Пакет по безопасности продукции и надзору за рынком (стр. 8 )

Статья 13

Оценка риска

1. Оценка риска должна основываться на имеющихся научных или технических доказательствах.

Для продукции, подпадающей под Регламент (ЕС) № 000/2006, оценка риска осуществляется в случае необходимости в соответствии с относящимися частями Приложения I к настоящему Регламенту.

2. В контексте оценки риска органы надзора за рынком должны учитывать степень соответствия продукции следующему:

(a)  любому требованию, изложенному в или в соответствии с гармонизирующим законодательством Союза, которое применяется к продукции, и связано с рассматриваемым потенциальным риском, с учетом отчетов по испытаниям или сертификатов, подтверждающих соответствие и выданных органом по оценке соответствия;

(b)  в случае отсутствия требования, изложенного в или в соответствии с гармонизирующим законодательством Союза, конкретным правилам, устанавливающих требования к здоровью и безопасности такой продукции в национальном законодательстве государства-члена, где она выпущена на рынок, при условии, что такие правила находятся в соответствии с законодательством Союза;

(c)  любым европейским стандартам, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза.

3. Соблюдение критериев, упомянутых в пунктах (а), (б) и (в) параграфа 2, должно создавать презумпцию, что продукция надлежащим образом обеспечивает общественные интересы, к которым эти критерии относятся. Тем не менее, это не должно препятствовать органам по надзору за рынком в принятии мер по настоящему Регламенту, если есть новые доказательства того, что, несмотря на такое соответствие или соблюдение, продукция представляет риск.

4. Возможность получения более высокого уровня защиты общественных интересов и наличия другой продукции, представляющей меньший риск, не является основанием считать, что продукция представляет риск.

ГЛАВА IV

Контроль продукции, поступающей в Союз

Статья 14

Проверки и приостановка выпуска

1. Власти государств-членов, отвечающие за пограничный контроль продукции в Союзе, имеют полномочия и ресурсы, необходимые для надлежащего исполнения своих задач. Они должны проводить соответствующие документальные и, при необходимости, физические и лабораторные проверки продукции, прежде чем эта продукция будет выпущена в свободное обращение.

2. Когда более одного органа несут ответственность за надзор за рынком или пограничный контроль в государстве-члене, эти органы должны сотрудничать друг с другом путем обмена информацией, имеющей отношение к их функциям.

3. В соответствии со статьей 17, органы, ответственные за пограничный контроль, приостанавливают выпуск продукции в свободное обращение на рынке Союза, если в ходе проверок, упомянутых в параграфе 1, у них появились основания полагать, что данная продукция может представлять риск.

В отношении продукции, которая должна соответствовать гармонизирующему законодательству Союза, когда она выпускается в свободное обращение, формальное несоответствие с этим законодательством должно давать органам государств-членов основания полагать, что продукция может представлять риск в любом из следующих случаев:

(a)  отсуствие документации, необходимой по законодательству;

(b)  отсутствие маркировки или этикетки в соответствии с этим законодательством;

(c)  наличие маркировки СЕ или другой маркировки, необходимой в соответствии с гармонизирующим законодательством Союза, которая была нанесена неправильно или вводит в заблуждение.

4. Органы, отвечающие за пограничный контроль, должны немедленно уведомить органы по надзору за рынком о любой приостановке выпуска в соответствии с параграфом 3.

5. В случае скоропортящейся продукции, органы, отвечающие за пограничный контроль, насколько это возможно, должны стремиться к тому, чтобы любые обязательства, которые они могут наложить в отношении хранения продукции или места стоянки транспортных средств, используемых для транспортировки, не противоречили хранению этой продукции.

6. Если в отношении продукции, которая не заявлена в свободное обращение, органы, ответственные за пограничный контроль, имеют основание полагать, что эта продукция представляет риск, они должны передать всю соответствующую информацию в органы, ответственные за пограничный контроль в государстве-члене конечного назначения.

Статья 15

Выпуск

1. Продукция, выпуск которой в свободное обращение был приостановлен органами, осуществляющими пограничный контроль в соответствии со статьей 14, должна быть выпущена в свободное обращение, если в течение трех рабочих дней с момента приостановки выпуска эти органы не получили уведомление органов по надзору за рынком о продолжении приостановки, или они были информированы органами по надзору за рынком о том, что продукция не представляет опасность, и при условии, что все другие требования и формальности, связанные с таким выпуском, были выполнены.

2. Если органы по надзору за рынком приходят к заключению, что продукция, выпуск которой в свободное обращение был приостановлен из-за формального несоответствия согласно второму пункту параграфа 3, не представляет серьезной опасности, субъект экономической деятельности должен, тем не менее, устранить формальное несоответствие до выпуска продукции в свободное обращение.

3. Соответствие с требованиями любого гармонизирующего законодательства Союза, которое применяется к продукции, связанной с потенциальным риском, после ее выпуска в свободное обращение, принимая во внимание протоколы испытаний или сертификаты, подтверждающие соответствие и выданные органами по оценке соответствия, должно создавать презумпцию со стороны органов по надзору за рынком, что продукция не представляет опасность. Тем не менее, это не должно препятствовать этим органам давать указание органам, ответственным за пограничный контроль, запретить выпуск продукции при наличии доказательства, что, несмотря на такое соответствие, продукция фактически представляет опасность.

Статья 16

Отказ в выпуске

1. Если органы по надзору за рынком придут к выводу, что продукция представляет угрозу, они должны поручить органам, отвечающим за пограничный контроль, не выпускать продукцию в свободное обращение и включить следующую запись на коммерческом счете, прилагаемом к продукции, и любой другой соответствующий сопроводительный документ:

«Продукция представляет опасность - выпуск в свободное обращение не разрешен - Регламент (ЕС) № XXX / XXXX».

2. Если после этого продукция заявлена на прохождение таможенной процедуры, кроме выпуска в свободное обращение, и при условии, что органы по надзору за рынком не возражают, запись, указанная в параграфе 1, должна быть произведена на документах, используемых в связи с этой процедурой, в соответствии с условиями, установленными в параграфе 1.

3. Органы по надзору за рынком или органы, отвечающие за пограничный контроль, в зависимости от обстоятельств, могут уничтожать или иным образом делать недействующей продукцию, представляющую угрозу, если они сочтут это необходимым и соразмерным. Расходы по такому действию несет лицо, заявившее продукцию в свободное обращение.

4. Органы по надзору за рынком предоставляют органам, отвечающим за пограничный контроль, информацию о категориях продукции, в которых был определен риск, в соответствии с параграфом 1.

5. Любая мера, принятая в соответствии с параграфами 1 или 3, подлежит правовой защите, включая обращение в компетентные национальные суды.

6. Органы по надзору за рынком могут взимать сборы, которые полностью или частично покрывают расходы на их деятельность, в том числе испытания, проведенные для оценки риска, если они принимают меры в соответствии с параграфом 1.

Статья 17

Личные импорт

1. Если продукция поступает в Союз, как в сопровождении, так и в физическом владении физического лица, и обоснованно предназначена для личного пользования этим человеком, ее выпуск не должен быть приостановлен ​​в соответствии со статьей 14 (3), за исключением случая, когда использование продукции может быть опасно для здоровья и жизни людей, животных или растений.

2. Продукция должна считаться предназначенной для личного пользования физического лица, ввозившего ее в Союз, если она имеет единичный характер и предназначена исключительно для использования этим лицом или его семьей и не указывает по своему характеру или количеству на любые коммерческие намерения.

Статья 18

Оценка Союза продукции, поступающей на рынок Союза, с учетом гармонизирующего законодательства

1. В течение 60 дней после извещения Комиссией государств-членов в соответствии со статьей 20 (4) о любом отказе выпустить продукцию в свободное обращение путем первоначального уведомления государства-члена, государство-член может возразить против такого отказа, если на продукцию распространяется гармонизирующее законодательство Союза. Государство-член должно сообщить свои доводы в отношении отказа, указать любое расхождение в оценке риска, который представляет продукция, и отметить любые особые обстоятельства и любую дополнительную информацию, касающиеся рассматриваемой продукции

2. Если государство-член не выдвигает никаких возражений на основании параграфа 1, и Комиссия не считает, что национальные меры противоречат законодательству Союза, отказ от первоначального уведомления государства-члена должен быть признан обоснованным, и каждое государство-член должно гарантировать, что ограничительные меры будут безотлагательно приняты в отношении соответствующей продукции.

3. Если государство-член выдвигает возражение на основании параграфа 1, или Комиссия считает, что отказ может противоречить законодательству Союза, Комиссия незамедлительно должна начать консультации с соответствующим субъектом(ами) экономической деятельности и провести оценку отказа с учетом всех имеющихся научных или технических доказательств.

4. На основании результатов оценки, проведенной в соответствии с параграфом 3, Комиссия может принять решение посредством выполняемых актов в отношении обоснованности отказа, и аналогичные меры должны быть приняты всеми государствами-членами, которые еще не сделали этого. В этом случае она направляет решение соответствующим государствам-членам и незамедлительно ставит об этом в известность все государства-члены и соответствующий субъект или субъекты экономической деятельности.