Аудит систем качества предприятия (стр. 9 )

Принципы проведения аудита делают аудит результативным и надежным методом поддержания политики руководства и контроля, обеспечивая информацией, на основе которой организация может улучшать свои характеристики, а также являются предпосылкой для объективных заключений по результатам аудита.

К принципам проведения аудита относят:

а) этичность поведения (ethical conduct) - основа профессионализма. Существенными при аудите являются ответственность, неподкупность, умение хранить тайну и осмотрительность;

б) беспристрастность (fair presentation) - обязательство представлять правдивые и точные отчеты. Выводы аудитов, заключения по результатам аудита и записи отражают правдиво и точно деятельность по аудиту. Неразрешенные проблемы или разногласия между аудиторской группой и проверяемой организацией отражают в отчетах (актах);

в) профессиональная осмотрительность (due professional care) - прилежание и умение принимать правильные решения при проведении аудита. Профессиональная осмотрительность аудиторов соответствует важности выполняемого задания и доверительности со стороны заказчиков и других заинтересованных сторон. Важным фактором является необходимая компетентность;

г) независимость (independence) - основа беспристрастности и объективности заключений по результатам аудита. Аудиторы независимы в своей деятельности и свободны от предубеждений и конфликтов интересов. Аудиторы сохраняют объективное мнение во время всего процесса аудита с целью обеспечения того, что в основе выводов и заключений находятся только свидетельства аудита;

д) подход, основанный на свидетельстве (evidence-based approach), - разумная основа для достижения надежных и воспроизводимых заключений аудита в процессе систематического аудита.

Свидетельство аудита основано на выборках существующей информации, поскольку аудит осуществляется в ограниченный период времени и с ограниченными ресурсами. Соответствующее использование выборок тесно связано с доверием, с которым относятся к заключениям по результатам аудита.

4.2 Четырнадцать пунктов Э. Деминга

Более широкое образование - это значимый вклад в будущее. В современном мире все быстро изменяется. Естественно, нет смысла в изменениях ради самих изменений. Но без осознания необходимости изменений и понимания потенциальных выгод, которые они могут принести, компания не может воспользоваться этими выгодами и достичь эффективной работы. Не могут улучшения происходить без изменений, а изменения – без знаний и без образования, необходимого для их осуществления. Последнее добавление касается самосовершенствования. 14. Приверженность делу повышения качества и действенность высшего руководства Ясно определите непоколебимую приверженность высшего руководства к постоянному улучшению качества и производительности и их обязательство проводить в жизнь все рассмотренные выше принципы. Мало того, что высшее руководство искренне продекламирует свою вечную приверженность качеству и производительности. Оно должно еще знать, в чем же заключается то, чему они привержены, т. е. что они должны делать. Образуйте структуру в высшем руководстве, которая будет каждодневно давать импульс для продвижения к вышерассмотренным 13 Принципам, и действуйте, чтобы осуществить преобразования. Поддержки здесь недостаточно, нужны конкретные дела. Все, о чем мы говорим, начинается и может закончиться в этом пункте. Без веры, понимания и действий высшего руководства, прогресс (если он будет вообще) будет спорадическим и в лучшем случае временным. Высшие руководители должны возглавлять и энергично вести за собой всю организацию в направлении улучшения качества каждого вида деятельности в компании; обеспечивать необходимую поддержку, обучение, выделение средств. Они должны следовать в собственной практике тем же принципам, которые они проповедуют. В частности, руководители должны согласиться с тем, что они тоже должны многому научиться и быть готовыми к обучению. Например, какой смысл в обучении всех, начиная с менеджеров среднего звена и ниже, статистическим методам, если высшее руководство их не знает и, скорее всего, не поймет отчетов, результатов анализа и рекомендаций, проистекающих из их применения? Действительно, более важно использование этих методов самим высшим руководством применительно к его собственным данным. Конечно, высшие руководители - очень занятые люди. Вот, почему так важно учредить внутри руководства определенную и постоянно действующую структуру с единственной целью - поддерживать и облегчать происходящий непрерывный прогресс в новом направлении. Но на пути реализации этой теории имеются препятствия, которые Деминг назвал "смертельными болезнями". Вот некоторые из них: Планирование не ориентирует производство на такие товары и услуги, на которые рынок предъявляет спрос. Ориентация на сиюминутные выгоды, совершенно противоречащая постоянной цели сохранения бизнеса. Оценка работы, аттестация, ежегодный пересмотр норм. Текучесть административных кадров. Управление только на основании имеющихся цифр без должного внимания к отсутствующим или не поддающимися учету количественным показателям. Следует иметь в виду, что краткое перечисление принципов не является пособием для их применения. Прежде, чем их применять, нужно более подробно познакомиться с рекомендациями Деминга. Для этого можно обратиться, например, непосредственно к книгам Э. Деминга.

5. Приложения

Требования к качеству продукции стремительно возрастают. Вместе с ними растут требования к системам качества. Все больше российских компаний – от игроков крупного бизнеса до небольших «семейных» фирм – понимают, что дальнейшее развитие бизнеса невозможно без соответствия международным стандартам качества. Система менеджмента качества (СМК) внедряется во многих компаниях, и необходимо проводить аудиты СМК на соответствие требованиям стандартов. Аудит качества нужен для выявления причин возникновения несоответствий в системе качества, процессах или продуктах (услугах) организации. Отсюда формулируется основная цель аудита – собрать объективные факты, которые позволят выявить несоответствия в процессах, продуктах (услугах) или самой системе качества. Получить такую информацию можно только в том случае, когда критерии аудита и правила оценки несоответствий являются четкими и не допускают различного толкования. Однако, несмотря на отсутствие законодательных требований, существуют определенные правила, позволяющие регламентировать проведение аудитов систем менеджмента качества. Эти правила собраны воедино в международном стандарте ИСО 19011:2002 (2003) «Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента». Этот стандарт может использоваться как для внутреннего аудита, так и для внешнего. Кроме того, разработаны определенные регламенты проведения аудитов органами по сертификации, установлены требования к их работе и требования к самим аудиторам. В данном модуле приведены основные положения данного стандарта, отражены этапы и особенности самооценки организации, а также приводятся научные основы управления качеством для создания комплексного представления об этой тематике.

Типовой регламент проведения плановых проверок

Данный документ разработан на основе реального документа, реального предприятия, прошедшего сертификационный аудит по ISO 9001:2000. Все разделы документа соответствуют требованиям ГОСТ Р 1.5-92 Государственная система стандартизации (ГСС). В данной организации было разработано 7 документированных процедур и процедура «Внутренние проверки» получила порядковый номер Д 00.07. Автором документа является начальник отдела контроля качества.

1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ

1.1. Настоящая документированная процедура системы менеджмента качества разработана в соответствии с требованиями раздела 8.2.2 ИСО 9001:2000 и регламентирует порядок проведения внутренних аудитов в подразделениях организации.

1.2. Требования настоящей Д 00.07 распространяются на все подразделения предприятия.

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

При разработке данной документированной процедуры использованы следующие нормативные документы:
ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества - Основополагающие принципы и словарь.
ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества - Требования.
ГОСТ Р ИСО 10011-1-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка.
ГОСТ Р ИСО 10011-2-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов.
ГОСТ Р ИСО 10011-3-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок.
РК 00.00 Руководство по качеству организации.
Д 00.03 Порядок управления записями по качеству.
Д 00.04 Порядок разработки и внедрения корректирующих действий.

3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТЕРМИНОВ, ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

3.1. В данной документированной процедуре используются термины и их определения из ISO 9000:2000:

Аудит (проверка) - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).
Примечание: Внутренние аудиты (проверки), иногда называемые аудиты (проверки) первой стороной, проводятся обычно самой организацией, или от ее имени, для внутренних целей и могут служить основанием для декларации о соответствии.
Внешние аудиты (проверки) включают аудиты, обычно называемые "аудиты (проверки) второй стороной" или "аудиты (проверки) третьей стороной".
Аудиты (проверки) второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными а деятельности организации, например потребителями или другими лицами от их имени.
Аудиты (проверки) третьей стороной проводятся внешними независимыми организациями. Эти организации осуществляют сертификацию или регистрацию на соответствия требованиям, например, требованиям ИСО 9001 и ИСО 14001.
Программа аудита (проверки) - совокупность одного или нескольких аудитов (проверок), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.
Критерии аудита (проверки) - совокупность политики, процедур или требований, которые применяются в виде ссылок.
Свидетельство аудита (проверки) - записи, изложение фактов или другая информация, связанная с критериями аудита (проверки) и которая может быть проверена.
Примечание: Свидетельство аудита (проверки) может быть качественным или количественным.
Наблюдения аудита (проверки) - результат оценки свидетельства аудита (проверки) в зависимости от критериев аудита (проверки).
Примечание: Наблюдения аудита (проверки) могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита (проверки) или на возможности улучшения.
Заключение по результатам аудита (проверки) - выходные данные аудита, предоставленные группой по аудиту (проверке) после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита.
Заказчик аудита (проверки) - организация или лицо, заказавшие аудит (проверку).
Проверяемая организация - организация, подвергающаяся аудиту (проверке).
Аудитор (эксперт по сертификации систем качества) - лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита (проверки).
Группа по аудиту (проверке) - один или несколько аудиторов (экспертов по сертификации систем качества), проводящих аудит (проверку).
Примечание 1.Один из аудиторов в группе по аудиту (проверке), как правило, назначается руководителем группы по аудиту ( главным экспертом-аудитором).
Примечание 2. Группа по аудиту может включать стажеров и, в случае необходимости, технических экспертов.
Примечание 3. В работе группы могут принимать участие наблюдатели без полномочий членов группы по аудиту.
Технический эксперт - лицо, обладающее специальными знаниями или опытом применительно к объекту, подвергаемому аудиту
Примечание 1. Специальные знания или опыт включают знания или опыт применительно к организации, процессу или деятельности, подвергаемым аудиту, а также знание языка и культуры страны, где проводится аудит.
Примечание 2. Технический эксперт не имеет полномочий аудитора (эксперта по сертификации систем качества) в группе по аудиту (проверке).
Компетентность - выраженная способность применять свои знания и умение
Продукция – результат процесса.
Несоответствующая продукция - продукция, не удовлетворяющая требованиям НД ( продукция имеющая отклонения или произведенная в условиях не соответствующих нормам, указанным в НД).
Корректирующее действие - действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации,
Примечание 1.У несоответствия может быть несколько причин.
Примечание 2. Корректирующее действие предпринимается для предотвращения повторного возникновения события, тогда как предупреждающее действие — для предотвращения возникновения события.
Утилизация несоответствующей продукции - действие в отношении несоответствующей продукции, предпринятое для предотвращения ее первоначального предполагаемого использования.
Примеры: Переработка, уничтожение.
Составные части процесса - К 5 составным частям процесса, которые можно, при необходимости, разбить на более мелкие относятся:
Материалы - ( основные и вспомогательные ). Все материалы должны иметь сопроводительную документацию установленной формы в виде паспорта или сертификата. В должностные и рабочие инструкции должны быть внесены указания по проведению проверки и методы проверки соответствия материалов установленным требованиям.
Оборудование - (технологическое, контрольно-измерительное, приспособления, оснастка, инструменты, компьютеры и программное обеспечение). В должностные и рабочие инструкции должны быть внесены требования по проверке пригодности оборудования для выполнения процесса.
Среда - (температура, влажность, уборка помещений, теплоэнергоносители). В должностные и рабочие инструкции должны быть внесены требования о проверке соответствия среды заданным параметрам.
Персонал - (обученные и аттестованные рабочие и служащие, подчиняющиеся хозяину процесса ( административно или функционально)). Для всех видов работ, входящих в процесс должны быть указаны физические требования и профессиональные требования.
Технология - (документированный порядок выполнения работ входящих в данный процесс, в том числе краткие выписки из документации, находящиеся на рабочих местах).

3.2. Сокращения