кратные дозировки (например, 1 таблетка 300 мг или 2 таблетки по  150 мг);

некратные эквивалентные дозировки (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг).

Важный момент: эквивалентные дозировки не должны предусматривать необходимость делить таблетку, порошок или иную твердую лекарственную форму. В частности, нельзя вместо 2 таблеток по 300 мг закупать 1 таблетку в 600 мг, так как ее придется делить.

В то же время для показателей концентрации лекарственного препарата приводить кратность не обязательно.

Нельзя устанавливать требование об обязательной единице измерения дозировки, если ее можно перевести в другие единицы. Например, если в техзадании дозировка указана в процентах, участник вправе предложить препарат с дозировкой в мг/мл.

Остаточный срок годности: никаких процентов

Остаточный срок годности нужно указывать в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г.") или в месяцах.

Сейчас этот вопрос нормативно не урегулирован и некоторые заказчики указывают срок годности в процентах. ФАС против такой практики, но суды нередко поддерживают заказчиков. С нового года на эту поддержку можно не рассчитывать.

Первичная упаковка: особенность описания лекарств в картриджах, совместимых с устройствами введения

Нужно предусмотреть условие о том, что участник закупки вправе поставить такие препараты с безвозмездной передачей шприцев или иных совместимых устройств введения (применения). Количество устройств должно соответствовать числу обеспечиваемых закупкой пациентов.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

По всей видимости, это требование основано на позиции, которую ФАС излагала в июне 2015 года. Она привела в качестве примера закупку инсулинов в картриджах, которые совместимы с конкретными шприцами-ручками. Ведомство указало, что участники вправе предложить аналогичный инсулин в картриджах, совместимых с иными шприцами-ручками при условии безвозмездной передачи последних.

Первичная упаковка: особенность закупки лекарств в шприцах

При закупке лекарств в формах выпуска "шприц", "преднаполненный шприц", "шприц-тюбик", "шприц-ручка" нужно указать на возможность поставки лекарств в иных формах вместе с устройством введения необходимого объема. Например, альтернативой преднаполненному шприцу может быть ампула со шприцем.

Если препараты в иной форме выпуска заказчику не подходят, в документации о закупке следует это обосновать.

Участник вправе предложить вспомогательные жидкости и устройства отдельно от препарата

Нельзя требовать, чтобы обязательно в одном комплекте с препаратом были растворитель, устройство для разведения и введения препарата, инструменты для вскрытия ампул. Нужно предусмотреть, что участник может предложить эти компоненты в заявке отдельно.

На что еще обратить внимание в техзадании на закупку лекарств:

- в отдельных случаях заказчик вправе указать такие характеристики препарата, как торговое наименование, путь введения, возраст ребенка, для которого предназначен препарат.

- при закупке наборов препаратов или многокомпонентных (комбинированных) препаратов следует предусмотреть возможность поставки нескольких однокомпонентных препаратов в аналогичной комбинации действующих веществ.

Нельзя указывать в техзадании:

требования к наличию и отсутствию вспомогательных веществ;

объем наполнения первичной упаковки (исключение — растворы для инфузий);

количество таблеток, ампул, иных единиц препарата во вторичной упаковке;

количество упаковок вместо количества самого препарата;

требования к времени начала и продолжительности действия препарата, проявления максимального эффекта, иным показателям фармакокинетики или фармакодинамики;

форму первичной упаковки. Полагаем, что речь идет не о запрете указывать форму вообще, а о том, что она не должна быть безальтернативной. Такой позиции придерживается ФАС. Кроме того, возможность привести сведения о первичной упаковке предусмотрена в другой части постановления N 1380;

фиксированный температурный режим хранения при наличии альтернативного;

иные сведения из инструкции по применению препарата, которые свидетельствуют о конкретном производителе.

Отдельные недопустимые характеристики все-таки можно указать, если невозможно иначе описать препарат. В документации нужно обосновать выбранные характеристики и привести их показатели.

(Постановление Правительства РФ (вступает в силу 1 января 2018 года)

Информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения теперь подлежит включению в государственный реестр лекарственных средств

Также с 1 января 2018 года допускается использование результатов определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения.

(Федеральный закон -ФЗ; Приказ Минздрава России н; Письмо ФАС России от 01.01.2001 № ИА/81010/16)

Постановление Правительства РФ "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от  8 февраля 2017 г. № 000"

Уточнен порядок формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд в единой информационной системе в сфере закупок

Определено, в частности, что формирование и ведение каталога осуществляется, в том числе, посредством информационного взаимодействия с информационными системами, ведение которых осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

Уточнено, что код позиции каталога представляет собой уникальный цифровой код на основе кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

Установлено, что заказчики вправе применять информацию, которая включена в позицию каталога, с даты ее включения в каталог независимо от даты обязательного ее применения.

Постановление Правительства РФ "О внесении изменений в типовые условия контрактов, предусматривающих привлечение к исполнению контрактов субподрядчиков, соисполнителей из числа субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций"

Внесены изменения в типовые условия контрактов, предусматривающих привлечение к исполнению контрактов субподрядчиков, соисполнителей из числа субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.2001  № 000 внесены изменения в типовые условия контрактов, предусматривающих привлечение к исполнению контрактов субподрядчиков, соисполнителей из числа субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000.

Сокращен срок оплаты субъектам малого предпринимательства поставленных ими товаров, выполненных работ, оказанных услуг по контрактам

Срок оплаты поставленных товаров, выполненных работ (их результатов), оказанных услуг, отдельных этапов исполнения договора, заключенного с субподрядчиком, соисполнителем из числа субъектов малого предпринимательства, сокращен с 30 дней до 15 рабочих дней с даты подписания заказчиком документа о приемке.

Кроме того, внесено уточнение в части необходимости установления заказчиком в контракте объема привлечения субподрядчиков, соисполнителей в виде фиксированного процента от цены контракта.

Правительством Российской Федерации 14 августа 2017 года принято постановление Правительства Российской Федерации № 000 «Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Согласно данному постановлению Правительства Российской Федерации поставщики указанной продукции определяются из числа организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий, и включенных в реестр поставщиков соответствующей продукции.

Реестр формируется и ведется Минпромторгом России и размещается на официальном сайте министерства в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также в единой информационной системе в сфере закупок (далее – ЕИС).

Распоряжение Правительства РФ -р «Об утверждении перечня услуг по перевозке грузов первого класса опасности, оружия, вооружений и военной техники, сведения о закупке которых не составляют государственную тайну, но не подлежат размещению на официальном сайте»

Сведения о закупке услуг по перевозке оружия и военной техники не подлежат размещению в единой информационной системе в сфере госзакупок

Речь идет о не составляющих гостайну сведениях об услугах по перевозке грузов первого класса опасности, оружия, вооружений и военной техники железнодорожным, автомобильным, внутренним водным и воздушным транспортом, а также услуг по заграничным и каботажным перевозкам указанных объектов морскими судами и прочих вспомогательных транспортные услуг по их перевозке.

Распоряжение Правительства РФ -р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»

На 2018 год Правительством РФ расширен перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения

Настоящим Распоряжением утвержден:

перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения;

перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;

перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Обновленные перечни дополнены рядом лекарственных препаратов и лекарственных форм для уже включенных в эти перечни лекарственных препаратов.

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16