Обзор нормотворчества субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения (стр. 2 )

н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений»;

н «Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи» и другие.

Федеральный закон -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») является основополагающим федеральным актом, регулирующим отношения в области охраны здоровья граждан, который закрепляет основные принципы, определяющие процесс формирования и реализации охраны здоровья на любом этапе, в частности, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, приоритет охраны здоровья детей, социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья, ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, доступность и качество медицинской помощи, недопустимость отказа в оказании медицинской помощи, приоритет профилактики в сфере охраны здоровья, соблюдение врачебной тайны.

Вышеперечисленные принципы выступают базисом регулирования отношений в сфере охраны здоровья граждан.

Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» относит к законодательству в сфере охраны здоровья Конституцию Российской Федерации, данный Федеральный закон, принимаемые в соответствии с ним другие федеральные законы, иные нормативные правовые акты Российской Федерации, законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации (часть 1 статьи 3).

Из новелл и последних изменений федерального законодательства в сфере здравоохранения необходимо отметить следующие:

1) 20.07.2012 Президент Российской Федерации подписал Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов» (далее – Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов»), которым регулируются отношения, возникающие в сфере донорства крови в Российской Федерации, и определяются правовые, организационные и экономические основы донорства крови.

В отличие от ранее действующего Закона Российской Федерации -1 «О донорстве крови и ее компонентов» вышеуказанным законодательным актом определен понятийный аппарат, установлены полномочия органов государственной власти и органов местного самоуправления в сфере донорства крови, регламентированы вопросы обращения донорской крови и ее компонентов, установлена ответственность за несоблюдение требований безопасности технического регламента о безопасности крови. В целях обеспечения государственного регулирования отношений в данной сфере указанным Федеральным законом предусмотрено создание единой базы данных донорства крови и ее компонентов и осуществление государственного контроля.

В соответствии с частью 1 статьи 30 Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов» вступает в силу с 18.01.2013, за исключением отдельных положений, регламентирующих ведение базы данных донорства крови и ее компонентов, которые вступают в силу с 01.01.2016;

2) Федеральный закон -ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» дополняет положениями, касающимися сферы донорства крови и ее компонентов, следующие федеральные законы:

-ФЗ «О статусе военнослужащих» в части установления права военнослужащих на освобождение от исполнения обязанностей военной службы в день сдачи крови или ее компонентов и на дополнительный день отдыха после каждого дня сдачи крови или ее компонентов;

-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» в части установления полномочий органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере осуществления мероприятий, предусмотренных Федеральным законом «О донорстве крови и ее компонентов»;

-ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации» в части закрепления полномочий органов местного самоуправления в сфере осуществления мероприятий, предусмотренных Федеральным законом «О донорстве крови и ее компонентов»;

-ФЗ «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности» в части закрепления порядка вывоза из Российской Федерации и ввоза в Российскую Федерацию донорской крови и (или) ее компонентов»;

3) 28.07.2012 принят Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите детей от информации, причиняющей вред их здоровью и развитию» и отдельные законодательные акты Российской Федерации», предусматривающий меры по ограничению распространения информации, размещаемой в сети Интернет, потенциально способной причинить вред психическому здоровью детей;

4) Федеральным законом -ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О бесплатной юридической помощи в Российской Федерации» были внесены изменения в Закон Российской Федерации -1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» в части уточнения порядка защиты прав и законных интересов гражданина при оказании ему психиатрической помощи в рамках государственной системы бесплатной юридической помощи.

Так, в отличие от закрепленного ранее порядка защита прав и законных интересов гражданина при оказании ему психиатрической помощи может осуществляться не только адвокатом, но и работником государственного юридического бюро или иным лицом, уполномоченным государственным юридическим бюро;

5) Федеральным законом -ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» внесен ряд изменений в Федеральный закон -ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»). Так, в перечень страхователей, закрепленный в статье 11 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации», включены арбитражные управляющие. Уточнен размер средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования. В частности, при определении такого размера не учитываются средства для осуществления расчетов за медицинскую помощь, оказанную застрахованным лицам за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором выдан полис обязательного медицинского страхования (часть 6 статьи 26 действующей редакции Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»).

Кроме того, дополнением, внесенным в часть 6 статьи 34 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации», конкретизирован орган государственной власти субъекта Российской Федерации, утверждающий Положение о территориальном фонде обязательного медицинского страхования, а именно: высший исполнительный орган государственной власти субъекта Российской Федерации.

Также изменены размеры штрафов за использование медицинскими организациями средств обязательного медицинского страхования не по назначению (часть 9 статьи 39 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»).

6) Федеральным законом -ФЗ «О внесении изменения в статью 101 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» было внесено изменение в части переноса срока вступления в силу положения, разрешающего обращение на территории Российской Федерации медицинских изделий, зарегистрированных согласно новому порядку государственной регистрации, с 01.01.2013.

При этом ранее действовавшей редакцией статьи 101 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предлагалось вступление в силу соответствующих положений с 01.01.2012. Однако в связи с тем, что до настоящего времени работа по государственной регистрации медицинских изделий не завершена нормативный правовой акт, утверждающий новый порядок регистрации медицинских изделий, к указанной дате принят не был, что и обусловило перенос данного срока;

7) Федеральным законом -ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» внесены изменения в статью 85, часть 2 статьи 95 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части уточнения наименования и видов государственного контроля (надзора) в сфере охраны здоровья.

Также данным Федеральным законом признан утратившим силу пункт 4 части 4 статьи 95 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ранее закреплявший такое мероприятие государственного контроля за обращением медицинских изделий, как осуществление лицензирования производства и технического обслуживания медицинских изделий. Вышеуказанные изменения направлены на оптимизацию системы государственного контроля (надзора) и муниципального контроля.

Правовые основы регулирования вопросов в сфере здравоохранения на федеральном уровне в целом сформированы.

Вместе с тем на сегодняшний день в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Правительством Российской Федерации и (или) федеральным органом исполнительной власти не приняты многочисленные нормативные правовые акты, устанавливающие:

порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (пункт 9 части 2 статьи 14);

порядок оказания гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, выбор медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин (часть 6 статьи 21);