Тема: «Современные тенденции оснащения медицинской техникой лечебно-профилактических учреждений» (стр. 4 )

Приемка медицинского оборудования осуществляется на месте доставки и включает определенные этапы, которые представлены на рисунке

проверка по упаковочным листам номенклатуры поставленного медицинского оборудования; проверка полноты и правильности оформления товарно-транспортных документов; контроль наличия/отсутствия внешних повреждений оригинальной упаковки; проверка наличия необходимых регистрационных удостоверений, сертификатов; проверка наличия технической документации.

Приемку медицинского оборудования производят уполномоченные руководителем медицинского учреждения компетентные лица. Они несут ответственность за строгое соблюдение правил приемки продукции.

Лечебное учреждение (покупатель оборудования) обязано:

создать условия для правильной и своевременной приемки продукции; следить за исправностью средств испытания и измерения, которыми определяется качество продукции; обеспечить проверяющим лицам знание правил приемки продукции по качеству и комплектности; систематически контролировать работу лиц, на которых возложена приемка продукции по качеству и комплектности, и предупреждать нарушения правил приемки.

Приемка продукции по качеству и комплектности производится в точном соответствии со стандартами, техническими условиями, основными и особыми условиями поставки, другими обязательными для сторон правилами, а также по сопроводительным документам, удостоверяющим качество и комплектность поставляемой продукции (технический паспорт, сертификат, удостоверение о качестве, счет-фактура, спецификация и т. д.) [34, c. 133].

Если претензий к качеству медицинского оборудования нет, покупатель (медицинское учреждение) заполняет первичные документы и медицинское оборудование поставляется на учет. Учреждение здравоохранения может эффективно выполнять свои задачи только при оснащении техникой на достаточно высоком уровне, которая требует качественного технического обслуживания и достаточного объема финансирования [34, c. 135].

Таким образом, необходимо отметить, что понятие медицинской техники является обширным понятием, которое включает в себя медицинские инструменты, аппараты, приборы и оборудования. Процесс закупки медицинской техники является сложным процессом, который требует участия специалистов разных профессий и соблюдения определенных принципов, также предполагает выбор соответствующего способа закупки в зависимости от конкретных условий.

1.3. Проблемы оснащения лечебно-профилактических учреждений Российской Федерации современной медицинской техникой

Сегодня обеспечение достойного высококвалифицированного медицинского обслуживания населения, сохранение и повышение его уровня здоровья невозможно без комплексного технического оснащения учреждений здравоохранения.

Несмотря на важность технического оснащения и переоснащения ЛПУ, существует множество проблем, которые препятствуют и тормозят процессы закупки оптимальных медицинских приборов, аппаратов, комплексов и оборудования.

Одним из таких проблем является отсутствие документов, которые регламентируют деятельность ЛПУ по формированию технического задания на проведение государственных закупок [35, c. 367].

На практике нередко происходит, что подготовкой технического задания на медицинскую технику занимаются непрофессиональные лица, в результате чего медицинское оборудование закупается по завышенным ценам. В случае, если закупкой медицинской техникой занимались по-настоящему квалифицированные специалисты, которые компетентны в данных вопросах, то медицинское учреждение могло бы сэкономить значительные финансовые средства и для других немаловажных мероприятий.

Кроме того, нередко больницы и поликлиники закупают такие оборудование, несмотря на то, что в учреждениях не имеется таких специалистов, которые способны работать с этими устройствами, эксплуатировать их и использовать надлежащим образом.

Оснащение ЛПУ медицинской техникой является сложной задачей, так как процесс выбора медицинского оборудования должен в то же время отвечать всем нормативным требованиям, но и также хорошо реагировать на потребности и нужды внутри конкретного лечебного учреждения.

Выбор и закупка той или иной медицинской техники должны рассматриваться индивидуально, в каждом случае необходимо по-разному подойти к вопросам приобретения необходимого медицинского оборудования. Поскольку каждое отделение в каждой конкретной больнице выдвигает свои требования к необходимому медицинскому прибору, аппарату или комплексу и имеет свой бюджет на его приобретение [26, c. 37].

Необходимо отметить, что закупленная медицинская техника должна соответствовать изначально заявленным требованиям и поставленным задачам со стороны ЛПУ.

Немаловажным является вопрос по поводу наличия различных экспертных опций и разноплановых клинических приложений в приборе, аппарате или комплексе. Так как данное наличие не является основополагающим и решающим фактором при выборе медицинской техники, поскольку многие ее функции могут не использоваться в этом лечебном учреждении и этим медицинским персоналом [27, c. 7].

В настоящее время выпуском высококачественной медицинской аппаратуры в РФ занимается весьма ограниченное количество компаний (всего несколько сотен), причем для большинства из них производство продукции данного назначения не является основным видом деятельности. Такое положение отрицательно сказывается на оснащении лечебных учреждений современным медицинским оборудованием.

На практике российские врачи пока предпочитают использовать новейшее импортное медицинское оборудование, поскольку большая часть отечественных разработок значительно уступает по своему техническому и функциональному уровню.

В настоящее время рынок медицинской техники разнообразен. Например, такие высокотехнологичные аппараты, как УЗИ, представлены на рынке более чем 10 фирмами. Каждая фирма-производитель имеет в своей линейке более 7 моделей аппаратов [30, c. 62]. Следует учесть, что каждая модель по требованию заказчика может включать набор заданных опций. От фирмы-производителя, от модели и от выбранных опций зависит цена на аппарат. В результате для каждого типа аппарата имеется многовариантная задача выбора. В условиях, когда для выбора модели аппарата, наряду с высокой компетентностью лица, принимающего решение, имеется ограниченное время для принятия решения, актуальным является разработка методики оптимального выбора модели медицинского аппарата. В этом случае аппарат должен иметь заданные функции при минимальной стоимости.

При решении задач модернизации и технического перевооружения ЛПУ необходимо создавать научные основы комплексного подхода к техническому оснащению ЛПУ, рассматривать этот процесс с позиции системного анализа и логистики [27, c. 8].

Согласно принципам системного анализа, необходимо получить ясность в терминологии и дать определение основным понятиям, так как на сегодняшний день в России нет единого подхода к определению медицинской техники, и не существует системы классификации медицинской техники соответствующей современному состоянию рынка. Существует путаница между понятиями такими понятиями, как «медицинские изделия», «медицинская техника» и «медицинское оборудование» [34, c. 142].

По мнению многих специалистов в области медицины, данная неопределенность в понятиях препятствует развитию системы контроля оборота медицинских изделий на отечественном рынке.

Таким образом, неоднозначность терминологии в области медицинской продукции осложняет и теоретические разработки, также иногда оказывает довольно значительное влияние на практическую деятельность, приводя к возникновению проблемы в понимании процессов выбора оптимального медицинского аппарата, оборудования.

Если изучить мировую практику медицинской техники, можно заметить, что наиболее широко применяется номенклатурная система классификации (Всемирная номенклатура GMDN, Универсальная номенклатурная система Агентства ECRI, номенклатура медицинских изделий FDA и др.) [34, c. 144].

В данных международных системах классификации обобщающим понятием является не медицинская техника, а медицинское изделие.

По Всемирной номенклатуре медицинских изделий GMDN (Global Medical Device Nomenclature) существуют следующие категории медицинских изделий: активные имплантаты, анестезиологические и респираторные изделия, стоматологические изделия, электромеханические медицинские изделия, общебольничное оборудование, изделия для диагностики invitro, пассивные имплантаты, офтальмологические и оптические устройства, изделия многоразового использования, изделия одноразового использования, вспомогательные изделия для пациентов с ограниченными возможностями, изделия для лучевой диагностики и терапии, изделия для нетрадиционной медицины; изделия, содержащие биологические элементы; вспомогательные средства и принадлежности для ЛПУ, лабораторное оборудование [34, c. 145]. Для наиболее наглядного вида перечисленные категории медицинских изделий представим в виде рисунка (рис. 4).

Одним из главных угроз, препятствующих оснащению лечебных учреждений современной медицинской техникой, является снижение спроса на медицинские изделия со стороны государственных ЛПУ. Она заключается в том, что государственная система здравоохранения сокращает потребление медицинских изделий, в том числе российских. Бюджетные ассигнования в 2015-2016 гг. уменьшились на 10-20% от уровня 2014 г. При этом нужно отметить, что медицинская промышленность зависит от потребления государственного здравоохранения более чем на 70% [37].

Еще одной важной проблемой, касающейся оснащения лечебных учреждений медицинской техникой, является снижение курса рубля. По мнению многих специалистов, в 2017 году ожидается сокращение объема рынка медицинской техники в натуральном выражении (даже если сокращение в стоимостном выражении не будет столь значительным). Учитывая тот факт, что более 85% медицинских изделий, закупаемых государственными ЛПУ, - это продукция импортного производства, цены на которую на фоне падения курса рубля возросли на 30-40%, вполне очевидно, что количество закупаемых медицинских изделий будет снижаться [36].

Рис.4. Категории медицинских изделий по Всемирной номенклатуре медицинских изделий GMDN [составлено автором]