Динамика уровня закупочных цен на лекарственные препараты
Закупочные цены | ТО | Сибирский округ | РФ |
Январь - декабрь | + 0,25 % | 0% | - 0,53% |
Февраль - Январь | - 0,86 % | - 0,29% | - 1,23% |
Март - Февраль | - 0,13 % | - 0,45% | - 0,61% |
Апрель - Март | -4,61% | -3,68% | -3,80% |
Май - Апрель | - 0,15% | - 0,28% | - 0,26% |
Июнь - Май | + 2,23% | + 0,46% | + 042% |
Июль - Июнь | - 0,28% | - 0,1% | - 0,07% |
Август - Июль | + 0,8% | + 0,18% | - 0,08% |
Сентябрь - Август | - 0,51% | + 0,01% | - 0,25% |
Октябрь - Сентябрь | + 0,95% | + 0,17% | + 0,48% |
Ноябрь - Октябрь | - 0,02% | + 0,3 % | + 0,32% |
Динамика цен на лекарственные средства амбулаторного сегмента, Томская область 2010 год
Период | Лекарственных препаратов | ||||
До 50 | От50 до500 | Свыше 500 | Импорт | Отечест. | |
Январь | + 0,38% | - 0,35% | |||
Февраль | - 2,01% | + 0,2% | |||
Март | - 0,38% | + 0,23% | |||
Апрель | -1,60% | -1,41% | -4,47% | -1,96% | -1,34% |
Май | + 0,68% | - 0,11% | - 1,78% | - 0,52% | + 0,64% |
Июнь | - 2,85% | - 3,52% | - 2,04% | - 3,56% | - 2,80% |
Июль | - 5,31% | - 5,4% | - 9,14% | - 5,12% | - 5,85% |
Август | + 0,38% | + 0,38% | + 5,15% | + 0,48% | + 1,37% |
Сентябрь | - 0,08% | + 0,67% | - 0,1% | + 0,92% | - 0,13% |
Октябрь | + 0,88% | + 0,76% | +2,99% | + 1,03% | + 0,8% |
Ноябрь | - 0,19% | + 0,04% | - 0,86% | + 0,12% | - 0,31% |
Динамика величины фактически применяемых торговых надбавок
Отчетный период | ТО |
Январь - декабрь | 22,45% |
Февраль - Январь | 22,01% |
Март - Февраль | 22,21% |
Апрель - Март | 18,88% |
Май – Апрель | 29,49% |
Июнь - Май | 19,82% |
Июль - Июнь | 21,19% |
Август – Июль | 21,49% |
Сентябрь – Август | 22,46% |
Октябрь – Сентябрь | 22,39% |
Ноябрь - Октябрь | 22,29% |
Госпитальный сегмент
Динамика уровня закупочных цен на лекарственные препараты
Закупочные цены | ТО | Сибирский округ | РФ |
Январь - декабрь | +18,72% | +4,42% | +2,01% |
Февраль - Январь | + 0,21% | - 0,54% | + 0,55% |
Март - Февраль | + 1,06 % | + 0,88 % | + 0,29 % |
Апрель - Март | -4,61% | -3,68% | -3,80% |
Май - Апрель | - 0,15% | - 0,64% | - 0,17% |
Июнь - Май | - 2,65% | + 1,08% | - 0,63% |
Июль - Июнь | - 0,36% | - 0,3% | + 0,81% |
Август - Июль | - 0,05% | + 0,63% | + 0,39% |
Сентябрь - Август | + 0,24% | + 0,63% | + 0,28% |
Октябрь - Сентябрь | -1,1% | +0,81% | + 0,42% |
Ноябрь - Октябрь | - 0,97% | + 0,07% | + 0,22% |
Динамика цен на лекарственные средства госпитального сегмента, Томская область 2010 год
Период | Лекарственные препараты | |
Импортные | Отечественные | |
Январь | -2,19% | +0,56% |
Февраль | - 1,71% | + 0,81% |
Март | + 0,25% | + 4,04% |
Апрель | -3,15 % | -2,13 % |
Май | - 2,07 % | -2,13 % |
Июнь | - 2,29 % | - 3,50 % |
Июль | - 0,48 % | - 0,25 % |
Август | - 0,47 % | + 0,31 % |
Сентябрь | + 0,18 % | + 0,3 % |
Октябрь | -1,26 % | - 0,95 % |
Ноябрь | - 0,47 % | - 1,44 % |
В соответствии с постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 года № 000 «О полномочиях федеральных органов исполнительной власти по осуществлению государственного контроля за ценами на лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛС» и поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 26 от 01.01.2001 года, Управление проводило проверки за контролем цен на лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛС. В результате проведенных мероприятий проверено 80 аптечных организаций всех форм собственности.
В ходе контрольно-надзорных мероприятий было выявлено:
- превышение розничной надбавки на лекарственные средства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;
- реализация жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
без зарегистрированной цены;
- реализация жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
с превышением максимальных (расчетных предельных розничных) цен;
- нарушение порядка ценообразования.
По данным фактам выданы 3 предписания об устранении нарушений.
Составлено 2 протокола об административном правонарушении.
Проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.
Мониторинг безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения включает в себя сбор, обработку, регистрацию и анализ информации о побочных действиях, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов, серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях, об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения и защиты пациентов от применения таких препаратов.
В Томской области в 2010 году создан Региональный центр мониторинг безопасности лекарственных средств.
Всего в 2010г в Федеральный центр мониторинга безопасности ЛС передано 132 сообщения о регистрации НПР.
2009г. | 2010г. | |
Количество сообщений НПР | 13 | 132 |
При применении вакцины для профилактики клещевого энцефалита «Энцевир», было зарегистрировано появление неблагоприятных побочных реакций, возникло подозрение в качестве применяемой вакцины. Использование вакцины на территории Томской области было приостановлено и оперативная информация предана в Росздравнадзор. Результатом проведенной работы явилось приостановление использования вакцины на всей территории Российской Федерации и отзыв вакцины «Энцевир» предприятием-производителем.
Исполнение государственной функции по осуществлению надзора за соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения.
С целью надзора за качеством лекарственных средств находящихся в обращении в 2010г. проведен мониторинг 36100 серий лекарственных средств, поступивших на территорию Томской области. В результате мониторинга установлено поступление 439 серий лекарственных средств, забракованных в соответствии с письмами Росздравнадзора. Всем поставщикам недоброкачественной продукции Управлением направлено 294 письма об изъятии из обращения забракованных лекарственных средств и проведении мероприятий, предусмотренных письмами Росздравнадзора. В результате проведенных мероприятий документально подтверждено изъятие из обращения и уничтожение 60 серий недоброкачественных лекарственных средств.
2009г. | 2010г. | |
Проведен мониторинг ЛС (серий) | 50607 | 36100 |
Выявлено забракованных ЛС (серий) | 671 | 439 |
Уничтожено ЛС (серий) | 12 | 60 |
В рамках государственного контроля по заданию центрального аппарата Росздравнадзора на экспертизу качества проведен отбор образцов лекарственных средств от производителей в рамках:
- предварительного государственного контроля – 61 наименования, 99 серий;
- выборочного государственного контроля – 31 наименования, 48 серии;
- повторного выборочного контроля - 2 наименование, 2 серии.
Отбор образцов ЛС в рамках государственного контроля: | 2008г | 2009 | 2010 |
предварительного | 79н., 160с. | 32н., 90с. | 61н., 99с. |
выборочного | 49н., 52с. | 34н., 42с. | 31н., 48с. |
повторного выборочного | 4н., 8с. | 1н., 1с. | 2н., 2с. |
В 2010г Управлением организовано проведение экспертизы 4 наименований, 4 серий лекарственных средств, в том числе:
- по результатам проверок субъектов обращения лекарственных средств -1,
- по обращениям граждан – 3.
Образец лекарственного средства, изъятый на экспертизу в ходе проверок субъектов обращения лекарственных средств и проверенный в испытательной лаборатории ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» Томской области был забракован по показателю «Маркировка». Все количество забракованного лекарственного средства изъято из обращения.
Экспертиза лекарственных средств изъятых по обращениям граждан в 2-х случаях подтвердила качество лекарственных препаратов, в одном случае установлены нарушения при изготовлении лекарственного препарата.
3.2. Осуществление контроля за проведением доклинических лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов, а также качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой.
В 2010г. в рамках контроля за качеством лекарственных средств проведено 58 проверок деятельности аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений, организаций-производителей лекарственных средств, иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств, из них 45 плановых проверок, 13 внеплановых.
2008г | 2009г. | 2010г. | |
Кол-во проверок, из них: | 84 | 54 | 58 |
Плановые | 71(22) | 48(15) | 45 |
Внеплановые | 13 | 6 | 13 |
Основания, по которым проводились внеплановые проверки:
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 |
