Тестовые задания для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году подготовку по образовательной программе высшего фармацевтического образования в соответствии с федеральным государственным образовательным стандартом по специальности «Фармация» (стр. 51 )

! в отдельном помещении в организации оптовой торговли

! в технически укрепленных помещениях

?  РЕЗИНОВЫЕ ИЗДЕЛИЯ ХРАНЯТСЯ В ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ __________ °С И ОТНОСИТЕЛЬНОЙ ВЛАЖНОСТИ ВОЗДУХА НЕ МЕНЕЕ ___________ %

!+ от 0 до 20,        65

! от 5 до 30,        65

! от 0 до 20,        75

! от 5 до 20,        75

?  ПРИ РОЗНИЧНОЙ ПРОДАЖЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ПРОВЕДЕНИИ ИНСТРУКТАЖА ПОКУПАТЕЛЮ РАБОТНИКОМ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЛАЕТСЯ ОТМЕТКА

!+ на упаковке препарата, или рецепте, или другом сопроводительном документе, ЗАВЕРЕННЫМ подписями покупателя и продавца, с указанием даты и времени отпуска

! на упаковке препарата, не  ЗАВЕРЕННОЙ подписями покупателя и продавца

! на упаковке препарата, без указания даты и времени отпуска

! на рецепте, ЗАВЕРЕННОМ подписями покупателя и продавца, без указания даты и времени отпуска

?  СОГЛАСНО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВУ РФ К ОБРАЩЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ОТНОСИТСЯ

!+ распространение ЛС

! разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества

! производство, изготовление, хранение

! перевозка, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, реклама

?  ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЕДЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОТНОСЯТСЯ К ПОЛНОМОЧИЯМ

!+ Минздрава России

! Росздравнадзора

! Роспотребнадзора

! организаций-производителей ЛП

?  ОФИЦИАЛЬНЫМ ИСТОЧНИКОМ ИНФОРМАЦИИ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ЯВЛЯЕТСЯ

!+ государственный реестр ЛС

! регистр ЛС России

! энциклопедия ЛС

! Государственная фармакопея

?  НА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКЕЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОСТУПАЮЩИХ В ОБРАЩЕНИЕ, ХОРОШО ЧИТАЕМЫМ ШРИФТОМ НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ ДОЛЖНА БЫТЬ УКАЗАНА НЕОБХОДИМАЯ ИНФОРМАЦИЯ, КРОМЕ

!+ сведения о декларировании соответствия

! условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи

! наименование ЛП (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических ЛП), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения

! дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма

?  ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ОРГАНИЗАЦИЯ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ОПРЕДЕЛЕНА КАК ОРГАНИЗАЦИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩАЯ

!+ оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку

! поставку лекарственных средств медицинским и аптечным организациям

! отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям

! производство лекарственных средств, их хранение, перевозку

?  ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ОПРЕДЕЛЕНА КАК

!+ организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

! организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку

! организация, осуществляющая поставку лекарственных средств медицинским и аптечным организациям

! организация, осуществляющая отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям

?  ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ВЕТЕРИНАРНАЯ АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ОПРЕДЕЛЕНА КАК

!+ организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения

! организация, осуществляющая отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям для лечения животных

! организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

! организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку

?  СОГЛАСНО - ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН

РФ», К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ ОТНЕСЕНЫ

!+ аптечные организации, организации оптовой торговли ЛС! центры контроля качества ЛС

! центры фармацевтической информации

! контрольно-аналитические лаборатории

?  К АПТЕЧНЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ НЕ ОТНОСЯТСЯ

!+ аптечные склады

! аптеки, обслуживающие население

! аптечные пункты

! аптечные киоски

?  К ВИДАМ АПТЕК, УТВЕРЖДЕННЫМ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ, НЕ ОТНОСИТСЯ АПТЕКА

!+ межбольничная

! готовых лекарственных форм

! производственная

! производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

?  ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» В ПЕРЕЧЕНЬ ОРГАНИЗАЦИЙ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, НЕ ВКЛЮЧЕНЫ

!+ центры контроля качества ЛС

! организации оптовой торговли ЛС

! аптечные организации, ветеринарные аптечные организации

! индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность

?  В 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

!+ ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

! ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

! ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

! ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

?  В 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

!+ ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

! ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

! ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

! ЛС с истекшим сроком годности

?  В 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНТРАФАКТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

!+ ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

! ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

! ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

! ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

?  ОРГАНИЗАЦИИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛС НЕ МОГУТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ПРОДАЖУ ЛС ИЛИ ПЕРЕДАВАТЬ ИХ В УСТАНОВЛЕННОМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РФ ПОРЯДКЕ

!+ физическим лицам для личного, семейного, домашнего использования

! организациям оптовой торговли ЛС, производителям ЛС для целей производства ЛС

! аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, медицинским организациям! научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы

?  ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ УТВЕРЖДАЮТСЯ

!+ Министерством здравоохранения РФ

! Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором)

! Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)

! Органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ

?  ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, И ИХ ОБОСОБЛЕННЫМИ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМИ, РАСПОЛОЖЕННЫМИ В СЕЛЬСКИХ ПОСЕЛЕНИЯХ, В КОТОРЫХ ОТСУТСТВУЮТ АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УТВЕРЖДАЮТСЯ

!+ Министерством здравоохранения РФ

! Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором)

! Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)

! органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ

?  МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, УТВЕРЖДЕН

!+ Правительством Российской Федерации

! Министерством здравоохранения РФ

! Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)

! органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ

?  К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ РАБОТНИКУ, СОГЛАСНО - ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ», ОТНОСИТСЯ ФИЗИЧЕСКОЕ ЛИЦО, КОТОРОЕ ИМЕЕТ

!+ фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, их изготовление, отпуск, хранение и перевозка

! фармацевтическое образование и работает в центре контроля качества лекарственных средств

! фармацевтическое образование и работает в Росздравнадзоре

! фармацевтическое образование и работает в центре фармацевтической информации

?  В ЧИСЛО ОСНОВНЫХ НАПРАВЛЕНИЙ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ЦЕН НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛП НЕ ВХОДИТ

!+ установление розничных и оптовых цен организациями оптовой торговли и аптечными организациями

! утверждение перечня ЖНВЛП

! утверждение методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП

! установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП

?  ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УСТАНОВЛЕННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА ЖНВЛП ОТНОСИТСЯ К ПОЛНОМОЧИЯМ