Лабораторные методы диагностики инфекционных заболеваний человека. Методы иммуноферментного анализа в производстве и использовании диагностических тест-систем. Требования биологической безопасности

при выполнении работ.

	У Т В Е Р Ж Д А Ю Д Генеральный директор И институт прикладной биотехнологии» _________________________ «______»_________________ 2014 г.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ПРОГРАММА

ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ (ОЧНАЯ ФОРМА ОБУЧЕНИЯ)

III

Лабораторные методы диагностики инфекционных заболеваний человека. Методы иммуноферментного анализа в производстве и использовании диагностических тест-систем. Требования биологической безопасности

при выполнении работ.

Разработал	Должность, ученая степень, звание	Ф. И.О.	Дата, подпись
Директор учебного Центра, к. б.н.

1.  ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Программа профессионального обучения рассчитана на повышение квалификации по специальности «микробиология» специалистов с высшим и средним профессиональным образованием, работающих в производстве иммуноферментных и иммунобиологических препаратов, в производственных, микробиологических, диагностических и других лабораториях, деятельность которых регламентируется лицензией на выполнение работ в области использования возбудителей инфекционных заболеваний.

Цель обучения – повышение уровня специальных профессиональных знаний и получение новых компетенций работников в области производства, лабораторно-производственного контроля и использования иммуноферментных тест-систем с применением современных аппаратных методов исследования.

2.  ХАРАКТЕРИСТИКА ПОДГОТОВКИ

Срок освоения программы – 30 часов.

Форма обучения – очно-заочная, с полным или частичным отрывом от работы;

– дистанционная, без отрыва от производства.

3.  УЧЕБНО-ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН

№ п/п	Наименование разделов и тем усовершенствования	Всего час.	в том числе	Форма контроля
Лекции	Выездные занятия, деловые игры и т. д.	Практи-ческие, лабора-торные, семинар-ские занятия
1	Лабораторные методы диагностики инфекционных заболеваний человека.	4		-	2	Тестовый зачет
1.1	Генетика бактерий и вирусов. Учение об иммунитете. Иммунодефицитные состояния.	2	2	-	-	Самокон-троль
1.2	Принципы и методы микробиологической диагностики инфекционных заболеваний человека	2	-	-	2	Самокон-троль
2	Методы иммуноферментного анализа в производстве и использовании диагностических тест-систем	22	-	-	22	Тестовый зачет
2.1	Иммуноферментные тест-системы для диагностики гепатитов А, В, С, D, Е	2	-		2	Самокон-троль
2.2	Иммуноферментные тест-системы для диагностики ВИЧ-инфекции	2	-		2	Самокон-троль
2.3	Иммуноферментные тест-системы для диагностики сифилиса, хламидиоза, токсоплазмоза и бактериальных инфекций	4	-		4	Самокон-троль
2.4	Иммуноферментные тест-системы для диагностики инфекций (вызванных вирусами герпеса, краснухи, Эпштейна-Барр, атипичной пневмонии, клещевого энцефалита)	4	-	-	4	Самокон-троль
2.5	Иммуноферментные тест-системы для диагностики неинфекционных заболеваний человека (определение ревматоидного фактора, маркеров аллергических реакций, гормонов щитовидной железы, половых гормонов, онкомаркеров, миоглобина)	2	-	-	2	Самокон-троль
2.6	Проведение исследований на автоматических ИФА-анализаторахTekan EVOlyzer 100 и Personal Lab	4	-	-	4	Самокон-троль
2.7	Проведение исследований на автоматических ИФА-анализаторах Bio-Rad Evolis и Best 2000	4	-	-	4	Самокон-троль
3	Требования биологической безопасности при работе с ПБА III-IV групп патогенности	2	2	-	-
3.1	Обеспечение организационных, профилактических и санитарно-противоэпидемических мероприятий в лаборатории. Требования безопасности при работе с инфицированным материалом.	2	2	-	-	Самокон-троль
4	Итоговая аттестация	2				Тестовый экзамен
	Итого	30	2	-	26

4.  ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ОСВОЕНИЯ ПРОГРАММЫ

Для оценки степени усвоения программы проводится три вида контроля – самоконтроль, тестовый контроль и итоговая аттестация в виде тестового экзамена.

Самоконтроль проводится слушателем самостоятельно (под контролем преподавателя) во время выполнения практических занятий с целью правильного освоения и закрепления конкретных методик лабораторных, аппаратных и микробиологических исследований.

Тестовый контроль проводится по вопросам, составленным по всем темам каждого раздела программы с целью определения объема и качества освоения изучаемого материала. Проводится преподавателем, ответственным за соответствующий раздел программы.

Итоговую аттестацию проводит квалификационная комиссия, назначаемая директором Института.

К итоговой аттестации допускаются лица, прошедшие полный курс обучения в объеме не менее 30 часов и успешно сдавшие тестовый контроль по всем разделам учебной программы.

Итоговая аттестация проводится в форме тестового экзамена, при котором каждый экзаменуемый получает 100 вопросов по всем разделам специальности.

На итоговую аттестацию отводится 2 часа. Тестовый экзамен засчитывается, если соискатель правильно ответил не менее чем на 70% тестовых заданий.

Результаты аттестации заносятся в протокол, который подписывает председатель и члены квалификационной комиссии.

После завершения учебы и успешной аттестации слушателю выдается удостоверение о повышении квалификации, оформленное в соответствии с Положением об учебном Центре.

Повторная итоговая аттестация проводится в сроки, определяемые экзаменационной квалификационной комиссией.

5.  МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРОГРАММЫ

Лекции и семинарские занятия проводятся в конференц-зале учебного Центра, оснащенного компьютеризированным проектором Beng SP830, позволяющим проецировать на экран видеофильмы, слайды и другой учебный материал.

Для проведения практических и лабораторных работ используется:

1.  Специализированная учебная лаборатория, оснащенная автоматизированными приборами иммуноферментного анализа Tekan EVOlyzer 100, Personal Lab, Bio-Rad Evolis и Best 2000.

2.  Рабочие места, расположенные в боксовых помещениях «Диагностические системы» - ведущего в отрасли предприятия по производству иммуноферментных тест-систем для диагностики вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции, сифилиса, хламидиозов, герпесвирусных инфекций и других инфекционных заболеваний человека.

3.  Микробиологические лаборатории предприятий пищевой промышленности, лечебно-профилактических и санитарно-эпидемиологических организаций и учреждений (в соответствии с договорами о сотрудничестве).

4.  Лабораторное оборудование, аппараты и инструменты, посуда, реактивы, питательные среды, бактериологические препараты, обеспечивающие проведение практических занятий (в соответствии с договором аренды оборудования).

6. УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ УЧЕБНОГО ПРОЦЕССА

1.  , Мишустин , Дрофа, 2005, 2006.

2.  , , Переверзева по микробиологии, Дрофа, 2004.

3.  Маянский для врачей/.-Н. Новгород: Изд. НГМА, 1999. - С.450.

4.  Соринсон гепатиты / . – Санкт-Петербург: Теза. 1997. - С.420.

5.  Воробьёв микробиология, вирусология и иммунология. Издательство: МИА, 2008.

6.  Лабинская по медицинской микробиологии. Общая и санитарная микробиология. Книга 1. Издательство: БИНОМ, 2008.

7.  Б. Санитарная микробиология. Учебное пособие. Издательство: ГЭОТАР-Медиа, 2007.

8.  Постановление Правительства РФ , утверждающее «Положение о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний».

9.  СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней с изменениями (СП 1.3.2518-09).

10.  СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

СП 1.1.1058-01 и СП 1.1.2193-07 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» Федеральный Закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 01.01.2001 г. №52-ФЗ СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» СП 1.3.1285-03 Эпидемиология. Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности). СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности» СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпиднадзору за вирусными гепатитами». Приказ Минздравсоцразвития от 01.01.2001 г. № 000н о порядке проведения медицинских осмотров работников и перечне вредных факторов. Постановление от 01.01.01 г. N 298/П-22 «Об утверждении списка производств, цехов, профессий и должностей с вредными условиями труда, работа которых дает право на дополнительный отпуск и сокращенный рабочий день». Постановление Правительства Российской Федерации от 4 сентября 1995 г. N 877 «Об утверждении перечня работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров». Постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. N 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок». СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».

Базы данных, информационно-справочные и информационные системы:

Гарант, Консультант плюс, информационные справочные и поисковые системы: Rambler, Yandex, Google.

Технические средства обучения: Видео материал «Диагностические системы»: Презентации Power point:

  1.  «Диагностические Системы» в Российской и международной лабораторной диагностике.

  2.  Основы иммуноферментного анализа.

  3.  Возможности современных методов иммуноферментной диагностики ВИЧ-инфекции.

  4.  Технология и тактика скрининга донорской крови.

  5.  Безопасность крови в период «серологического окна».

  6.  Диагностика вирусных гепатитов.

  7.  Авидность антител в диагностике инфекционных заболеваний.

  8.  Новые возможности иммуноферментных методов в диагностике ToRCH - инфекций.

  9.  Современные методы лабораторной диагностики сифилиса.

  10.  Диагностика хламидиозов.

  11.  Идентификационные тесты для бактериологии.

  12.  Клещевой энцефалит.

  13.  Клиническое значение и трудности диагностики латентной HBV - инфекции.

  14.  Новая иммуноферментная тест-система для выявления HBsAg с повышенной чувствительностью.

  15.  Система внешнего и внутреннего контроля качества лабораторных исследований.

  16.  Определение ревматоидного фактора в клинической практике.

  17.  Диагностика аллергических заболеваний.

  18.  Диагностика заболеваний щитовидной железы.

  19.  Диагностика патологии репродуктивной системы.

  20.  Неонатальный скрининг и определение онкомаркеров.

  21.  Диагностика вирусного гепатита С при помощи тест-системы для одновременного определения антигена и антител к HCV.

  22.  Опыт проведения региональных программ по Внешней оценке качества лабораторных исследований.

  23.  Внутрилабораторный контроль качества.

  24.  Новые вирусы парентеральных вирусных гепатитов (HGV, TTV, SEN-V).

Программное обеспечение для пользования электронными образовательными ресурсами.

  1.  Внутрилабораторный контроль

  2.  Файлы для обработки результатов количественных тест-систем