Управление качеством в медицине (стр. 3 )

·  качество – это соответствие требованиям клиента;

·  взаимозависимость стоимости и качества;

·  качество зависит от вовлеченности каждого сотрудника;

·  качество – цель управления компанией;

·  качество зависит от инновационного потенциала

·  фирмы;

·  качество требует непрерывного совершенствования;

·  качество зависит от поставщиков.

Правовое обеспечение качества

Правовое регулирование качества результатов хозяй­ственной деятельности осуществляется государством в це­лях защиты интересов граждан и создания равных усло­вий для конкуренции на рынке.

Правовая база в области обеспечения качества в России сформирована следующими федеральными законами:

1)  «О защите прав потребителей»;

2)  «О предприятиях и предпринимательской деятель­ности»;

3)  «О конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарных рынках»;

4)  «Об обеспечении единства измерений»;

5)  «О товарных знаках, знаках обслуживания и наиме­нованиях мест происхождения товаров»;

6)  «О техническом регулировании».

Федеральный закон «О защите прав потребителей» рег­ламентирует права потребителей и обязанности продавцов продукции (работ, услуг).

В соответствии с законодательством потребитель имеет право на:

·  безопасность товара (работы, услуги);

·  качество товара (работы, услуги);

·  информацию об изготовителе (исполнителе, продав­це) и о товарах (работах, услугах).

Продавец обязан:

·  обеспечивать безопасность товара (работы, услуги) в течение установленного срока службы или срока год­ности товара (работы);

·  обеспечить возможность использования товара в тече­ние его срока службы;

·  своевременно предоставлять необходимую и достовер­ную информацию о товарах (работах, услугах), обеспе­чивающую возможность их правильного выбора.

В случае продажи товара ненадлежащего качества (если это не было оговорено с продавцом) потребитель вправе потребовать:

·  безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление потребите­лем или третьим лицом;

·  соразмерного уменьшения покупной цены;

·  замены на товар аналогичной марки (модели, арти­кула);

·  замены на такой же товар другой марки (модели, арти­кула) с соответствующим перерасчетом покупной цены;

·  расторжения договора купли-продажи (при этом потре­битель должен вернуть товар ненадлежащего качества).

В случае безвозмездного устранения недостатков товара длительного пользования продавец (изготовитель) обязан в трехдневный срок бесплатно предоставить аналогичный товар на период ремонта.

Потребитель вправе обменять непродовольственный товар надлежащего качества на аналогичный, если при­обретенный товар не подошел ему по размеру, цвету, фа­сону, в течение 14 дней, не считая дня покупки.

При возникновении споров между потребителем и про­давцом в отношении причин возникших дефектов прода­вец обязан за свой счет провести экспертизу товара. По­требитель вправе оспорить заключение экспертов в суде.

Государство контролирует соблюдение хозяйствующи­ми субъектами требований в области обеспечения качества.

Так, в соответствии с действующим законодательством юридические и физические лица, а также государственные органы, уполномоченные в области обеспечения качества, виновные в нарушении требований в области качества, могут быть привлечены к юридической ответственности.

Юридические отношения в области защиты прав по­требителей регулируются Гражданским кодексом РФ (п. 1 ст. I Федерального закона «О защите прав потребите­лей»), Кодексом РФ об административных правонаруше­ниях, Уголовным кодексом РФ.

Юридическая ответственность возникает в связи с со­вершением правонарушения. Лицо, виновное в соверше­нии правонарушения, может быть привлечено к юриди­ческой ответственности при одновременном выполнении следующих условий:

·  наличие вреда;

·  нарушение законодательства;

·  существование причинной связи между противо­правным поведением виновной стороны и наступившим вредом потерпевшей стороны;

·  наличие вины причинителя вреда.

В данном случае вред как условие юридической ответ­ственности выражается в ухудшении здоровья, порче имущества, прямых и косвенных убытках, возникших в результате использования некачественного изделия.

Нарушением законодательства в области обеспечения качества является реализация продукции, фактические характеристики которой не соответствуют нормативным требованиям.

Наличие причинно-следственной связи между вредом и противоправным действием позволяет выявить лицо, ви­новное в совершении правонарушения. В качестве ви­новной стороны могут выступать: продавец, производи­тель, органы по сертификации.

Бремя доказательства причинно-следственной связи между вредом и противоправными действиями, а также обоснование размера нанесенного вреда лежат на потер­певшем.

В зависимости от характера правонарушения и вида применяемых к нарушителю санкций юридическая ответ­ственность классифицируется следующим образом:

·  административная;

·  гражданско-правовая (имущественная);

·  уголовная;

·  дисциплинарная.

Административная ответственность наступает за совер­шение административного проступка и предусматривает применение мер, содержащихся в Кодексе РФ об адми­нистративных правонарушениях.

Виновные лица привлекаются к административной ответственности в следующих случаях:

·  при реализации продукции, не имеющей сертификата соответствия (при обязательной сертификации);

·  при отсутствии у сертифицированной продукции ха­рактеристик, которые определяют ее соответствие ус­тановленным нормативным требованиям;

·  при неправомерном использовании знака соответ­ствия.

Административная ответственность выражается в виде:

а) штрафов;

б) прекращения действия сертификата соответствия;

в) аннулирования аттестата аккредитации органа сертификации.

Гражданско-правовая (имущественная) ответственность наступает за невыполнение или ненадлежащее выполне­ние обязательств, повлекшее причинение вреда имущест­венным и личным неимущественным интересам, и регу­лируется нормами гражданского права.

Гражданско-правовая ответственность выражается в форме компенсации всех убытков (прямой ущерб и упу­щенная выгода), возникших у потребителя в связи с не­качественной продукцией, а также в виде морального вреда, причиненного потребителю.

Моральный вред характеризует степень физических и нравственных страданий потерпевшего.

Величина морального вреда определяется судом и не зависит от размера возмещения имущественного вреда. Компенсация морального вреда осуществляется незави­симо от возмещения имущественного вреда и понесен­ных потребителем убытков (ст. 15 Федерального закона «О защите прав потребителей»).

Дисциплинарная ответственность устанавливается за дисциплинарный проступок, связанный с невыполнени­ем или ненадлежащим выполнением должностных обя­занностей (например, за нарушение прав потребителей продавцом при реализации товара), регулируется Трудо­вым кодексом РФ, внутренними нормами и правилами предприятия.

В соответствии с Трудовым кодексом РФ предусмот­рены следующие виды дисциплинарных взысканий: за­мечание, выговор, увольнение.

Уголовная ответственность наступает при совершении преступления и влечет меры пресечения, предусмотрен­ные Уголовным кодексом РФ.

К уголовной ответственности при совершении право­нарушения в области качества виновные физические и должностные лица привлекаются в следующих случаях:

1)  нанесен значительный ущерб здоровью потребителя;

2)  сумма имущественного ущерба составляет значи­тельную величину (более одной тысячи минимальных размеров оплаты труда);

3)  имеет место неоднократность совершения анало­гичного правонарушения.

Привлечение к уголовной ответственности осуще­ствляется по решению суда на основании результатов расследования уголовного дела.

Уголовный кодекс РФ включает ряд статей, касаю­щихся преступлений в области качества при производстве и реализации продукции (работ, услуг):

1.  Статья 237 «Сокрытие информации об обстоятельст­вах создающих опасность для жизни и здоровья людей» – устанавливает ответственность за нарушение права по­требителя на достоверную информацию.

2.  Статья 238 «Выпуск или продажа товаров, выполне­ние работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности» – устанавливает ответственность изгото­вителя и продавца за некачественную продукцию (услуги) и осуществляет защиту права потребителей на безопас­ную продукцию (услуги).

Уголовная ответственность за преступления в области обеспечения качества выражается в форме:

·  штрафов;

·  лишения права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью;

·  ограничения свободы;

·  лишения свободы.

Штраф – денежное взыскание, назначаемое в преде­лах, предусмотренным Уголовным кодексом РФ, в разме­ре, соответствующем определенному количеству мини­мальных размеров оплаты труда (МРОТ) либо в размере заработной платы или иного дохода осужденного за опре­деленный период.

Взимается за правонарушения:

·  по ст. 237, п. I; ст. 238, п. I – в размере до 300 тыс. руб. или в размере заработной платы осужденного за пери­од до двух лет;

·  по ст. 237, п. 2; ст. 238, п. 2 – в размере от 100 до 500 тыс. руб. или в размере заработной платы осужденно­го за период от одного года до трех лет.

Лишение права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью – запрещение за­нимать должности на государственной службе, в органах местного самоуправления либо заниматься профессио­нальной или иной деятельностью. Назначается за правонарушения:

·  по ст. 237, п. 2 – на срок до трех лет (в качестве до­полнительного наказания).

Ограничение свободы – содержание осужденного, до­стигшего к моменту вынесения судом приговора 18-лет­него возраста, в специальном учреждении без изоляции от общества в условиях осуществления над ним надзора.

Присуждается за правонарушения: по ст. 238, п. I – на срок до двух лет; по ст. 238, п. 2 – на срок до трех лет. Лишение свободы – изоляция осужденного от обще­ства путем направления его в колонию-поселение или помещения в исправительную колонию общего, строгого или особого режима либо в тюрьму. Присуждается за правонарушения: