Руководство по лабораторной диагностике туберкулеза (стр. 33 )

13. ИНДИКАТОРЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЛАБОРАТОРИЙ, ПРОВОДЯЩИХ ДИАГНОСТИКУ ТУБЕРКУЛЕЗА

13.1. Общие положения

Индикаторы деятельности лаборатории используются для оценки и улучшения деятельности лабораторной службы. Целями использования индикаторов являются:

– оценка функционирования лаборатории;

– сравнение функционирования разных лабораторий одного уровня;

– выявление проблем в лабораториях;

– определение приоритетов, на которые должны быть направлены лабораторные ресурсы;

– мотивация персонала;

– уверенность персонала в правильности выполняемых видов исследований.

Проводится анализ результатов, полученных в течение определенного промежутка времени (месяца, квартала, года) с целью обнаружения систематических ошибок.

Если лаборатория выполняет исследования для разных районов, следует систематически (ежеквартально, ежегодно) оценивать результативность исследования для каждого района, чтобы выявить возможные проблемы в назначении исследования, организации сбора и доставки диагностического материала.

Компьютерные базы данных позволяют проводить такой анализ более эффективно по сравнению с бумажной документацией, поэтому данные лабораторных исследований должны вноситься в электронную базу данных.

13.2. Микроскопическое исследование на КУБ

Таблица 13.1 - Индикаторы эффективности микроскопического исследования на КУБ

Общее количество образцов для исследования на КУБ
Количество образцов для диагностики		Процент образцов для диагностики от общего количества образцов
Количество образцов для мониторинга лечения		Процент образцов для мониторинга лечения от общего количества образцов
Количество образцов КУБ+		Процент образцов КУБ+ от общего количества образцов
Количество образцов КУБ+ для диагностики		Процент образцов КУБ+ для диагностики от общего количества образцов для диагностики
Количество образцов КУБ+ для мониторинга лечения		Процент образцов КУБ+ для мониторинга лечения от общего количества образцов для мониторинга лечения
Количество образцов некачественного материала		Процент образцов некачественного диагностического материала от общего количества образцов

13.3. Культуральное исследование на туберкулез

Таблица 13.2 - Индикаторы эффективности культурального исследования

Общее количество образцов
Количество образцов для диагностики		Процент образцов для диагностики от общего количества образцов
Количество образцов для мониторинга лечения		Процент образцов для мониторинга лечения от общего количества образцов
Количество образцов П+		Процент образцов П+ от общего количества образцов
Количество образцов П+ для диагностики		Процент образцов П+ для диагностики от общего количества образцов для диагностики
Количество образцов П+ для мониторинга лечения		Процент образцов П+ для мониторинга лечения от общего количества образцов для мониторинга лечения
Количество образцов М+П+		Процент образцов М+П+ от общего количества образцов
Количество образцов М–П+		Процент образцов М–П+ от общего количества образцов
Количество образцов М+П–		Процент образцов М+П– от общего количества образцов
Количество образцов М–П–		Процент образцов М–П–от общего количества образцов
Количество образцов «Микроскопия не проводилась П+»		Процент образцов «Микроскопия не проводилась П+» от общего количества образцов
Количество образцов «Микроскопия не проводилась П–»		Процент образцов «Микроскопия не проводилась П–» от общего количества образцов
Количество образцов М–К		Процент образцов М–К от общего количества образцов
Количество образцов М+К		Процент образцов М+К от общего количества образцов
Количество образцов «Микроскопия не проводилась К»		Процент образцов «Микроскопия не проводилась К» от общего количества образцов
Чувствительность микроскопического исследования (процент образцов М+П+ от общего количества образцов П+) рассчитывается по формуле М+П+ / ((М+П+) + (М–П+)) х 100%
Специфичность микроскопического исследования (процент образцов М–П– от общего количества образцов П–) рассчитывается по формуле М–П– / ((М+П–) + (М–П–)) х 100%
Среднее время до детекции роста микобактерий для образцов М+ П+, дней
Среднее время до детекции роста микобактерий для образцов М–П+, дней
Количество контаминированных пробирок		Процент контаминированных пробирок от общего количества засеянных пробирок
		Среднегодовой процент контаминированных пробирок от общего количества засеянных пробирок
Количество культур M. tuberculosis complex		Процент культур M. tuberculosis complex от общего количества образцов П+
Количество культур нетуберкулезных микобактерий		Процент культур нетуберкулезных микобактерий от общего количества образцов П+

М – микроскопия

П – посев

К – контаминация

Данные индикаторы рассчитываются для культурального исследования на плотных и на жидких питательных средах отдельно.

13.4. Основные индикаторы, используемые для выявления существенных проблем в лаборатории

Таблица 13.3 – Основные индикаторы

Индикатор	Значение индикатора
Нормальное (%)	Более высокое	Более низкое
Общая высеваемость микобактерий	не ниже 10	A	Б и В
Процент образцов М+К-	2-3	В и Г	не является проблемой
Контаминация пробирок	2-5 (плотная среда) 6-8 (жидкая среда)	Д	Е

Таблица 13.4 – Основные причины отклонения основных индикаторов от оптимальных значений

A	значительный удельный вес образцов от пациентов с бактериовыделением (не является проблемой)
Б	неадекватное назначение культурального исследования для пациентов без ТБ
В	– чрезмерная задержка между сбором и обработкой диагностического материала – слишком жесткая обработка образца (слишком высокая концентрация и/или длительная экспозиция с деконтаминантом) – низкая относительная сила центрифугирования или перегревание центрифуги – низкая чувствительность среды (недостаточная однородность, перегрев в процессе свертывания, слишком высокая концентрация малахитовой зелени, слишком кислый pH) – инкубация при слишком высокой или вариабельной температуре
Г	ложноположительная микроскопия
Д	– хранение образцов без холодильника – чрезмерная задержка между сбором и обработкой диагностического материала – слишком слабая обработка образца (слишком низкая концентрация и/или короткая экспозиция с деконтаминантом) – недостатки в процедуре стерилизации – неаккуратное использование спиртовки, активное движение людей в рабочей зоне, создание воздушных потоков вентиляторами или кондиционерами, и т. д.
Е	– слишком жесткая обработка образца (слишком высокая концентрация и/или длительная экспозиция с деконтаминантом) – недостаточная нейтрализация образца – слишком высокая концентрация малахитовой зелени в среде – инкубация при слишком высокой или вариабельной температуре

Приложение 1

Формы протоколов для внешней оценки качества микроскопического исследования на КУБ

Форма 1. Слепой пересмотр мазков мокроты на КУБ

Лаборатория________________________ Лаборант(ы)_______________________

Период контроля____________________ Дата отбора_______________________

Контролер I________________________ Лаборатория______________________

Контролер II________________________ Лаборатория______________________

Лаборатория

Результат контроля

Образец

Размер

Толщина

Окраска

Ком-мен-тарии

Лаборатория

Результат контроля

Образец

Размер

Толщина

Окраска

Ком-мен-тарии

№ маз-ка

Ре-зуль-тат

Пер-вого

Вто-рого

№ мазка

Ре-зультат

Пер-вого

Вто-рого

Образец, размер, толщина, окраска – Х - хорошо, П - плохо