Санитарно-эпидемиологическая экспертиза возможности проведения

работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека II-IV групп патогенности и гельминтами и деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний II-IV групп патогенности и гельминтами

Для получения санитарно - эпидемиологического заключения на возможность проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний II-IV групп патогенности юридическое лицо или индивидуальный предприниматель представляет в Управление Роспотребнадзора по Чувашской Республике - Чувашии:

- заявление о проведении санитарно - эпидемиологической экспертизы;

- правоустанавливающие документы (п.13 Порядка организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 01.01.2001 года № 000).

Санитарно- эпидемиологическая экспертиза проводится ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике - Чувашия», куда юридическое лицо или индивидуальный предприниматель представляет следующие документы (п. 4.6. СП 1.3.1318-03 «Порядок выдачи санитарно - эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно – инженерно - модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами»):

- пояснительную записку (см. рекомендуемую форму);

- графический материал (копии поэтажного плана со схемой планировок подразделений с указанием площади каждого помещения, его назначения, размещения оборудования, схем движения патогенных биологических агентов и персонала);

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

- акт комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации (рекомендуемая форма в приложении 4 СП 1.3.1318-03).

Документы, составленные с нарушением СП 1.3.1318-03 возвращаются заявителю без рассмотрения (п. 4.7. СП 1.3.1318-03).

ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике - Чувашия» санитарно - эпидемиологическая экспертиза деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, проводится без взимания платы (п. 5 Порядка организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 01.01.2001 года № 000).

Санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности выдается Управлением Роспотребнадзора по Чувашской Республике - Чувашии со сроком действия 5 лет (СП 1.3.1318-03).

Санитарно-эпидемиологические заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности, на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности, утрачивают силу при изменении планировки или назначения помещений, при передислокации структурного подразделения (лаборатории), а также при изменении технологии работ, несанкционированных органами Роспотребнадзора, выдавшими заключение (п.4.9. СП 1.3.1318-03).

Передача заключения другому юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю запрещается (п.4.15 СП 1

Санитарно - эпидемиологическая экспертиза деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя проводится на соответствие требованиям санитарных правил СП 1.2.731-99 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами», СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», выполнение МУК 4.2.735-99 «Паразитологические методы лабораторной диагностики гельминтозов и протозоозов».

Срок рассмотрения документов - не более двух месяцев со дня регистрации заявления.

Контактный телефон:

Рекомендуемая форма

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

1.Наименование структурного подразделения (лаборатории)_____________________________

_____________________________________________________________________________

2.Материально - техническая база структурного подразделения____________________________

площадь, планировка помещений,

_____________________________________________________________________________________________________

разделение на «чистую» и «заразную» зоны, внутренняя отделка помещений, наличие и размещение аппаратуры,

_____________________________________________________________________________________________________

наличие инженерно-технологических систем техники безопасности (централизованных систем холодного и горячего

_____________________________________________________________________________________________________

водоснабжения, канализации, отопления, электроснабжения, приточно - вытяжной вентиляции, ее автономность для

_____________________________________________________________________________________________________

«заразной» зоны, оборудование вентсистем фильтрами тонкой очистки, порядок замены и контроль эффективности

_____________________________________________________________________________________________________

работы фильтров, система обеззараживания стоков, ее эффективность, оборудование помещений бактерицидными

_____________________________________________________________________________________________________

лампами, контроль их эффективности)

3. Кадровый состав (укомплектованность по штату, фактически)

№№

Ф. И.О.

Должность

Наименование

Стаж

Квалиф.

Дата и место

Приме-

п/п

учебного

работы по

категория,

прохождения

чание

заведения,

специаль-

и-

сертифи-

курсов

дата

ности

кат

усовершенст.

окончания,

специа-

по специаль-

специальность

листа

ности

Приложить ксерокопии документов о прохождении курсов повышения квалификации, дипломов, сертификатов специалиста.

4. Перечень и объем проводимых исследований за год___________________________________________

5. Соблюдение техники безопасности ____________________________________________________________

проведение инструктажей с работниками, проведение специфичес-

_______________________________________________________________________________________________________

кой профилактики; соблюдение правил доставки, приема материала; хранения объектов, содержащих ПБА; наличие _______________________________________________________________________________________________________

инструкций по эксплуатации оборудования и его метрологический контроль; наличие полного набора средств _______________________________________________________________________________________________________

индивидуальной защиты, порядок их использования и обеззараживания; используемые методы и средства обеззаражива-

_______________________________________________________________________________________________________

ния ПБА, помещений, оборудования, контроль их эффективности; наличие средств ликвидации аварий, экстренной

_______________________________________________________________________________________________________

профилактики и лечения; оборудование помещений запирающими устройствами, охранной сигнализацией, наличие

_______________________________________________________________________________________________________

решеток на окнах первого и цокольного этажей

Руководитель структурного подразделения (лаборатории) ________________________________________

подпись, Ф. И.О.

«______» _______________200__г.