Санитарно-эпидемиологическая экспертиза возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека II-IV групп патогенности и гельминтами
Для получения санитарно - эпидемиологического заключения на возможность проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний II-IV групп патогенности юридическое лицо или индивидуальный предприниматель представляет в Управление Роспотребнадзора по Чувашской Республике - Чувашии:
- для действующего объекта - заявление за подписью руководителя организации или индивидуального предпринимателя (см. форму);
- для вновь вводимого объекта – заявление (см. форму) и копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, копию документа на право пользования помещением (договор аренды, свидетельство о праве собственности и др.) (п. 19 Порядка проведения санитарно - эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 01.01.01 года № 000 «О санитарно - эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации»).
Санитарно - эпидемиологическая экспертиза проводится ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике - Чувашия», куда юридическое лицо или индивидуальный предприниматель представляет следующие документы (п. 4.6. СП 1.3.1318-03 «Порядок выдачи санитарно- эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно - инженерно - модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами»):
- пояснительную записку (см. рекомендуемую форму);
- графический материал (копии поэтажного плана со схемой планировок подразделений с указанием площади каждого помещения, его назначения, размещения оборудования, схем движения патогенных биологических агентов и персонала);
- акт комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации (рекомендуемая форма в приложении 4 СП 1.3.1318-03).
Документы, составленные с нарушением СП 1.3.1318-03 возвращаются заявителю без рассмотрения (п. 4.7. СП 1.3.1318-03).
ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике - Чувашия» проведение санитарно - эпидемиологической экспертизы деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, осуществляется на безвозмездной основе (п. 6 Порядка проведения санитарно - эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 01.01.01 года № 000 «О санитарно - эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации»).
Санитарно - эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности выдается Управлением Роспотребнадзора по Чувашской Республике - Чувашии без ограничения срока действия (приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 01.01.01 года № 000 «О санитарно- эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации»).
Санитарно - эпидемиологическое заключение утрачивает силу при изменении планировки или назначения помещений, при передислокации структурного подразделения (лаборатории), а также при изменении технологии работ, несанкционированных органами Роспотребнадзора, выдавшими заключение (п.4.9. СП 1.3.1318-03).
Передача заключения другому юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю запрещается (п.4.15 СП 1
Санитарно - эпидемиологическая экспертиза деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя проводится на соответствие требованиям санитарных правил СП 1.2.731-99 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами», СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)».
Срок рассмотрения документов - не более двух месяцев со дня регистрации заявления.
УТВЕРЖДЕНО
|
Руководителю Управления Роспотребнадзора по Чувашской Республике - Чувашии
ЗАЯВЛЕНИЕ
на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения на объект
деятельности (работ, услуг)
Заявитель___________________________________________________________________________
наименование заявителя (юридического лица, индивидуального предпринимателя)
юридический адрес___________________________________________________________________
(для индивидуального предпринимателя - адрес регистрации по месту жительства)
______________________________________________________________________________________________
Почтовый адрес______________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
ИНН______________________________номер телефона, факса_____________________________________
ОГРН ___________________________________________________________________________________________________
№, дата внесения записи и наименование регистрирующего органа
в лице __________________________________________________________________________________________________
должность, фамилия, имя, отчество руководителя
__________________________________________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя)
в соответствии с Федеральным законом от 30.03.99г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» просит выдать санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам
______________________________________________________________________________
указать наименование (тип) объекта (клинико - диагностическая лаборатория, микробиологическая лаборатория и др.)
_________________________________________________________________________________________________________
на возможность проведения работ с возбудителями II-IV групп патогенности_______________
_________________________________________________________________________________________________________
перечислить: вид работ (экспериментальные, производственные, диагностические),
______________________________________________________________________________________
конкретно возбудителей с указанием групп патогенности (опасности) в соответствии с приложением 3 СП 1.3.1318-03
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
по фактическому адресу_______________________________________________________________
для лицензируемых видов деятельности указываются все
_________________________________________________________________________________________________________
адреса осуществление деятельности (работ, услуг)
К заявке прилагаются оригиналы и (или) копии документов, заверенные в установленном порядке: _____________________________________________________________________________
перечислить представляемые документы, либо указать их отдельно в описи,
______________________________________________________________________________________
прилагаемой к заявлению (при большом наименовании номенклатуры заявляемых работ
______________________________________________________________________________________
перечень представляется на отдельном листе – приложении к заявлению)
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Примечание _________________________________________________________________________
указывается необходимое
______________________________________________________________________________________
Руководитель юридического лица
(индивидуальный предприниматель)
___________________________
___________________________ _____________________ _________________
должность подпись Ф. И.О.
М. П.
__________________________
Ф. И.О. (полностью) исполнителя
___________________________
контактный телефон
При принятии решения о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы заявитель согласен на её проведение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике - Чувашия» в установленном порядке.
Срок действия настоящего заявления 1 (один) месяц, по истечении которого оно аннулируется.
«___»___________ 200__г.
_________________________________ _________________________________ _______________ __________
должность подпись Ф. И.О.
М. П.
Рекомендуемая форма
ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
1.Наименование структурного подразделения (лаборатории)______________________
_____________________________________________________________________________
2.Материально - техническая база структурного подразделения_______________________
площадь, планировка помещений,
_____________________________________________________________________________________________________
разделение на «чистую» и «заразную» зоны, внутренняя отделка помещений, наличие и размещение аппаратуры,
_____________________________________________________________________________________________________
наличие инженерно-технологических систем техники безопасности (централизованных систем холодного и горячего
_____________________________________________________________________________________________________
водоснабжения, канализации, отопления, электроснабжения, приточно - вытяжной вентиляции, ее автономность для
_____________________________________________________________________________________________________
«заразной» зоны, оборудование вентсистем фильтрами тонкой очистки, порядок замены и контроль эффективности
_____________________________________________________________________________________________________
работы фильтров, система обеззараживания стоков, ее эффективность, оборудование помещений бактерицидными
_____________________________________________________________________________________________________
лампами, контроль их эффективности)
3. Кадровый состав (укомплектованность по штату, фактически)
№№ | Ф. И.О. | Долж- | Наименование | Стаж | Квалиф. | Дата и место | Приме- |
п/п | ность | учебного | работы по | категория, | прохождения | чание | |
заведения, | специальн- | сертифи- | курсов | ||||
дата | ности | кат | усовершенст. | ||||
окончания, | специа- | по спе- | |||||
специальность | листа | циальности | |||||
Приложить ксерокопии документов о прохождении курсов повышения квалификации, дипломов, сертификатов специалиста.
4. Перечень и объем проводимых исследований за год_____________________________________
5. Соблюдение техники безопасности ___________________________________________________
проведение инструктажей с работниками, проведение специфичес-
________________________________________________________________________________________________________ кой профилактики; соблюдение правил доставки, приема материала; хранения объектов, содержащих ПБА; наличие _______________________________________________________________________________________________________
инструкций по эксплуатации оборудования и его метрологический контроль; наличие полного набора средств _______________________________________________________________________________________________________
индивидуальной защиты, порядок их использования и обеззараживания; используемые методы и средства обеззаражива-
_______________________________________________________________________________________________________
ния ПБА, помещений, оборудования, контроль их эффективности; наличие средств ликвидации аварий, экстренной
_______________________________________________________________________________________________________
профилактики и лечения; оборудование помещений запирающими устройствами, охранной сигнализацией, наличие
_______________________________________________________________________________________________________
решеток на окнах первого и цокольного этажей
Руководитель структурного подразделения (лаборатории) _________________________________
подпись, Ф. И.О.
«_______» _______________200__г.
