.1.2 Цель этого анализа - обеспечить постоянную пригодность, адекватность и результативность СМК, оценить возможность ее улучшения и определить потребность в изменениях СМК, в том числе в Политике и Целях в области качества, в процессах СМК, в организационной структуре управления, в распределении ресурсов и ответственности, а также в документах СМК.

5.6.1.3 Анализ СМК со стороны высшего руководства осуществляется в конце каждого года. При необходимости, могут планироваться и проводиться дополнительные мероприятия по анализу СМК со стороны высшего руководства.

5.6.1.4 Анализ СМК со стороны высшего руководства проводится на основании отчета о функционировании СМК, который оформляется и представляется ПРК на рассмотрение на заседаниях Совета по качеству.

5.6.1.5 В отчет о функционировании СМК включаются данные, приведенные в п. 5.6.2 настоящего РК. Отчет о функционировании СМК является записью и управляется в соответствии с ДП-СМК 02.02-2015 «Управление записями».

5.6.2 Входные данные для анализа

5.6.2.1 Входными данными для анализа СМК со стороны высшего руководства является информация, приведенная в таблице 1.

Таблица 1

Вид информации	Ответственный за предоставление информации
Результаты внутренних и внешних аудитов СМК (ДП-СМК 02.03-2014 «Внутренние аудиты»)	ПРК
Обратная связь от потребителей, т. е. отзывы, пожелания, претензии (п. 8.2.1 РК)	Заведующие структурными подразделениями
Информация, связанная с функционированием и оценкой результативности процессов СМК учреждения (п. 8.2.3 РК)	Владельцы процессов СМК
Информация о соответствии услуги установленным требованиям (п. 8.2.4 РК)	ПРК, руководители подразделений
Статус корректирующих и предупреждающих действий	ПРК
Информация о выполнении решений, принятых по предыдущему анализу СМК со стороны высшего руководства	Ответственные за выполнение решений Совета по качеству
Результаты достижения целей в области качества	ПРК
Изменения, которые могут оказать влияние на СМК	Владельцы процессов, ПРК, персонал учреждения
Рекомендации по улучшению СМК	Владельцы процессов, ПРК, персонал учреждения
Другие факторы, которые могут воздействовать на учреждение, такие, как финансовые, социальные условия и соответствующие изменения законов и регламентов	Персонал учреждения

5.6.2.2 Руководителем учреждения или ПРК могут быть определены дополнительные показатели, критерии и параметры данных, необходимых для анализа СМК.

5.6.2.3 Все сотрудники, предоставляющие данные для анализа СМК со стороны высшего руководства, несут ответственность за их достоверность. Данные подаются в виде отчетов, аналитических записок, служебных записок и т. п.

5.6.3 Выходные данные анализа

5.6.3.1 Результаты анализа СМК руководитель учреждения озвучивает на заседании Совета по качеству. В ходе заседания ведется протокол, в котором отражаются общая оценка функционирования СМК, показатели динамики качества услуг и процессов, а также решения и действия, относящиеся к:

- изменениям Политики и Целей в области качества;

- повышению результативности СМК в целом и ее процессов;

- улучшению услуг согласно требованиям потребителей;

- обеспечению ресурсами.

5.6.3.2 Копии протокола Совета по качеству рассылаются всем участникам Совета по качеству и лицам, назначенным ответственными за выполнение решений Совета по качеству.