ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ленинградской области

Ольминского ул., г. Санкт-Петербург, 192029

Главный государственный санитарный врач по Ленинградской области.

Постановление

От «13» марта 2007 года № 4

«О лицензировании деятельности, связанной с использованием

источников ионизирующих излучений (генерирующих)

и возбудителей инфекционных заболеваний»

Я, главный государственный санитарный врач по Ленинградской области , проанализировав ситуацию на территории Ленинградской области установил:

На территории Ленинградской области расположено 99 предприятий и организаций, осуществляющих деятельность связанную с использованием источников ионизирующих излучений (генерирующих), из них в настоящее время имеют действующие лицензии только%), и 116 предприятий и организаций осуществляющих деятельность, связанную с использованием патогенных биологических агентов (3-4 группы), из них имеют действующие лицензии%).

Наибольший вклад среди техногенных источников в формирование дозы облучения населения вносят медицинские рентгенорадиологические обследования. Облучение от медицинских исследований составляет в среднем по Российской Федерации 23,5%, в Ленинградской области данный показатель в 2005 году составил 16,8%. До настоящего времени остается высоким процент медицинских учреждений, не имеющих лицензии на деятельность с источниками ионизирующего излучения. Медленно внедряются в практику медицинских учреждений инструментальные методы контроля за уровнями облучения пациентов, на долю которых приходится 4,8 % от общего числа проведенных исследований.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Из 58 муниципальных и государственных учреждений здравоохранения, осуществляющих деятельность, связанную с эксплуатацией источников ионизирующих излучений не имеют лицензий 53 учреждения (91%). Основными причинами, препятствующими лицензированию являются: отсутствие санитарно-эпидемиологических заключений на вид деятельности, отсутствие документов о продлении сроков эксплуатации и оформлении санитарно-эпидемиологических заключений на рентгеновское оборудование, несвоевременное обучение специалистов.

Профилактика заражения персонала микробиологических лабораторий становится важной проблемой здравоохранения. Если учесть, что на 1000 работающих в лабораториях лечебно-профилактических учреждений Российской Федерации ежегодно приходится около 3 случаев заражения возбудителями инфекционных заболеваний, а численность сотрудников превышает 500000 человек, то в среднем в год инфицируется порядка 1,5 тысяч человек. Анализ этиологической структуры возбудителей инфекционных заболеваний, наблюдающихся среди персонала лабораторий, свидетельствует об изменении ее во времени: наряду с риском заражения вирусом иммунодефицита, гемоконтактных гепатитов, возвращаются возбудители туберкулезной инфекции, брюшного тифа, бруцеллеза.

Из 54 лечебно-профилактических учреждений, осуществляющих деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний 50 ЛПУ не имеют лицензий, что составляет 93% от общего количества ЛПУ. Основными причинами, препятствующими лицензированию являются: отсутствие санитарно-эпидемиологических заключений на вид деятельности.

Во исполнение ст.40 Федерального закона от 30.03.99 «О санитарно – эпидемиологическом благополучии населения» и Федерального закона № 000 – ФЗ от 01.01.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федерального закона «О радиационной безопасности населения» от 01.01.2001г. ; Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения» от 01.01.2001г. № 000 в целях обеспечения требований биологической безопасности и радиационной безопасности при работе с патогенными биологическими агентами и источниками ионизирующих излучений, Постановления Правительства РФ №31 от 22.01.07 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний».

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1.  Главам администраций муниципальных образований Ленинградской области и органов местного самоуправления рекомендовать:

1.1.  Принять исчерпывающие меры и организовать работу по получению лицензий на деятельность связанную с эксплуатацией источников ионизирующих излучений (генерирующих) и с использованием возбудителей инфекционных заболеваний в подведомственных муниципальных учреждениях здравоохранения. Срок: до 01.07.2007.

1.2.  Заслушать главных врачей муниципальных учреждений здравоохранения по вопросам выполнения Постановлений Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 г. № 000 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения» и от 22.01.07 № 31 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» и мерах принятых для их реализации. Срок: до 01.05.2007.

1.3.  Принять меры по переоснащению лечебно-профилактических учреждений рентгенодиагностическим оборудованием и продлению сроков эксплуатации существующего оборудования сроком эксплуатация которого составляет более 10 лет. Срок: до 31.12.2007.

2.  Комитету по здравоохранению Ленинградской области рекомендовать:

2.1.  Принять исчерпывающие меры и организовать работу по получению лицензий на деятельность связанную с эксплуатацией источников ионизирующих излучений (генерирующих) и с использованием возбудителей инфекционных заболеваний в учреждениях здравоохранения областного подчинения (ГУЗ). Срок: до 01.07.2007.

2.2.  Заслушать главных врачей учреждений здравоохранения областного подчинения по вопросам выполнения Постановлений Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 г. № 000 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения» и от 22.01.07 № 31 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» и мерах принятых для их реализации. Срок: до 01.05.2007.

2.3.  Принять меры по переоснащению лечебно-профилактических учреждений рентгенодиагностическим оборудованием и продлению сроков эксплуатации существующего оборудования сроком эксплуатация которого составляет более 10 лет. Срок: до 31.12.2007.

2.4.  При проведении закупок медицинского оборудования и радиофармацевтических препаратов для медицинских учреждений региона контролировать наличие санитарно-эпидемиологических заключений. Срок: до постоянно.

2.5.  Разработать план мероприятий по снижению доз облучения персонала и пациентов, в котором должны быть предусмотрены: замена устаревшего оборудования, внедрение новых методов диагностики, обеспечивающих минимальную лучевую нагрузку, приобретение аппаратуры для учета доз облучения пациентов, переподготовка специалистов по вопросам радиационной безопасности. Срок: до 01.05.2007.

3.  Главным врачам лечебно-профилактических учреждений, независимо от организационно-правовой формы:

3.1.  Завершить работу по оформлению лицензий на деятельность связанную с эксплуатацией источников ионизирующих излучений (генерирующих) и деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. Срок: в недельный срок с момента получения данного постановления.

3.2.  Обеспечить контроль за соблюдением требований радиационной безопасности при проведении рентгенорадиологических исследований и контроль за соблюдением требований биологической безопасности при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. Срок: постоянно.

3.3.  Принять меры по внедрению инструментальных методов контроля доз облучения пациентов и персонала и их учет. Срок: постоянно.

3.4.  Обеспечить соблюдение годовой эффективной дозы 1 мЗв при проведении профилактических медицинских рентгенологических исследований, в том числе при проведении диспансеризации. Срок: в течении года.

3.5.  Не допускать использование рентгенодиагностического оборудования и радиофармацевтических препаратов без наличия на них санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным требованиям. Срок: постоянно.

4.  Начальникам территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Ленинградской области.

4.1.  Провести внеплановые контрольно-надзорные мероприятия в лечебно-профилактических учреждениях, осуществляющих деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и деятельность связанную с эксплуатацией источников ионизирующих излучений (генерирующих) с целью осуществления контроля за выполнением требований биологической безопасности и радиационной безопасности (в том числе наличие санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии).Срок: до 25.04.2007.

4.2.  По результатам контрольно-надзорных мероприятий принять исчерпывающие меры административного реагирования, в соответствии с законодательством.

4.3.  Информацию о ходе выполнения данного постановления направлять в Управление Роспотребнадзора по Ленинградской области ежеквартально. Срок: до 10 числа следующего месяца по окончанию квартала.

4.4.  Довести данное постановление до всех заинтересованных лиц. Срок: до 20.03.2007.

5.  Контроль за выполнением настоящего постановления возлагаю на заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Ленинградской области .

Главный государственный санитарный врач

по Ленинградской области