Отдаленные результаты эндоваскулярного лечения при использовании различных типов стентов у больных ишемической болезнью сердца (стр. 3 )

В течение первого года после вмешательства 1091(89.4%) больным назначена комбинированная антиагрегантная терапия аспирин + тиклопидин или клопидогрель. 130(10.6%) пациентов получали монотерапию (тиклопидин или клопидогрель). В течение первого года наблюдения умерло 2(0.2%) больных, трансмуральный инфаркт миокарда перенесли 12(1.0%) пациентов, инфаркт миокарда без зубца Q – 17(1.4%) пациентов. Рецидив стенокардии или повышение функц. класса наблюдался у 68(5.6%) больных. Необходимость в повторной эндоваскулярной реваскуляризации возникла у 57(4.6%) пациентов, в хирургическом лечении – у 13(1.1%) пациентов. Таблица№ 10.

Таблица № 10. Клинические результаты за первый год наблюдения

	Абсолютные цифры	%
Летальный исход	2	0.2
Трансмуральный инфаркт миокарда	12	1.0
Инфаркт миокарда без зубца Q	17	1.4
Рецидив стенокардии	68	5.6
Повторное эндоваскулярное лечение	57	4.6
Хирургическая реваскуляризация	13	1.1

По прошествии одного года коронарная ангиография была выполнена %) пациентам. Общее количество тромбозов (включая документированный тромбоз, тромбоз высокой степени вероятности, возможный тромбоз) составило 1.7%(34 случая), при этом документированный тромбоз отмечен в 9(0.4%) случаях. Общее количество рестенозов стентов по данным коронарографии наблюдалось в 64(3.2%) случаях. Прогрессирование атеросклероза в нестентированных сегментах артерий наблюдалось у 169(13.8%) больных.

Таблица №11. Ангиографические результаты за первый год наблюдения

	Абсолютные цифры	%
Документированный поздний тромбоз	9	0.4
Тромбоз высокой степени вероятности	12	0.6
Возможный тромбоз	13	0.7
Общее количество тромбозов	34	1.7
Внутристентовый диффузный рестеноз	12	0.6
Внутристентовый локальный рестеноз	24	1.2
Краевой рестеноз	28	1.4
Общее количество рестенозов	64	3.2
Прогрессия атеросклероза	169	13.8

По результатам однофакторного анализа, клиническими и ангиографическими факторами, повышающим риск возникновения позднего тромбоза, являлись: протяженные стенозы (более 20 мм) и прекращение приема двойной антиагрегантной терапии. Таблица №12.

Таблица №12. Оценка риска тромбоза стента в первый год

Клинические и морфологические характеристики	ОР	95% ДИ
Острый коронарный синдром Сахарный диабет Возраст старше 65 лет Женский пол Артериальная гипертония Фракция выброса ЛЖ < 40% Почечная недостаточность Возраст от 45 до 65 лет Возраст менее 45 лет Прекращение приема двойной антиагрегантной терапии Протяженные стенозы(>20 мм) Бифуркационное поражение Сосуды малого диаметра (<2.75 мм) Хронические окклюзии Аутовенозные шунты Кальциноз Извитость коронарных артерий Имплантация двух стентов и более Рестеноз ранее имплантированного стента	1.18 1.73 1.06 1.12 0.71 0.75 1.22 1.25 1.49 7.74* 3.11* 1.46 0.61 1.22 1.34 0.83 1.15 0.88 1.24	0.71 0.98 0.52 0.68 0.41 0.35 0.73 0.56 0.66 2.72 1.45 0.92 0.28 0.51 0.85 0.44 0.89 0.56 0.78	1.83 2.55 2.13 2.87 1.57 3.62 2.12 1.87 3.07 11.44 7.15 2.25 1.31 2.96 2.39 2.32 2.67 1.95 2.89

* Р < 0.05

При проведении логистического регрессионного анализа выявлено, что независимым предиктором позднего тромбоза является прекращение приема пациентом двойной антиагрегантной терапии. Таблица №13.

Таблица №13. Многофакторный анализ независимых предикторов возникновения тромбоза стента в первый год после вмешательства

Переменная	оценка	стд. Ошибка	Хи-квадрат Вальда	Р	отношение риска	ДИ
Прекращение приема двойной антиагрегантной терапии	1.238	0.152	38.522	0.0001	4.337	1.446 – 4.925

По результатам однофакторного анализа данных первого года, клиническим фактором, достоверно повышающим риск возникновения рестеноза рапамицин-покрытого стента, является проведение вторичной эндоваскулярной реваскуляризации у больных после АКШ. Таблица № 14.

Таблица № 14. Оценка риска возникновения рестеноза стента в первый год

Клинические и морфологические характеристики	ОР	95% ДИ
Острый коронарный синдром Сахарный диабет Возраст старше 65 лет Женский пол Артериальная гипертония Фракция выброса ЛЖ < 40% Почечная недостаточность Возраст от 45 до 65 лет Возрасти мене 45 лет Протяженные стенозы Проксимальный сегмент ПНА Проксимальный сегмент ОА Проксимальный сегмент ПКА Бифуркационное поражение Сосуды малого диаметра (<2.75 мм) Хронические окклюзии Поражение аортокоронарных шунтов Аутовенозные шунты Лучевые шунты Кальциноз Извитость коронарных артерий Имплантация двух стентов и более Рестеноз ранее имплантированного стента	1.32 1.62 1.12 0.91 0.71 0.74 1.32 1.14 0.44 1.71 1.26 1.36 1.11 1.53 1.62 1.75 4.41* 3.54* 5.63* 1.83 1.19 1.29 1.89	0.62 0.95 0.52 0.56 0.45 0.34 0.85 0.56 0.22 0.85 0.84 0.95 0.77 0.57 0.78 0.81 1.82 2.45 3.25 0.94 0.84 0.56 0.91	1.98 2.62 2.13 1.88 1.56 2.02 2.77 1.85 1.04 2.15 2.41 2.54 2.05 2.34 2.51 2.86 8.25 5.48 6.45 3.32 2.17 2.45 3.02

* Р < 0.05

В течение второго года наблюдения 982(87.6%) больных остались на монотерапии аспирином, 105(9.4%) получали комбинированную антиагрегантную терапию аспирин+тиклопидин или клопидогрель. 32(3.0%) пациента получали монотерапию (тиклопидин или клопидогрель). В течение этого периода наблюдения умерло 7(0.6%) больных, трансмуральный ИМ перенесли 21(1.7%) пациент. Рецидив стенокардии наблюдался у 85(7%) больных. Повторная эндоваскулярная реваскуляризация выполнена 67(5.5%) пациентам, операция коронарного шунтирования – 20(1.6%) пациентам.

Таблица №15. Клинические результаты за двухлетний период наблюдения

	Абсолютные цифры	%
Летальный исход	7	0.6
Трансмуральный инфаркт миокарда	21	1.7
Инфаркт миокарда без зубца Q	40	3.3
Рецидив стенокардии	85	7.0
Повторное эндоваскулярное лечение	67	5.5
Хирургическая реваскуляризация	20	1.6

В течение двух лет наблюдения коронарная ангиография была выполнена 239(19.6%) пациентам. В течение этого периода наблюдения частота позднего тромбоза составила 40(2.0%) случаев. Суммарная частота возникновения рестеноза составила 96(4.9%) случаев. Таблица № 16.

Таблица № 16. Ангиографические результаты в течение второго года

	Абсолютные цифры	%
Документированный поздний тромбоз	11	0.5
Поздний тромбоз высокой степени вероятности	13	0.7
Возможный тромбоз	16	0.8
Общее количество тромбозов	40	2.0
Внутристентовый диффузный рестеноз	24	1.2
Внутристентовый локальный рестеноз	25	1.3
Краевой рестеноз	47	2.4
Общее количество рестенозов	96	4.9
Прогрессия атеросклероза	183	15

По данным однофакторного анализа, факторами, достоверно повышающими риск тромбоза стента в течение этого периода, являются хроническая почечная недостаточность, ФВ левого желудочка менее 40%, протяженное поражение коронарного русла (более 20 мм). Таблица №17.

Таблица №17. Оценка риска тромбоза стента в течение второго года

Клинические и морфологические характеристики	ОР	95% ДИ
Острый коронарный синдром Сахарный диабет Возраст старше 65 лет Женский пол Артериальная гипертония Фракция выброса ЛЖ < 40% Хр. почечная недостаточность Возраст от 45 до 65 лет Возраст менее 45 лет Протяженные стенозы (>20 мм) Бифуркационное поражение Сосуды малого диаметра (<2.75 мм) Хронические окклюзии Аутовенозные шунты Кальциноз Извитость коронарных артерий Имплантация двух стентов и более Рестеноз ранее имплантированного стента	1.71 1.64 1.16 0.91 1.35 3.75* 2.52* 1.15 1.28 2.45* 1.64 1.91 1.56 1.21 1.52 1.24 0.93 1.91	0.81 0.78 0.51 0.61 0.67 2.25 1.63 0.46 0.57 1.35 0.62 0.75 0.81 0.78 0.81 0.76 0.55 0.73	2.11 3.14 2.77 3.57 2.98 8.72 4.12 2.67 2.88 4.13 2.95 2.15 2.44 2.91 3.06 2.89 3.02 2.87

* Р < 0.05

При проведении логистического регрессионного анализа методом исключения Вальда выявлено, что фракция выброса менее 40% является независимым предиктором возникновения поздних тромботических осложнений в течение второго года наблюдения стентов с лекарственным покрытием рапамицин. Таблица №18.

Таблица №18. Многофакторный анализ независимых предикторов возникновения тромбоза стента в течение второго года после вмешательства

Переменная	оценка	стд. Ошибка	Хи-квадрат Вальда	Р	отношение риска	ДИ
ФВ < 40%	1.137	0.151	35.624	0.0001	2.347	1.129 – 4.899

Результаты эндоваскулярного лечения в группе стентов с лекарственным покрытием зотаролимус