Закон Кыргызской Республики «О лекарственных средствах» (стр. 11 )

- реестр аттестованных уполномоченных лиц производителей и дистрибьютеров;

- реестр медицинских организаций, имеющих право на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и приказы об их аккредитации;

- результаты проведения фармацевтических инспекций (инспекционный отчет) по форме, утвержденной Правительством Кыргызской Республики;

- список должностных лиц, уполномоченных проводить фармацевтическую инспекцию;

- информационная база данных по выявленным нежелательным реакциям (действиях) на лекарственные препараты, включающая официальные сообщения о неэффективности лекарственных средств;-

- информационная база данных лекарственных средств, не соответствующих требованиям по качеству, а также фальсифицированных лекарственных средств, выявленных на территории Кыргызской Республики;

- список оптовых фармацевтических организаций, имеющих лицензию;

- список аптек, имеющих лицензию, включая аптечные пункты, аптечные киоски;

- реестр фармацевтических работников, допущенных к фармацевтической деятельности;

- информация об объеме и обороте фармацевтический рынок Кыргызской Республики и другая аналитическая информация;

- список медицинских работников, которые допущены к реализации лекарственных препаратов в отдаленных населенных пунктах;

- список отдаленных населенных пунктов, где реализация лекарственных препаратов осуществляется медицинскими работниками;

- нормативные правовые акты Кыргызской Республики, а также приказы, распоряжения, предписания и информационные письма уполномоченного органа Кыргызской Республики в области здравоохранения, затрагивающие предпринимательскую деятельность в сфере обращения лекарственных средств.

Правила и порядок предоставления обязательной информации о лекарственных средствах, зарегистрированных в Кыргызской Республике, определяются Правительством Кыргызской Республики.

Глава XIII. Реклама лекарственных средств. Специфика рекламы лекарственных средств

Статья 56. Реклама лекарственных средств

Содержание, форма и место рекламы о лекарственных средствах, согласовывается с  уполномоченным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения в соответствие с порядком, утвержденным Правительством Кыргызской Республики. 

Реклама лекарственных средств, зарегистрированных  в Кыргызской Республике и отпускаемых без рецепта врача, осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Кыргызской Республики о рекламе.

Независимо от формы, реклама должна соответствовать фармакологическим данным о лекарственных препаратах, изложенным в инструкции по медицинскому применению данного лекарственного препарата. 

Реклама не должна представлять лекарственное средство как уникальное, наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных эффектов, не должна вводить в заблуждение относительно состава, происхождения, новизны или патентованности лекарственного препарата.

Запрещается использовать в рекламе лекарственных средств слова “уникальное”, “эффективное”, “безопасное”.

Реклама лекарственных препаратов должна содержать информацию о необходимости их применения только по назначению врача.

В рекламе лекарственных средств запрещается использовать образ врача или провизора, изображение людей в медицинской униформе, привлекать для рекламы медицинских работников и фармацевтических работников, ссылаться на мнение известных людей, ученых, специалистов, излечившихся пациентов и их родственников во избежание бесконтрольного самолечения.

Запрещается искажение информации в рекламе, текст которой согласован с  уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения.

В случае наложения запрета уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения на производство, поставку, изготовление лекарственного средства, а также изъятия лекарственного препарата из реализации  рекламодатель обязан незамедлительно прекратить действия по рекламе указанного лекарственного средства/препарата. 

Глава XIV. Заключительные положения

Статья 57. Обращение лекарственных средств, поступивших в порядке гуманитарной помощи

Гуманитарная  помощь лекарственными средствами (далее - гуманитарная помощь) при чрезвычайных ситуациях или на программной основе может оказываться иностранными государствами, их федеративными или муниципальными образованиями, международными и иностранными учреждениями и/или некоммерческими организациями, иными юридическими и физическими лицами. 

Основанием для оказания  гуманитарной  помощи являются:

-  официальный запрос от Правительства Кыргызской Республики;

-  официальный запрос уполномоченных государственных органов;

-  предложение стороны о  предоставлении  гуманитарной помощи;

-  запрос получателя/пользователя на получение гуманитарной помощи.

Запрос может направляться  непосредственно  отдельным государствам, международным гуманитарным организациям, физическим и юридическим лицам или  представлять  собой  общий запрос, направленный международному сообществу в целом.

В запросе указываются конкретные виды и количество лекарственных средств,  в которых запросившая сторона нуждается. 

В чрезвычайных ситуациях гуманитарная помощь может быть оказана без запроса, при условии, что пожертвования входят в списки предметов чрезвычайной помощи, рекомендованные ООН, либо национальные списки для использования в чрезвычайных ситуациях.

Уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения ведет учет лекарственных средств, поступивших по линии гуманитарной помощи при чрезвычайных ситуациях и на программной основе, их распределение и отчетность в организациях здравоохранения в порядке, установленном Правительством Кыргызской Республики.

Срок годности лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи, должен составлять не менее 12 месяцев годности лекарственного препарата. Допускается ввоз в качестве гуманитарной помощи лекарственных средств с меньшим остаточным сроком годности при наличии разрешения уполномоченного государственного органа Кыргызской Республики в области здравоохранения с учетом конкретного наименования лекарственного средства и конкретной партии.

Статья 58. Ответственность за нарушение законодательства Кыргызской Республики о лекарственных средствах

За нарушение законодательных актов Кыргызской Республики в сфере обращения лекарственных средств, лица несут ответственность в случаях и порядке, предусмотренных законодательством Кыргызской Республики.

Статья 59. Международное сотрудничество Кыргызской Республики в сфере обращения лекарственных средств

Кыргызская Республика принимает участие в международном сотрудничестве в сфере обращения лекарственных средств.

Государство развивает и поддерживает все формы международного сотрудничества в сфере обращения лекарственных средств, не противоречащие законодательству Кыргызской Республики и международным нормам.

Статья 60. Переходные положения

Требования настоящего закона, предусматривающие внедрение и исполнение надлежащих фармацевтических практик, вступают в силу с момента их утверждения Правительством Кыргызской Республики.

Обращение изделий медицинского назначения и медицинской техники регулируется Законом Кыргызской Республики «О лекарственных средствах»  от 01.01.01 года N 91 в части, касающейся изделий медицинского назначения и медицинской техники, до вступления в силу Закона Кыргызской Республики «О изделиях медицинского назначения и медицинской техники».

Статья 61. Вступление в силу настоящего Закона

Настоящий Закон вступает в силу со дня опубликования.

Признать утратившим силу Закон Кыргызской Республики "О лекарственных средствах" от 01.01.01 года N 91.

Правительству Кыргызской Республики привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим Законом.