Методические разработки для самостоятельной работы студентов (стр. 5 )

применять основные методы, способы и средства получения, хранения, переработки научной и профессиональной информации; получать информацию из различных источников, в том числе с использованием современных компьютерных средств, сетевых технологий, баз данных и знаний ориентироваться в источниках информации, понимать прочитанное, сортировать информацию с точки зрения ее важности, критически оценивать информацию, джелать выводы и обобщать к разработке, испытанию и регистрации лекарственных средств, оптимизации существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий, биофармацевтических исследований и методов контроля в соответствии с международной системой требований и стандартов принимать участие в обеспечении эффективной и добросовестной конкуренции на рынке фармацевтических товаров и услуг ​принимать участие в организации производственной деятельности фармацевтических  организаций по изготовлению и производству лекарственных средств ​проводить отпуск лекарственных средств и других фармацевтических товаров оптовым и розничным потребителям, а также льготным категориям граждан ​к участию в осуществлении подготовки фармацевтических организаций к прохождению процесса лицензирования, а также инспекционных проверок различного уровня ​к участию в постановке научных задач и их экспериментальной реализации

к овладению профессионально грамотной речью, к письменной и устной коммуникации в соответствии со стандартами делового общения к анализу значимых политических и социальных событий, тенденций развития фармацевтического рынка; к системному толкованию нормативно-правовых документов

Воспитательная - воспитать в студентах способность и готовность:

к осуществлению своей деятельности с учетом принятых в обществе моральных и правовых норм, соблюдению законов и нормативных правовых актов по работе с конфиденциальной информацией к ответственному подходу к осуществлению своей профессиональной деятельности, принятию ответственных профессиональных решение и совершения нормативно грамотных действий анализировать социально значимые проблемы и процессы анализировать значимые политические события и тенденции анализировать процессы, происходящие в фармацевтической отрасли анализировать  политику государства в области здравоохранения и фармации к самостоятельной поисковой творческой деятельности, самообразованию и самоорганизации.

Продолжительность СРС над темой №9 – 5 часов.

План работы:

Повторение пройденного теоретического материала.
Ответьте письменно на вопросы (используйте ПП РФ № 000):
Лицензирование видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров Порядок лицензирования видов деятельности, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров Лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Документы, представляемые соискателем лицензии на деятельности, связанную с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров
Используя НД (ПП РФ № 000 и КоАП РФ), заполните таблицу

Грубое нарушение лицензионных требований это (ПП РФ № 000) ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________
Ответственность за грубое нарушение лицензионных требований (КоАП РФ) ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________
Лицензионное требование и условие (согласно п.5, ПП РФ № 000)	Грубое/не грубое
1.
2.
…

Составьте перечень документов для лицензирования, заполнив таблицу

Документ для лицензирования	Форма документа (укажите НД)
1
2
…
Всего  ____

Решите задачу. Сотрудник по просьбе владельца лицензируемой аптечной организации предоставил в лицензирующий орган пакет документов (Таблица 1). Однако, в лицензирующем органе документы не приняли, сославшись на то, что пакет документов не полный. Укажите, какие документы следует добавить и почему.

Таблица 1.

1	Заявление	по установленному образцу
2	Копии учредительных документов	устав, изменения к уставу, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе, свидетельство о регистрации ЮЛ выписка из единого государственного реестра ЮЛ уведомление из органов государственной статики
3	Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии	квитанция об оплате
4	Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности	свидетельство о государственной регистрации права собственности договор аренды/пользования помещениями
5	Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности	на оборудование (мебель) оснащение (холодильники, сейфы) и т. п.:
6	Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил	выданная Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по заявлению.
7	Копии документов о высшем/ среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности исертификата специалиста	Для руководителя аптечной организации (фармацевт):1. Диплом 2. Копии документов о стаже работы по специальности не менее 3 лет; 3 Сертификат специалиста Свидетельство о повышении квалификации (фармацевты). Для сотрудников: 1. Диплом, 2. Сертификат специалиста 3. Свидетельство о повышении квалификации.

ТЕМА 10 Общие принципы организации приемки и хранения товаров в фармацевтической организации. Требования к оформлению торгового зала аптеки. Принципы мерчендайзинга в аптеке.

Данная тема вносит вклад в формирование следующих компетенций:

ОПК-1, ОПК-2, ОПК-3, ОПК-5, ОПК-6, ОПК-9, ПК-4, ПК-5, ПК-6, ПК-7, ПК-8, ПК-9, ПК-11, ПК-13, ПК-15, ПК-16, ПК-17, ПК-18, ПК-19, ПК-20, ПК-21, ПК-22, ПК-23

Цели занятия:

Учебная - сформировать у студентов элементы профессиональных компетенций по:

готовностью решать стандартные задачи профессиональной деятельности с использованием информационных, библиографических ресурсов, медико-биологической и фармацевтической терминологии, информационно-коммуникационных технологий и учетом основных требований информационной безопасности (ОПК-1); готовностью к коммуникации в устной и письменной формах на русском и иностранном языках для решения задач профессиональной деятельности (ОПК-2); способностью использовать основы экономических и правовых знаний в профессиональной деятельности (ОПК-3); способностью и готовностью анализировать результаты собственной деятельности для предотвращения профессиональных ошибок (ОПК-5); готовностью к применению специализированного оборудования и медицинских изделий, предусмотренных для использования в профессиональной сфере (ОПК-9). готовностью к осуществлению реализации лекарственных средств в соответствии с правилами оптовой торговли, порядком розничной продажи и установленным законодательством порядком передачи лекарственных средств (ПК-4); способностью к организации заготовки лекарственного растительного сырья с учетом рационального использования ресурсов лекарственных растений (ПК-5); готовностью к обеспечению хранения лекарственных средств (ПК-6); готовностью к осуществлению перевозки лекарственных средств (ПК-7); готовностью к своевременному выявлению фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств (ПК-8); готовностью к участию в процедурах ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации (ПК-9); способностью к участию в экспертизах, предусмотренных при государственной регистрации лекарственных препаратов (ПК-11); способностью к оказанию консультативной помощи медицинским работникам и потребителям лекарственных препаратов в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата (ПК-13); способностью к применению основных принципов управления в фармацевтической отрасли, в том числе в фармацевтических организациях и их структурных подразделениях (ПК-15); способностью к участию в организации деятельности фармацевтических организаций (ПК-16); способностью к организации заготовки лекарственного растительного сырья с учетом рационального использования ресурсов лекарственных растений (ПК-17); способностью к организации контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций (ПК-18); способностью к проведению процедур по изъятию из гражданского оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств и их уничтожению (ПК-19); способностью к обеспечению деятельности фармацевтических организаций по охране труда и техники безопасности (ПК-20); научно-исследовательская деятельность: способностью к анализу и публичному представлению научной фармацевтической информации (ПК-21); способностью к участию в проведении научных исследований (ПК-22); готовностью к участию во внедрении новых методов и методик в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств (ПК-23).

Развивающая - развить у студентов способность и готовность: