!+ температура
! свет
! влажность воздуха
! упаковка
? ЖУРНАЛЫ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО ОКОНЧАНИИ КАЛЕНДАРНОГО ГОДА ДОЛЖНЫ ХРАНИТЬСЯ В ТЕЧЕНИЕ
!+ года
! полугода
! 2 лет
! квартала
? ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ ДОЛЖЕН ХРАНИТЬСЯ В ТЕЧЕНИЕ
!+ 2-х месяцев
! месяца
! квартала
! полугода
? ПЕРИОДИЧНОСТЬ ПОЛНОГО ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ СОСТАВЛЯЕТ РАЗ
!+ в квартал
! в месяц
! в полгода
! в год
? В СООТВЕТСТВИИ С ГФXIII ОЦЕНКУ ВНЕШНЕГО ВИДА ТАБЛЕТОК ОСУЩЕСТВЛЯЮТ ПРИ ОСМОТРЕ НЕВООРУЖЕННЫМ ГЛАЗОМ
!+ 20 таблеток
! 10 таблеток
! 50 таблеток
! всей партии таблеток
? В СООТВЕТСТВИИ С ГФ XIII НАЛИЧИЕ РИЗКИ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ДЛЯ ТАБЛЕТОК ДИАМЕТРОМ
!+ 9 мм и более
! 10 мм и более
! 5 мм и более
! ГФ XIII не нормирует данный параметр
? В СООТВЕТСТВИИ С ГФ XIII ПО ПУНКТУ «ОПИСАНИЕ» ПРИВОДЯТ СВЕДЕНИЯ
!+ которые наиболее полно характеризуют требования, предъявляемые к внешнему виду и органолептическим характеристикам (цвет, запах) лекарственного препарата в данной лекарственнной форме
! характеризующие потребительские свойства товара
! подробно описывающие свойства вещества (растворимость, гигроскопичность, степень дисперсности), а также дают характеристику упаковочным материалам
! приводят сведения о производителе лекарственного препарата, содержании этикетки и штрих-коде
? ГФ XIII ПРЕДЪЯВЛЯЕТ СЛЕДУЮЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УПАКОВКЕ: УПАКОВКА ДОЛЖНА
!+ обеспечивать качество лекарственного препарата в течение установленного срока годности в заявленных условиях хранения
! защищать лекарственный препарат от действия факторов окружающей среды в течение установленного срока годности
! обеспечивать герметичность лекарственного препарата в течение установленного срока годности
! предотвращать взаимодействие препарата с влагой, кислородом воздуха и светом в течение установленного срока годности
? В СООТВЕТСТВИИ С ГФ XIII ВСЕ ГЛАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДОЛЖНЫ ВЫДЕРЖИВАТЬ ИСПЫТАНИЕ НА
!+ стерильность
! апирогенность
! отсутствие гитаминоподобных веществ
! аллергогенность
? В СООТВЕТСТВИИ С ГФ XIII КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ МАСЛЯНЫМИ РАСТВОРАМИ, ДОПОЛНИТЕЛЬНО КОНТРОЛИРУЮТ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ
!+ кислотное число
! прозрачность
! цветность
! рН
? В СООТВЕТСТВИИ С ГФ XIII КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ МАСЛЯНЫМИ РАСТВОРАМИ, ДОПОЛНИТЕЛЬНО КОНТРОЛИРУЮТ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ
!+ перекисное число
! рН
! механические включения (видимые)
! осмоляльность
? ОФС.1.4.1.0003.15 «ГЛАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ» ПРЕДЪЯВЛЯЕТ СЛЕДУЮЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ, ЕСЛИ НЕТ ДРУГИХ УКАЗАНИЙ В ФАРМАКОПЕЙНОЙ СТАТЬЕ И НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
!+ в стерильной упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С
! в асептически условиях с применением специального сертифицированного холодильного оборудования при температуре от 2 до 8 °С
! в отдельном помещении при температуре от 2 до 8 °С
! в герметичной упаковке из материала, защищающего от действия света, в прохладном месте
? ПОГЛОЩАТЬ ПАРЫ ВОДЫ ПРИ ХРАНЕНИИ СПОСОБЕН
!+ глицерол
! спирт этиловый
! эфир для наркоза
! формалин
? ПАРАФОРМ ИЗ ФОРМАЛЬДЕГИДА ОБРАЗУЕТСЯ В ПРОЦЕССЕ ХРАНЕНИЯ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ
!+ ниже +9 °С
! выше +9 °С
! ниже +15 °С
! ниже +2 °С
? ПРИ НЕСОБЛЮДЕНИИ РЕЖИМА ХРАНЕНИЯ ПАРАФОРМ ОБРАЗУЕТСЯ ИЗ
!+ формальдегида
! хлоралгидрата
! глицерола
! спирта этилового
? ХРАНЯТ В ХОРОШО УКУПОРЕННОЙ ТАРЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 20 °С С УЧЕТОМ СПОСОБНОСТИ ВОЗГОНЯТЬСЯ
!+ метенамин
! кальция глюконат
! калия ацетат
! натрия вальпроат
? СТАБИЛИЗИРУЮТ И УПАКОВЫВАЮТ ПО 140 МЛ ВО ФЛАКОНЫ ИЗ ОРАНЖЕВОГО СТЕКЛА С ВИНТОВЫМ ГОРЛОМ, КОТОРЫЕ ГЕРМЕТИЧНО ЗАКРЫВАЮТ МАТАЛЛИЧЕСКОЙ КРОНЕН-ПРОБКОЙ, А ЗАТЕМ ЗАВИНЧИВАЮТ КОЛПАЧКОМ ИЗ ПОЛИЭТИЛЕНА
!+ эфир для наркоза
! формальдегид
! спирт этиловый
! кордиамин
? ПРИ УДАРЕ ИЛИ НАГРЕВАНИИ ДО 80 °С ВЗРЫВАЕТСЯ
!+ нитроглицерин
! левомицетин
! спирт этиловый
! кордиамин
? ЛЮМИХРОМ ИЗ РИБОФЛАВИНА ОБРАЗУЕТСЯ ПРИ ХРАНЕНИИ В УСЛОВИЯХ
!+ действия света в нейтральной или слабокислой среде
! повышенной влажности в нейтральной или слабокислой среде
! действия углекислоты воздуха
! повышенной температуры при действии света
? ЛЮМИФЛАВИН ИЗ РИБОФЛАВИНА ОБРАЗУЕТСЯ ПРИ ХРАНЕНИИ В УСЛОВИЯХ
!+ действия света в щелочной среде
! действия света в нейтральной или слабокислой среде
! действия углекислоты воздуха
! повышенной температуры при действии света
? В БАНКАХ ТЕМНОГО СТЕКЛА, ПЛОТНО ЗАКРЫТЫХ ПРОБКАМИ, ЗАЛИТЫХ ПАРАФИНОМ, В СУХОМ ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ, С УЧЕТОМ ЕГО ГИГРОСКОПИЧНОСТИ И СПОСОБНОСТИ ЛЕГКО ВОЗГОНЯТЬСЯ, ХРАНЯТ
!+ аминазин
! прокаин
! фенилбутазон
! резерпин
? ПРИ НЕПРАВИЛЬНОМ ХРАНЕНИИ ИЗ ТИАМИНА ОБРАЗУЕТСЯ ДИГИДРОТИАМИН В ПРИСУТСТВИИ
!+ металлов
! кислоты
! щелочи
! ультрафиолетового излучения
? СЛЕДУЕТ ХРАНИТЬ В ЗАПОЛНЕННОЙ ДОВЕРХУ ТАРЕ, УЧИТЫВАЯ СПОСОБНОСТЬ ЛП ПОГЛОЩАТЬ УГЛЕКИСЛЫЙ ГАЗ ИЗ ВОЗДУХА
!+ аминофиллин
! теофиллин
! кофеин-бензоат натрия
! ксантинола никотинат
? ИЗ ПРЕПАРАТОВ ПРОИЗВОДНЫХ ТИАМИНА ХРАНЯТ С СОБЛЮДЕНИЕМ СЛЕДУЮЩИХ УСЛОВИЙ: ФАСУЮТ ПО 0,05 Г В АМПУЛЫ, КОТОРЫЕ ЗАПАИВАЮТ И ХРАНЯТ В ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ +5 °С?
!+ кокарбоксилазу
! фосфотиамин
! бенфотиамин
! тиамина бромид
? РЕТИНОЛА АЦЕТАТ И РЕТИНОЛА ПАЛЬМИТАТ ХРАНЯТ В ЗАПАЯННЫХ АМПУЛАХ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ +5 °С, ПРЕДОХРАНЯЯ ОТ ДЕЙСТВИЯ СВЕТА, ВВИДУ ИХ СПОСОБНОСТИ
!+ окисляться
! возгоняться
! гидролизоваться
! карамелизоваться
? ОКИСЛЯТЬСЯ В ТЕМНОТЕ ПРИ ПОВЫШЕНИИ ТЕМПЕРАТУРЫ ВО ВЛАЖНОЙ АТМОСФЕРЕ СПОСОБЕН
!+ изопреналина гидрохлорид
! фенотерола гидрохлорид
! сальбутамол
! верапамила гидрохлорид
? В ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ, СОДЕРЖАЩЕЙ ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД, ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД И АМИНОФИЛЛИН, ОБРАЗОВАЛСЯ БЕЛЫЙ ОСАДОК, КОТОРЫЙ СООТВЕТСТВУЕТ
!+ основанию папаверина
! основанию эфедрина
! теофиллину
! этилендиамину
? В ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ, СОДЕРЖАЩЕЙ ГЛЮКОЗУ, БАРБИТАЛ-НАТРИЙ, НАТРИЯ БРОМИД И КИСЛОТУ АСКОРБИНОВУЮ, ОБРАЗУЕТСЯ ОСАДОК, КОТОРЫЙ СООТВЕТСТВУЕТ ПРОДУКТУ ХИМИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ МЕЖДУ
!+ кислотой аскорбиновой и барбитал-натрием
! глюкозой и барбитал-натрием
! кислотой аскорбиновой и глюкозой
! натрия бромидом и барбитал-натрием
? В ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ, СОДЕРЖАЩЕЙ СУЛЬФАЦИЛ-НАТРИЙ И АДРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД, ОБРАЗУЕТСЯ ОСАДОК, КОТОРЫЙ СООТВЕТСТВУЕТ
!+ кислой форме сульфацила
! основанию адреналина
! натриевой соли адреналина
! комплексного соединения сульфацила с адреналином
? В ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ, СОДЕРЖАЩЕЙ СУДЬФАЦИЛ-НАТРИЙ И ДИКАИН, МЕЖДУ КОМПОНЕНТАМИ ПРОХОДИТ РЕАКЦИЯ
!+ кислотно-основная
! окислительно-восстановительная
! электрофильного замещения
! окисления
? В ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ, СОДЕРЖАЩЕЙ СУЛЬФАЦИЛ-НАТРИЙ И КИСЛОТУ АСКОРБИНОВУЮ, МЕЖДУ КОМПОНЕНТАМИ ПРОХОДИТ РЕАКЦИЯ
!+ кислотно-основная
! окислительно-восстановительная
! электрофильного замещения
! окисления
? В ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ, СОДЕРЖАЩЕЙ АНТИПИРИН,
НАТРИЯ НИТРИТ И НАТРИЯ БРОМИД, В ХИМИЧЕСКУЮ РЕАКЦИЮ ВСТУПАЮТ
!+ антипирин с натрия нитритом
! антипирин с натрия бромидом
! натрия бромид с натрия нитритом
! антипирин с водой
? В ЖИДКОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ, СОДЕРЖАЩЕЙ НАТРИЯ БРОМИД, КИСЛОТУ АСКОРБИНОВУЮ И НАТРИЯ НИТРИТ, ПРОХОДИТ ПОБОЧНАЯ РЕАКЦИЯ
!+ окислительно-восстановительная
! кислотно-основная
! комплексо - и солеобразования
! окисления
? В ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ, СОДЕРЖАЩЕЙ КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД,
НАТРИЯ БРОМИД, НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ И КИСЛОТУ АСКОРБИНОВУЮ, ОБРАЗОВАНИЕ ОСАДКА ОБУСЛОВЛЕНО ХИМИЧЕСКОЙ РЕАКЦИЕЙ МЕЖДУ
!+ кислотой аскорбиновой и натрия тиосульфатом
! кислотой аскорбиновой и натрия бромидом
! кислотой аскорбиновой и кальция хлоридом
! натрия тиосульфатом и кальция хлоридом
? В ЖИДКОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ, СОДЕРЖАЩЕЙ ХИНИНА ГИДРОХЛОРИД, ЦИНКА СУЛЬФАТ И КИСЛОТУ БОРНУЮ, ПРОИСХОДИТ ОБРАЗОВАНИЕ ОСАДКА В РЕЗУЛЬТАТЕ РЕАКЦИИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
!+ хинина гидрохлорида с цинка сульфатом
! хинина гидрохлорида с кислотой борной
! цинка сульфата с кислотой борной
! цинка сульфата с водой
? ВЕЩЕСТВА БЕЗ ЗАПАХА ОПРЕДЕЛЯЮТ СРАЗУ ПОСЛЕ ВСКРЫТИЯ УПАКОВКИ ЧЕРЕЗ
!+ 15 мин на расстоянии 4-6 см
! 5 мин на расстоянии 4-6 см
! 10 мин на расстоянии 10-12 см
! 10 мин на расстоянии 4-6 см
? КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ МЕТАМИЗОЛА НАТРИЯ (АНАЛЬГИНА) СОГЛАСНО ГФ XIII ПРОВОДЯТ МЕТОДОМ
!+ иодометрии
! нитритометрии
! ацидиметрии
! аргентометрии
? КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ СОГЛАСНО ГФ XIII ПРОВОДЯТ МЕТОДОМ
!+ алкалиметрии
! иодометрии
! нитритометрии
! ацидиметрии
? РАСТВОР СУБСТАНЦИИ БРОМГЕКСИНА ГИДРОХЛОРИДА СОГЛАСНО ГФ XIII ДОЛЖЕН ДАВАТЬ ПОЛОЖИТЕЛЬНУЮ РЕАКЦИЮ С
!+ азотной кислотой разведенной и раствором серебра нитрата! серной кислотой разведенной
! хлоридом бария
! раствором аммония хлорида и раствором магния сульфата
? КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВИСМУТА СУБГАЛЛАТА (ДЕРМАТОЛ) СОГЛАСНО ГФ XIII ПРОВОДЯТ МЕТОДОМ
!+ комплексонометрии
! иодометрии
! нитритометрии
! ацидиметрии
? КАЧЕСТВЕННОЙ РЕАКЦИЕЙ НА КАЛИЯ ПЕРМАНГАНАТ ЯВЛЯЕТСЯ РЕАКЦИЯ С
!+ серной кислотой разведенной и раствором пероксида водорода
! бария хлоридом
! диазореактивом
! метиленовым синим
? КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАЛИЯ ПЕРМАНГАНАТА СОГЛАСНО ГФ XIII ПРОВОДЯТ МЕТОДОМ
!+ иодометрии
! алкалиметрии
! нитритометрии
! ацидиметрии
? КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТА СОГЛАСНО ГФ XIII ПРОВОДЯТ МЕТОДОМ
!+ комплексонометрии
! иодометрии
! нитритометрии
! ацидиметрии
? КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАРБАМАЗЕПИНА СОГЛАСНО ГФ XIII ПРОВОДЯТ МЕТОДОМ
!+ ВЭЖХ
! ИК-спектроскопии
! поляриметрии
! флуориметрии
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 |


