Методические разработки для самостоятельной работы студентов (стр. 16 )

Задания участникам деловой игры

1й собственник

Рассчитать финансово-экономические показатели деятельности аптеки с учётом постоянных и переменных затрат, кредита (22% годовых), начального ассортимента в 3000 позиций и процентом наложений. Определить точку безубыточности и целевую рентабельность. Совместно с другими собственниками разработать бизнес – план, названия, слогана и логотипа аптеки.

2й собственник

Определить требования к месторасположению аптеки, оформлению аптеки. Определить начальную ассортиментную матрицу аптеки Участие в оценке процента наложения Разработать маркетинговых мероприятий по привлечению к новой аптеке Определить весь маркетинговый комплекс аптеки Определить штатное расписание и график работы аптеки Подбор кадров Проведение переговоров совместно с 3 собственником, арендодателем и коммерческим директором компании - поставщика

3й собственник

Подготовка всего пакета документов по лицензированию Участие в разработке бизнес-плана совместно с другими собственниками Ведение переговоров с арендодателем и коммерческим директором фирмы-поставщика

Арендодатель

Завышает стоимость аренды помещения, хочет максимально переложить свои затраты на арендатора

Коммерческий директор

Требует 100% предоплату за поставку товара в аптеку, аргументируя отсутствие совместного опыта работы, оправдывает своё желание снизить финансовые риски.

Структура деловой игры

I Этап.  Ввод в игру

Постановка целей и задач Определение ролей Материальное обеспечение игры (нормативные документы, учебно-методические пособия) Определение регламента по времени

II.  Этап Проведения

Выполнение индивидуальных заданий, Работа внутри группы, Подготовка презентации результатов игры – бизнес-плана Разработка планограммы аптеки

III.  Этап Анализа и обобщения

Презентация результатов игры – бизнес-плана Анализ и оценка игры и работы каждого участника Самооценка и самоанализ каждого участника Выводы, обобщения, рекомендации на основе анализа результатов оценки профессиональных компетенций и личностных качеств студентов.

Правила игры

1 час - подбор и оформление списка нормативной документации 2 часа – расчёт финансово-экономических показателей и точки безубыточности 1 часа -  разработка маркетинговых мероприятий, названия, слогана и логотипа, планограммы аптеки 2 часа – разработка и оформление презентации бизнес-плана

Оценка профессиональной компетенции студентов (от 0 до 5 баллов)

Профессиональные навыки	ФИО 1	ФИО 2	ФИО 3	ФИО 4	ФИО 5
Знание нормативной базы по организации розничной торговли ЛС и др. фарм. товарами
Расчёт основных экономических показателей деятельности
Ведение бухгалтерского учёта
Знание организации логистической системы в аптеке
Организация проведения закупки и приёма товара
Ценообразование
Знание маркетингового комплекса и методики проведения маркетингового анализа  аптеки
Знание по оформлению аптеки
Знание основ трудового законодательства
Ведения деловых переговоров

Оценка личностных качеств студентов, необходимых для профессиональной деятельности (от 0 до 5 баллов)

Личностные качества	ФИО 1	ФИО 2	ФИО 3	ФИО 4	ФИО 5
Добросовестность
Целеустремлённость
Коммуникативность
Креативность
Адаптивность, гибкость. Навык использования своих возможностей
Умение аргументировать

ТЕМА 10 Государственный надзор и контроль деятельности фармацевтической организации.

Данная тема вносит вклад в формирование следующих компетенций: ОПК-1, ОПК-2, ОПК-3, ОПК-5, ОПК-6, ПК-4, ПК-15, ПК-16, ПК-21

Цели занятия:

Учебная - сформировать у студентов элементы профессиональных компетенций по:

реализации лекарственных средств в соответствии с правилами оптовой торговли, порядком розничной продажи и установленным законодательством порядком передачи лекарственных средств (ПК-4); применению основных принципов управления в фармацевтической отрасли, в том числе в фармацевтических организациях и их структурных подразделениях (ПК-15); участию в организации деятельности фармацевтических организаций (ПК-16)

Развивающая – развить у студентов способность и готовность:

решать стандартные задачи профессиональной деятельности с использованием информационных, библиографических ресурсов, медико-биологической и фармацевтической терминологии, информационно-коммуникационных технологий и учетом основных требований информационной безопасности (ОПК-1); к коммуникации в устной и письменной формах на русском языке для решения задач профессиональной деятельности (ОПК-2); использовать основы экономических и правовых знаний в профессиональной деятельности (ОПК-3); анализировать результаты собственной деятельности для предотвращения профессиональных ошибок (ОПК-5); готовностью к ведению документации, предусмотренной в сфере производства и обращения лекарственных средств (ОПК-6).

Воспитательная – воспитать у студентов способность и готовность:

к анализу и публичному представлению фармацевтической информации (ПК-21)

Продолжительность СРС над темой №11 – 2 часа.

План работы:

1.        Повторение пройденного теоретического материала.

2.        Выполнить актуализированные сообщения по указанным темам:

Современные проблемы системы лицензирования фармацевтической деятельности. Основные пути оптимизации лицензионного контроля фармацевтической деятельности. Возможные пути повышения качества оказания фармацевтической помощи.

Выполнение курсовой работы

Продолжительность СРС над выполнением курсовой работы – 30 часов.

План работы: см. Методические рекомендации для студентов по подготовке курсовой работы (Приложение )

5 КУРС, 10 СЕМЕСТР

Подготовка выпускной квалификационной работы

Продолжительность СРС над выполнением курсовой работы – 12 часов.

План работы: см. Методические рекомендации для студентов по подготовке выпускной квалификационной работы.

3. Методы оценки самостоятельной работы.

Текущее собеседование и контроль Консультации Анализ, рецензирование, оценка, коррективы СРС Дискуссия Собеседование по проработанной литературе, составление плана дальнейшей работы

4. Литература для самостоятельной подготовки

4.1. Основная литература

Лицензирование фармацевтической деятельности и видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: учебно-методическое пособие / , , . – Н. Новгород: «Ремедиум Приволжье», 2016. – 77 с. Правовые основы оборота наркотических и психотропных лекарственных средств в аптечных и лечебно-профилактических организациях/ , , . – Н. Новгород, 2010. – 285с. Товарная политика фармацевтической организации: учебно-методическое пособие / , , . – Н. Новгород: «Ремедиум Приволжье», 2016. – 68 с. Управление и экономика фармации: В 4 т.: Учебник /Под ред. . – М.: Издат. центр «Академия», 2003 Управление и экономика фармации: Учебник/ Под ред. . – М.: Медицина, 2004. – 420 с. Фармацевтическая логистика: учебно-методическое пособие / , , . – Н. Новгород: «Ремедиум Приволжье», 2016. – 88 с. Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации: научно-практическое руководство для фармацевтической отрасли / ред. , , . – М.: Перо, 2015. – 472 с. Фармацевтический маркетинг: учебно-методическое пособие / , , . – Н. Новгород: «Ремедиум Приволжье», 2016. – 112 с. , , Планирование показателей хозяйственно-финансовой деятельности аптечных организаций: Учебно-методическое пособие. / , , . – Н. Новгород, 2010. – с.65. Фармацевтический маркетинг: учебник / , , . – Москва: Ремедиум, 2007г. – 589с.

4.2 Дополнительная литература

"Гражданский кодекс Российской Федерации" от 01.01.2001 N 51-ФЗ. "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 01.01.2001 N 195-ФЗ. "Трудовой кодекс Российской Федерации" от 01.01.2001 N 197-ФЗ. ФЗ РФ -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». ФЗ РФ от 08.03.15 №33-ФЗ «О внесении изменении в статью 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (регулирование ценообразования на МИ, включенные в перечень МИ, имплантируемых в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи). Федеральный закон от 01.01.2001 N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в РФ». ФЗ РФ от 01.01.2001 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ФЗ РФ от 01.01.2001 г. «Об обращении лекарственных средств». ФЗ РФ от 01.01.2001 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах». ФЗ РФ от 01.01.2001 г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». ФЗ РФ от 01.01.2001 №54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт». ФЗ РФ от 01.01.2001 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Закон РФ от 01.01.2001 N 2300-1 (ред. от 01.01.2001) "О защите прав потребителей". ФЗ от 01.01.2001 N 29-ФЗ (ред. от 01.01.2001) "О качестве и безопасности пищевых продуктов». ФЗ РФ от 01.01.2001 №38-ФЗ «О рекламе». ФЗ РФ -ФЗ «Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев и профессиональных заболеваний». ФЗ РФ -ФЗ «О техническом регулировании». ФЗ РФ -ФЗ «О специальной оценке условий труда». ФЗ РФ -ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ». ФЗ РФ от 01.01.2001 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». ФЗ РФ -ФЗ «О бухгалтерском учете». Постановление Правительства РФ от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении перечня товаров длительного пользования» Постановление Правительства РФ «Об утверждении перечня технически сложных товаров». Постановление Правительства РФ «Об утверждении перечня товаров, информация о которых должна содержать противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний». Постановление Правительства РФ «Об утверждении правил продажи товаров дистанционным способом». Постановление Правительства РФ «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности». Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения». Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств». Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000 «О порядке перевозки НС, ПВ и их прекурсоров на территории РФ, а также оформления необходимых для этого документов». Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или предпринимателя) медицинской техники». Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». Постановление Правительства РФ «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, и регистрации операций, связанных с их оборотом». Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации». Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000 «Об утверждении Правил уничтожения лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000 «Об утверждении правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров НС и ПВ». Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с НС и ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ». Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 г. №78 «О внесении изменении в некоторые акты Правительства РФ». Постановление Правительства РФ от 01.01.2001г. № 000 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества НС, ПВ и их прекурсоров, включенных в перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ. Постановление Правительства РФ «О порядке формирования перечней медицинских изделий». Постановление Правительства РФ «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». Постановление Правительства РФ «Об утверждении правил ведения государственного реестра МИ и организаций, осуществляющих производство и изготовление МИ». Постановление Правительства РФ «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением МИ». Постановление Правительства РФ «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов». Постановление Правительства РФ «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в формате декларации о соответствии» Постановление Правительства РФ «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (в ред. ПП РФ ) Постановление Правительства РФ от 08.08.09 № 000 «О совершенствовании регулирования цен на ЛП, включённые в перечень ЖНВЛП». Постановление Правительства РФ от 29.10.10 № 000 «О государственном регулировании цен на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП». Постановление Правительства Нижегородской области от 01.01.2001 г. № 000 «Об установлении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП». Распоряжение Правительства РФ -р «Об утверждении перечня ЖНВЛП на 2017 год, а также перечней ЛП для медицинского применения и минимального ассортимента ЛП для оказания медицинской помощи». Постановление Правительства Нижегородской области от 01.01.2001 №7 «О предельном уровне торговой надбавки на продукты детского питания» Постановление Правительства РФ от 01.01.2001г. № 000 «О мерах по улучшению условий и охраны труда». Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000 «О формах документов, необходимых для расследования и учета несчастных случаев на производстве». Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 01.01.2001 N 50 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03" (вместе с «СанПиН 2.3.2.1290-03.2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота БАД. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003). Постановление Госкомстата РФ от 01.01.2001 №71-а «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты, основных средств и нематериальных активов, материалов, малоценных и быстроизнашивающихся предметов, работ в капитальном строительстве». Приказ Минздрава России от 01.01.2001г. № 000н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» Приказ МЗ РФ н «Об утверждении порядка назначения и выписывания МИ, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения» Приказ МЗ РФ от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (в ред. Приказа МЗСР РФ н) Приказ МЗ РФ от 01.01.2001 №12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения МИ обо всех случаях выявления побочных действий». Приказ МЗ РФ «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Приказ МЗ РФ «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Приказ МЗ РФ от 01.01.2001 г. № 000н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения». Приказ МЗ РФ от 01.01.2001 г. № 000н «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по представлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук». Приказ МЗ РФ от 01.01.2001 г. № 000н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Приказ МЗСР РФ н. «Об утверждении Правил отпуска ЛП для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско - акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации". Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.01.2001 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 01.01.2001 г. № 000н «Об утверждении предельно допустимого количества НС, ПВ и их прекурсора, содержащегося в препаратах». Приказ Минздрава СССР от 01.01.2001№ 14 «Об учреждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений». Приказ Росздравнадзора -Пр/12 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности». Приказ Росздравнадзора от 01.01.2001 г. /06 «Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II». Приказ Министерства здравоохранения и социального развития и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 01.01.2001 г. /06 «Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности». Приказ Минздрава СССР «Об утверждении «Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР». ГФ. Приказ Минздрава России от 01.01.2001г. № 000н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Приказ Минздрава России от 01.01.2001г. № 000н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

4.3. Программное обеспечение и Интернет-ресурсы: