Учебно-методический комплекс «Лекарственные и эфиромасличные культуры» (стр. 13 )

В процессе сушки корни переворачивают несколько раз в день. Мелкие корни высушивают целиком, не разрезая.

Корнеклубни орхидных перед сушкой опускают на несколько минут в кипяток, чтобы предотвратить их прорастание при хранении, а также уменьшить горький привкус. Об окончании сушки можно судить по следующим признакам: корни, корневища и кора при сгибании не гнутся, а ломаются с треском; листья и цветки растираются в порошок; сочные плоды, сжатые в руке, не склеиваются в комки и не мажутся. Высушенное таким образом сырье считается полноценным, готовым к хранению и использованию.

Приведение лекарственного сырья в стандартное состояние

После сушки сырье доводят до состояния полного соответствия требованиям нормативной документации. Одновременно с приведением в стандартное состояние составляют однородную по массе и качеству партию данного вида сырья. Устранение дефектов сырья и удаление примесей достигаются очисткой сырья от ошибочно собранных нетоварных частей производящего растения, удалением дефектных частей данного сырья (изменивших естественную окраску, заплесневевших, грубых стеблей, отсевом излишне измельченной части сырья, очисткой его от посторонних органических и минеральных примесей). Эти операции проводят с использованием различных приспособлений и специальных сортировочных машин. Для ручной доработки сырья используют сортировочные столы. Сортировка цветков заключается в отсеве избытка измельченного сырья, когда это требуется по НД, и удалении сырья, изменившего при сушке окраску.

Сортировку плодов проводят на веялках-сортировках различной конструкции с набором сит, имеющих отверстия разных размеров. При этом

легкие примеси отделяются струей воздуха, создаваемой вентилятором, остальные примеси - ситами.

При сортировке трав из сырья удаляют грубые части стеблей, части,

утратившие естественную окраску; из обмолоченных трав (чабрец, тимьян,

донник) отсеивают излишне измельченное сырье и удаляют стеблевые части

растений. Используют для сортировки трав грохоты или стойки Очистку семян производят на специальных сепараторах с соответствующим набором сит. Отделение примесей от сырья происходит в них за счет центробежной силы и потока воздуха. Сортировку корней, корневищ, коры производят, используя механизированные грохоты или сортировочные ленты.

Сырье, поступающее на заготовительные пункты или склады недосушенным или пересушенным, также нуждается в доработке. Недосушенное сырье доводят до воздушно-сухого состояния, разложив тонким слоем в хорошо проветриваемом помещении; пересушенное выдерживают в помещении с несколько повышенной влажностью в течение

суток. Все сортировочные операции проводят в помещениях, имеющих вытяжную вентиляцию, так как пыль, образующаяся при доработке высушенного сырья, может раздражать верхние дыхательные пути.

Упаковка лекарственного растительного сырья

Цель упаковки - сохранить качество сырья при хранении и транспортировке. Все высушенное, очищенное лекарственное растительное сырье упаковывают в чистые мешки, прессуют в тюки, укладывают в фанерные ящики. Каждому виду сырья соответствует свой способ упаковки (ГОСТ 6077-80).

Как правило, листовое и травянистое растительное сырье прессуют в тюки; семена, плоды, корни и корневища - упаковывают в мешки; цветки - в фанерные ящики или мешки.

Требования к таре: должна быть индифферентной к сырью, дешевой,

доступной, прочной, удобной. В зависимости от физико-химических свойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка из полимерных материалов. Некоторые виды сырья требуют особой упаковки: например, семена строфанта хранятся в сейфах (список А) и упаковываются в стеклянные банки с притертой пробкой.

Упаковка лекарственного растительного сырья должна быть промаркирована и иметь документ о качестве (аналитический паспорт). Маркируется упаковка сырья вкладышем, этикеткой или биркой.

Маркировка должна иметь следующие реквизиты:

- наименование сырья, его масса

- отправитель

- получатель

- подпись проверившего подлинность и качество

- подпись упаковщика и дата упаковки

- срок и место сбора.

В документ о качестве заносятся все сведения о подлинности и качестве сырья.

4.Хранение лекарственного растительного сырья

Лекарственное сырье используется по мере надобности, поэтому значительная его часть подлежит хранению. В промышленных и аптечных условиях сырье может храниться в различных хранилищах временного и постоянного типа. Для лучшего сохранения биологически активных веществ сырье хранят в неизмельченном виде, так как при этом уменьшается поверхность соприкосновения биологически активных веществ с воздухом.

Хранить лекарственное сырье следует в чистых, сухих, темных, прохладных и проветриваемых местах. Каждый вид сырья хранится отдельно, он должен быть снабжен этикеткой с указанием вида растения, времени его сбора. Сырье ядовитых растений хранят отдельно от неядовитых, сырье с сильным запахом - отдельно от непахучего. Нежные части растительного сырья (цветки, почки и др.) лучше хранить в коробках, выложенных изнутри бумагой, насыпью, не утрамбовывая. Плоды малины, черники, земляники хорошо сохраняются на сквозняке в двойных матерчатых мешочках. Сроки хранения, соответственно годности, для каждого вида сырья различны. Листья, трава, цветки - не более 2-5 лет, почки березы - 2 года; корни, кора - 5-7 лет; корнеклубни - до 6 лет; корень солодки - до 10 лет. Срок годности указывается в картотеке или на этикетке.

К хранилищам промышленных предприятий постоянного типа (складам) предъявляются особые требования, так как сырье в них хранится длительное время. Склады должны быть соответственно оборудованы, иметь цементный или деревянный пол без щелей, стены оштукатурены, окна отсутствуют или закрашены белой краской. Должны быть приборы, определяющие температуру и влажность. Температура на складе 10…12 °С, влажность не более 13 %.

Склад на промышленном предприятии должен иметь следующие

отделы:

1. Приемный.

2. Изолятор для временного хранения лекарственного сырья,

пораженного амбарными вредителями.

3. Помещение для временного хранения нестандартного

лекарственного сырья с целью его доработки.

4. Помещение для хранения ядовитого и сильнодействующего

сырья.

5. Помещение для хранения эфирномасличного сырья.

6. Помещение для хранения сочных плодов.

7. Помещение для прочего сырья.

Хранение лекарственного растительного сырья в учреждениях

Министерства здравоохранения осуществляют в соответствии с Приказом

Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 г.

№ 000.

Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо

вентилируемом помещении в плотно закрытой таре: в аптеках - стеклянной,

металлической посуде, в ящиках с крышкой, на складах - в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках,

порошки - в двойных мешках (внутренний должен быть бумажным, многослойным, наружный — тканевым), в картонной упаковке.

Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре. Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (например, листья наперстянки, почечный чай и др.).

При хранении высушенных сочных плодов для предотвращения порчи

их амбарными вредителями рекомендуется помещать в ящики с плодами флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для выхода

паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере его улетучивания. Готовые лекарственные растительные сборы хранят в аптеках и на аптечных складах с соблюдением вышеуказанных общих правил.

Лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемого количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями в зависимости от степени поражения либо бракуют,

либо после переработки и дополнительного контроля используют.

Особое внимание при хранении следует уделить лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них ГФ установлены более строгие сроки хранения и повторного контроля на содержание биологической активности.

Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырье хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком.

5. Правила приемки лекарственного растительного сырья по качеству

Лекарственное растительное сырьё, после его получения, на фармацевтическом рынке продвигается, обращается на оптовом, а затем на

розничном рынке, под различным названием. Так, на оптовом рынке такая

продукция в упаковке «ангро» - массой 10…50 кг, под наименованием цельное ЛРС, поставляется и приобретается «партиями».

Партией называют любое количество цельного, однородного по внешним признакам лекарственного растительного сырья, одного наименования, полученного по определенной технологии, соответствующее всем требованиям действующего нормативного документа к цельному ЛРС и

сопровождаемое одним документом, удостоверяющим его качество.

Лекарственное растительное сырьё, представляющее собой обычно измельчённое, реже цельное, расфасованное на небольшие массы в потребительские упаковки по 25…100 г, иногда до 10 кг, имеет другое наименование – «фасованное ЛРС». Фасованное ЛРС реализуется в потребительской упаковке «сериями».

Серия - любое количество однородного по всем показателям качества фасованного ЛРС, произведенного по определенной технологии в течение

одного цикла, расфасованного (затаренного) в единый тип упаковки (ангро,

пачка, фильтр-пакет, пакет и т. п.), соответствующее всем требованиям действующего нормативного документа к измельченному, реже цельному,

ЛРС и сопровождаемое одним документом, удостоверяющим его качество.

Одну серию фасованной продукции рекомендуется получать из одной или из

нескольких, но не более трех, партий цельного ЛРС.

На оптовом рынке партия лекарственного растительного сырья реализуется в транспортной упаковке (мешки, тюки, кипы, ящики). Серия лекарственного растительного сырья реализуется в иных видах транспортной упаковки: ящики, короба, в которые помещено ЛРС, расфасованное в потребительскую упаковку. Отдельная транспортная упаковка называется «транспортной единицей» или «единицей продукции». Сдача - приемка партии или серии лекарственного растительного сырья осуществляется на всех этапах его продвижения на фармацевтическом рынке. Сдача-приемка партии или серии проводится как по количеству (число транспортных единиц и масса), так и по качеству.