Просим Вас ознакомиться с информацией по анализу действующей правовой базы, обобщению практики применения нормативных правовых актов, судебной практикой, практикой рассмотрения жалоб в контролирующих органах в сфере закупок товаров, работ и услуг (стр. 9 )

В соответствии с частью 11 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в государственный реестр вносятся следующие сведения: 1) наименование медицинского изделия; 2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения; 3) назначение медицинского изделия, установленное производителем; 4) вид медицинского изделия; 5) класс потенциального риска применения медицинского изделия; 6) код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия; 7) наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия; 8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия; 9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия; 10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.2001  № 000 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий, которые устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации.

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (пункт 3 Правил). Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил).

Форма регистрационного удостоверения утверждена приказом Росздравнадзора -Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие". В приложении к регистрационному удостоверению указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению. При этом приложение к регистрационному удостоверению является его неотъемлемой частью.

Как установлено судами, предметом закупки являлась поставка стоматологических материалов, при этом пунктом.... проекта контракта предусмотрено предоставление поставщиком заказчику регистрационного удостоверения за один рабочий день до начала приемки образца товара.

Учитывая приведенные нормативные положения, суды признали обоснованным требование заказчика о необходимости представления копии регистрационного удостоверения как при рассмотрении участников, так и при исполнении контракта.

Оценивая правомерность выводов антимонопольного органа о том, что рассмотрение документации заказчиком входит в этап приемки товара и не должно выделяться в отдельный этап исполнения контракта, суды указали, что системное толкование положений пункта 2 статьи 456 Гражданского кодекса Российской Федерации и части 1 статьи 94 Закона о закупках свидетельствует о том, что исполнение контракта может включать в себя различные этапы, в том числе этап передачи документов на товар.

Суды приняли во внимание пояснения заявителя о том, что вышеназванные условия контракта направлены на исключение участия в закупках недобросовестных поставщиков, не имеющих возможности исполнения условий контракта в полном объеме в установленные контрактом сроки. Заказчик является единственным медицинским учреждением государственной формы собственности, оказывающим медицинские услуги широкого профиля за счет средств ОМС на территории «...» муниципального района, то есть выполняет важнейшую социальную функцию по обеспечению населения качественной и доступной медицинской помощью. Бесперебойная поставка изделий медицинского назначения является одним из базовых условий своевременного оказания медицинской помощи пациентам. Существенное нарушение поставщиком установленных государственным контрактом сроков поставки, отказ поставщика от надлежащего исполнения государственного контракта (что нередко встречается в практике государственных закупок) может повлечь тяжкие последствия в виде невозможности оказания пациентам необходимой медицинской помощи. Предоставление документов на товар и образцов товара является удостоверением факта наличия у поставщику возможности поставить указанный в приложении к государственному контракту товар в установленные государственным контрактом сроки на основании заявок заказчика.

Проверяя выводы антимонопольного органа о нарушении ч. 3 ст. 94 Закона о контрактной системе, суды отметили, что проектом контракта предусмотрено, что заказчик вправе любым способом удостоверяться в соответствии образца товара заявленным характеристикам, в том числе производить вскрытие упаковки товара, отдавать товар на экспертизу, проводить пробную эксплуатацию товара и т. д. В случае если у заказчика есть неустранимые сомнения в отношении характеристик предоставленного товара заказчик вправе назначить экспертизу образца товара. Место проведения экспертизы образца товара определяется заказчиком. Расходы по оплате экспертизы образца товара, в случае ее назначения заказчиком несет поставщик. Положения о проведении экспертизы также содержит пункт... проекта контракта.

Таким образом, требования заказчика аукциона о необходимости представлении копии регистрационного удостоверения как при рассмотрении участников, так и при исполнении контракта признаны судом обоснованными.

Практика рассмотрения жалоб в контролирующих органах

Постановление ФАС России от 01.01.2001 № П-57/17/АК397-17

Обстоятельства: Аукционная комиссия приняла необоснованное решение о допуске к участию в закупке участника, которому должно было быть отказано в допуске.

Меры ответственности: Штраф за нарушение порядка осуществления закупок в соответствии с частью 2 статьи 7.30 КоАП РФ.

Согласно материалам настоящего дела об административном правонарушении, заявка победителя - ООО "Строительная компания "А", не содержит наименования страны происхождения товаров.

Таким образом, действия Аукционной комиссии, принявшей решение о неправомерном допуске победителя по результатам проведения Аукциона нарушают пункт 1 части 4 статьи 67 Закона о контрактной системе.

Согласно части 2 статьи 7.30 КоАП, за признание заявки на участие в аукционе надлежащей, соответствующей требованиям документации об аукционе, в случае, если участнику, подавшему такую заявку, должно быть отказано в допуске к участию в закупке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, предусмотрена административная ответственность.

Решение Московского областного УФАС России эп по делу № 07-24-15860эп/17

Суть жалобы: Аукционной комиссией принято по результатам рассмотрения вторых частей заявок на участие в аукционе необоснованное решение о несоответствии заявки заявителя требованиям документации.

Решение: Жалоба признана обоснованной, так как отклонение заказчиком заявки при наличии во второй части заявки информации о реквизитах регистрационного удостоверения медицинского изделия, наименовании медицинского изделия, производителе может приводить к ограничению количества участников закупки.

Участником закупки (порядковый номер 2) во второй части заявки представлены сведения и реквизиты о регистрационных данных лекарственных препаратах "9 месяцев фолиевая кислота" и "эндоксан" согласно Государственному реестру лекарственных средств.

Вместе с тем, Заказчик при рассмотрении заявок участников закупок может беспрепятственно пользоваться государственным реестром, размещенным на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти - Росздравнадзора.

Комиссия контрольного органа пришла к выводу, что с учетом положений статьи 66 Закона о контрактной системе и статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан, отклонение заказчиком заявки при наличии во второй части заявки информации о реквизитах такого регистрационного удостоверения, наименовании медицинского изделия, производителе может приводить к ограничению количества участников закупки.

Таким образом, Комиссия контрольного органа пришла к выводу о нарушении Аукционной комиссией части 7 статьи 69 Закона о контрактной системе в части необоснованного решения о несоответствии заявки Заявителя требованиям документации об Аукционе, что содержит признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение ФАС России от 01.01.2001 по делу № К-1281/17

Суть жалобы: Конкурсной комиссией неправомерно признана заявка заявителя на участие в конкурсе несоответствующей конкурсной документации.

Решение: Жалоба признана не обоснованной, так как заявителем в заявке на участие указано предложение в отношении объекта закупки, которое не соответствует условиям, изложенным в конкурсной документации, поскольку указанное предложение участника закупки изменяет суть технического задания документации.

Согласно доводу Заявителя, Конкурсной комиссией неправомерно принято решение о несоответствии заявки Заявителя на участие в Конкурсе.

Согласно протоколу рассмотрения и оценки заявок на участие в открытом конкурсе от 01.01.2001 № ПРО1 заявка участника Конкурса с порядковым номером "3" (Заявитель) признана несоответствующей требованиям Закона о контрактной системе и Конкурсной документации по следующим основаниям:

"Участником закупки ФГБУ "П" в форме в отношении объекта закупки были изменены следующие условия, которые также содержатся в пункте 3.1 информационной карты конкурсной документации, Техническом задании (Приложение 1 к государственному контракту (Приложение к конкурсной документации), форме в отношении объекта закупки (приложение № 2 к конкурсной документации):

1) Заменен подпункт "З" пункта 2 следующего содержания: "Отступление от условий технического задания, замена диагностического оборудования и функциональных исследований, а также врачей специалистов не допускается." на текст другого содержания "Отступление от условий технического задания, в части замены диагностического оборудования и функциональных исследований, а также врачей специалистов, входящих в состав рабочей комиссии, которая будет создана для проведения диспансеризации Заказчика, не допускается.", меняющего смысл указанного условия, несмотря на запрет отступления от условий Технического задания.