________________________
18 ОЖ L 55, 28.2.2011, стр. 11.
19 ОЖ L 399, 30.12.1989, стр. 18.
20 ОЖ L 121, 15.5.1993, стр. 20.
21 ОЖ L 100, 19.4.1994, стр. 1.
22 ОЖ L 164, 30.6.1994, стр. 15.
23 ОЖ L 213, 7.9.1995, стр. 1.
24 ОЖ L 181, 9.7.1997, стр.
25 ОЖ L 91, 7.4.1999, стр. 10.
26 ОЖ L 106, 3.5.2000, стр. 21.
27 ОЖ L 162, 3.7.2000, стр. 1.
28 ОЖ L 390, 31.12.2004, стр. 24.
29 ОЖ L 157, 9.6.2006, стр. 24.
30 ОЖ L 374, 27.12.2006, стр. 10.
31 ОЖ L 154, 14.6.2007, стр. 1.
32 ОЖ L 191, 18.7.2008, стр. 1.
33 ОЖ L 170, 30.6.2009, стр. 1.
34 ОЖ L 264, 8.10.2009, стр. 12.
35 ОЖ L 330, 16.12.2009, стр. 10.
36 ОЖ L 174, 1.7.2011, стр. 88.
37 ОЖ L 88, 4.4.2011, стр. 5.
38 ОЖ L 218, 13.8.2008, стр. 21.
ПРИНЯЛИ НАСТОЯЩИЙ РЕГЛАМЕНТ:
ГЛАВА I
Общие положения
Статья 1
Предмет
Настоящий Регламент устанавливает основы для проверки того, что продукция соответствует требованиям, которые обеспечивают на высоком уровне здоровье и безопасность людей в целом, здоровье и безопасность на рабочем месте, защиту потребителей, окружающей среды, общественной безопасности и других общественных интересов.
Статья 2
Область применения
1. Главы I, II, III, V и VI настоящего Регламента распространяются на всю продукцию, подпадающую под Регламент (ЕС) № [... по безопасности потребительской продукции] или гармонизирующее законодательство Союза, в том числе на продукцию, собранную или изготовленную для собственных нужд изготовителя, и в тех случаях, когда гармонизирующее законодательство Союза не содержит конкретных положений, преследующих ту же цель.
2. Главы I и IV и статьи 23 распространяются на всю продукцию, подпадающую под законодательство Союза в тех случаях, когда другое законодательство Союза не содержит конкретных положений в отношении организации контроля внешних границ или сотрудничества между органами, отвечающими за внешний пограничный контроль..
3. Главы II, III, V и VI не распространяются на следующее:
(a) лекарственные препараты для людей или ветеринарного использования;
(b) медицинские приборы и медицинские приборы для in vitro диагностики;
(c) кровь, ткани, клетки, органы и другие вещества человеческого происхождения.
4. Глава III настоящего Регламента не распространяется на мобильное оборудование, работающее под давлением и подпадающее под Директиву 2010/35/ЕСТР..
5. Статьи 11 и 18 настоящего Регламента не распространяется на следующую продукцию:
(a) продукции, подпадающая под Регламент (ЕС) № 000/2006;
(b) арматура, как это определено в статье 1 (2)(b) Директивы 2009/142/EC;
(c) оборудование, работающее под давлением и подпадающее под положения статьи 3(3) Директивы 97/23/EC;
(d) простые сосуды под давление, подпадающие под положения статьи 3(2) Директивы 2009/105/EC.
6. Настоящий Регламент не применяется в областях, которые регулируются законодательством Союза в отношении официального контроля и другой официальной деятельности, выполняемых для проверки соблюдения следующих правил:
(a) правила, регулирующие пищевые продукты и безопасность пищевой продукции на любой стадии производства, переработки и распределения пищевых продуктов, в том числе правила, направленные на обеспечение добросовестной практики в торговле и защиту интересов потребителей и информации;
(b) правила, регулирующие производство и применение материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами;
(c) правила, регулирующие преднамеренное высвобождение в окружающую среду генетически модифицированных организмов
(d) правила, регулирующие корма и безопасность кормов на всех стадиях производства, переработки и распределения и использование кормов, в том числе правила, направленные на обеспечение добросовестной практики в торговле и защиту интересов потребителей и информации;
(e) правила, устанавливающие требования к здоровью животных;
(f) правила, направленные на предупреждение и минимизацию рисков для здоровья человека и животных, вытекающих из побочных продуктов животного происхождения и продуктов их переработки;
(g) правила, устанавливающие требования по благополучию жиыотных;
(h) правила по защите растений от вредителей;
(i) правила производства с целью размещения на рынке растительного репродуктивного материала;
(j) правила, устанавливающие требования к размещению на рынке и использованию средств защиты растений и экологичного использования петсицидов;
(k) правила, регулирующие органическое производство и маркировку органических продуктов;
(l) правила по использованию и маркировке защищенных обозначений мест происхождения, географических указаний и традиционных продуктов специального назначения;
Статья 3
Определения
Для целей настоязщего Регламента применяются следующие определения:
(1) “продукция” означает продукцию, полученную в процессе производства;
(2) “выпуск на рынок“ означает любую поставку продукции с целью распространения, потребления или использования на рынке Союза в ходе коммерческой деятельности на возмездной или безвозмездной основе;
(3) “размещение на рынке“ означает первый выпуск продукции на рынок Союза;
(4) “изготовитель“ означает любое физическое или юридическое лицо, которое изготовляет продукцию или по указанию которого осуществляется проектирование или изготовление продукции и которое реализует данную продукцию под своим именем или товарным знаком;
(5) “полномочный представитель“ означает любое физическое или юридическое лицо, зарегистрированное в Союзе, которое получило письменное поручение изготовителя действовать от его имени при решении конкретных задач;
(6) “импортер“ означает любое физическое или юридическое лицо, учрежденное в Союзе, которое размещает продукцию из третьей страны на рынке Союза;
(7) “дистрибьютор“ означает любое физическое или юридическое лицо в цепочке поставок, за исключением изготовителя или импортера, выпускающее продукцию на рынок;
(8) “субъекты экономической деятельности“ означает изготовителя, полномочного представителя, импортера и дистрибьютора
(9) “оценка соответствия“ означает оценку соответствия, как это определено в Регламенте (ЕС) № 000/2008;
(10) “орган по оценке соответствия“ означает орган по оценке соответствия, как это определено в Регламентt (EC) № 000/2008;
(11) “надзор за рынком“ означает деятельность, осуществляемую органами государственной власти, а также меры, принимаемые этими органами, чтобы гарантировать, что продукция не угрожает здоровью, безопасности или любым другим аспектам защиты интересов общества; и, в случае продукции, включенной в гармонизирующее законодательство Союза, что она соответствует требованиям, установленным этим законодательством;
(12) “орган по надзору за рынком“ означает орган государства-члена, ответственного за проведение надзора за рынком на своей территории;
(13) “продукция, представляющая риск“ означает продукцию, имеющую потенциал, чтобы оказать неблагоприятное воздействие на здоровье и безопасность людей в целом, здоровье и безопасность на рабочем месте, защиту прав потребителей, окружающую среду и общественную безопасность, а также другие общественные интересы до такой степени, которая выходит за рамки того, что считается разумно обоснованным и приемлемым при нормальных или разумно предсказуемых условиях использования определенной продукции, включая продолжительность использования и, при необходимости, ее ввод в эксплуатацию, монтаж и техническое обслуживание;
(14) "продукция, преставляющая серьезный риск" означает продукцию, представляющую риск, который требует быстрое вмешательство и последующих мероприятий, включая случаи, когда последствия не могут быть немедленными;
(15) "отзыв" означает любую меру, направленную на возврат продукции, которая уже поступила к конечному пользователю;
(16) “изъятие" означает любую меру, направленную на недопущение выпуска на рынок продукции, находящейся в цепочке поставок;
(17) “выпуск в свободное обращение“ означает процедуры, установленные в статье 79 Регламента Совета (EEC) No 2913/9239;
(18) “гармонизирующее законодательство Союза“ означает гармонизирующее законодательство Союза, гармонизирующее условия реализации продукции;
(19) “европейский стандарт“ означает европейский стандарт, как это определено в статье 2(1)(b) Регламента (ЕС) № 000/2012 Европейского Парламента и Совета40;
(20) “гармонизированный стандарт“ означает гармоизированный стандарт, как это определено в статье 2(1)(c) Регламента (ЕС) № 000/2012.
___________________________________________
39 ОЖ L 302, 19.10.1992, стр. 1
40 ОЖ L 316, 14.11.2012, стр. 12.
ГЛАВА II
Система надзора за рынком Союза
Статья 4
Обязанности надзора за рынком
1. Государства-члены должны осуществлять надзор за рынком в отношении продукции, подпадающей под настоящий Регламент.
2. Надзор за рынком должен быть организован и осуществлен в соответствии с настоящим Регламентом для того, чтобы гарантировать, что продукция, представляющая риск, не была выпущена на рынок Союза и, если такая продукция была выпущена, предприняты эффективные меры для устранения опасности, которую она представляет.
3. Осуществление надзора за рынком и пограничного контроля, должно контролироваться государствами-членами, которые ежегодно отчитываются перед Комиссией по этим видам деятельности и контролю. Предоставляемая информация должна включать статистические данные о количестве проведенных проверок и сообщаться всем государствам-членам. Государства-члены могут доводить до сведения общественности сводку результатов.
4. Результаты мониторинга и оценки деятельности по надзору за рынком, осуществляемой в соответствии с параграфом 3, должны быть доступны для общественности в электронном виде и, при необходимости, с помощью других средств.
Статья 5
Органы по надзору за рынком
1. Каждое государство-член должно учредить или назначить орган по надзору за рынком, определить его обязанности, полномочия и организацию.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 |
