? ПРИМЕНЕНИЕ БЕНЗИЛБЕНЗОАТА В СОСТАВЕ КОМПЛЕКСНОГО РАСТВОРИТЕЛЯ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ
!+ регламентировано ГФ
! не регламентировано
! регламентировано приказом № 000
! регламентировано приказом № 000
? НАТРИЯ СУЛЬФИТ ИСПОЛЬЗУЮТ ДЛЯ СТАБИЛИЗАЦИИ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА
!+ натрия парааминосалицилата 3%
! глюкозы 40%
! кофеина натрия бензоата 10%
! новокаина 1%
? ИНТЕРВАЛ ВРЕМЕНИ ОТ НАЧАЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ И ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ ДО НАЧАЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ НЕ ДОЛЖЕН ПРЕВЫШАТЬ ____ (ЧАСО)
!+ 3
! 1,5
! 2
! 6
? ТЕРМИЧЕСКИМ МЕТОДОМ СТЕРИЛИЗУЮТ ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, СОДЕРЖАЩИЕ
!+ левомицетин
! резорцин
! колларгол
! бензилпенициллин
? ОБЪЕМ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ (МЛ), НЕОБХОДИМЫЙ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ ПО ПРОПИСИ:
РИБОФЛАВИНА 0, РАСТВОРА КИСЛОТЫ БОРНОЙ 2%-20 МЛ ПРИ УСЛОВИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ
РАСТВОРОВ: 0,02% РАСТВОРА РИБОФЛАВИНА И 4% РАСТВОРА
КИСЛОТЫ БОРНОЙ
!+ 0
! 3
! 2
! 10
? ОБЪЕМ КОНЦЕНТРИРОВАННОГО РАСТВОРА РИБОФЛАВИНА 0,02% (МЛ), НЕОБХОДИМЫЙ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ ПО ПРОПИСИ:
РИБОФЛАВИНА 0, КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ 0,03 РАСТВОРА КИСЛОТЫ БОРНОЙ 2%-10 МЛ ПРИ УСЛОВИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ НА 0,02% РАСТВОРЕ РИБОФЛАВИНА: 2% РАСТВОРА КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ 4% РАСТВОРА КИСЛОТЫ БОРНОЙ
!+ 3,5
! 0
! 6,5
! 5
? ВЫБЕРИТЕ ОПТИМАЛЬНЫЙ ВАРИАНТ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ СОСТАВА :
SOLUTIONIS RIBOFLAVINI 0,02% 10 ML
ACIDI BORICI 0,2
!+ использование стерильных растворов комбинированного и однокомпонентного
! использование однокомпонентных концентрированных растворов
! растворение твердых веществ и использование однокомпонентных стерильных концентрированных растворов
! использование комбинированных концентрированных растворов
? ПЕРЕД ИЗГОТОВЛЕНИЕМ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ДЛЯ ДЕПИРОГЕНИЗАЦИИ НАТРИЯ ХЛОРИДА ЕГО ПРЕДВАРИТЕЛЬНО
!+ подвергают термической стерилизации при °С в течение 2 часов
! обрабатывают углем активированным
! стерилизуют воздушным методом при °С в течение 1 часа
! стерилизуют насыщенным паром при °С + 2 °С 15 мин
? ПОЛИВИНИЛОВЫЙ СПИРТ В КОНЦЕНТРАЦИИ 1-2% В СОСТАВЕ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ КАК
!+ пролонгатор
! изотонирующий агент
! антиоксидант
! буферная добавка
? НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ В ГЛАЗНЫХ КАПЛЯХ ПРИМЕНЯЕТСЯ КАК
!+ антиоксидант
! изотонирующий агент
! буферная добавка
! консервант
? КОНСЕРВАНТОМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫМ В ТЕХНОЛОГИИ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ
!+ бензалкония хлорид
! трилон Б
! метилцеллюлоза
! спирт этиловый
? ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ НЕ ВЫЗЫВАЮТ НЕПРИЯТНЫХ ОЩУЩЕНИЙ (ДИСКОМФОРТ!+, ПРИ ЗНАЧЕНИИ PH
!+ от 5,5 до 11,4
! не более 4,5
! от 7,3 до 7,4
! более 9,0
? ВАЖНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ТРЕБОВАНИЕ К КАЧЕСТВУ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В СРАВНЕНИИ С ВОДОЙ ОЧИЩЕННОЙ
!+ отсутствие пирогенных веществ
! отсутствие хлоридов, сульфатов, ионов кальция и тяжелых металлов
! сухой остаток не более 0,%
! слабокислые значения рН
? ЕСЛИ В РЕЦЕПТЕ ВЫПИСАНА ОФИЦИНАЛЬНАЯ МАЗЬ, НО НЕСТАНДАРТНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ, В КАЧЕСТВЕ ОСНОВЫ ИСПОЛЬЗУЮТ
!+ официнальную основу с пересчетом компонентов
! сплав вазелина с ланолином
! консистентную эмульсию «вода-вазелин»
! вазелин
? ГИДРОФИЛЬНОЙ ОСНОВОЙ ДЛЯ СУППОЗИТОРИЕВ ЯВЛЯЕТСЯ
!+ ПЭГ
! витепсол
! масло какао
! твердый жир
? ЛАЗУПОЛ И ВИТЕПСОЛ ШИРОКО ПРИМЕНЯЮТСЯ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ
!+ суппозиториев методом выливания в формы
! мазей
! суппозиториев методом ручного формирования
! болюсов
? К ТИПУ ДИФИЛЬНЫХ ОСНОВ ДЛЯ СУППОЗИТОРИЕВ ОТНОСИТСЯ
!+ витепсол
! твердый жир, тип А
! масло какао
! полиэтиленгликолевая основа
? ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ СУППОЗИТОРИЕВ МЕТОДОМ РУЧНОГО ФОРМИРОВАНИЯ ПРИМЕНЯЮТ ОСНОВУ
!+ масло какао
! витепсол
! твердый жир, тип А
! лазупол
? ПАВ ЯВЛЯЮТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ КОМПОНЕНТОМ ОСНОВ
! липофильных
! гидрофильных
! гидрофобных
? ПРИ ВВЕДЕНИИ В СОСТАВ СУППОЗИТОРНОЙ МАССЫ РАСТВОРА АДРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИДА В КОЛИЧЕСТВЕ, ПРЕВЫШАЮЩЕМ ВОДОПОГЛОЩАЮЩУЮ СПОСОБНОСТЬ ОСНОВЫ, ЕГО
!+ эмульгируют
! упаривают до минимального объема
! уменьшают по количеству
! исключают из состава препарата
? ВРЕМЯ РАСТВОРЕНИЯ ОПРЕДЕЛЯЮТ ДЛЯ
!+ суппозиториев на гидрофильной основе
! пилюль
! болюсов
! суппозиториев на липофильных дифильных основах
? ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МАЗЕЙ С АНТИБИОТИКАМИ РЕКОМЕНДОВАНА ОСНОВА
!+ ланолин безводный-вазелин 4:6
! консистентная эмульсия «вода-вазелин»
! вазелин-ланолин 1:1
! вазелин-ланолин безводный 9:1
? ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА В МАЗИ-ПАСТЫ ВВОДЯТ
!+ по типу суспензии
! с образованием различных дисперсных систем
! по типу эмульсии
! путем растворения в расплавленной основе
? МАЗЬ, СОДЕРЖАЩАЯ ЭФЕДРИН ГИДРОХЛОРИД, СУЛЬФАДИМЕЗИН, НОРСУЛЬФАЗОЛ, МЕНТОЛ, ЛАНОЛИН, ВАЗЕЛИН ПО ТИПУ ДИСПЕРСНОЙ СИСТЕМЫ ЯВЛЯЕТСЯ
!+ комбинированной
! гомогенной (мазь-спла)
! суспензионной
! эмульсионной
? ПЕРСИКОВОЕ, ПОДСОЛНЕЧНОЕ, ОЛИВКОВОЕ МАСЛА МОГУТ БЫТЬ ИСПОЛЬЗОВАНЫ ДЛЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ДИСПЕРГИРОВАНИЯ ВЕЩЕСТВ, ВВОДИМЫХ ПО ТИПУ СУСПЕНЗИИ В ОСНОВЫ
!+ жировые
! углеводородные
! гидрофильные
! эсилон-аэросильные
? ВАЗЕЛИНОВОЕ МАСЛО РЕКОМЕНДУЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ДИСПЕРГИРОВАНИЯ ВЕЩЕСТВ, ВВОДИМЫХ ПО ТИПУ СУСПЕНЗИИ В ОСНОВЫ
!+ углеводородные
! жировые
! гели производных акриловой кислоты
! желатино-глицериновые
? ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКОЙ МАЗИ ЦИНКА СУЛЬФАТА НА ДИФИЛЬНОЙ ОСНОВЕ ЕГО
!+ вводят по типу суспензии
! растворяют в воде с учетом растворимости
! растворяют в основе
! измельчают с глицерином
? ПО ТИПУ ДИСПЕРСНОЙ СИСТЕМЫ МАЗЬ, СОДЕРЖАЩАЯ СТРЕПТОЦИД, КИСЛОТУ САЛИЦИЛОВУЮ, ВАЗЕЛИН, ЯВЛЯЕТСЯ
!+ суспензионной
! гомогенной (мазь-раствор)
! эмульсионной
! комбинированной
? ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ МАЗИ СЕРНОЙ СЛЕДУЕТ ВЗЯТЬ ОСНОВУ
!+ консистентную эмульсию «вода-вазелин»
! вазелин-ланолин поровну
! гель ПЭО
! гель МЦ
? РАСТИТЕЛЬНЫЕ ЭКСТРАКТЫ (СУХИЕ И ГУСТЫЕ) ПРИ ВВЕДЕНИИ В СОСТАВ МАЗЕЙ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНО РАСТИРАТЬ
!+ со спирто-водно-глицериновой смесью
! с растительным маслом
! с минеральным маслом
! с этанолом 90%
? В КАЧЕСТВЕ АКТИВАТОРА ВЫСВОБОЖДЕНИЯ И ВСАСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ИЗ МАЗЕЙ ПРИМЕНЯЮТ
!+ димексид
! кислоту сорбиновую
! эсилон-5
! нипазол
? ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД ВЫПОЛНЯЮТ ФУНКЦИЮ В СОСТАВЕ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
!+ активатора всасывания
! гелеобразователя
! солюбилизатора
! пластификатора
? СЕРТИФИКАТ КАЧЕСТВА СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ О
!+ соответствии серии лекарственного средства действующей НД (ФСП)
! высоком качестве лекарственного средства
! легальности продажи
! валидированном процессе производства
? ЧАСТЬ СИСТЕМЫ GMP, КОТОРАЯ ГАРАНТИРУЕТ, ЧТО ИСХОДНОЕ СЫРЬЕ И МАТЕРИАЛЫ НЕ БЫЛИ РАЗРЕШЕНЫ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ПРОДУКЦИЯ НЕ БЫЛА РАЗРЕШЕНА ДЛЯ ПРОДАЖИ ИЛИ ПОСТАВКИ ПРЕЖДЕ, ЧЕМ ИХ КАЧЕСТВО НЕ БЫЛО ПРИЗНАНО УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫМ, НАЗЫВАЕТСЯ
!+ контроль качества
! самоинспекция
! управление качеством
! технологический процесс
? СИСТЕМА ТРЕБОВАНИЙ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗЛОЖЕНА В
!+ правилах GMP
! приказах Минздрава РФ
! промышленном регламенте
! правилах GPP
? УСЛОВИЯ ПРОИЗВОДСТВА КОНКРЕТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЗЛОЖЕНЫ В
!+ промышленном регламенте
! приказах Минздрава РФ
! правилах GMP
! правилах GPP
? «ЧИСТАЯ ЗОНА» - ЭТО
!+ локальная пространственная конструкция внутри «чистого помещения», построенная и используемая таким образом, чтобы свести к минимуму поступление частиц внутрь нее
! огороженная зона внутри вспомогательного производства
! огороженная защитная зона вокруг предприятия
! локальная зона на складе
? ПЕРЕПАД ДАВЛЕНИЯ МЕЖДУ ПОМЕЩЕНИЯМИ РАЗНОГО КЛАССА ЧИСТОТЫ СОЗДАЕТСЯ ДЛЯ
!+ снижения риска контаминации производимого продукта
! создания комфортности персонала
! облегчения проведения технологических операций
! автоматического закрытия дверей в чистое помещение
? СРОК ДЕЙСТВИЯ ПРОМЫШЛЕННОГО РЕГЛАМЕНТА
!+ не ограничен
! 5 лет
! 10 лет
! 3 года
? ХАРАКТЕРИСТИКА ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ПРОИЗВЕДЕННОГО НА ПРОМЫШЛЕННОМ ПРЕДПРИЯТИИ, ИЗЛОЖЕНА В
!+ промышленном регламенте
! правилах GLP
! приказах МЗ РФ
! правилах GMP
? БИОДОСТУПНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ МЕТОДОМ
!+ фармакокинетическим
! фотометрическим
! фармацевтическим
! фармакопейным
? УВЕЛИЧИТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДОСТУПНОСТЬ ТАБЛЕТОК, СОДЕРЖАЩИХ ТРУДНОРАСТВОРИМОЕ В ВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО, ВОЗМОЖНО ВВЕДЕНИЕМ В ИХ СОСТАВ
!+ солюбилизаторов
! оптимального количества разрыхлителей
! связывающих веществ
! антифрикционных веществ
? ТЕСТ РАСТВОРЕНИЕ ПРОВОДЯТ В ДВЕ СТАДИИ (КИСЛОТНУЮ И ЩЕЛОЧНУЮ) ДЛЯ
!+ кишечнорастворимых таблеток
! таблеток для рассасывания
! капсул
! шипучих таблеток
? ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОВОДЯТ
!+ на животных
! in vitro
! на больных людях в условии клиники
! на культуре клеток
? МЕТОДОМ ИДЕНТИФИКАЦИИ ПОЛИМОРФНЫХ ФОРМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ЯВЛЯЕТСЯ
!+ ренгеноструктурный анализ
! ВЭЖХ
! ГЖХ
! иммуноферментный анализ
? КОНСЕРВАНТЫ – ЭТО ВЕЩЕСТВА
!+ предотвращающие рост микроорганизмов
! снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ
! увеличивающие растворимость лекарственных веществ
! увеличивающие время нахождения лекарственных средств в организме
? ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА, ПРИМЕНЯЮЩИЕСЯ ДЛЯ ПОВЫШЕНИЯ РАСТВОРИМОСТИ ПЛОХО РАСТВОРИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ, НАЗЫВАЮТ
!+ солюбилизаторы
! эмульгаторы
! разрыхлители
! пролонгаторы
? МЕТОДАМИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РАЗМЕРОВ НАНООБЪЕКТОВ ЯВЛЯЮТСЯ
!+ электронная микроскопия, сканирующая туннельная, электронно-силовая микроскопия, корреляционная спектроскопия светорассеяния
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 |


