Исследование комплексного пробиотика «ЭМ-Курунга» в реабилитационной программе больных онкогематологическими заболеваниями (стр. 2 )

Как отмечалось ранее, в своей работе мы использовали классификацию дисбактериоза кишечника, предложенную (1997):

Степень тяжести – увеличено или уменьшено общее количество кишечных палочек. Кишечные палочки с атипичными свойствами отсутствуют. Количество бифидобактерий и лактобацилл не изменено. Дисбактериоз латентный, кишечные дисфункции не регистрируются. Степень тяжести – незначительно снижено количество бифидобактерий и лактобацилл. Наблюдаются количественные и качественные изменения кишечных палочек (появление форм с атипичными биологическими свойствами). Высеваются в незначительном количестве условно-патогенные кишечные микроорганизмы. Дисбактериоз локальный (местный), субкомпенсированный, кишечные дисфункции, как правило, не наблюдаются. Степень тяжести – значительно снижено количество бифидобактерий (106) в сочетании со снижением количества лактобацилл и резким изменением типичных свойств кишечных палочек (значительное преобладание гемолитических, лактозонегативных форм). Увеличение количества условно-патогенных бактерий с патогенными свойствами (гемолизирующих эшерихий и дрожжеподобных грибов рода Candida и др.). дисбактериоз локальный (местный), декомпенсированный, кишечные дисфункции, как правило, наблюдаются. Степень тяжести – резкое снижение или отсутствие бифидобактерий, значительное уменьшение количества лактобацилл, резкое уменьшение количества или отсутствие кишечных палочек с типичными свойствами, значительное возрастание количества как облигатных, так и факультативных видов (в норме не встречающихся) кишечных бактерий и дрожжеподобных грибов с патогенными свойствами. Выявляются патогенные бактерии (сальмонеллы, шигеллы, иерсинии). Дисбактериоз распространенный (с бактериемией), декомпенсированный (с угрозой генерализации инфекции, сепсиса и септикопиемии). Наблюдаются выраженные кишечные дисфункции.

Поддерживалась еженедельная связь по телефону для оценки переносимости препарата. В начале и в конце исследования проводилось заполнение анкеты оценки жалоб и оценка качества жизни по опроснику  EORTC QLQ CORE 30. 

Обработка данных исследования проводилась с использованием статического пакета SPSS 11.0.  Для сравнения средних значений данных анализов исследуемых групп использовался непараметрический аналог t-критерия для независимых выборок-критерий Манна-Уитни.

Для анализа лабораторных данных в исследуемых группах использовался критерий для связанных выборок-критерий Вилкиксона, непараметрический критерий Пирсона.

Результаты

Характеристика пациентов – участников испытания. 100 пациентов, включенных в исследования, завершили их.

По нозологическим группам и по полу больные, участвовавшие в клинических исследованиях, представлены в таблице 1.

Таблица 1.

Структура обследуемых групп больных гемобластозами в фазе клинико-гематологической ремиссии по нозологии и полу

Исследуемая группа	Диагноз	пол	всего
мужчины	Женщины	n	% (в группе)
n	%(стр.)	n	%(стр.)
«ЭМ-Курунга» (1 схема)	Контр.		2	100,0	2	11,1
ЛГМ	2	25,0	6	75,0	8	44,4
НХЛ	1	14,3	7	85,7	8	44,4
итого	3	16,7	15	83,3	18	100,0
«ЭМ-Курунга» (2 схема)	ЛГМ	9	47,4	10	52,6	19	59,4
НХЛ	4	30,8	9	69,2	13	40,6
Итого	13	40,6	19	59,4	32	100,0
«ЭМ-Курунга» (все исследуемые больные 2-х групп)	Контр.	2	100,0	2	4,0
ЛГМ	11	40,7	16	59,3	27	54,0
НХЛ	5	25,0	16	75,0	21	42,0
Итого	16	32,0	34	68,0	50	100,0
Пробиотический концентрат	ЛГМ	4	21,1	15	78,9	19	63,3
НХЛ	2	25,0	6	75,0	8	26,7
ОЛ	2	66,7	1	33,3	3	10,0
Итого	8	26,7	22	73,3	30	100,0
Группа контроля	ЛГМ	6	42,9	8	57,1	14	70,0
НХЛ	1	25,0	3	75,0	4	20,0
ОЛ	2	100,0	2	10,0
итого	7	35,0	13	65,0	20	100,0

Во всех исследуемых группах преобладали больные неходжкинскими лимфомами в фазе стойкой клинико-гематологической ремиссии. Преимущественно это были женщины.

В 1 группе больных, получавших «ЭМ-Курунгу», средний возраст составил 45,7 ± 16,1 лет, во 2 группе – 46 ± 14 лет, в группе сравнения  - 42,1 ± 12,7 и в группе контроля, где больные получали белую глину без микробной флоры (контроль) – 39,5 ± 16,6.

Средний возраст в целом по группам равен 43,5 ± 14,7 лет.

Таким образом, исследуемые группы достоверно не отличались по возрасту. При ЛГМ это преимущественно были лица в возрасте 21 – 30 лет, а при НХЛ – 51 – 60 лет, что вполне естественно, так как ЛГМ болеют люди более молодого возраста.

Все исследуемые группы  незначительно отличались по интенсивности воздействия повреждающих факторов, полученных больными ранее, до начала реабилитационной терапии.

В основной группе, получавшей «ЭМ-Курунгу», среднее число курсов полихимиотерапии (ПХТ) составлено 8,3 ± 0,8, в группе сравнения – 10,2 ± 1,95, а в группе контроля – 10,45 ± 2,03 за период индукции-консолидации ремиссии.

26 человек из исследуемых групп получали облучение на брюшную полость. Средняя доза облучения на брюшную полость (зону ниже уровня диафрагмы) у этих больных составила 29,14 ± 2,47 Гр. в целом по всем группам и 29,6 ± 3,9 Гр в основной группе.

Средняя продолжительность ремиссии гематологического заболевания составляла во всех группах 77,68 ± 6,2 месяца. В основной группе средняя продолжительность ремиссии составила 92,2 ± 10,5 месяца, но статистически эти группы недостоверно отличались по продолжительности ремиссии.

При углубленном клинико-инструментальном исследовании  у одного больного, принимавшего «ЭМ-Курунгу», диагностировано в среднем 12,98 ± 0,6 болезней, в группе сравнения 13,3 ± 0,49 и в группе контроля 12,05 ± 0,66 болезней, что коррелировало с интенсивностью полихимиотерапии.

Анализ детального клинико-инструментального и лабораторного обследования лиц с гемобластозами показал наличие у них поражения всех органов и систем организма.

На втором месте находились заболевания печени и желчевыводящих путей: удельный вес заболеваний составил 18,4% в 1-й группе, 17% - в группе сравнения и 15,6% - в группе контроля.

Хронические лекарственно-индуцированные и вирусные гепатиты диагностированы у 32 больных (64%) 1-й группы, у всех больных – группы сравнения и у 14 (70%) больных – группы контроля.

Хронический холецистит различной природы, дискинезия желчевыводящих путей диагностированы у 36 пациентов (72%) основной группы, у 28 пациентов (93,4%) – в группе сравнения и у 11 пациентов (55%) пациентов – в группе контроля.

Таким образом, группы больных гемобластозами, выбранные для проведения реабилитационной терапии, достоверно не отличались по полу, возрасту, интенсивности цитостатической терапии, количеству выявленных соматических заболеваний, протекающих на фоне иммунодефицита с поражением гастроинтестинального тракта, и дисбактериозом.

Кроме того, даже в фазе клинико-гематологической ремиссии следует отметить высокую частоту общесоматической патологии, что может играть определенную роль в развитии рецидива основного заболевания, ухудшать качество жизни и отдаленный прогноз гематологического заболевания. Это требует комплексных подходов к коррекции выявленных изменений.

Для оценки влияния кислотности желудка на тяжесть микробиоценоза кишечника проведена внутрижелудочная рН-метрия трехканальным зондом с измерением рН в антральном отделе, теле и кардиальном отделе желудка. Всего согласились на это исследование и смогли выполнить процедуру 90 человек.

В обеих исследуемых группах преобладали гипоацидность: у 16 больных (37,2%) – 1-й группы, у 13 больных (44,8%) – в группе сравнения и у 8 больных (47,06%) – в группе контроля.

Нормацидность выявлена у 9 больных (20,9%) основной группы, у 5 больных (17,2%) – в группе сравнения и у 2 больных (11,1%) – в группе контроля.

Анацидное состояние определено у 12 больных (27,9%) 1-й группы, у 7 больных (24,1%) – группы сравнения и у 4 больных (22,2%) – в контрольной группе.

Гиперацидность диагностирована у 6 больных (14%) 1-й группы, у 4 больных (13,8%) – в группе сравнения и у 4 больных (22,2%) – в группе контроля.