Институциональные и методические основы лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан (стр. 2 )

Положения, выносимые на защиту. В диссертации обоснованы и сформулированы следующие результаты и положения, выносимые на защиту:

- результаты ситуационного анализа природно-климатической, социально-экономической, экологической, демографической, миграционной ситуация (с помощью контурного анализа) и установлена степень их влияния на распространенность СЗЗ по регионам РК;

- методология оптимизации процесса ЛО больных СЗЗ в РК;

- результаты анализа структуры институциональной среды процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ в новых экономических условиях;

- результаты комплексной оценки качества и доступности, степени удовлетворенности больных СЗЗ оказываемой им лекарственной помощью на современном этапе;

- результаты экспертные оценки ЛС, отпускаемых на бесплатных и льготных условиях согласно Приказа № 000 больным СЗЗ в РК;

- теоретическое обоснование основных направлений, основополагающих принципов развития фармацевтической промышленности в РК для выпуска лекарственных средств, предназначенных для лечения социально значимых заболеваний;

- организационно-методический подход к оценке потенциала отечественной фармацевтической промышленности РК в решение вопросов ЛО больных СЗЗ;

- модель стратегии развития и управления инновационными процессами в фармпромышленности РК;

- модель совершенствования процесса выпуска ЛС для ЛО больных СЗЗ в РК;

- теоретическое обоснование главных направлений, основополагающих принципов и моделей развития процесса лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан;

- организационно-институциональная модель совершенствования управления лекарственным обеспечением населения в РК на республиканском уровне в условиях нестабильного внешнего окружения, в том числе больных СЗЗ и институциональные основы оптимизации республиканской системы ЛО больных социально значимыми заболеваниями лекарственными средствами и ИМН;

- структурная модель управления качеством лекарственного обеспечения больным СЗЗ в РК;

- методический подход к разработке ассортимента ЛС для лечения больных СЗЗ, включенных в разработанную нами Программу «Комплексного лекарственного

обеспечения больных социально значимыми заболеваниями»;

- проект Программы ««Комплексного лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями»

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, пяти глав, выводов, списка использованной литературы и приложений, изложенных на 300 страницах машинописного текста, содержит 25 рисунков, 45 таблиц, библиография включает 512 литературных источников, в том числе зарубежных - 88.

Во введении обоснована актуальность изучаемой проблемы, сформулирована цель и задачи исследования, научная новизна и практическая значимость результатов.

В первой главе проведена характеристика контура процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ в РК. Проведен анализ внешнего контура системы лекарственного обеспечения больных СЗЗ (макроконтур), то есть основных макроэкономических показателей РК, социально-экономических индикаторов уровня жизни населения в динамике, изучены демографические и миграционные процессы в РК, а также влияние географических, климатических и экологических особенностей на качество оказываемой лекарственной помощи.

В данной главе отражены традиции и культура лекарственного обеспечения в РК, проведено обобщение теоретического опыта зарубежных стран по оптимизации процесса лекарственного обеспечения данных больных, проанализирован опыт оптовых закупок ЛС и процесса лекарственного обеспечения населения, проживающего в сельской местности в различных странах мира (мегаконтур).

Во второй главе изложен анализ институциональной среды, в которой происходит процесс лекарственного обеспечения больных СЗЗ, проведена классификация действующей системы законодательных актов.

Проведен контент-анализ основных нормативно-правовых документов, регламентирующих процесс оказания лекарственной помощи больным СЗЗ в РК, определены основные принципы, на которых должна строиться эффективная законодательная база в стране. Приведены результаты SWOT – анализа законодательства, регулирующего процесс лекарственного обеспечения больных СЗЗ. Нами проведен институциональный анализ организационной системы ЛО в РК, охарактеризованы основные направления институциональных, инфраструктурных преобразований социально-экономического развития системы лекарственного обеспечения населения страны. Проанализирована деятельность организаций, участвующих в процессе лекарственного обеспечения больных СЗЗ (микроконтур) и изучено современное состояние и тенденции развития сферы обращения ЛС в Республике Казахстан. Освещены приоритеты социальной политики государства и представлен анализ влияния реформирования системы здравоохранения РК на процесс лекарственной помощи. В главе отражена динамика заболеваемости населения РК по основным классам болезней, в том числе и жителей сельской местности, влияния развития отечественной дистрибьюторской сети на качество лекарственного обеспечения больных СЗЗ.

По результатам исследования предложена разработанная нами современная методология совершенствования нормативно-правового регулирования процесса лекарственного обеспечения в РК.

Третья глава посвящена комплексному анализу доступности и качества лекарственной помощи больным СЗЗ в РК на современном этапе. Нами проведено исследование распространенности этих заболеваний по регионам страны. Проанализирована организация лекарственного обеспечения населения РК в новых экономических условиях, выявлены её проблемы для больных социально значимыми заболеваниями (психическими, туберкулезом, сердечно-сосудистыми заболеваниями и диабетом и др.). Представлены проведенные нами экспертные оценки ЛС, отпускаемых на бесплатных и льготных условиях и применяемых в настоящее время для лечения вышеперечисленных заболеваний. Показана оценка качества лекарственной помощи с точки зрения провизоров и больных. Нами составлен социально-демографический портрет больного СЗЗ в РК, установлена степень удовлетворенности имеющимся в настоящий момент уровнем лекарственной помощи.

В четвертой главе проведен анализ экономических возможностей регионов РК по выпуску лекарственной продукции (экономической мощности и их инвестиционной привлекательности, качества трудовых ресурсов). Проведен анализ возможностей отечественной фармацевтической промышленности РК по производству лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний с учетом факторов культуры и традиций, а также путем проведения анкетирования и интервьюирования производителей ЛС в РК.

Проанализированы основные направления государственного регулирования казахстанской фармацевтической промышленности. Нами определены основные ведущие отечественные производители ЛС в РК, которые наиболее перспективны в области выпуска ЛС для лечения СЗЗ. Установлено, что отечественные производители недостаточно активно участвуют в решении проблем, связанных с лекарственным обеспечением данных больных. Предложена модель стратегии развития и управления инновационными процессами в фармацевтической промышленности РК. Представлен проект модели развития фармацевтических предприятий для выпуска лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний в РК. Показано, что организация производства инновационных лекарственных средств и оптимизация ассортимента выпускаемой лекарственной продукции наиболее перспективными производственными предприятиями - основа совершенствования процесса ЛО больных социально значимыми заболеваниями в РК. Развитие выпуска ЛС отечественного производства будет способствовать повышению экономической доступности лекарственных средств для населения.

Проведена оценка инновационной активности предприятий и соответствия оборудования предприятий требованиям GMP. Выявлены основные причины, не позволяющие предприятиям отрасли расширить ассортимент выпускаемых ими инновационных ЛС. Установлены наименования препаратов, которые могут выпускаться отечественными производителями ЛС.

Нами разработана модель совершенствования выпуска ЛС для лекарственного обеспечения больных СЗЗ.

В пятой главе проведена диагностика социально-экономического развития регионов в РК. Разработана и теоретически обоснована с позиции институциональной теории организационно-институциональная и структурная модель лекарственного обеспечения больных СЗЗ. На основе программно-целевого подхода к сфере обращения лекарственных средств и оптимизации системы лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями разработана Программа «Комплексного лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в РК», которая внедрена в практику работы Комитета Фармации МЗ. Нами определены основные риски процесса лекарственного обеспечения в новых экономических условиях и разработаны механизмы снижения рисков, характерных для этого процесса, а также представлены методические подходы к формированию ассортимента лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний, включенных в разработанную нами Программу и проведено моделирование перечня ЛС предлагаемых в разработанной нами Программе для отпуска на бесплатных и льготных условиях.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Глава 1 КОНТУРНЫЙ АНАЛИЗ СОСТОЯНИЯ И ПРОБЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН БОЛЬНЫХ СЗЗ В НОВЫХ ЭКОНОМИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ.

В настоящее время интеграционная форма анализа лекарственного обеспечения основывается на синтезе системного подхода и контурного анализа.

Контурность процесса лекарственного обеспечения базируется на невозможности получения полной информации о внешней и внутренней структуре системы. В тоже время контурный анализ позволяет определить границы контура процесса оказания лекарственной помощи больным социально значимыми заболеваниями (СЗЗ) в Республике Казахстан (РК).

С позиции системного подхода процесс лекарственного обеспечения (ЛО) представляет собой неотъемлемую часть макроэкономики страны, системы общества. Любая система, в том числе и ЛО должна рассматриваться в контексте внешней среды, с которой она взаимодействует. Некоторые факторы внешней среды не поддаются воздействию со стороны системы, на другие система может повлиять, однако, в каждом случае необходимо получить характеристики тех и других факторов.

Внешняя среда является динамично изменяющимся элементом, в связи с этим важ­но постоянно отслеживать такие изменения посредством анализа ее индикаторов. Население является потребителем лекарственных препаратов, и естественно, его состав, социально-демографические, экономические и другие характеристики будут определяющими в содержании, организации и механизмах взаимодействия всех субъектов системы лекарственного обеспечения. Для анализа индикаторов внешней макросреды процесса ЛО нами применялась технология SТЕР PV - анализа в ее расширенном варианте. Под внешними контурами (мега - и макро-) нами были определены: мировой опыт лекарственной помощи больным СЗЗ, современная политика лекарственного обеспечения этих больных в РК, традиции и культура процесса ЛО в РК и т. д.

Проводимый нами анализ внешнего контура (макроконтура) базировался на факторном анализе. При отборе факторов использовался логический подход. К основным факторам макроконтура, влияющим на процесс лекарственного обеспечения больных СЗЗ, нами были отнесены: административно-территориальное устройство, природно-климатические факторы, политические, экономические, этнические, экологические, социальные, демографические, миграционные факторы, традиции и культура процесса оказания лекарственной помощи (ЛП). Внутренний контур (микроконтур) был нами определен как система оказания лекарственной помощи внутри страны в целом.

Наличие большой территории с низкой плотностью населения, особенно в степных и полупустынных регионах РК, снижает доступность лекарственной помощи населению. Административно-территориальное деление РК представлено в табл. 1, из которой видно, что в настоящее время страна поделена на 14 крупных регионов с разными экономическими, социальными, территориальными, географическими и экологическими характеристиками:

Административно-территориальное деление Республики Казахстан

на 1 января 2008 года

Таблица 1

Регионы РК	Территория	Районы	Города	Населенные пункты
тыс. км	кол-во	Всего	Обл.	Поселки	Аулы (села)
Республика Казахстан	2724,9	168	86	41	174	7347
Акмолинская	146,2	17	10	2	15	688
Актюбинская	300,6	12	8	1	2	426
Алматинская	224,0	16	10	3	15	769
Атырауская	118,6	7	2	1	11	184
Восточно-Казахстанская	283,2	15	10	6	25	826
Жамбылская	144,3	10	4	1	12	367
Западно-Казахстанская	151,3	12	2	1	5	477
Карагандинская	428,0	9	11	9	39	498
Костанайская	196,0	16	5	4	12	739
Кызылординская	226,0	7	3	1	12	265
Мангистауская	165,6	4	3	2	6	49
Павлодарская	124,8	10	3	3	7	444
Северо-Казахстанская	98,0	13	5	1	-	741
Южно-Казахстанская	117,3	12	8	4	11	874
г. Астана	0,7	2	1	1	2	-
г. Алматы	0,3	6	1	1	-	-

Как видно из табл. 1, количество небольших населенных пунктов, в РК значительно больше, чем городов и поселков. Административно-территориальное деление оказывает влияние на возможности быстрой мобилизации ресурсов при оказании лекарственной помощи. Плотность населения в Казахстане составляет 5,5 человека на 1 кв. км. Среди областей наиболее густонаселенной является Южно-Казахстанская область - 18 человек на 1 кв. км, а регионы с наименее низкой плотностью являются – Мангыстауская, Кызылординсская и др. Наличие большой территории с низкой плотностью населения, особенно в степных и полупустынных регионах, снижает доступность лекарственной помощи. Особенности климата (резкая континентальность, неравномерное распределение осадков, преобладание высоких температур), питания (отсутствие в достаточном количестве растительной пищи, содержащей значительное количество витаминов, микроэлементов и т. д.), дефицит воды – влияет на традиционное распространение некоторых видов заболеваний (туберкулез, гепатит, природные очаги чумы, холеры и др.). Для Казахстана в условиях низкой плотности населения во многих регионах вмешательство государства в процесс ЛО крайне необходимо. Кроме этого, на региональном уровне должно производиться до­полнительное финансирование лекарственного обеспечения больных, проживающих в сельской местности. Это поможет сохранить в стране единое социальное пространство, стимулиро­вать регионы на дальнейшее экономическое развитие. Особенности географического расположения Республики Казахстан (более четверти территории занимают степи, пустыни, а также четверть - горы, моря, озера), характеризует нашу страну как территорию, где необходимо весьма дифференцировано подходить к процессу оказания лекарственной помощи.

Анализ показал, что в новых экономических условиях усилилось экологическое неблагополучие по многим регионам Республики Казахстан. В настоящее время нами выделяются следующие важнейшие этапы становления и развития социального института фармацевтического рынка и процесса лекарственного обеспечения в РК (табл. 2):

Традиции и этапы становления и развития института

лекарственного обеспечения в РК

Таблица 2

Наименование этапа развития	Времен Пара- метр	Рыночная подсистема регулирования	Административная подсистема регулирования	Мотивац. подсистема регулирования
Централиз. управление (этап стабильности)	До начала 90-х годов	Отсутствует	Высокий уровень, общесоюзная система гос. заказа ЛС (высокая степень устойчивости)	Незначительная
Анархичный этап развития (низкая степень стабильности)	гг.	Бурное развитие, стихийно развив. конкуренция со стороны некач. ЛС, основной упор делается на получ. прибыли	Отсутствие санкций, норм, правил, регули-рующих произв. и распределительные сектора	Больные несут огромные как прямые, так и косвенные социальные издержки из-за огромного кол-ва фальсифицированных ЛС, (низкой покупательной способности).
Этап средней стабильности в процессе взаимоотнош разл. соц. групп	С 1997 по 2006 гг.	Присутствует ры- ночная система регул. ЛС (средняя степень устойч.)	Усиление гос. контроля (развитие производств. ЛС регул. GMP, усилен. налогового бремени – введены НДС)	Невысокий уровень соц.-экономич. положения большинства населения не позволяет значительно снизить соц. значимые заболевания
Устойчиво-оптимальный этап развития	Перспектива развития	Напрямую связан с показателями развития фарминдустрии (высокая степень устойчивости)	Гос. и администрат. контроль должен учитывать влияние своих действий на динамику забол высокая устойч.)	Предполагается высокая культура потребления ЛС, снижение соц. издержек общества, что приводит к улучшению качества жизни (высокая степень устойч.)

Как видно из табл. 2, для института лекарственного обеспечения в РК характерны различные этапы становления. Однако в настоящее время в РК не пройдены этапы, для которых характерно:

1. Выработка и закрепление процедур, связанных с нормами и правилами функционирования фармацевтического рынка и процесса ЛО как социального механизма.

2. Формирование системы, охватывающей всех членов данного социального института, так как еще рано говорить об оптимальном взаимодействии всех составляющих данного механизма.

Значительное влияние на становление социального института ЛО оказывают произошедшие экономические изменения. Общее состояние социальной среды проживания и медико-демографического статуса граждан РК в период реформ резко изменился в результате ухудшения экономической ситуации. О степени произошедших трансформаций и их влияния на возможность получения лекарственной помощи можно судить по динамике изменения индексов основных показателей и по изменению основных социально-экономических индикаторов уровня жизни населения, которые приводятся в табл.3.:

Индексы основных социально-экономических показателей Республики Казахстан

(в процентах к предыдущему году)

Таблица 3

Соц.- экон. показатели	Годы
2001	2002	2003	2004	2005	2006	2007
Уровень безработицы	12,8	10,4	9,3	8,5	8,2	7,5	7,3
Среднемесячная начисленная з/п	121,2	120,4	117,5	125,5	123,3	128,7	133,7
Индекс реальной з/п	107,1	111,1	110,9	112,3	112,7	114,5	115,3
ВВП	109,8	113,5	109,8	105,7	104,8	109,8	109,3

Как видно из табл. 3, численность занятых в экономике возрастает, как и индекс реальной зарплаты и среднемесячная начисленная зарплата, а численность безработных в РК постоянно сокращается (по данным Министерства труда и социальной защиты населения РК). Следовательно, растет возможность населения по приобретению лекарственных средств. Однако особенностью сформированных в РК рыночных отношений явилось значительная ассиметрия, имеющихся у различных групп населения доходов (табл. 4):