Тестовые задания для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году подготовку по образовательной программе высшего фармацевтического образования в соответствии с федеральным государственным образовательным стандартом по специальности «Фармация» (стр. 54 )

?  ДОКУМЕНТОМ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИМ СООТВЕТСТВИЕ БАДОВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ

!+ свидетельство о государственной регистрации

! свидетельство об утверждении типа средств измерений

! санитарно-эпидемиологическое заключение

! свидетельство о государственной регистрации

?  ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ – ЭТО

!+ документ, удостоверяющий соответствие продукции требованиям технических регламентов

! документ о качестве, выданный производителем

! протокол испытаний, выданный аккредитованной лабораторией

! документ, разрешающий использование продукции в медицинских целях

?  ПРИ ПРОДАЖЕ ТОВАРОВ ПРОДАВЕЦ ДОВОДИТ ДО СВЕДЕНИЯ ПОКУПАТЕЛЯ ИНФОРМАЦИЮ О ПОДТВЕРЖДЕНИИ СООТВЕТСТВИЯ ТОВАРОВ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ ПУТЕМ ОЗНАКОМЛЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ ПО ЕГО ТРЕБОВАНИЮ С

!+ товарно-сопроводительными документами, содержащими по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству РФ о техническом регулировании

! сертификатом или декларацией о соответствии

! копией сертификата или декларации о соответствии

! паспортом предприятия-производителя

?  ИНФОРМАЦИЯ О ПОДТВЕРЖДЕНИИ СООТВЕТСТВИЯ ТОВАРОВ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ В ТОВАРНО-СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ НЕ ДОЛЖНА СОДЕРЖАТЬ

!+ дату выдачи сертификата

! номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат

! регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия

! наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший

?  ТОВАРНО-СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, СОДЕРЖАЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОДТВЕРЖДЕНИИ СООТВЕТСТВИЯ СОГЛАСНО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВУ РФ О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ, НЕ ДОЛЖНЫ В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ СОДЕРЖАТЬ ИНФОРМАЦИЮ

!+ о розничных ценах

! подпись и печать изготовителя (поставщика, продавца)

! место нахождения (адрес) изготовителя (поставщика, продавца)

! телефон изготовителя (поставщика, продавца)

?  ОФИЦИАЛЬНЫМИ ИСТОЧНИКАМИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕННЫХ НЕПРИГОДНЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛС ЯВЛЯЮТСЯ

!+ информационные письма, содержащие решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти

! сведения, полученные от поставщиков / владельцев/ производителей ЛС

! сведения, полученные из СМИ

! информация, полученная от населения

?  ОСНОВАНИЕМ ДЛЯ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ГРАЖДАНСКОГО ОБОРОТА И УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЯВЛЯЕТСЯ РЕШЕНИЕ

!+ владельца ЛС, или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора), или суда

! Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора)

! Федеральной службы по защите прав потребителей и обеспечения благополучия человека (Роспотребнадзора)

! Министерства здравоохранения РФ

?  ОСНОВАНИЕМ ДЛЯ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ГРАЖДАНСКОГО ОБОРОТА И УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЯВЛЯЕТСЯ РЕШЕНИЕ

!+ владельца ЛС, или Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора), или суда

! Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора)

! Федеральной службы по защите прав потребителей и обеспечения благополучия человека (Роспотребнадзора)

! Министерства здравоохранения РФ

?  ОСНОВАНИЕМ ДЛЯ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ГРАЖДАНСКОГО ОБОРОТА И УНИЧТОЖЕНИЯ КОНТРАФАКТНЫХ ЛС ЯВЛЯЕТСЯ РЕШЕНИЕ

!+ суда

! Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора)

! Федеральной службы по защите прав потребителей и обеспечения благополучия человека (Роспотребнадзора)

! Министерства здравоохранения РФ

?  УНИЧТОЖЕНИЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛС И (ИЛИ) ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА

!+ деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности

! фармацевтическую деятельность

! производство и реализацию ЛС

! медицинскую деятельность

?  УНИЧТОЖЕНИЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛС И (ИЛИ) ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ

!+ в помещениях аптечных организаций

! на специально оборудованных площадках, полигонах

! в специально оборудованных помещениях

! с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством РФ

?  АКТ ОБ УНИЧТОЖЕНИИ ЛС ИЛИ ЕГО КОПИЯ, ЗАВЕРЕННАЯ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ, В ТЕЧЕНИЕ 5 РАБОЧИХ ДНЕЙ СО ДНЯ ЕГО СОСТАВЛЕНИЯ НАПРАВЛЯЕТСЯ В УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ОРГАН

!+ владельцем уничтоженных ЛС

! лицензирующим органом

! контролирующим органом

! органом Роспотребнадзора

?  КОНТРОЛЬ ЗА УНИЧТОЖЕНИЕМ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ, ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ И КОНТРАФАКТНЫХ ЛС ОСУЩЕСТВЛЯЕТ

!+ уполномоченный федеральный орган

! владелец ЛС

! производитель ЛС

! поставщик ЛС

?  СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ САНИТАРНОГО РЕЖИМА ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ В ПОМЕЩЕНИЯХ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВОДЯТ

!+ влажную уборку с применением дезсредств

! уборку

! сухую уборку

! генеральную уборку

?  ОБОРУДОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ И ТОРГОВЫХ ЗАЛОВ АПТЕК ПОДВЕРГАЮТ УБОРКЕ

!+ ежедневно

! еженедельно

! не реже двух раз в неделю

! не реже двух раз в декаду

?  СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ САНИТАРНОГО РЕЖИМА В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ СМЕНА ПОЛОТЕНЕЦ ДЛЯ ЛИЧНОГО ПОЛЬЗОВАНИЯ ДОЛЖНА ПРОИЗВОДИТЬСЯ

!+ ежедневно

! 2 раза в неделю

! 1 раз в неделю

! 1 раз в 2 дня

?  ПОВЕРХНОСТИ СТЕН И ПОТОЛКОВ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ АПТЕКИ ДОЛЖНЫ БЫТЬ

!+ гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств

! любыми, допускающими сухую уборку

! гладкими, допускающими сухую уборку

! любыми, допускающими влажную уборку

?  СМЕНА СПЕЦИАЛЬНОЙ (САНИТАРНОЙ) ОДЕЖДЫ ПРОИЗВОДИТСЯ НЕ РЕЖЕ

!+ 2 раз в неделю

! 1 раза в неделю

! 1 раза в два дня

! 1 раза в месяц

?  СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МИНЗДРАВА РОССИИ № 000 ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА О ЛС – ЭТО

!+ система, обеспечивающая субъекты обращения ЛС необходимой информацией, состоящая из совокупности документов, содержащих медицинскую, научную, правовую и иную информацию

области обращения ЛС, и информационных технологий, создаваемых или используемых владельцами таких информационных ресурсов

! система информации о ЛС, включающая в себя все возможные источники информации о ЛС

! система, обеспечивающая субъекты обращения ЛС необходимой информацией

! сведения о ЛС, передаваемые посредством различных информационных источников

?  К СТРУКТУРНЫМ ЭЛЕМЕНТАМ ГОСУДАРСТВЕННОГО ИНФОРМАЦИОННОГО СТАНДАРТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОДЕРЖАЩИМ ОФИЦИАЛЬНУЮ ИНФОРМАЦИЮ О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ, РАЗРЕШЕННОМ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ, НЕ ОТНОСИТСЯ

!+ Государственный реестр лекарственных средств

! паспорт лекарственного препарата

! фармакопейная статья лекарственного средства

! клинико - фармакологическая статья

?  СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ №88 ОТ 26.03.2001 «О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ГИСЛС. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ» - «ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ» - ЭТО

!+ официальный документ, содержащий информацию о ЛП, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения

! официальный документ, отражающий совокупность клинико - фармакологических данных, характеризующих эффективность и безопасность ЛП

! официальный документ, содержащий идентифицирующую информацию о ЛП, имеющую юридическое значение в сфере обращения ЛС

! нормативный документ, содержащий стандартизованные по форме и содержанию сведения о применении ЛС при определенном заболевании (синдроме)

?  СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ №88 ОТ 26.03.2001 «О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ГИСЛС. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ» - «КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ СТАТЬЯ ЛП» - ЭТО

!+ официальный документ, отражающий совокупность клинико - фармакологических данных, характеризующих эффективность и безопасность ЛП

! официальный документ, содержащий информацию о ЛП, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения

! официальный документ, содержащий идентифицирующую информацию о ЛП, имеющую юридическое значение в сфере обращения ЛС

! нормативный документ, содержащий стандартизованные по форме и содержанию сведения о применении ЛС при определенном заболевании (синдроме)

?  СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ №88 ОТ 26.03.2001 «О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ГИСЛС. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ» - «ФОРМУЛЯРНАЯ СТАТЬЯ ЛС » - ЭТО

!+ нормативный документ, содержащий стандартизованные по форме и содержанию сведения о применении ЛС при определенном заболевании (синдроме)

! официальный документ, отражающий совокупность клинико - фармакологических данных, характеризующих эффективность и безопасность ЛП

! официальный документ, содержащий идентифицирующую информацию о ЛП, имеющую юридическое значение в сфере обращения ЛС

! официальный документ, содержащий информацию о ЛП, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения

?  СОГЛАСНО ФЗ № 61 «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛС» ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА, НЕ МОЖЕТ СОДЕРЖАТЬСЯ В СЛЕДУЮЩЕМ ИСТОЧНИКЕ ИНФОРМАЦИИ В

!+ публикациях и объявлениях СМИ

! монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах

! инструкциях по применению лекарственных препаратов

! специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников

?  СОГЛАСНО ФЗ №38 ОТ 13.03.2006 РЕКЛАМА – ЭТО ИНФОРМАЦИЯ

!+ распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке

! направленная на продвижение объекта рекламирования

! отражающая наиболее полную информацию об объекте рекламирования

! направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования

?  В СООТВЕТСТВИИ С ФЗ–38 «О РЕКЛАМЕ» СООБЩЕНИЕ В РЕКЛАМЕ О СВОЙСТВАХ И ХАРАКТЕРИСТИКАХ, В ТОМ ЧИСЛЕ О СПОСОБАХ ПРИМЕНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ДОПУСКАЕТСЯ В ПРЕДЕЛАХ