Основные статистические показатели, используемые для измерения заболеваемости (стр. 9 )

б) Инцидентность в контрольной группы (RF-или Io):

(в этих и других формулах: 10n – размерность показателя)

2.  ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК (OP)

(relative risk - RR)

,

или

Значение относительного риска (RR): используется для ориентировочной оценки причинно-следственной связи между фактором риска и возникновением болезни. При этом:

значение RR равное 1 рассматривается как отсутствие связи между фактором и болезнью;

если величина RR больше 1 считается, что чем больше RR, тем выше риск заболеть тех лиц, которые подвергались воздействию фактора, т. е. изучаемый фактор является фактором риска;

если величина RR меньше 1, значит, риск заболеть экспонированных лиц ниже, чем у тех на кого изучаемый фактор не воздействовал и, следовательно, данный фактор, вероятно, оказывает благоприятное воздействие на здоровье – протективный фактор.

3.  АБСОЛЮТНЫЙ РИСК (AR) (разница рисков, абсолютная разность рисков, добавочный риск, атрибутивный риск)

(absolute risk, risk difference)

,

или AR= RF+ - RF-

Атрибутивный риск

4. ЭТИОЛОГИЧЕСКАЯ ДОЛЯ (доля добавочного риска)

(attributable fraction - AF, etiological fraction - EF)

1)

2)

5. ДОБАВОЧНЫЙ ПОПУЛЯЦИОННЫЙ РИСК

(attributable population risk – ARP)

, где

AR – абсолютный риск

Ip – инцидентность изучаемого населения

В случае проведения различных профилактических программ в отношении населения, мы можем предположить с учетом добавочного популяционного риска, на сколько устранение изучаемого фактора приведет к снижению заболеваемости конкретной болезнью среди населения.

6. ОТНОШЕНИЕ ШАНСОВ (ОШ)

(odds ratio – OR)

Алгоритм расчета №1:

·  Расчет вероятности развития болезни при наличии фактора риска.

a/(a+b)

·  Расчет вероятности развития болезни при отсутствии фактора риска.

c/(c+d)

·  Расчет шансов на развитие болезни при наличии фактора риска.

Шанс F+ =вероятность при F+/1-вероятность при F+

·  Расчет шансов на развитие болезни при отсутствии фактора риска.

Шанс F - = вероятность при F-/1-вероятность при F-

·  Расчет отношения шансов (ОШ).

ОШ = Шанс F+ / Шанс F-

Алгоритм расчета №2:

Расчет шансов на развитие болезни при наличии фактора риска.

Шанс F+ = a/b

Расчет шансов на развитие болезни при отсутствии фактора риска.

Шанс F - = c/d

Расчет отношения шансов (ОШ).

ОШ = Шанс F+ / Шанс F-

Алгоритм расчета №3:

ü  Расчет отношения шансов (ОШ).

Оценивается значение отношение шансов, так же как и относительный риск.

Величина OR < 1 указывает на отсутствие причинно-следственной связи изучаемого фактора и болезни.

Величина OR > 1 указывает на возможную этиологическую роль изучаемого фактора, т. е. на повышенный риск возникновения болезни из-за воздействия данного фактора.

7. c2 (хи-квадрат), (критерий Пирсона, коэффициент согласия, критерий соответствия),

необходимый для статистической оценки гипотезы причинно-следственной связи.

Критерий c2, так же как и другие статистические методы оценки различия переменных позволяет принять, или отвергнуть нулевую гипотезу, которая в данном случае утверждает, что выявленные различия в частоте заболеваний в сравниваемых группах определяются исключительно случайной ошибкой.

Величина критерия c2 позволяет:

ü  оценить достоверность различий заболеваемости в опытной и контрольной группе;

ü  высказать гипотезу о наличие связи между заболеваемостью и изучаемым фактором.

,

Эта формула применяется, если N больше 40. Однако при этом если одно из значений (a, b, c или d ) в таблице «два на два» будет меньше 5, но больше 0, следует использовать другую формулу (с поправкой Йетса):

В других случаях вместо c2-рекомендуется использовать точный критерий Фишера.

Уровень ошибки и, соответственно, уровень достоверности различий заболеваемости в сравниваемых группах, а, следовательно, и уровень достоверности суждения о наличии связи между фактором и заболеваемостью зависит от значения c2и определяется по таблице c2-распределения (она есть в любом статистическом справочнике). Для таблицы «два на два»:

c2= 3,841 соответствует уровню ошибки – р=0,05

c2= 6,635 соответствует уровню ошибки - р=0,01

Таким образом, значение c2, позволяющее отвергнуть нулевую гипотезу, должно быть (для таблицы «два на два») не менее 3,841.

Достоинства и недостатки когортных исследований.

Достоинства.

ü  Главное достоинство когортных исследований – возможность (и нередко единственная) получения достоверной информации об этиологии болезней, особенно в тех случаях, когда эксперимент невозможен.

ü  Единственный способ оценки показателей абсолютного, атрибутивного, относительного риска возникновения заболевания и оценки этиологической доли случаев, связанных с предполагаемым фактором риска.

ü  Позволяют выявлять редко встречающиеся причины.

ü  Позволяют одновременно выявлять несколько факторов риска одного или нескольких заболеваний.

ü  Достаточно высокая достоверность выводов связанная с тем, что в когортных исследованиях гораздо легче избежать ошибок при формировании основных и контрольных групп, так как они создаются после выявления изучаемых эффектов (заболеваний, смертей и др.).

Главные недостатки.

ü  Необходимость формирования когорты большой численности, особенно при относительно редко встречающихся болезнях. Чем реже встречается заболевание, тем больше возрастает физическая невозможность создать необходимую когорту.

ü  Большая продолжительность исследования.

ü  Высокая стоимость.

Исследования случай-контроль.

Цель исследования случай-контроль: выявление причин возникновения и распространения болезней. В исследованиях случай-контроль вероятность существования причинно-следственной связи обосновывается не разной частотой заболеваемости, а различной распространенностью (встречаемостью) предполагаемого фактора риска в основной и контрольной группах.

В любом исследовании случай-контроль поиск причин различных следствий происходит в направлении: от следствия к предполагаемой причине.

Исследование случай-контроль может быть только ретроспективным.

Схема проведения выборочного исследования случай-контроль:

Этап деления основной и контрольной группы на подгруппы (a F+, b F-, c F+ и d F-) может повторяться столько раз, сколько факторов риска было выявлено в результате изучения архивных данных.

Этапы проведения исследования случай контроль:

ü  определение генеральной совокупности (популяции);

ü  формирование основной и контрольной групп (в идеале: с использованием способа «подбора-пар»);

ü  выявление в основной и контрольной группах лиц, подвергавшихся и не подвергавшихся воздействию предполагаемых факторов риска;

ü  статистический и логический анализ полученных данных и формулирование выводов.

ИСТОЧНИКИ СИСТЕМАТИЧЕСКИХ ОШИБОК В ИССЛЕДОВАНИИ СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ

1.  Искаженный сбор данных (специалист, зная, с кем он беседует или на кого делает выписки из истории болезни – на пациента основной или контрольной группы, за счет более настойчивого и детального опроса или предвзятой оценки документов может исказить результаты своей работы в угоду изучаемой гипотезе);

2.  Смещение памяти (систематическая ошибка, связанная с ошибками воспоминания у пациентов);

3.  Смещения выявления (отличие в диагностике членов основной и контрольной группы: в большинстве ИСК лица, включенные в группу сравнения, не проходят такого диагностического обследования, как больные).

Статистическая обработка полученных данных в исследованиях случай-контроль.

Поскольку в исследованиях случай–контроль невозможно рассчитать показатели абсолютного риска в сравниваемых группах, выраженность причинной ассоциации в исследованиях случай – контроль определяется различиями частоты воздействия (частоты встречаемости) факторов риска в группах сравнения, а не различиями в частоте заболеваний в сравниваемых группах.