Аудит систем качества предприятия (стр. 10 )

НП - начальник подразделения, в данной документированной процедуре, если не указано иное, начальник проверяемого подразделения.
НД – нормативная документация.
ОКК – отдел контроля качества.
СМК - система менеджмента качества.
ВП - внутренняя проверка ( внутренний аудит системы менеджмента качества).

4. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА

4.1. Общие положения

Внутренние проверки (далее - ВП) проводятся в подразделениях организации через запланированные промежутки времени, чтобы установить:
а) соответствует ли система менеджмента качества запланированным требованиям;
б) эффективно ли действует система менеджмента качества и поддерживается ли она в рабочем состоянии.
Настоящее описание порядка проведения внутренних проверок регламентирует порядок:
• подготовки экспертов-аудиторов;
• планирования внутренних проверок;
• проведения внутренних проверок;
• контроля за разработкой и внедрением корректирующих действий по результатам отклонений, выявленных в ходе внутренней проверки.

4.2. Подготовка экспертов-аудиторов

Внутренние проверки проводят подготовленные и аттестованные эксперты-аудиторы. Программой внутренних проверок и подготовкой экспертов-аудиторов руководит представитель руководства по системе качества. Требования к квалификации, опыту и личным качествам аудиторов приведены в Приложении А к настоящей документированной процедуре. При проведении внутренней проверки один из экспертов-аудиторов назначается главным экспертом-аудитором. Функции и полномочия главного эксперта-аудитора приведены в Приложении Б к настоящей документированной процедуре.
План обучения экспертов-аудиторов по форме Ф 00.01.04. По окончании обучения представитель руководства по системе качества организовывает аттестацию экспертов-аудиторов. Протокол заседания аттестационной комиссии по форме Ф 00.01.05.

4.3. Планирование внутренних проверок

Годовой план внутренних проверок (ВП) на следующий год составляет и утверждает у генерального директора представитель руководства по системе менеджмента качества не позднее 15 декабря текущего года по форме Ф 00.07.01 оличество плановых ВП процессов и подразделений не менее 2 в год. Утвержденный годовой план представитель руководства рассылает начальникам подразделений указанных в плане не позднее 20 декабря текущего года. Внеплановые ВП вносятся в свободные графы с указанием даты и причины проведения. Порядок заполнения граф годового плана следующий:

4.4. Проведение внутренних проверок

Для проведения плановой или внеплановой ВП представитель руководства по системе менеджмента качества назначает группу из 2-3 аттестованных экспертов-аудиторов. Один из экспертов-аудиторов назначается главным для проведения данной ВП. Аудиторы назначаются исходя из принципов независимости от начальника проверяемого подразделения и компетентности в области деятельности, подлежащей проверке.

Примечание: Рекомендуется, если это возможно, каждая следующая проверка процесса (подразделения) должна проводиться тем же составом экспертов-аудиторов.
Фамилии аудиторов и дату проверки доводит до сведения начальника проверяемого подразделения главный эксперт-аудитор по данной проверке. Все возражения и замечания начальника проверяемого подразделения по организации ВП, рассматриваются на совещании с участием данного начальника, главного эксперта-аудитора и представителя руководства для принятия согласованного решения.

При проведении проверки главный эксперт-аудитор может распределить обязанности между членами группы аудиторов. При проведении ВП должен присутствовать представитель проверяемого подразделения. Им может быть:

• начальник проверяемого подразделения;
• уполномоченный по качеству подразделения;
• представитель подразделения, назначенный начальником для участия в данной ВП.

Все эксперты-аудиторы имеют право на получении полной и достоверной информации о деятельности проверяемого подразделения (процесса), но при этом представителю подразделения следует обращать внимание аудиторов на то, какая информация является конфиденциальной и не подлежит разглашению.

В ходе проверки аудиторы заполняют лицевую сторону Протокола внутренней проверки по форме Ф 00.07.02 случае если в проверяемом процессе (подразделении) требование данного раздела неприменимо, в соответствующей графе ставится прочерк и этот раздел в подсчет максимально возможного количества баллов не входит.

Итоговая оценка по результатам ВП получается делением полученного количества баллов на максимально возможное по данному процессу. Результат заполнения и подсчета подписывают главный эксперт-аудитор и начальник (представитель) проверяемого подразделения при проведении итогового совещания по результатам ВП. Все спорные вопросы и разногласия должны быть сняты до подписания протокола ВП.

Итоговая оценка и выявленные отклонения заносятся главным экспертом-аудитором в "Отчет по результатам внутренней проверки" на оборотной стороне "Протокола..." Ф 00.07.02. Начальник проверенного подразделения организовывает проведение анализа отклонений, разработку и внедрение корректирующих действий по всем отклонениям, выявленным в ходе проверки. Корректирующие действия оформляются в 2-х экземплярах по форме Ф 00.04.01 "Протокол анализа отклонений" в порядке предусмотренном Д 00.04 "Порядок разработки и внедрения корректирующих действий". В этом случае в число согласующих подписей в Ф 00.04.01 входит подпись главного эксперта-аудитора по данной проверке и второй экземпляр "Протокола анализа отклонения" прикладывается к "Отчету о внутренней проверке". "Отчет о внутренней проверке" подписывают главный эксперт-аудитор и начальник проверяемого подразделения.

4.5. Контроль за разработкой и внедрением корректирующих действий по результатам отклонений, выявленных в ходе аудита

Разработку и внедрение корректирующих действий производит начальник проверяемого подразделения, если в ходе проверки обнаружено, что:
а) показатели процесса находятся за пределами, установленными при планировании процесса;
б) требования документации не соответствуют требованиям стандарта ISO 9001:2000 или, соответствуют но не выполняются.

Главный эксперт-аудитор контролирует внедрение разработанных корректирующих действий по срокам наиболее удаленным. В случае срывов сроков немедленно докладывает представителю руководства по системе менеджмента качества.

После внедрения и проверки результативности корректирующих действий начальник подразделения сообщает об этом главному эксперту-аудитору, который организовывает повторную проверку. В этом случае проверке подвергается только область обнаруженного и устраненного отклонения.

Допускается проведение повторной проверки при следующей плановой проверке по усмотрению главного эксперта-аудитора.

Факт устранения отклонения главный эксперт-аудитор фиксирует в разделе 4 "Отчета...". и передает "Отчет..." на ознакомление представителю руководства.

5. ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ И АРХИВИРОВАНИЕ

5.1. Подлинник документированной процедуры после окончания срока действия, аннулирования или замены хранится в производстве 3 года.

5.2. К записям по качеству, образующимся в ходе работы по настоящей документированной процедуре, относятся:

№	Название документа	Форма	Место хранения	Срок хранения
1	План обучения экспертов-аудиторов	Ф 00.01.04	Архив ОКК	2 года
2	Протокол заседания аттестационной комиссии	Ф 00.01.05	Архив ОКК	2 года
3	Годовой план проведения внутренних проверок.	Ф 00.07.01	Архив ОКК	2 года
4	Протокол внутренней проверки.	Ф 00.07.02	Архив ОКК Архив подразд.	2 года
5	Протокол анализа отклонения	Ф 00.04.01	Архив ОКК Архив подразд.	1 год

5.3. Записи по качеству ведутся в соответствии с требованиями документированной процедуры Д 00.03 «Порядок управления записями по качеству».

6. ПОРЯДОК ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ

6.1. Начальник ОКК один раз в два года пересматривает данную Д 00.07 на соответствие требованиям системы менеджмента качества.

6.2. По итогам рассмотрения начальник ОКК может принять решение о продлении действия Д 00.07 без изменений. В этом случае действие процедуры Д 00.07 продлевается на следующие два года, для чего начальник ОКК делает запись в “Листе регистрации изменений” контрольного экземпляра: “Срок действия продлен до...........года”, расписывается и ставит дату. В противном случае начальник ОКК делает запись: “Требует пересмотра. Срок действия продлен до ...........года (срок продления в этом случае не должен превышать 1 месяц), расписывается и ставит дату. Такая запись инициирует начало пересмотра данной процедуры Д 00.07.

Решение об изменении процедуры Д 00.07 принимает начальник ОКК на основании предложений других подразделений предприятия, результатов анализа установленных и предвидимых несоответствий, а также рекомендаций внутренних или внешних аудитов.

7. РАССЫЛКА

№ учтенного экземпляра	Подразделение	Количество копий
1	Заводоуправление	1-копия
2	Отдел маркетинга	1-копия
3	Отдел снабжения	1-копия
4	Производство	1-копия
5	Отдел главного технолога	1-копия
6	Отдел контроля качества	1-копия
7	Отдел сбыта	1-копия
8	Отдел Главного механика	1-копия
9	Отдел Главного энергетика	1-копия
10	Отдел кадров	1-копия

8. ПРИЛОЖЕНИЯ