Research report (стр. 6 )

У пациентов с СРК на фоне приема как исследуемого препарата Энтеросгель®, так и препарата-компаратора не было отмечено выраженного влияния на суммарную МЭА ЖКТ.

Оценка состояния микрофлоры толстого кишечника

Количественные значения основных представителей микрофлоры толстого кишечника пациентов основной группы были получены с использованием метода ПЦР в реальном времени.

Динамика частоты регистрации измененных и неизмененных показателей кишечной микробиоты у пациентов основной и контрольной группы представлена в Таблице 7 и Таблице 8 соответственно.

Динамика количественных значений представителей микрофлоры толстой кишки у пациентов основной группы показана на Рисунке 8.

Таблица 7

Динамика количественных показателей кишечной микробиоты у пациентов основной группы

Представители микрофлоры кишечника	Частота выявления  различных значений показателя, n=10, абс. (%)
Начало терапии	Окончание терапии
Повыш. кол-во	Норм. кол-во	Сниж. кол-во	Повыш. кол-во	Норм. кол-во	Сниж. кол-во
Lactobacillus spp.	8 (80)	2 (20)	0 (0)	9 (90)	1 (10)	0 (0)
Bifidobacterium spp.	1 (10)	4 (40)	5 (50)	2 (20)	3 (30)	5 (50)
Escherichia coli	6 (60)	3 (30)	1 (10)	4 (40)	2 (20)	4 (40)
Bacteroides fragilis group	0 (0)	9 (90)	1 (10)	0 (0)	9 (90)	1 (10)
Faecalibacterium prausnitzii	1 (10)	7 (70)	2 (20)	3 (30)	7 (70)	0 (0)
Klebsiella pneumonia / Klebsiella oxytoca	2 (20)	8 (80)	-	1 (10)	9 (90)	-
Candida spp. / Staphylococcus aureus	0 (0)	10 (100)	-	0 (0)	10 (100)	-
Escherichia coli enteropatogenic	8 (80)	2 (10)	-	5 (50)	5 (50)	-
Enterococcus spp.	3 (30)	7 (70)	-	2 (20)	8 (80)	-
Bacteroides thetaiataomicron	0 (0)	4 (40)	6 (60)	0 (0)	2 (20)	8 (80)
Clostridium difficile / Clostridium perfringens	0 (0)	10 (100)	-	0 (0)	10 (100)	-
Proteus vulgaris / Proteus mirabilis	0 (0)	10 (100)	-	0 (0)	10 (100)	-
Citrobacter spp. / Enterobacter spp.	7 (70)	3 (30)	-	5 (50)	5 (50)	-

Таблица 8

Динамика количественных показателей кишечной микробиоты у пациентов контрольной группы

Представители микрофлоры кишечника	Частота выявления  различных значений показателя, n=10, абс. (%)
Начало терапии	Окончание терапии
Повыш. кол-во	Норм. кол-во	Сниж. кол-во	Повыш. кол-во	Норм. кол-во	Сниж. кол-во
Lactobacillus spp.	7 (70)	3 (30)	0 (0)	8 (80)	2 (20)	0 (0)
Bifidobacterium spp.	2 (20)	3 (30)	5 (50)	2 (20)	4 (40)	4 (40)
Escherichia coli	6 (60)	4 (40)	0 (0)	6 (60)	2 (20)	2 (20)
Bacteroides fragilis group	0 (0)	8 (80)	2 (20)	0 (0)	8 (80)	2 (20)
Faecalibacterium prausnitzii	1 (10)	6 (60)	3 (30)	4 (40)	5 (50)	1 (10)
Klebsiella pneumonia / Klebsiella oxytoca	3 (30)	7 (70)	-	2 (20)	8 (80)	-
Candida spp. / Staphylococcus aureus	0 (0)	10 (100)	-	0 (0)	10 (100)	-
Escherichia coli enteropatogenic	7 (70)	3 (30)	-	6 (60)	4 (40)	-
Enterococcus spp.	4 (40)	6 (60)	-	3 (30)	7 (70)	-
Bacteroides thetaiataomicron	0 (0)	5 (50)	5 (50)	0 (0)	4 (40)	6 (60)
Clostridium difficile / Clostridium perfringens	0 (0)	10 (100)	-	0 (0)	10 (100)	-
Proteus vulgaris / Proteus mirabilis	0 (0)	10 (100)	-	0 (0)	10 (100)	-
Citrobacter spp. / Enterobacter spp.	8 (80)	2 (20)	-	7 (70)	3 (30)	-

Рис. 8. Динамика количественных показателей представителей микрофлоры кишечника у пациентов основной группы. По оси абсцисс – название микроорганизма. По оси ординат – количество, - Lg КОЕ/г.

Как видно из представленных данных, после курса терапии исследуемым препаратом Энтеросгель® у пациентов в фекалиях отмечалось увеличение количества лактобактерий и бифидобактерий, значительное снижение количества энтеропатогенной кишечной палочки и представителей энтеробактерий (Citrobacter/Enterobacter). При этом увеличение количества бифидобактерий и снижение количества энтеропатогенной кишечной палочки были статистически значимы (z=-1,993, p=0,046 и z=-2,173, p=0,030 соответственно). В контрольной группе статистически значимой динамики показателей кишечной микрофлоры обнаружено не было.

Общая бактериальная масса после курса терапии незначительно увеличилась: до начала терапии она составляла Me=10,6 –Lg КОЕ/г (Q1=10,1; Q3=11,3), после окончания терапии она составила Me=11,0 - Lg КОЕ/г (Q1=10,9; Q3=11,2), данные изменения не были статистически значимыми.

Оценка качества жизни пациентов

Значения показателей качества жизни по шкалам опросника SF-36 у пациентов основной и контрольной группы до начала и после окончания курса терапии представлены в Таблице 9, на Рисунке 9 и на Рисунке 10.

Таблица 9

Динамика значений по шкалам опросника SF-36 в основной и контрольной группах

Шкала	Момент наблюдения (начало / окончание курса терапии)	Значения, баллы	Значимость различий между группами, p
Основная группа, n=15	Контрольная группа, n=15
Me	Значи-мость различий внутри группы, p	Me	Значи-мость различий внутри группы, p
Общее состояние здоровья (GH)	начало	50	0,153	57	0,220	0,624
окончание	52	67
Физическое функциониро-вание (PF)	начало	95	0,856	87	0,015	0,098
окончание	95	95
Ролевое физическое функциониро-вание (RP)	начало	62	0,182	100	0,059	1,000
окончание	75	100
Ролевое эмоциональное функциониро-вание (RE)	начало	67	0,109	67	0,123	0,967
окончание	67	87
Социальное функциониро-вание (SF)	начало	50	0,958	50	0,140	0,539
окончание	50	50
Интенсивность боли (BP)	начало	51	0,759	74	0,034	0,161
окончание	62	84
Жизненная активность (VT)	начало	65	0,720	65	0,007	0,016
окончание	65	75
Психологичес-кое здоровье (MH)	начало	68	0,524	56	0,115	0,081
окончание	60	64