Применение симвастатина у лиц старческого возраста с ишемической болезнью сердца, осложненной хронической сердечной недостаточностью (стр. 2 )

Клиническая характеристика больных

Из 212 больных, прошедших первичное обследование, в процессе наблюдения из исследования было выведено 17 больных (из группы сравнения – 3 больных, из группы использования симвастатина – 14 больных, из них 11 в связи с отменой препарата). Среди причин исключения из исследования в группе 2 отмечались следующие причины: насильственная смерть (1 пациент), обнаружение онкопатологии (2 пациента, вследствие выявления заболевания поджелудочной и предстательной желез). В 1ой группе одна из больных переехала в другой город, а у 2 больных также была обнаружена онкопатология (заболевание легкого и заболевание кишечника). Из 11 больных группы вмешательства 2 пациента самостоятельно отказались от приема препарата. У 9 пациентов появились клинические симптомы в виде миалгий, головной боли, слабости, увеличения уровня общей КФК (2 пациента) выше 3 норм (не до 10 норм в связи с малоизученностью этого вопроса у лиц старческого возраста с ХСН). Изменения расценены как проявление побочных эффектов приёма симвастатина. После окончания исследования в итоговую обработку было включено 195 больных (100 пациентов в группе сравнения (группа 2) и 95 пациентов в группе вмешательства (группа 1). Сравнительная характеристика групп отражена в таблице 1.

Таблица 1

Сравнительная характеристика изучаемых групп пациентов

Группа сравнения	Пол	Ср. возраст (годы) Ме (25-75%)	Индекс Массы тела Ме (25-75%)	стадия ХСН	ф. кл. ХСН
IIА	IIБ	II	III
м	ж	n	n	n	n
Группа 1 (n=95)	72	23	80,6 (79,0 – 82,0)	27,9 (25,3 – 31,1)	80	15	29	66
Группа 2 (n=100)	66	34	81,6 (80,0 – 83,0)	27,0 (24,0 – 29,2)	81	19	32	68
р	0,13	0,18	0,27	0,14	0,45	0,93

Различия между группами (р) рассчитаны методом определения U-критерия Манна – Уитни

Различия между больными группы вмешательства и группы сравнения по полу, возрасту, индексу массы тела (кг/м2), стадии и функциональному классу ХСН не достоверны. У основной части исследуемых больных регистрировалась 2А стадия заболевания и преимущественно 3 функциональный класс ХСН. Характеристика сравниваемых групп по проявлениям ИБС и сопутствующей патологии представлена в таблице 2.

Таблица 2

Характеристика изучаемых групп пациентов по клиническим показателям

Показатель	Группа 1 (n=95)	Группа 2 (n=100)	р
ИБС (стенокардия)	88	84	0,1
Постинфарктный кардиосклероз	48	37	0,4
Фибрилляция предсердий	32	44	0,32
Электрокардиостимулятор	4	6	0,57
Желудочковая экстрасистолия	18	16	0,1
Наджелудочковая экстрасистолия	7	8	0,98
Артериальная гипертензия	86	85	0,34
Сахарный диабет 2 типа	17	14	0,58
Хроническая обструктивная болезнь легких	25	34	0,19
Облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей	39	32	0,17

Статистическая значимость межгрупповых различий (р) представлена критерием χ2.

Среди основных причин развития ХСН у всех пациентов регистрировались различные формы ИБС; у 91% в группе вмешательства и у 84% в группе сравнения – артериальная гипертензия; у 18% и 14% процентов соответственно – сахарный диабет 2 типа в стадии компенсации. Данные результаты свидетельствуют о наличии у большинства больных сочетания ИБС с артериальной гипертензией, как основных причин развития ХСН. ИБС у больных проявлялись либо стенокардией напряжения 2 – 3 функционального класса, безболевой ишемией, постинфарктным кардиосклерозом, либо нарушениями ритма сердца в виде постоянной формы фибрилляции предсердий, суправентрикулярной или желудочковой экстрасистолией.

У обследованных пациентов диагностировано сочетание основных заболеваний, приведших к развитию ХСН, с ХОБЛ, ОАСНК и ДОА нижних конечностей, а также - с дисциркуляторной энцефалопатией различной степени тяжести, проявляющейся, в том числе, синдромом вестибулярных нарушений и повышенной метеочувствительностью. Наличие перечисленных сопутствующих заболеваний заставило впоследствии отказаться от планируемого проведения рекомендуемой пробы 6-минутной ходьбы для оценки динамики ХСН. Достоверность различий по встречаемости этих заболеваний между группами не выявлена. В целом, по структуре выявленной сопутствующей патологии, обследованные больные не отличались от больных с ХСН пожилого и старческого возраста, участвовавших в других исследованиях в нашей стране (, 2009).

У исследуемых больных использовались следующие группы препаратов: Б-адреноблокаторы (бисопролол в средней суточной дозе 5 мг) в группе 1 – 68%, в группе 2 – 60%, ингибиторы АПФ (эналаприл в суточной дозе 5 – 20 мг) в группе 1 – 77%, в группе 2 – 82%, сердечные гликозиды (дигоксин в суточной дозе 0,125 – 0,25 мг) в группе 1 – 17%, в группе 2* – 33% (р<0,05), блокаторы альдостерона (верашпирон в суточной поддерживающей дозе 25 мг) в группе 1 – 33%, в группе 2 – 44%, мочегонные (гипотиазид в суточной дозе 12,5 – 25 мг) в группе 1 – 84%, в группе 2 – 89%, ацетилсалициловая кислота (аспирин в суточной дозе 125 мг) в группе 1 – 84%, в группе 2 – 80%, нитраты (изосорбида моно - и ди - нитраты в суточной дозе 20 – 40 мг) в группе 1 – 63%, в группе 2 – 50% – по необходимости. Достоверные различия при назначении лекарственных препаратов отмечались лишь по группе сердечных гликозидов. Среди показаний к назначению небольшой дозы сердечных гликозидов было: наличие тахисистолической формы мерцания предсердий с невозможностью уредить ритм желудочков Б-адреноблокаторами, синдром бронхообструкции. Частота назначения других лекарственных препаратов в группах была примерно одинаковой. Пролонгированные нитраты назначались лишь больным ИБС с 3 функциональным классом стенокардии при сохранении приступов после использования базисных препаратов.