Научные разработки ниу рамн - практическому здравоохранению (стр. 3 )

Гиперметилирование CpG-островков, локализованных в промоторных областях, может приводить к инативации соответствующих генов и рассматриваться как функциональный эквивалент мутации или делеции для генов-супрессоров опухолевого роста. Выявление аномальных паттернов метилирования в образцах свободной ДНК из плазмы крови, биопсийного материала, протокового аспирата молочной железы, других источников биологического материала может использоваться для выявления опухолевого процесса как такового.

Разработанная технология предназначена для использования в медико-диагностических центрах, онкологических диспансерах и клиниках, оснащенных ПЦР-лабораториями.

Имеется разрешение ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение в практике (№ 000/132 от 01.01.2001 г.).

Реализовано в практике работы МГНЦ РАМН и НИИ Молекулярной медицины I МГМУ им. Минздравсоцразвития России.

Ранняя и дифференциальная диагностики предопухолевых заболеваний и рака предстательной железы (РПЖ) с использованием количественных и цитохимических методов исследования (РОНЦ им. РАМН)

С помощью современных технологий: методики цитоспин (Cytospin), лазерной ДНК-проточной цитофлуорометрии (ДНК-ПЦ, анализатор EPICS-XL, Coulter-Beckman; программного обеспечения - MultiCycle, WinList, Phoenix Flow Systems, США) и компьютерного image-анализа установлена взаимосвязь плоидности (ИДНК) и количественных параметров клеток опухоли простаты (включая индекс пролиферации - ИП) со степенью морфологической дифференцировки РПЖ, уровнем ПСА (простата специфического антигена), градацией по шкале Глисона, стадией заболевания.

Показано, что ИДНК и ИП, число клеток в S и G2+M фазах клеточного цикла имеют диагностическое и прогностическое значение при РПЖ. Анеуплоидные опухоли характеризуются большей частотой поражения лимфатических узлов и худшим прогнозом. Полученные данные позволяют рекомендовать ДНК-ПЦ в качестве дополнительного метода для диагностики и определения индивидуального прогноза при РПЖ.

Цитологическое исследование материала, полученного при трансректальной мультифокальной пункционной биопсии (ТПБ) предстательной железы, позволяет установить диагноз на дооперационном уровне, а при недостаточном количестве биопсийного материала является основным методом диагностики опухолей простаты, помогает намечать рациональный план лечения, уточнять прогноз.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы РОНЦ им. РАМН; учебный процесс ФПДО МГМСУ Минздравсоцразвития России.

Схемы с препаратами «Таксотер» и «Доксорубицин» для комбинированной химиотерапии рака молочной железы 3-4 стадии у собак и кошек (РОНЦ им. РАМН)

Разработана и подготовлена для клинического применения в онковетеринарии новая схема комбинированной химиотерапии спонтанного рака молочной железы 3-4 стадии у собак и кошек, в том числе, осложненного метастатическим опухолевым плевритом, с использованием таксотера и доксорубицина. Показана эффективность и безвредность таксотера и комбинации таксотер+доксорубицин при лечении данной патологии. Под контролем побочных эффектов определен дозовый режим применения.

Реализовано в практике работы РОНЦ им. РАМН, аграрного факультета РУДН Минобрнауки России, Советской участковой ветеринарной лечебницы г. Москвы.

Реабилитация больных репродуктивного возраста с постовариэктомическим синдромом после противоопухолевого лечения по поводу рака тела и шейки матки (НИИ онкологии СО РАМН; Центр реабилитации Фонда социального страхования РФ «Ключи», г. Томск)

Разработана комплексная программа реабилитации онкогинекологических больных после противоопухолевого лечения, включающая преформированные физические факторы, такие как КВЧ-терапия, электросон, 4- камерные ванны, плавание в бассейне. В результате проведения данного вида восстановительного лечения отмечается статистически значимое снижение степени выраженности проявлений постовариэктомического синдрома, тревоги, тенденция к снижению уровня депрессии, что отражается в повышении интегральных показателей качества жизни, статистически значимое в отношении эмоционального и социального функционирования. При проведении реабилитационных мероприятий не отмечено отрицательного влияния на отдаленные показатели противоопухолевой терапии (общую и безрецидивную выживаемость), показана социально-экономическая эффективность, отражающаяся в достоверном повышении коэффициента «трудовой реабилитации».

Новая медицинская технология «Реабилитация больных репродуктивного возраста с постовариэктомическим синдромом после противоопухолевого лечения по поводу рака тела и шейки матки» утверждена Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (№ФС 2011/160 от 01.01.2001г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы клиники НИИ онкологии СО РАМН, Центра реабилитации Фонда социального страхования РФ «Ключи», Томского областного онкодиспансера.

Новые схемы комбинированной химиотерапии с аранозой для лечения нейроэндокринных опухолей, в том числе рака легкого (РОНЦ им. РАМН; ГНЦ «НИОПИК»)

Подготовлена для клинического изучения у больных нейроэндокринными опухолями, в т. ч. раком легкого схема комбинированной химиотерапии араноза+топотекан, охарактеризованная в рамках доклинического изучения на моделях опухолей мышей и человека по показателям эффективности и на здоровых мышах по показателям безвредности, включая гематологическую токсичность.

Разработаны для клинического изучения у данной категории больных двойные и тройные схемы комбинированной химиотерапии с препаратами «Араноза, «Топотекан», «Иринотекан».

Имеются патенты РФ (№ 000г); № 000г.); № 000г).

Каталитическая плевросклерозирующая терапия метастатических опухолевых плевритов (РОНЦ им. РАМН; ГНЦ «НИОПИК» ДЗ г. Москвы)

На основании результатов доклинических и клинических исследований разработана основа новой медицинской технологии для лечения метастатических опухолевых плевритов с использованием бинарной каталитической системы терафтал+аскорбиновая кислота в молярном соотношении 1:10. При внутриплевральном введении схема реализует значимые противоопухолевый и плевросклерозирующий эффекты на адекватных экспериментальных моделях опухолевого плеврита и плевродеза на мышах. Показана эффективность и безвредность метода. В рамках Протокола №2-ОП/2004 у 28 пациентов с метастатическим опухолевым плевритом различного происхождения получены данные о достижении >80% частичных ремиссий и у пациентов опухолевым плевритом. Разработанная технология безопасна для применения.

Подана заявка на изобретение (№ 000г.).

Подготовлена для клинического изучения бинарная каталитическая система терафтал + аскорбиновая кислота в молярном соотношении 1:10.

Реализовано в практике работы РОНЦ им. РАМН, Онкологического диспансера № 2 ДЗ г. Москвы.

Способ профилактики послеоперационных осложнений при комбинированном лечении больных немелкоклеточным раком легкого III стадии (НИИ онкологии СО РАМН)

Разработан комплексный подход к профилактике развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при проведении сложной, многоступенчатой комбинированной терапии больных местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого. Профилактические мероприятия заключаются в проведении фармакотерапии - введении в предоперационном периоде препаратов, обладающих метаболическим и антиоксидантным действием (мексидол, неотон и милдронат).

В результате проведенной терапии отмечается снижение количества осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, улучшается переносимость проводимого специального лечении (предоперационная химиотерапия, радикальное хирургическое вмешательство с интраоперационной лучевой терапией), повышается коэффициент «трудовой реабилитации»; не выявлено отрицательного влияния на отдаленные показатели противоопухолевой терапии (общую и безрецидивную выживаемость).

Имеется патент РФ на изобретение «Способ профилактики послеоперационных осложнений при комбинированном лечении больных немелкоклеточным раком легкого III стадии» (№ 000 от 01.01.2001г.).

Проведены клинические испытания.

Реализовано в практике работы НИИ онкологии СО РАМН.

Способ комбинированного лечения местнораспространенного немелкоклеточного рака легкого IIIА–IIIB стадии (НИИ онкологии СО РАМН)

Разработанный способ комбинированного лечения местнораспространенного немелкоклеточного рака легкого IIIА–IIIB стадии включает проведение предоперационной химиотерапии таксанами в сочетании с препаратами платины и комбинированной радикальной операции с интраоперационной лучевой терапией на зоны регионарного лимфогенного метастазирования в однократной дозе 15 Гр на фоне радиосенсибилизации цисплатином.

Применение предлагаемого способа позволяет улучшить выживаемость больных местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого IIIA–IIIB стадии за счет повышения резектабельности опухолевого процесса, снижения частоты местных рецидивов и отдаленных метастазов.

Имеется патент РФ на изобретение «Способ комбинированного лечения местнораспространенного немелкоклеточного рака легкого IIIА–IIIB стадии» (№ 000 от 01.01.2001г.).

Проведена клиническая апробация.

Внедрено в практику работы НИИ онкологии СО РАМН.

Комбинированное лечение больных раком легкого III стадии с применением неоадъювантной химиотерапии, интраоперационной лучевой терапии и радиосенсибилизирующей терапии (НИИ онкологии СО РАМН)

Комбинированное лечение больных немелкоклеточным раком легкого III стадии включает проведение 2–3 курсов неоадъювантной химиотерапии таксанами в сочетании с препаратами платины (Митотакс, Карбоплатин-Тева), радиосенсибилизирующей терапии цитостатиками (Цисплатин-Тева, Гемзар), радикальной операции с интраоперационной лучевой терапией (ИОЛТ) электронным пучком энергией 6 МэВ в однократной дозе 10 Гр (вариант 1) и 15 Гр (вариант 2) на зоны регионарного лимфогенного метастазирования.

Использование радиосенсибилизирующей терапии на предоперационном этапе способствует повышению радиочувствительности опухолевых клеток к ионизирующему излучению, что увеличивает терапевтическую эффективность однократных доз ИОЛТ. Применение технологии позволяет уменьшить количество локо-регионарных рецидивов на 9–10%, отдаленных метастазов на 12–14% и увеличить 2-летнюю выживаемость на 18–23%, избежать серьезных лучевых осложнений, что способствует сохранению высокого уровня качества жизни больных.

Имеется разрешение на применение технологии «Комбинированное лечение больных раком легкого III стадии с применением неоадъювантной химиотерапии, интраоперационной лучевой терапии и радиосенсибилизирующей терапии» в практике здравоохранения (ФС № 000/306 от 01.01.2001 г.).

Реализовано в практике работы НИИ онкологии СО РАМН.

Способ прогнозирования исходов предоперационной лучевой терапии плоскоклеточных опухолей головы и шеи (НИИ онкологии СО РАМН)

Для прогнозирования эффективности предоперационной лучевой терапии плоскоклеточных карцином головы и шеи в сыворотке крови, забранной до начала лечения, путем иммуноферментного исследования определяют уровни содержания тканевых ингибиторов матриксных металлопротеиназ ТИМП-1 и ТИМП-2. При уровне ТИМП-1 менее 133,5 нг/мл и уровне ТИМП-2 менее 88,4 нг/л прогнозируют полную регрессию опухоли, а при уровне ТИМП-1 более 193,2 нг/мл и уровне ТИМП-2 более 125,9 нг/мл прогнозируют отсутствие ответа на лучевую терапию.

Имеется патент РФ на изобретение «Способ прогнозирования исходов предоперационной лучевой терапии плоскоклеточных опухолей головы и шеи» (№ 000 от 01.01.2001г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ онкологии СО РАМН.

Способ прогнозирования исходов плоскоклеточных опухолей головы и шеи (НИИ онкологии СО РАМН)

Разработанная технология заключается в проведении иммуноферментного исследования уровня тканевых ингибиторов матриксных металлопротеиназ ТИМП-1-2 и матриксных металлопротеиназ ММП-2,-9 в сыворотке крови в качестве прогностических маркеров. Если сывороточный уровень ММП-9 будет более 550 нг/мл, а уровень ТИМП-1 более 230 нг/мл - ожидается более агрессивный характер течения заболевания, снижающий общую и безрецидивную 2-летнюю выживаемость. Высокие уровни всех четырех изучаемых параметров повышают вероятность возникновения метастазов у больных ПКГШ. Вероятность появления метастазов у больных возрастает, если в сыворотке крови до лечения обнаруживается более 120 нг/мл ТИМП-2, более 550 нг/мл ММП-9, более 230 нг/мл ТИМП-1 и более 250 нг/мл ММП-2.

Имеется патент РФ на изобретение «Способ прогнозирования исходов плоскоклеточных опухолей головы и шеи» (№ 000 от 01.01.2001г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ онкологии СО РАМН.

Радионуклидная дифференциальная диагностика очаговых поражений печени (РОНЦ им. РАМН)

Разработана эффективная технология дифференциальной диагностики злокачественных и доброкачественных новообразований печени на основе радионуклидных исследований с in vivo мечеными эритроцитами как основной части общего диагностического процесса лучевой диагностики опухолевых поражений печени. Обоснованы оптимальные параметры и режимы введения радиофармпрепарата, статических и динамических измерений на основе методов планарной сцинтиграфии, радионуклидной ангиографии, однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), а также мультимодальной визуализации на комбинированном ОФЭКТ/РКТ - томографе. Сформирована радионуклидная семиотика и критерии дифференцировки очаговых новообразований печени. Проанализирована эффективность клинического использования предложенной технологии для динамического наблюдения за группой больных с опухолевыми процессами в печени и оценки эффективности проводимого лечения и выработки соответствующих рекомендаций.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы РОНЦ им. РАМН.

Новая технология химиоэмболизации при злокачественном первичном либо вторичном опухолевом поражении печени (РОНЦ им. РАМН)

Разработана методика химиоэмболизации артерий, кровоснабжающих злокачественные опухоли печени. Методика включает селективную катетеризацию (через бедренную артерию по методике Сельдингера) и введение в артерии печени через катетер специальных микросфер диаметром 50-900 мкм с абсорбированным на их поверхности цитостатиком (доксорубицин) либо жировой эмульсии с цитостатиком (липиодол + доксорубицин). В результате достигается локальное ишемическое и цитотоксическое воздействие на опухоль, приводящее к локальному некрозу опухолевой ткани. Методика химиоэмболизации позволяет выполнять противоопухолевое лечение больным с гепатоцеллюлярным раком печени, не подлежащим хирургическому лечению, улучшить результаты лечения, (достигается увеличение продолжительности жизни при низкой частоте летальных осложнений).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы РОНЦ им. РАМН.

Новые схемы комбинированной химиотерапии для лечения рака почки с использованием ингибиторов тирозинкиназ и индуктора дифференцировки (РОНЦ им. РАМН; ГНЦ «НИОПИК» ДЗ г. Москвы)

Разработаны схемы комбинированной химиотерапии рака почки с использованием ингибиторов тирозинкиназ сунитиниба и/или сорафениба и индуктора дифференцировки с гематокоррегирующим действием дикарбамина. При лечении перевиваемого рака почки крыс и подкожных ксенографтов рака почки человека РПоч-1 из Коллекции РОНЦ показана эффективность двойных и тройных комбинаций этих препаратов при удовлетворительной переносимости лечения.

Подготовлены для доклинического изучения безвредности схемы сунитиниб+дикарбамин и сорафениб+дикарбамин, охарактеризованные по показателям эффективности и переносимости.

Способ оценки эффективности неоадъювантной химиотерапии рака мочевого пузыря (НИИ онкологии СО РАМН)

Для оценки эффективности неоадъювантной химиотерапии рака мочевого пузыря производят забор мочи из мочевого пузыря, наполненного в течение 3-х часов, и определяют уровень маркера UBC в моче на этапе первичной диагностики и через 1 месяц после проведения предоперационной химиотерапии. При снижении уровня UBC на 30% и более от исходного определяют частичную регрессию опухоли, при уменьшении или увеличении уровня UBC до 29% определяют стабилизацию процесса, при увеличении уровня UBC свыше 30% и более от исходного определяют прогрессирование опухолевого процесса. Использование способа позволяет повысить эффективность оценки неоадъювантной химиотерапии рака мочевого пузыря.

Имеется патент РФ на изобретение «Способ оценки эффективности неоадъювантной химиотерапии рака мочевого пузыря» (№ 000 от 01.01.2001г.).

Внедрено в практику работы НИИ онкологии СО РАМН, Томского областного онкодиспансера.

Способ оценки эффективности неоадъювантной химиотерапии рака мочевого пузыря (НИИ онкологии СО РАМН)

Производят регистрацию максимальной интенсивности аутофлюоресценции опухолевых тканей на этапе первичной диагностики и через 1 месяц после проведения предоперационной химиотерапии. При увеличении у пациента значений максимальной интенсивности аутофлюоресценции опухолевой ткани на 15% от исходных и более эффективность лечения оценивают как частичную регрессию опухолевого процесса. При отсутствии изменений показателей интенсивности аутофлюоресценции опухолевой ткани от исходных определяют стабилизацию процесса: при уменьшении показателей интенсивности аутофлюоресценции опухолевой ткани на 15% и более от исходных отмечают прогрессирование опухолевого процесса.

Предлагаемый способ может быть рекомендован для оценки эффективности неоадъювантной химиотерапии в клинической практике, позволяет с высокой достоверностью оценить результаты лечения.

Имеется патент РФ на изобретение «Способ оценки эффективности неоадъювантной химиотерапии рака мочевого пузыря» (№ 000г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ онкологии СО РАМН, Томского областного онкодиспансера.

Новые схемы лечения больных (химиотерапия и химиолучевая терапия) с распространенными злокачественными опухолями (РОНЦ им. РАМН; ГНЦ «НИОПИК» ДЗ г. Москвы; )

Как итог научной деятельности отделения химиотерапии в гг. предлагаются для внедрения в практику здравоохранения схемы лечения больных (химиотерапия и химиолучевая терапия) с распространенными злокачественными опухолями: раком легкого, желудка, шейки матки. Разработки являются конкурентноспособными, на уровне лучших мировых стандартов, дадут значительный медицинский и социальные эффекты от внедрения (улучшение качества жизни, удлинение безрецидивной и общей выживаемости пациентов).

Впервые в России. Для лечения больных с немелкоклеточным раком легкого IIIA и IIIB стадий предлагается проведение одновременной химиолучевой терапии. Схемы химиотерапии: таксол + цисплатин; таксотер + цисплатин; гемзар + цисплатин. Лучевая терапия в разовой дозе 2Гр, суммарная доза – 60Гр. У больных с распространенным раком желудка предлагается схема химиотерапии: таксотер + 5-фторурацил + цисплатин. При раке шейки матки в качестве 1-й линии лечения предлагается схема химиотерапии: иринотекан 1 и 8 дни + цисплатин /или карбоплатин.

Впервые в мире. Для лечения больных с мелкоклеточным раком легкого рекомендуется схема: араноза + доксорубицин + винкристин в качестве 2-й линии лечения. При опухолевых плевритах предлагается методика внутриплеврального введения бинарной системы «терафтал+аскорбиновая кислота» с целью достижения плевродеза и ликвидации выпота. В качестве протектора нейтро - и лейкопений при химиотерапии разных злокачественных опухолей рекомендуется препарат дикарбамин, прошедший клиническую проверку в отделении химиотерапии и ещё в 5 центрах России и зарегистрированный в Фармкомитете Минздравсоцразвития России в 2011 г.

Имеются патенты РФ на изобретения: «Способ лечения опухолевых плевритов» (№ 000 от 01.01.2001г.); «Способ индукции дифференцировки клетки» (№ 000 от 01.01.2001г.).

Имеется международный патент “Induction method for cell differentiation” WO 03/072124(PCT). A 61 K 38/00, A 61 P 25/

Внедрено в практику работы РОНЦ им. РАМН, Алтайского филиала РОНЦ им. РАМН, Самарского ООД, Онкологического клинического диспансера №1 ДЗ г. Москвы.

Новые схемы комбинированного лечения с использованием локального терапевтического ультразвука и химиотерапии на установках УСДТ и УСДТм (РОНЦ им. РАМН; ГНЦ «НИОПИК» ДЗ г. Москвы; МГУ им. Минобрнауки России)

Для лечения сарком мягких тканей и меланомы на адекватных доклинических моделях разработан ряд новых схем комбинированного лечения с использованием установок УСДТ и УСДТм, генерирующих локальное ультразвуковое воздействие (УСДТ для сонодинамической ультразвуковой терапии с соносенсибилизатором терафталом; УСДТм для термохимиотерапии), и стандартных схем химиотерапии. Охарактеризованы как эффективные схемы с доксорубицином, цисплатином и ифосфамидом с уропротектором, которые переданы на клиническое изучение.

Имеются патенты РФ (№ 000г.) и № 000г) и международный патент (№ 2,200,220 (Канада, 2006 г.).

Подготовленные новые схемы комбинированного лечения с использованием установок УСДТ и УСДТм проходят клиническое изучение по Протоколам № 01/2008-ГТ (утвержден на Ученом совете НИИ клинической онкологии РОНЦ) и № 01/2009-СДТ (разрешен Минздравсоцразвития России).

Реализовано в практике работы РОНЦ им. РАМН, Онкологического клинического диспансера №1 г. Москвы.

Программы лечения ретинобластомы (РБ) у детей согласно группе риска (РОНЦ им. РАМН)

Создана риск-адаптированная программа лечения детей с интраокулярной односторонней ретинобластомой (ОРБ) после первичной энуклеации, учитывающая гистологические критерии риска, которые определяют необходимость и вид адъювантного лечения.

Программа позволила добиться 5-летней безрецидивной выживаемости (БРВ) в 90% случаев и общей (ОВ) - в 88,1%. При этом в группе стандартного риска БРВ и ОВ со средним сроком наблюдения 45 мес. составила 100%, в группе среднего риска 5-летняя БРВ - 88,9%, а ОВ – 80,8%; в группе высокого риска 5-летняя БРВ и ОВ была 71,4%.

С целью усовершенствования органосохраняющего лечения детей с местнораспространенной интраокулярной ОРБ и ДРБ (двусторонней РБ) применён новый режим системной интенсивной химиотерапии (ХТ): циклофосфан карбоплатин, этопозид с ограничением длительности лечения и использования ДЛТ как метода дополнительной терапии. 4-летняя БРВ больных в группе органосохраняющего лечения ОРБ и ДРБ (n=18) составила 68,7%, а 5 – летняя ОВ - 92,3%. Уровень 5-летней БРВ больных с ОРБ и ДРБ при использовании разработанной стратегиии лечения детей с местнораспространенной интраокулярной и экстраокулярной РБ составил 88% и 61,5% (p=0,0507) и ОВ - 82,6% и 90,9% (p=0,437), соответственно, что выше показателей, полученных при стандартной ХТ.

Предложена программа лечения больных РБ с экстраокулярным распространением (группа «высокого риска»), новизной которой стало применение высокодозной ХТ с аутологичной трансплантацией периферических стволовых клеток крови (ПСК).

Впервые в отечественной медицине применён новый режим неоадъювантной ХТ: циклофосфан карбоплатин, этопозид с ограничением длительности органосохраняющего лечения и использования ДЛТ как метода дополнительной терапии. В группе высокого риска 5-летняя БРВ и ОВ была 71,4%. Использование ВХТ с аутологичной трансплантацией ПСК у детей, больных РБ с экстраокулярным распространением, имело явное преимущество перед стандартной ХТ, т. к. увеличило 4-летнюю БРВ больных в 2,7 раза.

Требуемый объем инвестиций: не менее 500 тысяч рублей в год.

Разработанные программы риск-адаптированной терапии детей с РБ в виде научных протоколов использованы в работе хирургического отделения №1 совместно с отделением детской трансплантации костного мозга НИИ детской онкологии РОНЦ им. РАМН.

Основные принципы диагностики и лечения детей, заложенные в программу, стали основой для создания стандартов ВМП, которые переданы для рассмотрения в Минздравсоцразвития России.

Внутриполостная лучевая терапия в комплексном лечении рабдомиосаркомы влагалища и шейки матки у детей (РОНЦ им. РАМН)

На основе анализа результатов внутриполостного лучевого лечения детей при рабдомиосаркоме влагалища и шейки матки методом последовательного введения радиоактивных источников “afterloading” разработаны методические аспекты внутриполостной лучевой терапии по принципу ручного введения источников 60Со по методике “simple afterloading” и автоматизированного “remote afterloading” введения источников излучения 192Ir на аппарате MicroSelectron-HDR.

Разработана методика топометрической подготовки и дозиметрического планирования с использованием компьютерной планирующей системы, которая позволяет учитывать индивидуальные анатомические особенности и адекватно программировать внутриполостную лучевую терапию у детей.

При сравнении двух методик установлены преимущества метода “remote afterloading” с использованием радиоактивного источника 192Ir: снижение общего времени облучения до нескольких минут, отсутствие необходимости длительной седации и иммобилизации ребенка, уменьшение количества лучевых повреждений. Отсутствие признаков лучевой кастрации, правильное развитие вторичных половых признаков, возможность сохранения детородной функции позволяют рекомендовать данный метод лучевой терапии к широкому использованию в специализированных учреждениях.

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы РОНЦ им. РАМН.

1.10. ОБМЕНА ВЕЩЕСТВ НАРУШЕНИЯ

Способ коррекции массы тела человека (Научный центр клинической и экспериментальной медицины СО РАМН)

Разработан новый подход к лечению ожирения с использованием на фоне разгрузочно-диетической терапии стимулирующих энергетический обмен организма воздействий: ежедневных аэробных физических нагрузок и сеансов светолечения полноспектральным светом. Комплексное лечение способствует повышению уровня потребления кислорода и большему, чем при моновоздействиях, снижению массы тела.

Имеется патент РФ «Способ коррекции массы тела» (№ 000 от 01.01.2001г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НЦКЭМ СО РАМН.

1.11. ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИЯ

Метод прогнозирования риска инфицирования хламидиями слизистой оболочки носа у больных с хроническим верхнечелюстным синуситом (НИИ медицинских проблем Севера СО РАМН)

Сущность метода заключается в суммарной балльной оценке выявленных факторов риска хламидиозного инфицирования слизистой оболочки носа: по сумме баллов определяют величину индекса риска инфицирования хламидиями (ИРИХ), при величине которого менее 8 баллов прогнозируют низкий риск, а при величине равной или более 8 баллов - повышенный риск хламидийного инфицирования слизистой оболочки носа.

Разработанный метод позволяет не прибегая к выполнению дорогостоящих инструментальных исследований своевременно выявлять среди больных с хроническим верхнечелюстным синуситом пациентов с повышенным риском хламидийного инфицирования слизистой оболочки носа и своевременно проводить противохламидийное лечение, что способствует уменьшению числа осложнений и предотвращает диссеминацию хламидийной инфекции.

Имеется патент РФ на изобретение «Способ прогнозирования риска инфицирования хламидиями слизистой оболочки носа у больных с хроническим верхнечелюстным синуситом» (№ 000 от 01.01.2001г.).

Внедрено в практику работы НИИ медицинских проблем Севера СО РАМН.

1.12. ОФТАЛЬМОЛОГИЯ

Методы лечения диффузного диабетического макулярного отека (НИИ глазных болезней РАМН)

Проведено сравнительное изучение двух методов лечения диффузного диабетического макулярного отека (ДМО): а) интравитреальное введение триамцинолона ацетонида с последующей лазеркоагуляцией сетчатки; б) метод витрэктомии. Установлено, что при диффузном ДМО без тракционных изменений в качестве первой меры следует осуществлять интравитреальное введение триамцинолона с последующей лазеркоагуляцией как более простое и менее инвазивное лечение. Витрэктомия является эффективным методом лечения при диффузном ДМО, связанным с тракционными изменениями сетчатки.

Подготовлены к публикации практические рекомендации для офтальмохирургов по применению каждого из методов лечения диффузного диабетического макулярного отека.

Реализовано в практике работы НИИ глазных болезней РАМН.

Способ прогнозирования диабетической ретинопатии (НИИ глазных болезней РАМН)

Разработан неинвазивный, доступный к широкому применению способ прогнозирования диабетической ретинопатии, заключающийся в определении величины разницы амплитуд расширения зрачка в мм при проведении зрачковой реакции в темноте при нормогликемии и при гипергликемии при градиенте гликемии не менее 7-8 ммоль/л на фоне одинакового артериального и внутриглазного давления. При величине разницы амплитуд расширения зрачка более 0,42 мм при сахарном диабете 1 типа и более 0,67 мм при сахарном диабете П типа можно прогнозировать диабетическую ретинопатию.

Имеется патент РФ (№ 000 от 2010 г.)

Внедрено в практику работы НИИГБ РАМН и Центрального клинического военного госпиталя ФСБ.

Способ прогнозирования стадий диабетической ретинопатии (НИИ глазных болезней РАМН)

В ходе обследования в условиях нормогликемии и гипергликемии с градиентом гликемии не менее 7-8 ммоль/л на фоне одинакового АД и ВГД пациентам измеряют исходную величину зоачка в мм при стандартной освещенности, закапывают мидриацил 1%, через 35 минут повторно измеряют величину зрачка в мм. Определяют величину разницы амплитуд зрачка в мм. При разнице 0,5 мм и более при СД 1 типа и 0,34 мм и более при СД П типа через 35 минут после инстилляции мидриацила прогнозируют развитие диабетической ретинопатии.

Имеется патент РФ (№ 000 от 01.01.2001 г.).

Внедрено в практику работы НИИГБ РАМН и Центрального клинического военного госпиталя ФСБ.

Способ диагностики ранних стадий диабетической ретинопатии (НИИ глазных болезней РАМН)

Разработанная технология заключается в проведении цветового допплеровского картирования глазной артерии и центральной артерии сетчатки при нормогликемии и гипергликемии с градиентом гликемии не менее 8 ммоль/л: определяют объемную скорость кровотока и индекс резистентности сосудов. Исследование проводят на фоне одинакового АД и ВГД. У пациентов с сахарным диабетом 1 типа при увеличении объемной скорости кровотока в глазной артрерии не менее 68% и снижении индекса резистентности более 10,4%, а в центральной артерии сетчатки соответственно не менее 82% со снижением индекса резистентности на 7,8%, диагностируют ранние стадии диабетической ретинопатии.

Те же исследования проводят у пациентов с сахарным диабетом П типа. В глазной артерии увеличение скорости кровотока не менее 56% со снижением индекса резистентности на 10,13% и более; в центральной артерии сетчатки соответственно не менее 53% со снижением индекса резистентности на 16,09% и более дают основание диагностировать ранние стадии диабетической ретинопатии.

Имеется патент РФ (№ 000 от 01.01.2001 г.).

Внедрено в практику работы НИИГБ РАМН и Центрального клинического военного госпиталя ФСБ.

Хирургическое лечение гипертензионного болевого синдрома при терминальной стадии глаукомы (НИИ глазных болезней РАМН)

Разработана новая технология хирургического вмешательства, направленного на устранение гипертензионного болевого синдрома за счет снижения внутриглазного давления путем аспирации 0,5 мл содержимого витреальной полости через сформированное в склере дренажное отверстие. При сроке наблюдения до 9 лет в 94,8% случаев отмечено стойкое купирование болевого синдрома, что позволило избежать операции по удалению глаза.

Имеется патент РФ на изобретение «Способ лечения глаукомы в терминальной стадии заболевания» (№ 2 2009 г.).

Внедрено в практику работы НИИГ РАМН.

Издана монография «Совершенствование лечения болевого синдрома при терминальной глаукоме» - Ташкент, 2012, - 265 с.

1.13. ПЕДИАТРИЯ И ДЕТСКАЯ ХИРУРГИЯ

Способ анализа генетического полиморфизма для проведения постнатальной ДНК-диагностики муковисцидоза (Научный центр здоровья детей РАМН; НИИ акушерства и гинекологии им. Отта СЗО РАМН)

Разработан способ анализа генетического полиморфизма для проведения постнатальной ДНК-диагностики муковисцидоза, который включает мультиплексную амплификацию популяций мутаций гена в клиническом образце ДНК, «гнездовую» двухэтапную полимеразную цепную реакциею (ПЦР) с использованием набора праймеров.

Мультиплексную амплификацию проводят в гене муковисцидоза CFTR и анализируют 14 наиболее значимых мутаций 1677delTA, W1282X (R), 2143delT, G542X, R553X, G551D, 2184InsA, N1303K, 394DelTT, R334W, R347P, CFTR del21kb, delF508. Двухэтапную ПЦР проводят с использованием набора уникальных праймеров, при этом в одну реакционную пробирку объединяют в виде блочной группировки до 4-х пар праймеров. Праймеры первого этапа подбирают со средней температурой плавления 58 – 590С в 50мM формамиде, праймеры второго этапа - с температурой 58 – 61 0С так, чтобы сила энергии гибридизации между праймерами внутри одного мультиплекса не превышала 12ккал/моль, причем праймеры в мультиплексах подбирают с учетом отсутствия внутренних вторичных структур.

Способ позволяет проводить экспресс амплификацию на наличие каких-либо из 14-ти диагностически значимых мутаций в гене муковисцидоза (CFTR), что дает возможность в ряде случаев своевременно проводить профилактические мероприятия, направленные на снижение частоты такого социально-значимого заболевания, как муковисцидоз.

Имеется патент РФ (№ 000от 01.01.2001 г.).

Проведены клинические испытания.

Внедрено в практику работы НИИ педиатрии НЦЗД РАМН.

Профилактика аллергии у детей раннего возраста (Научный центр здоровья детей РАМН)

Разработана стратегия и тактика комбинированной программы первичной и вторичной профилактики аллергии с созданием прикладных дифференцированных поэтапных алгоритмов.

Создание алгоритмов поэтапной комбинированной первичной и вторичной профилактики аллергии у детей раннего возраста базируется на закономерностях развития атопического процесса, которые были выявлены при учете взаимосвязи некоторых причинно-значимых факторов риска организма матери, плода, ребенка и изучении клинико-иммунологических и функциональных параллелей формирования атопического статуса у новорожденного, ребенка первого года жизни с позиций целостного организма.

У новорожденных детей определены ранние проявления аллергии, которые позволяют отнести ребенка к группе риска по развитию аллергического заболевания в дальнейшем.

На основании комплексных исследований гуморального (IgG, IgM, IgA, IgE, IL 12, IFN γ), клеточного иммунитета (CD3+, CD4+, CD8+, СD19+, активированных В лимфоцитов, активированных В1 лимфоцитов), экспрессии рецепторов к цитокинам (IL 2, IL 4, IL 5, IL 8, IL 10, низкоаффинного рецептора к IgE, IFN γ) выявлено существование особенностей исходного состояния иммунной системы и особенностей реакций иммунной системы у новорожденных детей с отягощенным аллергологическим анамнезом.