Программа итоговой государственной аттестации выпускников фармацевтического факультета Сибирского государственного медицинского университета по специальности 060108 «Фармация» (стр. 43 )

Назовите лекарственные препараты травы горца перечного и особенности использования данного сырья в медицине, подберите возможные заменители травы горца перечного.

40. Вам необходимо провести анализ корней ревеня.

Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для подтверждения подлинности данного сырья? Каким образом Вы можете определить качество сырья ревеня при внешнем осмотре? Предложите и обоснуйте химическим составом сырья методы качественного обнаружения и количественного определения действующих веществ в корнях ревеня.

Дайте рекомендации по использованию корней ревеня и его препаратов в медицинской практике. Уточните значение дозировки при назначении порошка корней ревеня. Выберите лекарственное сырье, близкое по химическому составу и фармакологическим свойствам к корням ревеня.

41. Вам необходимо организовать заготовку листьев брусники.

Расскажите о сырьевой базе брусники, назовите районы ее промышленных заготовок. Составьте инструкцию по заготовке листьев брусники. Обоснуйте правила заготовки сырья морфологическими особенностями растения (жизненная форма), режим сушки в соответствии с его химическим составом.

Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для подтверждения подлинности данного сырья? При анализе образца листьев брусники было установлено, что часть листьев тонкие, хрупкие с мелкопильчатым краем. Примесь какого растения Вы обнаружили? В каком случае Вы отнесете ее к допустимым примесям? Какие числовые показатели будут свидетельствовать о нарушении сроков сбора сырья?

Дайте рекомендации по использованию листьев толокнянки в медицинской практике. Поясните механизм фармакологического действия лекарственных средств данного сырья. Предложите лекарственное сырье с аналогичным фармакологическим действием.

42. Вам необходимо провести анализ листьев подорожника большого.

Дайте экологическую характеристику сырьевой базы подорожника. Составьте инструкцию по сбору, сушке и хранению листьев подорожника. Какие приемы могут использовать сборщики при заготовке листьев подорожника, учитывая его морфологические особенности?

При анализе сырья по внешним признакам у Вас возникло сомнение о подлинности сырья подорожника. Какие методы фармакогностического анализа Вам необходимо использовать для определения подлинности сырья и отличия его от близких видов (примесей)?

Какой числовой показатель сырья свидетельствует о степени его чистоты? Как особенности местообитания подорожника влияют на качество его сырья?

Дайте рекомендации по применению в медицинской практике препаратов подорожника экстемпорального изготовления и заводского производства. Отметьте возможные противопоказания или ограничения при их использовании.

Приложение 9

Ситуационные задачи итогового междисциплинарного собеседования

по дисциплине «Фармацевтическая химия»

1. Rp: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml

Natrii benzoatis 2,0

Natrii hydrocarbonatis 4,0

Liquoris Ammonii anisati 4 ml

Misce.

Da tales doses № 5.

Signa. Для терапевтического отделения.

Для обнаружения натрия бензоата в данной прописи была использована реакция с железа (III) хлоридом. Правильно ли сделан выбор? Обоснуйте условия проведения реакции подлинности и метода количественного определения натрия бензоата с учётом влияния других компонентов смеси. Приведите схемы реакций, расчетные формулы.

2. Для анализа субстанции хинидина сульфата была использована талейохинная проба и флюоресценция в УФ-свете. Напишите схемы реакций. Достаточно ли указанных испытаний для подтверждения подлинности хинидина сульфата? Какой показатель необходимо определить для отличия данной субстанции от субстанции хинина сульфата? С каким свойством вещества связан этот физико-химический показатель?

3. Для установления подлинности субстанции кодеина в ОКК завода использовали реактивы, содержащие концентрированные кислоты. Дайте обоснование выбору реактивов. Какие химические свойства лежат в основе взаимодействия кодеина с этими реактивами? На чём основан метод количественного определения кодеина? Приведите схемы реакций, расчетные формулы.

4. В Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств поступили флаконы с раствором желтого цвета, содержащего лекарственное вещество следующей структуры:

 

Укажите возможные причины изменения цветности раствора.

Комплекс испытаний, применяемых для оценки качества декстрозы, включает определение величины удельного вращения. С каким свойством декстрозы связан этот показатель? Объясните особенность его определения для декстрозы. Назовите физико-химический метод, применяемый для количественного определения декстрозы в субстанции и лекарственных формах. Приведите расчетную формулу.

5. При проведении количественного определения парацетамола нитритометрическим методом не было проведено нагревание с концентрированной кислотой серной. Каким образом это отразится на результатах анализа?

Дайте обоснование методам качественного и количественного определения парацетамола, приведите условия проведения и схемы реакций, расчетные формулы.

6. При определении количественного содержания флавоноидов в настойке календулы по методике ФС не была добавлена кислота уксусная. Каким образом это отразится это на результатах анализа?

Дайте обоснование методам качественного и количественного определения действующих веществ в настойке, приведите условия проведения и схемы реакций, расчетные формулы.

7. В ОКК завода, производящего таблетки «Беллалгин» при анализе субстанции метамизола-натрия для подтверждения подлинности использовалось нагревание с кислотой хлороводородной, при этом выделялось два продукта, которые обнаруживали по запаху. Для количественного определения использовали титрование раствором йода.

Обоснуйте выбор реакций для установления подлинности метамизола-натрия. Какое дополнительное испытание можно использовать для обнаружения одного из продуктов расщепления в кислой среде? На каких свойствах основан способ количественного определения? Объясните роль спирта и кислоты хлороводородной в этом методе? Приведите схемы реакций, расчетные формулы.

8. ОКК завода, производящего раствор прокаина гидрохлорида для инъекций, было обнаружено, что образцы одной серии не отвечали требованиям ФС по показателям «Прозрачность» и «Цветность» раствора (раствор был желтым с маслянистыми каплями). В соответствии с химическими свойствами лекарственного вещества дайте обоснование причинам изменения его качества по данным показателям. Напишите схемы реакций, отражающих эти изменения. Предложите метод количественного определения новокаина в данном лекарственном препарате.

9. При оценке качества субстанций сульфатиазола-натрия (норсульфазола) и сульфаниламида (стрептоцида растворимого) в образцах нескольких серий внешний вид не отвечал требованиям ФС по разделу «Описание» - порошки были влажными и жёлтого цвета. Дайте обоснование причинам изменения качества по данному разделу в соответствии с условиями хранения и свойствами. Приведите комплекс испытаний по характеристике качества сульфатиазола-натрия и сульфаниламида.

10. Rp: Papaverini hydrochloridi 0,4

Natrii hydrocarbonanis 4,0

Tincturae Leonuri 10 ml

Sirupi Sacchari 10 ml

Aquae purificatae ad 200 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Для установления подлинности папаверина гидрохлорида провизором-аналитиком были использованы реакции с концентрированными азотной и серной кислотами, результатом которых было появление окрашивания. Количественное определение проводилось методом алкалиметрии. Правильно ли выбраны реакции для установления подлинности и способ количественного определения? Если да, то объясните на каких свойствах они основаны. Приведите условия выполнения этих испытаний, схемы реакций и расчетные формулы.

11. При испытании на растворимость образца одной из серий субстанции аминофиллина обнаружили неполное растворение лекарственного вещества в воде. Укажите причину указанного явления. Обоснуйте факторы, влияющие на стабильность и условия хранения субстанции. Приведите основные типы реакций и методы, которые можно использовать для установления подлинности и количественного определения аминофиллина (эуфиллина). Предложите способ расчета и соответствующие формулы.

12. Rp: Pastae Zinci 50,0

Dimedroli 0,5

Tincturae Valerianae 8 ml

Мisce fiat unguentum.

Da. Signa. Наносить на пораженные участки.

Для оценки качества указанной лекарственной формы провизор-аналитик провёл идентификацию и количественное определение цинка оксида, используя для извлечения вещества из основы разведённую хлороводородную кислоту. Обоснуйте выбор этого реагента и приведите реакции доказательства наличия иона цинка. Предложите метод количественного определения цинка оксида, объяснив его сущность и условия выполнения. Напишите схемы реакций и расчётную формулу.

13. Для количественного определения адонизида ГФ рекомендует метод фотоэлектроколориметрии на основе реакции с пикриновой кислотой. Дайте обоснование выбору данного реагента. Назовите соединения, входящие в состав адонизида и объясните их строение. Предложите химические испытания для подтверждения подлинности этих веществ и условия их проведения.

14. Для проведения аналитического контроля гексэстрола (синестрола) использовали реактив Марки и ангидрид уксусный. Правильно ли сделан выбор реактивов для оценки качества? Напишите образующиеся продукты и укажите способы их определения.

 

15. При количественном определении суммы пенициллинов в бензилпенициллина натриевой соли йодиметрическим методом на первой стадии не была создана щелочная среда. Повлияет ли это на результаты анализа? Дайте обоснование методу количественного определения бензилпенициллина натриевой соли, приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы. Укажите возможные изменения препарата под воздействием факторов внешней среды.