Руководство по качеству РК-СМК 01.01-2015 (стр. 3 )

По результатам заседаний Совета по качеству ПРК (или назначенный ПРК технический работник) оформляет протоколы, которые хранятся в папке в приемной главного врача учреждения в течение 3 лет. Данные протоколы управляются в соответствии с ДП-СМК 02.02-2015 «Управление записями».

4.2 Требования к документации

4.2.1 Общие положения

4.2.1.1 Документы СМК устанавливают порядок выполнения работ, а также полномочия, ответственность, функции персонала и его взаимодействие. При этом важен обмен информацией между сотрудниками, а так же документирование выполнения работ.

4.2.1.2 Все документы СМК учреждения делятся на две группы:

- руководящие, т. е. содержащие указания на то что, кто, когда, почему, где и каким образом нужно делать;

- отчетные (записи), т. е. содержащие свидетельства осуществленной деятельности и ее результаты. Записи (отчеты, протоколы, решения, акты, журналы и т. п.) являются особым видом документации СМК, управление которыми осуществляется согласно п. 4.2.4 РК.

4.2.1.3 В свою очередь руководящие документы делятся на:

- документы постоянного действия: нормативные (содержащие требования) и организационные (содержащие распределение ответственности);

- документы стратегического и оперативного управления: стратегические (долгосрочного планирования) и распорядительные (оперативного планирования).

4.2.1.4 Структура руководящей документации СМК учреждения приведена на рис. 2.

 

Рис. 2

4.2.1.5 В учреждении разработана номенклатура дел, с помощью которой осуществляется учет и контроль за статусом пересмотра с целью поддержания всех документов в актуальном состоянии.

4.2.1.6 Ответственность за разработку и поддержание в актуальном состоянии номенклатуры дел несет руководитель учреждения.

4.2.2 Руководство по качеству

4.2.2.1 Руководство - обобщающий документ СМК учреждения, который содержит:

- информацию об учреждении;

- область применения СМК;

- краткое описание процессов и ссылки на документы СМК более подробно их описывающие;

- описание взаимодействия процессов СМК;

- распределение ответственности за выполнение всех видов деятельности учреждения в рамках СМК.

4.2.2.2 Разработку РК осуществляет Представитель руководства по качеству.

4.2.2.3 Руководство по качеству управляется согласно ДП-СМК 02.01-2015 «Управление документацией».

4.2.2.4 При необходимости РК может использоваться не только для внутреннего использования руководством и персоналом учреждения, но и в рекламных целях, т. е. для демонстрации СМК учреждения третьим лицам. Третьим лицам рассылаются неучтенные экземпляры РК, в связи с этим на титульный лист РК ставится надпись «неучтенный экземпляр» с указанием даты и подписью лица, направляющего РК. Поэтому управление этими экземплярами РК как документами СМК не требуется.

4.2.3 Управление документацией

4.2.3.1 Документация СМК является основой при проведении сертификации системы менеджмента качества учреждения, при проведении внутренних и внешних аудитов и средством доведения информации, касающейся СМК, до сведения руководителей, персонала, потребителей и других заинтересованных сторон.

4.2.3.2 В учреждении разработана ДП-СМК 02.01-2015 «Управление документацией» в которой подробно описаны правила управления различными видами документов СМК, включающие следующие процедуры:

- разработка, проверка на адекватность до их выпуска (согласование), утверждение внутренних документов;

- внедрение;

- учет и хранение;

- обеспечение наличия (доступности) соответствующих версий документов в местах их применения;

- обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

- анализ и актуализация внутренних документов по мере необходимости и повторное утверждение;

- внесение изменений, а также обеспечение идентификации изменений и текущего статуса пересмотра документов;

- предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-то целей;

- получение, идентификация и управление рассылкой документов внешнего происхождения;

- изъятие из обращения устаревших и аннулированных документов.

4.2.4 Управление записями

4.2.4.1 В учреждении разработана ДП-СМК 02.02-2015 «Управление записями», в которой подробно описаны правила управления записями, определенными компанией для предоставления свидетельств соответствия требованиям и для результативного функционирования СМК, включающие следующие процедуры: идентификацию, хранение, защиту, восстановление, обеспечение доступа, определение сроков сохранения и изъятия записей.

4.2.4.2 Записи СМК могут вестись как на бумажном, так и на электронном носителе.

4.2.4.3 В каждом подразделении учреждения, где осуществляются записи СМК, определены исполнители, непосредственно выполняющие записи.

4.2.4.4 Исполнители имеют полную осведомленность о регистрируемых данных, т. е. знают, что именно, с какой целью, в какие периоды времени, на каких носителях фиксируется, где и как осуществляется хранение, кому в каком виде и при каких условиях передаются записи СМК.

4.2.4.5 Организацию работ по ведению записей СМК, а также контроль достоверности и своевременности их представления осуществляют руководители структурных подразделений.

5 Ответственность руководства

5.1 Приверженность руководства

5.1.1 Высшее руководство учреждения несет ответственность за разработку, внедрение, поддержание в рабочем состоянии и постоянное совершенствование СМК. Для этого руководитель учреждения выполняет следующее:

- доводит до сведения персонала важность выполнения требований потребителей, а также нормативных и регулирующих требований;

- определяет Политику в области качества;

- устанавливает Цели в области качества;

- проводит анализ СМК (п. 5.6 РК);

- обеспечивает наличие ресурсов для функционирования СМК.

5.2 Ориентация на потребителя

5.2.1 Высшее руководство исходит из понимания, что успех учреждения зависит от удовлетворения требований и ожиданий потребителей.

5.2.2 Под требованиями потребителей в целом понимаются любые аспекты, связанные с услугой, в том числе качество, надежность, цена. Эти требования доводятся до сведения всего персонала учреждения с помощью приказов, распоряжений, нормативно-технической документации.

5.2.3 Все процессы СМК учреждения разработаны, внедрены и поддерживаются в рабочем состоянии для того, чтобы гарантировать выполнение требований потребителей. Для обеспечения таких гарантий проводятся:

- обеспечение требуемой подготовки персонала, адекватной инфраструктуры и соответствующей производственной среды (раздел 6 РК);

- планирование и внедрение результативных процессов жизненного цикла услуги (раздел 7 РК);

- действия, связанные с измерением, анализом и улучшением услуг, процессов СМК и системы менеджмента качества в целом (раздел 8 РК).

5.3 Политика в области качества

5.3.1 Руководителем учреждения определена Политика учреждения в области качества, в которой он подтвердил свои обязательства по разработке и внедрению в учреждении СМК, обеспечению вовлеченности в этот процесс всего персонала, поддержанию и постоянному улучшению СМК и выделению для этого необходимых ресурсов.

5.3.2 Проект Политики в области качества разрабатывает Представитель руководства по качеству с учетом стратегических целей учреждения и предложений со стороны персонала, выносит Совет по качеству для обсуждения и утверждения. Политика утверждается руководителем учреждения.

5.3.3 Политика в области качества является основой для установления измеримых целей учреждения в области качества.

5.3.4 Высшее руководство обеспечивает доведение Политики в области качества до всего персонала учреждения при приеме на работу, а также в виде наглядной информации (информационный стенд или сайт). Для этой цели служат также заседания Совета по качеству.

5.3.5 Анализ Политики в области качества на ее постоянную пригодность или необходимость внесения в нее изменений производится в начале каждого года на заседании Совета по качеству (п.4.1 РК).

5.3.6 Политика в области качества управляется в соответствии с ДП-СМК 02.01-2015 «Управление документацией».

5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

5.4.1.1 Исходя из Политики в области качества, высшим руководством учреждения (на заседании Совета по качеству) установлены общие цели ГОАУЗ «Апатитская СП» в области качества, а также цели подразделений ГОАУЗ «Апатитская СП», которыми должен руководствоваться персонал учреждения в своей деятельности.

5.4.1.2 Цели в области качества являются измеримыми и устанавливаются в начале каждого года.

5.4.1.3 Ответственность за доведение целей в области качества до персонала учреждения возлагается на ПРК.

5.4.1.4 Отслеживание выполнения Целей в области качества проводится в ходе анализа функционирования СМК (п. 5.6 РК). Оценка полученных результатов по сравнению с поставленными ежегодными целями и задачами по обеспечению качества позволяет определить или пересматривать и дополнять цели на следующий год.

5.4.1.5 Цели в области качества управляются в соответствии с ДП-СМК 02.01-2015 «Управление документацией».

5.4.2 Планирование системы менеджмента качества

5.4.2.1 Для обеспечения развития учреждения и удовлетворения запросов потребителей высшим руководством принято решение о разработке и внедрении системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ГОСТ ISO 9001, включающее:

- планирование разработки и внедрения СМК;

- выделение необходимых ресурсов;

- организацию внедрения, мониторинг, включая анализ результативности, и постоянное совершенствование СМК.

5.4.2.2 Координацию всей работы по планированию, внедрению и оценке результативности СМК осуществляет Совет по качеству (п. 4.1.8 РК).

5.4.2.3 Планирование качества услуг в учреждении строится по циклу, состоящему из планирования работ, их выполнения, контроля и анализа результатов контроля и корректирующих действий.

5.4.2.4 Результаты планирования СМК при необходимости оформляются в виде планов мероприятий или программ на основе: