Пакет по безопасности продукции и надзору за рынком (стр. 6 )

2. Органы по надзору за рынком должны быть наделены полномочиями, получить ресурсы и средства, необходимые для надлежащего выполнения своих задач.

3. Каждое государство-член устанавливает надлежащие механизмы для того, чтобы органы по надзору за рынком, которые они учредили или назначили, обменивались информацией, сотрудничали и координировали деятельность между собой, а также органами власти, отвечающими за пограничный контроль продукции на внешних границах Союза.

4. Каждое государство-член информирует Комиссию о своих органах по надзору за рынком и областях их компетенции, предоставляя необходимую контактную информацию, а Комиссия должна передать эту информацию другим государствам-членам и опубликовать перечень органов по надзору за рынком.

5. Государства-члены должны информировать общественность о наличии, ответственности и идентичности данных национальных органов по надзору за рынком и способах связи с ними.

Статья 6

Общие обязанности органов по надзору за рынком

1. Органы по надзору за рынком должны проводить необходимые проверки в отношении характеристик продукции в достаточном объеме и с достаточной частотой посредством документальной проверки и, при необходимости, физической и лабораторной проверки на основе соответствующего образца. Они должны регистрировать эти проверки в информационно-коммуникационной системе надзора за рынком, упомянутой в статье 21.

В случае известного или возникающего риска, относящегося к целям, определенным в статье 1 настоящего Регламента, и в отношении конкретной продукции или категории продукции, Комиссия может принять выполняемые акты для установления единых условий для проведения проверок, выполняемых одним или несколькими органами по надзору за рынком в отношении конкретной продукции или категории продукции и характеристик известного или возникающего риска. Эти условия могут включать требования к временному увеличению масштабов и частоты проверок, которые должны проводиться, и адекватности образцов, которые представлены для проверки. Эти выполняемые акты принимаются в соответствии с процедурой рассмотрения, упомянутой в статье 32 (2).

2. В случае необходимости, органы по надзору за рынком должны предупредить пользователей на своей территории в течение достаточного срока о продукции, которую эти органы определили как представляющую риск.

Они должны сотрудничать с субъектами экономической деятельности для предотвращения или уменьшения рисков, связанных с продукцией, выпущенной на рынок этими субъектами экономической деятельности. Для этой цели они должны поощрять и стимулировать добровольные действия субъектов экономической деятельности, включая, при необходимости, разработку и соблюдение кодексов добросовестной практики.

3. Органы по надзору за рынком осуществляют свои полномочия независимо, беспристрастно и объективно и должны выполнять свои обязанности по настоящему Регламенту; они осуществляют свои полномочия в отношении субъектов экономической деятельности в соответствии с принципом соразмерности.

4. Там, где это необходимо и оправдано для выполнения своих обязанностей, органы по надзору за рынком могут входить в помещения субъектов экономической деятельности и отбирать необходимые образцы продукции.

5. Органы по надзору за рынком должны:

(a)  предоставлять потребителям и другим заинтересованным сторонам возможность обращаться с жалобами по вопросам безопасности продукции, контроля рынка и рискам, возникающим в связи с продукцией, а также следить за принятием мер по этим жалобам по мере необходимости;

(b)  проверять принятие корректирующих действий;

(c)  руководствоваться и быть в курсе достижений в области научно-технических знаний, касающихся безопасности продукции.

6. Соответствующие процедуры должны быть разработаны и доведены до сведения общественности, чтобы органы по надзору за рынком выполняли этих обязанности.

7. Без ущерба для национального законодательства в области конфиденциальности, должно быть обеспечено сохранение конфиденциальности в отношении информации, полученной и проверяемой органами по надзору за рынком

 Обмен информацией между национальными органами по надзору за рынком и между ними и остается конфиденциальным, кроме случая, когда источник согласится на ее раскрытие.

8. Защита конфиденциальности не должна препятствовать распространению среди органов по надзору за рынком информации, необходимой для обеспечения эффективного надзора за рынком.

Статья 7

Программы по надзору за рынком

1. Каждое государство-член должно составить общую программу по надзору за рынком, пересматривать и обновлять ее, если необходимо, не менее одного раза в четыре года. Программа включает организацию надзора за рынком и смежные виды деятельности, а также учитывает специфические потребности бизнеса в целом и, в частности, малых и средних предприятий, при выполнении гармонизирующего законодательства Союза и Регламента (ЕС) № [... / ...] [по безопасности потребительской продукции] и обеспечивает руководство и помощь. Она должна включать следующее:

(a)  отраслевая и географическая компетенции указанных органов, назначенных в соответствии со статьей 5 (1);

(b)  финансовые ресурсы, персонал, технические и другие средства, полагающиеся органам власти;

(c)  указание приоритетных направлений работы различных органов власти;

(d)  механизмы координации между различными органами власти и с таможенными органами

(e)  участие органов власти в обмене информацией в соответствии с Главой V;

(f)  участие органов власти в отраслевом или проектном сотрудничестве на уровне Союза;

(g)  средства, позволяющие выполнить требования статьи 6(5).

2. Каждое государство-член должно составить отраслевые программы, пересматривать и обновлять их, при необходимости, ежегодно. Эти программы должны включать все отрасли, в которых органы по надзору за рынком осуществляют свою деятельность.

3. Общие и отраслевые программы и их обновления должны быть доведены до сведения других государств-членов и Комиссии и, в соответствии со статьей 6 (6), должны быть доступны для общественности в электронном виде и, при необходимости, с помощью других средств.

Статья 8

Общие обязанности субъектов экономической деятельности

1. Субъекты экономической деятельности и, при необходимости, органы по оценке соответствия по требованию представляют в органы по надзору за рынком любую документацию и информацию, которые эти органы требуют для целей осуществления своей деятельности, на языке, который может быть легко ими понят.

2. Субъекты экономической деятельности должны предоставить органам по надзору за рынком всю необходимую информацию, в том числе информацию, которая позволяет точно идентифицировать продукцию и облегчает ее прослеживаемость.

ГЛАВА III

Контроль продукции в Союзе

Статья 9

Продукция, представляющая риск

1. Если в ходе проведения проверок, упомянутых в статье 6 (1), или в результате полученной информации, органы по надзору за рынком имеют достаточно оснований полагать, что продукция, размещенная на рынке или выпущенная на рынок, или использованная в ходе предоставления услуги, может предоставлять риск, они должны провести оценку риска в отношении этой продукции с учетом условий и критериев, установленных в статье 13.

Органы по надзору за рынком должны незамедлительно принимать во внимание имеющиеся в наличии любые результаты испытаний и оценку риска, которая уже была проведена или оформлена субъектом экономической деятельности в отношении продукции или любым другим лицом, или органом, в том числе органами других государств-членов.

2. В отношении продукции, на которую распространяется гармонизирующее законодательство Союза, формальное несоответствие с этим законодательством представляет органам по надзору за рынком достаточно оснований полагать, что продукция может представлять риск в любом из следующих случаев:

(a)  маркировка СЕ или другая маркировка, предусмотренная гармонизирующим законодательством Союза, не была нанесена или была нанесена неправильно;

(b)  декларация о соответствии ЕС, где необходимо, не была составлена или составлена неправильно;

(c)  техническая документация неполная или отсутствует;

(d)  предусмотренные этикетки или инструкция по пользованию неполные или отсустствуют.

Независимо от того, показывает ли оценка риска, что продукция действительно представляет угрозу, органы по надзору за рынком должны потребовать от субъекта экономической деятельности исправить формальное несоответствие. Если субъект экономической деятельности не может этого сделать, органы по надзору за рынком должны обеспечить изъятие или отзыв продукции.

3. Без ущерба для Статьи 10 (4), если органы по надзору за рынком обнаружат, что продукция представляет риск, они должны незамедлительно определить корректирующие действия, которые должны быть предприняты соответствующим субъектом экономической деятельности для устранения угрозы в течение определенного периода. Органы по надзору за рынком могут рекомендовать или согласиться с корректирующими действиями, которые должны быть предприняты субъектом экономической деятельности.

Субъект экономической деятельности должен обеспечить принятие всех необходимых корректирующих действий в отношении соответствующей продукции, которую он выпустил на рынок на всей территории Союза.

Субъект экономической деятельности должен предоставить органам по надзору за рынком все необходимые сведения в соответствии со статьей 8, и, частности, следующую информацию:

(a)  полное описание риска, которую предоставляет продукция;

(b)  описание любых корректирующих действий, предпринятых для устранения риска.

По возможности органы по надзору за рынком должны идентифицировать изготовителя или импортера продукции и принять меры по отношению к этому субъекту экономической деятельности наряду с дистрибьютором.

4. Корректирующие действия, которые должны быть предприняты субъектом экономической деятельности в отношении продукции, представляющей риск, могут включать:

(a)  в случае продукции, на которую распространяются требования, изложенные в или в соответствии с гармонизирующим законодательством Союза, принятие мер, необходимых для приведения продукции в соответствии с этими требованиями;