Обзор нормотворчества субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения (стр. 7 )

5. Установление порядка выписки и отпуска лекарственных препаратов, содержащих кодеин и его соли, в том числе, определение количества, в котором осуществляется отпуск по рецепту на рецептурных бланках установленной формы лекарственных препаратов, содержащих кодеин и его соли (Белгородская, Самарская области).

Согласно части 2 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Частью 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» установлено, что правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики, нормативно-правовому регулированию, контролю и надзору в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту.

Согласно пункту 3 статьи 25 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам устанавливается федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения по согласованию с федеральным органом исполнительной власти по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Пунктом 5 статьи 2 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» предусмотрено, что порядок применения мер контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III или IV, и поэтому не представляют опасности в случае злоупотребления ими или представляют незначительную опасность и из которых указанные средства или вещества не извлекаются легкодоступными способами, устанавливается Правительством Российской Федерации.

Кодеин и его соли внесены в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II), включенный в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Таким образом, лекарственные препараты, содержащие кодеин и его соли, относятся к препаратам, содержащим наркотические вещества, психотропные вещества и их прекурсоры, и регулирование вопросов выписки и отпуска указанных препаратов, применения в их отношении мер контроля относится к полномочиям федерального органа исполнительной власти в области здравоохранения, а также Правительства Российской Федерации.

6. Установление иного срока выдачи листков нетрудоспособности граждан, чем предусмотрен федеральным законодательством (республики Башкортостан, Тыва).

В соответствии с частью 2 статьи 59 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» экспертиза временной нетрудоспособности проводится лечащим врачом, который единолично выдает гражданам листки нетрудоспособности сроком до пятнадцати календарных дней включительно.

7. Принятие органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации нормативного правового акта, утверждающего административный регламент предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий по лицензированию, вне пределов компетенции (Республика Башкортостан, Воронежская область).

В соответствии с подпунктом «б» пункта 1 части 1 статьи 15 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации осуществление полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).

Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти издает нормативные правовые акты по вопросам осуществления указанных в части 1 настоящей статьи полномочий, в том числе административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий (пункт 1 части 7 статьи 15 названного Федерального закона).

Согласно пункту 4 части 10 статьи 15 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации (руководитель высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации) вправе до утверждения регламентов, указанных в пункте 1 части 7 настоящей статьи, утверждать административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий, которые не могут противоречить нормативным правовым актам Российской Федерации, должны содержать только предусмотренные такими актами требования и ограничения в части реализации прав и свобод граждан, прав и законных интересов организаций и которые разрабатываются с учетом требований к регламентам предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и исполнения государственных функций.

8. Установление полномочия субъекта Российской Федерации по утверждению стандартов медицинской помощи (Чеченская Республика).

В соответствии с частью 2 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

9. Установление срока действия лицензии на осуществление медицинской деятельности лицам, осуществляющим частную медицинскую деятельность (Чеченская Республика).

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона -ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). При этом в соответствии с частью 4 статьи 9 данного Федерального закона лицензия действует бессрочно.

10. Сужение предусмотренного федеральным законодательством перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и их лекарственных форм (Москва).

В связи с принятием Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» многочисленные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации вступили в противоречие с его положениями в части установления принципов охраны здоровья, понятийного аппарата, полномочий органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения (республики Башкортостан, Саха (Якутия), Северная Осетия – Алания, Тыва, Чеченская, Кировская, Орловская, Пензенская области, Москва).

В большинстве случаев нарушения федерального законодательства выявлялись в нормативных правовых актах, утверждающих административные регламенты исполнения государственных услуг в сфере здравоохранения, в части:

несоответствия структуры и содержания административных регламентов положениям Федерального закона -ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», постановления Правительства Российской Федерации «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг» (Республика Татарстан, Алтайский край, Брянская, Кемеровская области);

нарушения порядка рассмотрения обращений граждан, установленного Федеральным законом -ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» (республики Башкортостан, Татарстан, Ставропольский край, Брянская, Воронежская, Нижегородская, Самарская, Томская, Ярославская области, Ненецкий автономный округ);

досудебного (внесудебного) порядка обжалования решений и действий (бездействия) органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу, а также его должностных лиц (Забайкальский, Ставропольский края, Иркутская, Курганская, Липецкая, Ярославская области, Санкт-Петербург).

Экспертные заключения о выявленных в нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации нарушениях Конституции Российской Федерации и федерального законодательства в целях их приведения в соответствие с Конституцией Российской Федерации и федеральным законодательством направлены территориальными органами Минюста России в орган, принявший акт, и в отдельных случаях - в органы прокуратуры.

Кроме того, при проведении правовой экспертизы нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, регулирующих правоотношения в сфере здравоохранения, следует учитывать ранее выявленные в региональных актах нарушения федерального законодательства, которые в настоящее время органами государственной власти субъектов Российской Федерации устранены.

Такими нарушениями являлись следующие:

1. Уменьшение нормативов финансового обеспечения граждан в рамках оказания бесплатной медицинской помощи (республики Татарстан, Чувашская).